Uno studio per valutare le caratteristiche del paziente e i modelli di trattamento tra i pazienti con artrite reumatoide
7 giugno 2023 aggiornato da: Pfizer
Valutazione delle barriere di accesso Xeljanz tramite i costi OOP del paziente e il ciclo TNFi
Questo è uno studio di coorte retrospettivo per valutare le caratteristiche dei pazienti, i modelli di trattamento, inclusa una misura proxy dell'efficacia a 6 fattori, l'uso delle risorse sanitarie e i costi associati tra i pazienti con artrite reumatoide che hanno iniziato il trattamento gruppi di confronto di interesse tra gennaio 2014 e settembre 2016 in tre assicurazioni degli Stati Uniti database di reclami.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1349
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19426
- Pfizer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la prima richiesta di farmacia per Tofacitinib e poi Etanercept o Adalimumab tra gennaio 2014 e settembre 2016 rappresenta la richiesta indice
- In primo luogo, selezionare i pazienti che hanno ricevuto ≥1 richiesta di Tofacitinib in farmacia (gennaio 2014-settembre 2016) che non avevano una richiesta di Tofacitinib in qualsiasi momento prima dell'indicizzazione
- I pazienti hanno >1 terapia avanzata compilata alla data indice
- Diagnosi medica di artrite reumatoide (in qualsiasi posizione) durante il periodo pre-indice di 1 anno o alla data indice
- Età 18+ anni all'indice
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Scansione del mercato della salute di Truven
I database di ricerca Truven Health MarketScan riflettono l'utilizzo combinato dei servizi sanitari da parte delle persone coperte dai clienti Truven Health (inclusi datori di lavoro, piani sanitari e ospedali) a livello nazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che sono stati persistenti con il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Persistente con il farmaco indice è stato definito come non avere un intervallo nella terapia di almeno 60 giorni tra le date di prescrizione e la loro somministrazione.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno cambiato immediatamente il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che sono passati immediatamente dal farmaco indice sono stati quelli che hanno iniziato una terapia avanzata non indice prima della fine di un intervallo di 60 giorni nel farmaco indice.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi cambiato il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno interrotto il farmaco indice e poi sono passati dal farmaco indice erano quelli che avevano un intervallo nella terapia con farmaco indice di almeno 60 giorni e poi, dopo l'intervallo, sono passati a una terapia avanzata diversa dal farmaco indice.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi ripreso il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno interrotto il farmaco indice e poi hanno ripreso il farmaco indice erano quelli che avevano un intervallo nella terapia farmacologica indice di almeno 60 giorni e la prima terapia avanzata osservata dopo l'interruzione era il farmaco indice.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto senza cambiare o riavviare il farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno interrotto il farmaco indice senza cambiare o riavviare il farmaco indice erano quelli che avevano un intervallo nella terapia con farmaco indice di almeno 60 giorni e non vi erano richieste né per il farmaco indice né per una diversa terapia avanzata per il resto del periodo di follow-up .
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno cambiato il farmaco dell'indice in qualsiasi momento durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Sono stati valutati i partecipanti che sono passati dal farmaco indice in qualsiasi momento durante il periodo post-indice di follow-up di 12 mesi.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media del numero di giorni al passaggio immediato dal farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che sono passati immediatamente dal farmaco indice sono stati quelli che hanno iniziato una terapia avanzata non indice prima della fine di un intervallo di 60 giorni nel farmaco indice.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Numero di giorni per il passaggio immediato dal farmaco indice = data del passaggio immediato - data indice + 1.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media del numero di giorni al passaggio immediato o ritardato all'indice del farmaco durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante la data post-indice di 12 mesi
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Numero di giorni per il passaggio immediato o posticipato dal farmaco indice in qualsiasi momento durante il periodo di follow-up di 12 mesi = data del passaggio immediato o posticipato - data indice + 1.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante la data post-indice di 12 mesi
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Media del numero di giorni di interruzione del farmaco dell'indice durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Numero di giorni per interrompere il farmaco indice = data dell'ultima prescrizione/somministrazione persistente del farmaco indice + giorni di fornitura- data indice + 1.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Persistente con il farmaco indice è stato definito come non avere un intervallo nella terapia di almeno 60 giorni tra le date di prescrizione e la loro somministrazione.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Durata della terapia persistente del farmaco indice per 12 mesi dopo la data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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La durata della terapia persistente del farmaco indice è stata definita come giorni per interrompere o passare immediatamente o alla fine di 12 mesi dopo l'indice di follow se i partecipanti sono rimasti persistenti, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Persistente con il farmaco indice: non avere un intervallo nella terapia di almeno 60 giorni tra le date di prescrizione e la loro somministrazione.
Interruzione dal farmaco indice: gap nella terapia farmacologica indice di almeno 60 giorni.
Passaggio immediato dal farmaco indice: inizio di una terapia avanzata non indice prima della fine di un intervallo di 60 giorni nel farmaco indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che erano persistenti con i principali farmaci antireumatici modificanti la malattia non biologica (NB-DMARD) durante i 12 mesi dopo la data dell'indice: terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato il farmaco indice in combinazione con i principali NB-DMARD sono stati analizzati per valutare la percentuale di partecipanti che erano persistenti con l'uso principale di NB-DMARD.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
La persistenza con i principali NB-DMARD è stata definita come assenza di un intervallo di almeno 60 giorni tra le date di compilazione delle prescrizioni e la loro somministrazione.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che sono passati immediatamente dai principali NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice: terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato il farmaco indice in combinazione con i principali NB-DMARD sono stati analizzati per valutare la percentuale di partecipanti che sono passati immediatamente dai principali NB-DMARD.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Il passaggio immediato dai principali NB-DMARD è stato definito come l'inizio di un trattamento diverso dai principali NB-DMARD, prima della fine di un intervallo di 60 giorni.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi sono passati dai principali NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice: terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato il farmaco indice in combinazione con i principali NB-DMARD sono stati analizzati per valutare la percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi sono passati dai principali NB-DMARD.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
I partecipanti che hanno interrotto i principali NB-DMARD e poi sono passati dai principali NB-DMARD erano quelli che avevano un gap nel principale farmaco NB-DMARD di almeno 60 giorni e poi, dopo il gap, sono passati ad altri farmaci rispetto ai principali NB-DMARD.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi ripreso i principali NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice: terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato il farmaco indice in combinazione con i principali NB-DMARD sono stati analizzati per valutare la percentuale di partecipanti che hanno interrotto e poi ripreso i principali NB-DMARD.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
I partecipanti che hanno interrotto gli NB-DMARD principali e poi hanno ricominciato gli NB-DMARD principali erano quelli che avevano un intervallo nei NB-DMARD principali di almeno 60 giorni e dopo il divario, hanno ricominciato gli NB-DMARD principali.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto senza cambiare o riavviare i principali NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice: terapia di combinazione
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato il farmaco indice in combinazione con i principali NB-DMARD sono stati analizzati per valutare la percentuale di partecipanti che hanno interrotto senza cambiare o riavviare i principali NB-DMARD.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
I partecipanti che hanno interrotto i principali NB-DMARD senza cambiare o riavviare i principali NB-DMARD erano quelli che avevano un intervallo nei principali NB-DMARD di almeno 60 giorni e non vi erano richieste né per i principali NB-DMARD né per una terapia diversa per il resto del periodo di follow-up.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno avviato il farmaco dell'indice come monoterapia e alla fine hanno aggiunto NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno iniziato solo il farmaco indice e poi alla fine hanno anche aggiunto eventuali NB-DMARD, 1 dei 4 NB-DMARD principali o diversi da questi 4 NB-DMARD nella loro terapia.
I principali NB-DMARD considerati nello studio erano metotrexato, sulfasalazina, leflunomide e idrossiclorochina.
Tutti gli NB-DMARD includevano quei partecipanti che avevano ricevuto uno qualsiasi degli NB-DMARD e il partecipante è stato conteggiato solo una volta se ha assunto diversi NB-DMARD durante il periodo di follow-up.
I partecipanti possono essere conteggiati più di una volta nelle categorie eccetto la categoria "Qualsiasi NB-DMARD".
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia dell'adesione durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Una proporzione di giorni coperti (PDC) è stata calcolata in base all'offerta di giorni totali nei 12 mesi successivi all'indice.
Il PDC è stato calcolato utilizzando la data del servizio e la fornitura giornaliera per ogni riempimento del farmaco indice.
I partecipanti con ricariche anticipate potevano accumulare farmaci fino a un massimo di 14 giorni in totale per un uso successivo.
I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri effettivi di aderenza erano quelli che avevano PDC> = 0,8.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia dell'aumento della dose durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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L'aumento della dose per il farmaco indice è stato definito come: 1) per adalimumab: almeno 1 richiesta nei 12 mesi di follow-up post-indice con una dose settimanale media di almeno 40 milligrammi a settimana (mg/settimana), 2) per etanercept : almeno 1 richiesta nei 12 mesi di follow-up post-indice con una dose media settimanale di almeno 100 mg/settimana, 3) per tofacitinib: almeno 1 richiesta nei 12 mesi di follow-up post-indice con una media dose settimanale di almeno 20 milligrammi al giorno (mg/giorno) per il rilascio immediato e 22 mg/giorno per il rilascio prolungato.
I partecipanti che soddisfacevano i criteri di efficacia dell'aumento della dose erano quelli che non avevano alcun aumento della dose per il farmaco indice rispetto alla dose iniziale.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del cambio durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Un passaggio per questa misura di esito è stato definito come l'uso di un diverso farmaco antireumatico modificante la malattia biologica (B-DMARD) o un inibitore della Janus chinasi (JAKi), in qualsiasi momento durante i 12 mesi di follow-up post-indice.
I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia del cambio sono stati quelli che non sono passati dal farmaco indice ai B-DMARD o JAKi.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia NB-DMARD durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I partecipanti che hanno iniziato solo il regime farmacologico indice (come monoterapia), ma alla fine hanno iniziato i principali NB-DMARD sono stati identificati nel periodo di follow-up post-indice di 12 mesi come aggiunta di nuovi NB-DMARD.
I partecipanti che hanno iniziato il regime farmacologico indice insieme a uno qualsiasi dei principali NB-DMARD (terapia di combinazione), la presenza di un diverso NB-DMARD in 12 mesi dopo l'indice è stata identificata come l'aggiunta di un nuovo NB-DMARD.
I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia NB-DMARD sono stati quelli che non hanno aggiunto un nuovo NB-DMARD nei 12 mesi di follow-up post-indice.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia dei glucocorticoidi orali durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Criteri di efficacia dei glucocorticoidi orali per i partecipanti senza richieste di prescrizione di glucocorticoidi orali nei 6 mesi precedenti la data indice = non hanno ricevuto più di 30 giorni di glucocorticoidi orali tra (data indice + 89 giorni) e (data indice + 359 giorni).
I 30 giorni di glucocorticoidi orali sono stati determinati sommando la fornitura giornaliera di tutte le richieste di glucocorticoidi con una data di riempimento compresa tra (data indice + 89 giorni) e (data indice + 359 giorni).
Criteri di efficacia dei glucocorticoidi orali per i partecipanti con richieste di glucocorticoidi orali durante i 6 mesi precedenti la data indice = nessun aumento della dose di glucocorticoidi orali >=20% durante i mesi 6-12 dopo l'indice rispetto ai 6 mesi prima della data indice.
L'aumento dei glucocorticoidi orali è stato determinato dalla dose equivalente di prednisone per tutte le richieste di glucocorticoidi riempite.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di efficacia dei glucocorticoidi per infusione durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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I criteri di efficacia dell'infusione di glucocorticoidi stavano ricevendo un massimo di 1 iniezione articolare parenterale o intra-articolare di glucocorticoidi in giorni unici (tra [data indice + 89 giorni] a [data indice + 359 giorni]) dopo che i partecipanti erano stati in trattamento con farmaci indice per più di 3 mesi.
I farmaci indice erano tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite ospedaliere correlate all'artrite reumatoide (RA) durante i 12 mesi Data pre-indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Le visite ospedaliere si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ospedaliere correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi precedenti l'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite al Pronto Soccorso (PS) correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite al pronto soccorso correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi precedenti l'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite ambulatoriali correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Le visite ambulatoriali si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale ma non per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ambulatoriali correlate all'AR durante i 12 mesi precedenti l'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite in farmacia correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi Data pre-indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite in farmacia correlate all'AR durante i 12 mesi precedenti l'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite ospedaliere correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Le visite ospedaliere si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ospedaliere correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi all'indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite al Pronto Soccorso (PS) correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi Data post-indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite al pronto soccorso correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi all'indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite ambulatoriali correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Le visite ambulatoriali si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale ma non per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ambulatoriali correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi all'indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite in farmacia correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite in farmacia correlate all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi all'indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite ospedaliere per tutte le cause durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Le visite ospedaliere si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ospedaliere indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi prima dell'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite al Pronto Soccorso (DE) per tutte le cause durante i 12 mesi Data pre-indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite al pronto soccorso indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi prima dell'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite ambulatoriali per tutte le cause durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Le visite ambulatoriali si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale ma non per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ambulatoriali indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi precedenti l'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite in farmacia per tutte le cause durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite in farmacia indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi prima dell'indice.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media delle visite ospedaliere per tutte le cause durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Le visite ospedaliere si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ospedaliere indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite al pronto soccorso (DE) per tutte le cause durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite al pronto soccorso indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite ambulatoriali per tutte le cause durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Le visite ambulatoriali si riferiscono a quando i partecipanti hanno visitato l'ospedale ma non per il ricovero formale.
In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite ambulatoriali indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media delle visite in farmacia per tutte le cause durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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In questa misura di esito, è stata valutata la media del numero di visite in farmacia indipendentemente dal motivo (incluso correlato all'AR) durante i 12 mesi post-indice.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Media dei costi sanitari totali correlati all'artrite reumatoide durante i 12 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come somma dei costi medici (ambulatoriali, ospedalieri e visite di emergenza) e dei costi di trattamento (costi farmaceutici) correlati all'artrite reumatoide.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Media dei costi sanitari totali correlati all'artrite reumatoide durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria correlato all'AR è stato calcolato come somma dei costi medici (ambulatoriali, ospedalieri e visite di emergenza) e dei costi di trattamento (costi farmaceutici) correlati all'artrite reumatoide.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause durante i 12 mesi Data precedente all'indice
Lasso di tempo: Durante 12 mesi data pre-indice
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause è stato calcolato come somma del costo medico (ambulatoriale, ospedaliero e visita di emergenza) e del costo del trattamento (costo farmaceutico) indipendentemente dal motivo, inclusa l'AR.
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Durante 12 mesi data pre-indice
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Costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
Lasso di tempo: Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Il costo totale dell'assistenza sanitaria per tutte le cause è stato calcolato come somma del costo medico (ambulatoriale, ospedaliero e visita di emergenza) e del costo del trattamento (costo farmaceutico) indipendentemente dal motivo, inclusa l'AR.
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Durante i 12 mesi successivi alla data dell'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3921346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .