- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047121
Een studie om patiëntkenmerken en behandelingspatronen bij patiënten met reumatoïde artritis te evalueren
7 juni 2023 bijgewerkt door: Pfizer
Evaluatie van Xeljanz-toegangsbelemmeringen via patiënt-OOP-kosten en TNFi Cycling
Dit is een retrospectieve cohortstudie om patiëntkarakteristieken, behandelingspatronen, waaronder een 6-factor effectiviteitsproxymaatstaf, gebruik van gezondheidszorgmiddelen en bijbehorende kosten te evalueren bij patiënten met reumatoïde artritis die tussen januari 2014 en september 2016 behandelingsvergelijkingsgroepen van belang zijn gestart bij drie verzekeringsmaatschappijen in de Verenigde Staten. claims databases.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1349
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19426
- Pfizer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste apotheekclaim voor Tofacitinib en daarna Etanercept of Adalimumab tussen januari 2014 en september 2016 vertegenwoordigt de indexclaim
- Selecteer eerst patiënten die ≥1 tofacitinib-apotheekclaim ontvingen (jan. 2014-sept. 2016) die op enig moment voorafgaand aan de index geen tofacitinib-claim hadden
- Patiënten hebben >1 geavanceerde therapie gevuld op indexdatum
- Diagnose door arts van reumatoïde artritis (in elke houding) tijdens de periode van 1 jaar vóór indexering of op de indexdatum
- Leeftijd 18+ jaar bij index
Uitsluitingscriteria:
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Truven Health MarketScan
De Truven Health MarketScan-onderzoeksdatabases weerspiegelen het gecombineerde gebruik van gezondheidszorgdiensten door personen die worden gedekt door klanten van Truven Health (waaronder werkgevers, zorgverzekeraars en ziekenhuizen) in het hele land.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat volhardend was met indexmedicatie gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Aanhoudend met de indexmedicatie werd gedefinieerd als het niet hebben van een onderbreking in de therapie van ten minste 60 dagen tussen de vuldatums van het recept en de toediening ervan.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat onmiddellijk van indexmedicatie wisselde gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die onmiddellijk overstapten van indexmedicatie, waren degenen die begonnen met een niet-index geavanceerde therapie vóór het einde van een onderbreking van 60 dagen in indexmedicatie.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat stopte en vervolgens veranderde van indexmedicatie gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die stopten met indexmedicatie en vervolgens overstapten van indexmedicatie, waren degenen die een hiaat in de indexmedicatietherapie van ten minste 60 dagen hadden en daarna schakelden ze over op een geavanceerde therapie die verschilt van indexmedicatie.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat stopte en daarna opnieuw begon met indexmedicatie gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die indexmedicatie stopzetten en vervolgens indexmedicatie herstartten, waren degenen die een hiaat in de indexmedicatietherapie van ten minste 60 dagen hadden en de eerste geavanceerde therapie die na het hiaat werd waargenomen, was de indexmedicatie.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat is gestopt zonder over te schakelen op indexmedicatie of opnieuw te beginnen gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die indexmedicatie stopzetten zonder over te schakelen of opnieuw te starten met indexmedicatie, waren degenen met een onderbreking in de indexmedicatietherapie van ten minste 60 dagen en er waren geen claims voor de indexmedicatie of een andere geavanceerde therapie voor de rest van de follow-upperiode .
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat op enig moment gedurende 12 maanden na de indexdatum van indexmedicatie is gewisseld
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die op enig moment tijdens de follow-upperiode van 12 maanden na de index overstapten van indexmedicatie, werden geëvalueerd.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddeld aantal dagen tot onmiddellijke overschakeling van indexmedicatie gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die onmiddellijk overstapten van indexmedicatie, waren degenen die begonnen met een niet-index geavanceerde therapie vóór het einde van een onderbreking van 60 dagen in indexmedicatie.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Aantal dagen direct overstappen van indexmedicatie = datum direct overstappen - indexdatum + 1.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddeld aantal dagen tot onmiddellijke of uitgestelde overstap naar indexmedicatie gedurende 12 maanden post-indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Aantal dagen tot onmiddellijke of uitgestelde overstap van indexmedicatie op enig moment tijdens de follow-upperiode van 12 maanden = onmiddellijke of uitgestelde overstapdatum - indexdatum + 1.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddeld aantal dagen dat de indexmedicatie moet worden gestaakt gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Aantal dagen om te stoppen met indexmedicatie = datum laatste persistente indexmedicatie voorschrift/toediening + dagen voorraad- indexdatum + 1.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Aanhoudend met de indexmedicatie werd gedefinieerd als het niet hebben van een onderbreking in de therapie van ten minste 60 dagen tussen de vuldatums van het recept en de toediening ervan.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Duur van indexmedicatie Persistente therapie gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Aanhoudende therapieduur van indexmedicatie werd gedefinieerd als dagen om te stoppen of onmiddellijk over te schakelen of het einde van 12 maanden na index volgen als deelnemers aanhoudend bleven, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Aanhoudend met de indexmedicatie: geen onderbreking in de therapie van ten minste 60 dagen tussen de vuldatums van het recept en de toediening ervan.
Stoppen met indexmedicatie: hiaat in de indexmedicatietherapie van minimaal 60 dagen.
Onmiddellijke overstap van indexmedicatie: start van een niet-index geavanceerde therapie vóór het einde van een onderbreking van 60 dagen in indexmedicatie.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat gedurende 12 maanden post-index aanhield met de belangrijkste niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (NB-DMARD) Datum: Combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die begonnen met indexmedicatie in combinatie met de belangrijkste NB-DMARDS'en werden geanalyseerd om het percentage deelnemers te evalueren dat volhardend was in het gebruik van de belangrijkste NB-DMARD's.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Persistentie met de belangrijkste NB-DMARD's werd gedefinieerd als het niet hebben van een kloof van ten minste 60 dagen tussen de vuldatums van het recept en hun toediening.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat onmiddellijk is overgestapt van de belangrijkste NB-DMARD's gedurende 12 maanden na indexdatum: combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die begonnen met indexmedicatie in combinatie met de belangrijkste NB-DMARDS'en werden geanalyseerd om het percentage deelnemers te evalueren dat onmiddellijk overstapte van de belangrijkste NB-DMARD's.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Onmiddellijke overschakeling van de belangrijkste NB-DMARD's werd gedefinieerd als het starten van andere medicatie dan de belangrijkste NB-DMARD's, vóór het einde van een onderbreking van 60 dagen.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat stopte en vervolgens overstapte van de belangrijkste NB-DMARD's gedurende 12 maanden na index Datum: Combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die startten met indexmedicatie in combinatie met de belangrijkste NB-DMARD's, werden geanalyseerd om het percentage deelnemers te evalueren dat stopte en vervolgens overstapte van de belangrijkste NB-DMARD's.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Deelnemers die stopten met de belangrijkste NB-DMARD's en vervolgens overstapten van de belangrijkste NB-DMARD's, waren degenen die een onderbreking hadden in de belangrijkste NB-DMARD's-medicatie van ten minste 60 dagen en daarna overschakelden op andere medicatie dan de belangrijkste NB-DMARD's.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat stopte en vervolgens opnieuw begon met de belangrijkste NB-DMARD's gedurende 12 maanden na index Datum: Combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die indexmedicatie startten in combinatie met de belangrijkste NB-DMARDS'en werden geanalyseerd om het percentage deelnemers te evalueren dat stopte en daarna opnieuw begon met de belangrijkste NB-DMARD's.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Deelnemers die de hoofd-NB-DMARD's stopzetten en vervolgens de hoofd-NB-DMARD's herstartten, waren degenen die een onderbreking in de hoofd-NB-DMARD's van ten minste 60 dagen hadden en na de onderbreking weer begonnen met de hoofd-NB-DMARD's.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat stopte zonder over te schakelen of herstarten van de belangrijkste NB-DMARD's gedurende 12 maanden na index Datum: Combinatietherapie
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die indexmedicatie startten in combinatie met de belangrijkste NB-DMARDS'en werden geanalyseerd om het percentage deelnemers te evalueren dat stopte zonder over te schakelen of de belangrijkste NB-DMARD's opnieuw te starten.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
Deelnemers die de belangrijkste NB-DMARD's stopzetten zonder over te schakelen of opnieuw te starten met de belangrijkste NB-DMARD's, waren degenen met een onderbreking in de belangrijkste NB-DMARD's van ten minste 60 dagen en er waren geen claims voor de belangrijkste NB-DMARD's of een andere therapie voor de rest van de nazorgperiode.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat geïnitieerd is met indexmedicatie als monotherapie en uiteindelijk NB-DMARD's heeft toegevoegd gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Het percentage deelnemers dat alleen indexmedicatie startte en uiteindelijk ook NB-DMARD's, 1 van de 4 gewone NB-DMARD's of andere dan deze 4 NB-DMARD's aan hun therapie toevoegde, werd geëvalueerd.
De belangrijkste NB-DMARD's die in de studie werden overwogen, waren methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide en hydroxychloroquine.
Alle NB-DMARD's omvatten de deelnemers die een van de NB-DMARD's ontvingen en de deelnemer werd slechts één keer geteld als hij verschillende NB-DMARD's nam tijdens de follow-upperiode.
Deelnemers kunnen meer dan eens worden geteld in categorieën behalve categorie "Alle NB-DMARD's".
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de criteria voor therapietrouw gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Een deel van de gedekte dagen (PDC) werd berekend op basis van het totale aanbod van dagen gedurende de 12 maanden na indexering.
De PDC werd berekend aan de hand van de servicedatum en de dagvoorraad voor elke vulling van de indexmedicatie.
Deelnemers met vroege vullingen mochten medicijnen opslaan tot een maximum van 14 dagen in totaal voor later gebruik.
Deelnemers die voldeden aan de effectieve criteria voor therapietrouw waren degenen met PDC >=0,8.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de criteria voor effectiviteit van dosisescalatie gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Dosisescalatie voor indexmedicatie werd gedefinieerd als: 1) voor adalimumab: ten minste 1 claim in de 12 maanden post-index follow-up met een gemiddelde wekelijkse dosis van ten minste 40 milligram per week (mg/week), 2) voor etanercept : minstens 1 claim in de 12 maanden post-index follow-up met een gemiddelde wekelijkse dosis van minstens 100 mg/week, 3) voor tofacitinib: minstens 1 claim in de 12 maanden post-index follow-up met een gemiddelde wekelijkse dosis van ten minste 20 milligram per dag (mg/dag) voor onmiddellijke afgifte en 22 mg/dag voor verlengde afgifte.
Deelnemers die aan de criteria voor effectiviteit van dosisescalatie voldeden, waren degenen die geen dosisescalatie hadden voor indexmedicatie in vergelijking met de startdosis.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan gewijzigde effectiviteitscriteria gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Een switch voor deze uitkomstmaat werd gedefinieerd als het gebruik van een andere biologische disease modifying antirheumatic drug (B-DMARD's) of Janus-kinaseremmer (JAKi), op enig moment tijdens de 12 maanden post-index follow-up.
Deelnemers die voldeden aan de criteria voor overgeschakelde effectiviteit, waren degenen die niet overstapten van de indexmedicatie naar B-DMARD's of JAKi.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de NB-DMARD-effectiviteitscriteria gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Deelnemers die alleen begonnen met indexmedicatie (als monotherapie), maar uiteindelijk met de belangrijkste NB-DMARD's begonnen, werden in de follow-upperiode van 12 maanden na de index geïdentificeerd als nieuwe NB-DMARD's.
Deelnemers die begonnen met het indexmedicatieregime samen met een van de belangrijkste NB-DMARD's (combinatietherapie), de aanwezigheid van een andere NB-DMARD in 12 maanden na de index werd geïdentificeerd als het toevoegen van een nieuwe NB-DMARD.
Deelnemers die aan de effectiviteitscriteria van NB-DMARD voldeden, waren degenen die geen nieuwe NB-DMARD toevoegden in de follow-up van 12 maanden na de index.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de effectiviteitscriteria voor orale glucocorticoïden gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Criteria voor effectiviteit van orale glucocorticoïden voor deelnemers die in de 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum geen claims voor orale glucocorticoïden hebben ingediend = niet meer dan 30 dagen orale glucocorticoïden hebben gekregen tussen (indexdatum + 89 dagen) tot (indexdatum + 359 dagen).
30 dagen orale glucocorticoïden werd bepaald door de dagvoorraad van alle claims voor glucocorticoïden op te tellen met een vuldatum tussen (indexdatum + 89 dagen) tot (indexdatum + 359 dagen).
Criteria voor effectiviteit van orale glucocorticoïden voor deelnemers met claims voor orale glucocorticoïden gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum = geen verhoging van de dosis orale glucocorticoïden >=20% gedurende de maanden 6-12 na index vergeleken met de 6 maanden vóór de indexdatum.
Toename van orale glucocorticoïden werd bepaald op basis van de prednison-equivalente dosis voor alle ingevulde glucocorticoïdclaims.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Percentage deelnemers dat voldeed aan de criteria voor de effectiviteit van infusieglucocorticoïden gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
De effectiviteitscriteria voor glucocorticoïd-infusie waren het ontvangen van maximaal 1 parenterale of intra-articulaire glucocorticoïd-gewrichtsinjectie op unieke dagen (tussen [indexdatum + 89 dagen] tot [indexdatum + 359 dagen]) nadat de deelnemers waren behandeld met indexmedicatie voor meer dan 3 maanden.
Indexmedicatie was tofacitinib, adalimumab of etanercept.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis (RA) gerelateerde ziekenhuisbezoeken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
Ziekenhuisbezoeken verwijzen naar wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal ziekenhuisbezoeken met betrekking tot RA gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp (SEH) gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp met betrekking tot RA gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde polikliniekbezoeken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
Poliklinische bezoeken verwijst wanneer deelnemers het ziekenhuis hebben bezocht, maar niet voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal poliklinische bezoeken met betrekking tot RA gedurende 12 maanden vóór index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde apotheekbezoeken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal apotheekbezoeken met betrekking tot RA gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde ziekenhuisbezoeken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Ziekenhuisbezoeken verwijzen naar wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal ziekenhuisbezoeken met betrekking tot RA gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde bezoeken aan spoedeisende hulp (SEH) gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp met betrekking tot RA gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde polikliniekbezoeken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Poliklinische bezoeken verwijst wanneer deelnemers het ziekenhuis hebben bezocht, maar niet voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal poliklinische bezoeken met betrekking tot RA gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde apotheekbezoeken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal apotheekbezoeken in verband met RA gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde ziekenhuisbezoeken door alle oorzaken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
Ziekenhuisbezoeken verwijzen naar wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal ziekenhuisbezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van alle bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED) gedurende 12 maanden vóór de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van poliklinische bezoeken door alle oorzaken gedurende 12 maanden vóór de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
Poliklinische bezoeken verwijst wanneer deelnemers het ziekenhuis hebben bezocht, maar niet voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal poliklinische bezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van alle apotheekbezoeken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal apotheekbezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden voorafgaand aan de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van ziekenhuisbezoeken door alle oorzaken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Ziekenhuisbezoeken verwijzen naar wanneer deelnemers het ziekenhuis bezochten voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal ziekenhuisbezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde bezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp (ED) gedurende 12 maanden na de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van poliklinische bezoeken door alle oorzaken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Poliklinische bezoeken verwijst wanneer deelnemers het ziekenhuis hebben bezocht, maar niet voor formele opname.
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal poliklinische bezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van alle apotheekbezoeken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
In deze uitkomstmaat werd het gemiddelde aantal apotheekbezoeken ongeacht de reden (inclusief gerelateerd aan RA) gedurende 12 maanden na de index geëvalueerd.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde totale kosten voor gezondheidszorg gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
De totale kosten voor gezondheidszorg in verband met RA werden berekend als de som van de medische (poliklinische, intramurale en spoedeisende) kosten en behandelingskosten (apotheekkosten) in verband met reumatoïde artritis.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Gemiddelde van aan reumatoïde artritis gerelateerde totale kosten voor gezondheidszorg gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
De totale kosten voor gezondheidszorg in verband met RA werden berekend als de som van de medische (poliklinische, intramurale en spoedeisende) kosten en behandelingskosten (apotheekkosten) in verband met reumatoïde artritis.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
|
Totale zorgkosten door alle oorzaken gedurende 12 maanden vóór indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
Alle kosten voor totale gezondheidszorg werden berekend als de som van de medische kosten (ambulant, intramuraal en spoedeisende hulp) en behandelingskosten (apotheekkosten), ongeacht de reden, inclusief RA.
|
Gedurende 12 maanden vóór indexdatum
|
|
Totale zorgkosten door alle oorzaken gedurende 12 maanden na indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Alle kosten voor totale gezondheidszorg werden berekend als de som van de medische kosten (ambulant, intramuraal en spoedeisende hulp) en behandelingskosten (apotheekkosten), ongeacht de reden, inclusief RA.
|
Gedurende 12 maanden na indexdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3921346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .