Studie k vyhodnocení charakteristik pacientů a léčebných vzorců mezi pacienty s revmatoidní artritidou
7. června 2023 aktualizováno: Pfizer
Hodnocení Xeljanz Access Barriers prostřednictvím OOP nákladů pacienta a TNFi Cycling
Toto je retrospektivní kohortová studie k vyhodnocení charakteristik pacientů, léčebných vzorců včetně 6faktorové zástupné míry účinnosti, využití zdrojů zdravotní péče a souvisejících nákladů u pacientů s revmatoidní artritidou, kteří zahajují léčbu srovnávacími skupinami zájmu mezi lednem 2014 a zářím 2016 ve třech amerických pojišťovnách. databáze pohledávek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1349
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Spojené státy, 19426
- Pfizer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první nárok lékárny na tofacitinib a poté etanercept nebo adalimumab mezi lednem 2014 a zářím 2016 představuje indexový nárok
- Nejprve vyberte pacienty, kteří obdrželi ≥1 nárok na tofacitinib v lékárně (leden 2014–září 2016), kteří neměli nárok na tofacitinib kdykoli před indexováním
- Pacienti mají k datu indexu vyplněnou >1 pokročilou terapii
- Lékař diagnostikoval revmatoidní artritidu (v jakékoli poloze) během 1letého období před indexováním nebo v den indexu
- Věk 18+ let na indexu
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Výzkumné databáze Truven Health MarketScan odrážejí kombinované využívání zdravotních služeb jednotlivci pokrytými klienty Truven Health (včetně zaměstnavatelů, zdravotních plánů a nemocnic) na celostátní úrovni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří trvali na indexové medikaci během 12 měsíců po datu indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Perzistentní s indexem medikace bylo definováno jako bez mezery v terapii alespoň 60 dnů mezi datem vyplnění předpisu a jejich podáním.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří okamžitě změnili indexovou medikaci během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří okamžitě přešli z indexové medikace, byli ti, kteří zahájili neindexovou pokročilou terapii před koncem 60denní mezery v indexové medikaci.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří ukončili léčbu a poté změnili indexovou medikaci během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří přerušili indexovou medikaci a poté přešli z indexové medikace, byli ti, kteří měli mezeru v indexové medikační terapii alespoň 60 dní a poté po této mezeře přešli na pokročilou terapii odlišnou od indexové medikace.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří ukončili léčbu a poté znovu zahájili indexovou medikaci během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexu
|
Účastníci, kteří přerušili indexovou medikaci a poté znovu zahájili indexovou medikaci, byli ti, kteří měli mezeru v indexové medikační terapii alespoň 60 dní a první pokročilou terapií pozorovanou po mezeře byla indexová medikace.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexu
|
|
Procento účastníků, kteří přerušili léčbu bez přepnutí nebo opětovného zahájení indexové medikace během 12 měsíců po datu indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexu
|
Účastníci, kteří přerušili indexovou medikaci bez přepnutí nebo opětovného zahájení indexové medikace, byli ti, kteří měli mezeru v indexové medikační terapii alespoň 60 dní a po zbytek sledovaného období nebyly žádné nároky na indexovou medikaci ani na jinou pokročilou terapii. .
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří změnili indexovou medikaci kdykoli během 12 měsíců po datu indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Byli hodnoceni účastníci, kteří přešli z indexové medikace kdykoli během 12měsíčního sledování po indexu.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměrný počet dní do okamžitého přechodu z indexové medikace během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří okamžitě přešli z indexové medikace, byli ti, kteří zahájili neindexovou pokročilou terapii před koncem 60denní mezery v indexové medikaci.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Počet dní k okamžitému přechodu z indexové medikace = datum okamžitého přechodu - datum indexu + 1.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměrný počet dní do okamžitého nebo opožděného přepnutí indexu medikace během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po indexu
|
Počet dní k okamžitému nebo odloženému přechodu z indexové medikace kdykoli během 12měsíčního období sledování = datum okamžitého nebo odloženého přechodu - datum indexu + 1.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po indexu
|
|
Průměrný počet dní do ukončení indexové medikace během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Počet dní do vysazení indexové medikace = datum posledního předpisu/podání perzistentní indexové medikace + dny dodání- datum indexu + 1.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Perzistentní s indexem medikace bylo definováno jako bez mezery v terapii alespoň 60 dnů mezi datem vyplnění předpisu a jejich podáním.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Trvání indexové medikace perzistentní terapie během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Trvání perzistentní terapie pomocí indexové medikace bylo definováno jako dny do přerušení nebo okamžitého přechodu nebo ukončení 12 měsíců po indexu, pokud účastníci zůstali perzistentní, podle toho, co nastane dříve.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Perzistentní s indexovou medikací: mezi daty vyplnění předpisu a jejich podáním není v terapii interval alespoň 60 dnů.
Vysazení indexové medikace: mezera v indexové medikační terapii nejméně 60 dní.
Okamžitý přechod z indexové medikace: zahájení neindexové pokročilé terapie před koncem 60denní mezery v indexové medikaci.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří trvale užívali hlavní nebiologické onemocnění modifikující antirevmatická léčiva (NB-DMARD) během 12 měsíců po indexu Datum: kombinovaná terapie
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili indexovou medikaci v kombinaci s hlavními NB-DMARDS, byli analyzováni, aby se vyhodnotilo procento účastníků, kteří vytrvali při hlavním užívání NB-DMARDS.
Hlavními NB-DMARD zvažovanými ve studii byly methotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Přetrvávání s hlavními NB-DMARDs bylo definováno tak, že mezi daty vyplnění předpisu a jejich podáním není mezera alespoň 60 dnů.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří okamžitě přešli z hlavních NB-DMARD během 12 měsíců po indexu Datum: kombinovaná terapie
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili indexovou medikaci v kombinaci s hlavními NB-DMARDS, byli analyzováni, aby se vyhodnotilo procento účastníků, kteří okamžitě přešli z hlavních NB-DMARDS.
Hlavními NB-DMARDS zvažovanými ve studii byly metotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Okamžitý přechod z hlavních NB-DMARDs byl definován jako zahájení jiné medikace než hlavních NB-DMARDs před koncem 60denního intervalu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří ukončili léčbu a poté přešli z hlavních NB-DMARD během 12 měsíců po indexu Datum: kombinovaná terapie
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili indexovou medikaci v kombinaci s hlavními NB-DMARDS, byli analyzováni, aby se vyhodnotilo procento účastníků, kteří přerušili léčbu a poté přešli z hlavních NB-DMARDs.
Hlavními NB-DMARDS zvažovanými ve studii byly metotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Účastníci, kteří vysadili hlavní NB-DMARDs a poté přešli z hlavních NB-DMARDs, byli ti, kteří měli mezeru v hlavní medikaci NB-DMARDs alespoň 60 dní a poté po přestávce přešli na jinou medikaci než hlavní NB-DMARDs.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří ukončili a poté znovu zahájili hlavní NB-DMARDs během 12 měsíců po indexu Datum: kombinovaná terapie
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili indexovou medikaci v kombinaci s hlavními NB-DMARDS, byli analyzováni, aby se vyhodnotilo procento účastníků, kteří přerušili a poté znovu zahájili hlavní NB-DMARDS.
Hlavními NB-DMARDS zvažovanými ve studii byly metotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Účastníci, kteří přerušili hlavní NB-DMARD a poté znovu zahájili hlavní NB-DMARD, byli ti, kteří měli mezeru v hlavních NB-DMARDs alespoň 60 dní a po této přestávce znovu začali s hlavními NB-DMARD.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří ukončili léčbu, aniž by přešli nebo restartovali hlavní NB-DMARD během 12 měsíců po indexu Datum: kombinovaná terapie
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili indexovou medikaci v kombinaci s hlavními NB-DMARDS, byli analyzováni, aby se vyhodnotilo procento účastníků, kteří přerušili léčbu, aniž by přešli nebo znovu zahájili hlavní NB-DMARDS.
Hlavními NB-DMARDS zvažovanými ve studii byly metotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
Účastníci, kteří přerušili hlavní NB-DMARD, aniž by přešli nebo znovu zahájili hlavní NB-DMARD, byli ti, kteří měli mezeru v hlavních NB-DMARDs alespoň 60 dní a nebyly žádné nároky ani na hlavní NB-DMARD, ani na jinou terapii pro zbytek navazujícího období.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří zahájili indexovou medikaci jako monoterapii a nakonec přidali NB-DMARD během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Bylo hodnoceno procento účastníků, kteří zahájili pouze indexovou medikaci a poté případně přidali také jakékoli NB-DMARD, 1 ze 4 hlavních NB-DMARD nebo jiné než tyto 4 NB-DMARD ve své terapii.
Hlavními NB-DMARDS zvažovanými ve studii byly metotrexát, sulfasalazin, leflunomid a hydroxychlorochin.
Jakékoli NB-DMARDs zahrnovaly ty účastníky, kteří dostali některý z NB-DMARDs, a účastník byl započítán pouze jednou, pokud během období sledování užíval různé NB-DMARD.
Účastníci mohou být započítáni více než jednou v kategoriích kromě kategorie „Jakékoli NB-DMARDs“.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti dodržování během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Podíl pokrytých dnů (PDC) byl vypočten na základě celkové nabídky dnů za 12 měsíců po indexu.
PDC byla vypočtena s použitím data služby a denní dodávky pro každou náplň indexového léku.
Účastníkům s předčasným doplněním bylo dovoleno hromadit léky až na celkem 14 dní pro pozdější použití.
Účastníci, kteří splnili kritéria efektivní adherence, byli ti, kteří měli PDC >=0,8.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti eskalace dávky během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Eskalace dávky pro indexovou medikaci byla definována jako: 1) pro adalimumab: alespoň 1 nárok v 12měsíčním sledování po indexu s průměrnou týdenní dávkou alespoň 40 miligramů za týden (mg/týden), 2) pro etanercept : alespoň 1 nárok během 12 měsíců po indexovém sledování s průměrnou týdenní dávkou alespoň 100 mg/týden, 3) pro tofacitinib: alespoň 1 nárok během 12 měsíců po indexovém sledování s průměrem týdenní dávka alespoň 20 miligramů denně (mg/den) pro okamžité uvolňování a 22 mg/den pro prodloužené uvolňování.
Účastníci, kteří splnili kritéria účinnosti zvyšování dávky, byli ti, kteří neměli žádné zvýšení dávky pro indexovou medikaci ve srovnání s počáteční dávkou.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti přepnutí během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Změna tohoto ukazatele výsledku byla definována jako použití jiného antirevmatického léku modifikujícího biologické onemocnění (B-DMARD) nebo inhibitoru Janusovy kinázy (JAKi), kdykoli během 12 měsíců sledování po indexu.
Účastníci, kteří splnili kritéria účinnosti změny, byli ti, kteří nepřešli z indexové medikace na B-DMARDs nebo JAKi.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří během 12 měsíců po indexu splnili kritéria účinnosti NB-DMARD
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Účastníci, kteří zahájili pouze režim indexové medikace (jako monoterapii), ale nakonec zahájili hlavní NB-DMARD, byli v období sledování 12 měsíců po indexu identifikováni jako přidání nového NB-DMARD.
Účastníci, kteří zahájili režim indexové medikace spolu s kterýmkoli z hlavních NB-DMARD (kombinovaná terapie), přítomnost jiného NB-DMARD během 12 měsíců po indexu byla identifikována jako přidání nového NB-DMARD.
Účastníci, kteří splnili kritéria účinnosti NB-DMARD, byli ti, kteří nepřidali nový NB-DMARD během 12 měsíců po sledování indexu.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti perorálních glukokortikoidů během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Kritéria účinnosti perorálních glukokortikoidů pro účastníky bez nároků na předepisování perorálních glukokortikoidů během 6 měsíců před datem indexu = neobdrželi více než 30 dní perorálních glukokortikoidů mezi (datum indexu + 89 dní) až (datum indexu + 359 dní).
30 dní perorálních glukokortikoidů bylo stanoveno sečtením denní dodávky všech nároků na glukokortikoidy s datem vyplnění mezi (datum indexu + 89 dní) až (datum indexu + 359 dní).
Kritéria účinnosti perorálních glukokortikoidů pro účastníky s nároky na perorální glukokortikoidy během 6 měsíců před datem indexu = žádné zvýšení dávky perorálního glukokortikoidu >=20 % během měsíců 6-12 po indexu ve srovnání s 6 měsíci před datem indexu.
Zvýšení perorálních glukokortikoidů bylo stanoveno z ekvivalentní dávky prednisonu pro všechny vyplněné nároky na glukokortikoidy.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Procento účastníků, kteří splnili kritéria účinnosti infuze glukokortikoidů během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Kritériem účinnosti infuze glukokortikoidů bylo podání maximálně 1 parenterální nebo intraartikulární injekce glukokortikoidu do kloubu v jedinečných dnech (mezi [datum indexu + 89 dnů] až [datum indexu + 359 dnů]) poté, co byli účastníci léčeni indexovou medikací pro více než 3 měsíce.
Indexovými léky byly tofacitinib, adalimumab nebo etanercept.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr návštěv souvisejících s revmatoidní artritidou (RA) u hospitalizovaných pacientů během 12 měsíců Datum před indexem
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Návštěvy hospitalizovaných pacientů se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici za účelem formálního přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv hospitalizovaných pacientů souvisejících s RA během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr návštěv pohotovostního oddělení (ED) související s revmatoidní artritidou během 12 měsíců před indexem Datum
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv pohotovosti souvisejících s RA během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr ambulantních návštěv souvisejících s revmatoidní artritidou během 12 měsíců Datum před indexem
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Ambulantní návštěvy se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici, ale ne kvůli formálnímu přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu ambulantních návštěv souvisejících s RA během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr návštěv lékárny související s revmatoidní artritidou během 12 měsíců Datum před indexem
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv lékárny souvisejících s RA během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr návštěv hospitalizovaných pacientů souvisejících s revmatoidní artritidou během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Návštěvy hospitalizovaných pacientů se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici za účelem formálního přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv hospitalizovaných pacientů souvisejících s RA během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr návštěv pohotovosti (ED) související s revmatoidní artritidou během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv pohotovosti souvisejících s RA během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr ambulantních návštěv souvisejících s revmatoidní artritidou během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Ambulantní návštěvy se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici, ale ne kvůli formálnímu přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu ambulantních návštěv souvisejících s RA během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr návštěv lékárny související s revmatoidní artritidou během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv lékárny souvisejících s RA během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr všech příčin návštěv hospitalizovaných pacientů během 12 měsíců před indexováním
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Návštěvy hospitalizovaných pacientů se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici za účelem formálního přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv hospitalizovaných pacientů bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Všeobecná příčina Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) během 12 měsíců Datum před indexem
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv pohotovosti bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr všech příčin ambulantních návštěv během 12 měsíců před indexováním
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Ambulantní návštěvy se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici, ale ne kvůli formálnímu přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu ambulantních návštěv bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr všech příčin návštěv v lékárně během 12 měsíců Datum před indexováním
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv lékárny bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců před indexem.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměr všech příčin Návštěvy hospitalizovaných pacientů během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Návštěvy hospitalizovaných pacientů se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici za účelem formálního přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv hospitalizovaných pacientů bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Všeobecná příčina Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv pohotovosti bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr všech příčin ambulantních návštěv během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Ambulantní návštěvy se týkají případů, kdy účastníci navštívili nemocnici, ale ne kvůli formálnímu přijetí.
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu ambulantních návštěv bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměr všech příčin návštěv v lékárně během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
V tomto výsledném měření byl hodnocen průměr počtu návštěv lékárny bez ohledu na důvod (včetně souvisejících s RA) během 12 měsíců po indexu.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Průměrná hodnota související s revmatoidní artritidou Celkové náklady na zdravotní péči během 12 měsíců Datum před indexem
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s revmatoidní artritidou byly vypočteny jako součet nákladů na lékařské (ambulantní, hospitalizační a pohotovostní návštěvy) a nákladů na léčbu (náklady na lékárnu) související s revmatoidní artritidou.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Průměrná hodnota související s revmatoidní artritidou Celkové náklady na zdravotní péči během 12 měsíců Datum po indexu
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Celkové náklady na zdravotní péči související s revmatoidní artritidou byly vypočteny jako součet nákladů na lékařské (ambulantní, hospitalizační a pohotovostní návštěvy) a nákladů na léčbu (náklady na lékárnu) související s revmatoidní artritidou.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
|
Všechny příčiny Celkové náklady na zdravotní péči během 12 měsíců Datum před indexováním
Časové okno: Během 12 měsíců před indexováním
|
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékařskou péči (ambulantní, hospitalizační a pohotovostní návštěva) a nákladů na léčbu (náklady na lékárnu) bez ohledu na důvod včetně RA.
|
Během 12 měsíců před indexováním
|
|
Všechny příčiny Celkové náklady na zdravotní péči během 12 měsíců po indexu Datum
Časové okno: Během 12 měsíců po datu indexování
|
Celkové náklady na zdravotní péči byly vypočteny jako součet nákladů na lékařskou péči (ambulantní, hospitalizační a pohotovostní návštěva) a nákladů na léčbu (náklady na lékárnu) bez ohledu na důvod včetně RA.
|
Během 12 měsíců po datu indexování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3921346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .