- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047121
En undersøgelse til evaluering af patientkarakteristika og behandlingsmønstre blandt patienter med reumatoid arthritis
7. juni 2023 opdateret af: Pfizer
Evaluering af Xeljanz adgangsbarrierer via patient OOP omkostninger og TNFi cykling
Dette er et retrospektivt kohortestudie til evaluering af patientkarakteristika, behandlingsmønstre, herunder et 6-faktor effektivitets-proxy-mål, sundhedsressourceforbrug og tilhørende omkostninger blandt reumatoid arthritis-patienter, der starter behandlingssammenligningsgrupper af interesse mellem januar 2014 og september 2016 på tværs af tre amerikanske forsikringer skadesdatabaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1349
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19426
- Pfizer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første apoteksanprisning for Tofacitinib og derefter Etanercept eller Adalimumab mellem januar 2014 og september 2016 repræsenterer indekspåstanden
- Først skal du udvælge patienter, der modtager ≥1 Tofacitinib-apotekskrav (januar 2014-sep 2016), som ikke havde en Tofacitinib-anprisning på noget tidspunkt før indeks
- Patienter har >1 avanceret behandling udfyldt på indeksdato
- Lægens diagnose af reumatoid arthritis (i enhver stilling) i løbet af den 1-årige præindeksperiode eller på indeksdatoen
- Alder 18+ år ved indeks
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Truven Health MarketScan-forskningsdatabaserne afspejler den kombinerede sundhedstjenestebrug af personer, der er dækket af Truven Health-klienter (inklusive arbejdsgivere, sundhedsordninger og hospitaler) på landsplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der var vedvarende med indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Vedvarende med indekset medicin blev defineret som ikke at have et hul i behandlingen på mindst 60 dage mellem receptpåfyldningsdatoer og deres administration.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der straks skiftede indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der skiftede fra indeksmedicin med det samme, var dem, der påbegyndte en ikke-indeks avanceret terapi inden udløbet af et 60-dages hul i indeksmedicin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød og derefter skiftede indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der ophørte med indeksmedicin og derefter skiftede fra indeksmedicin, var dem, der havde et gap i indeksmedicinbehandlingen på mindst 60 dage, og derefter skiftede de efter hullet til en avanceret terapi, der var forskellig fra indeksmedicin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød og derefter genstartede indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der ophørte med indeksmedicin og derefter genstartede indeksmedicin, var dem, der havde et hul i indeksmedicinbehandlingen på mindst 60 dage, og den første avancerede terapi observeret efter hullet var indeksmedicinen.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød uden at skifte eller genstarte indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der ophørte med indeksmedicin uden at skifte eller genstarte indeksmedicin, var dem, der havde et hul i indeksmedicinbehandlingen på mindst 60 dage, og der var ingen krav om hverken indeksmedicinen eller en anden avanceret terapi i resten af opfølgningsperioden .
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der skiftede indeksmedicin når som helst i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der skiftede fra indeksmedicin på et hvilket som helst tidspunkt i den 12-måneders opfølgning efter indeksperioden, blev evalueret.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af antal dage til øjeblikkelig skift fra indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der skiftede fra indeksmedicin med det samme, var dem, der påbegyndte en ikke-indeks avanceret terapi inden udgangen af et 60-dages hul i indeksmedicin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Antal dage til straks at skifte fra indeksmedicin = øjeblikkelig skiftdato - indeksdato + 1.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af antal dage til øjeblikkelig eller forsinket skift indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Antal dage til øjeblikkelig eller forsinket skift fra indeksmedicin på et hvilket som helst tidspunkt i den 12-måneders opfølgningsperiode = øjeblikkelig eller forsinket skiftdato - indeksdato + 1.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af antal dage, der skal seponeres med indeksmedicin i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Antal dage til at seponere indeksmedicin = dato for sidste vedvarende indeksmedicin ordination/administration + dages levering-indeksdato + 1.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Vedvarende med indekset medicin blev defineret som ikke at have et hul i behandlingen på mindst 60 dage mellem receptpåfyldningsdatoer og deres administration.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Varighed af indeks medicin vedvarende terapi i løbet af 12 måneder efter indeks dato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Indeks medicin persistent terapi varighed blev defineret som dage til afbrydelse eller øjeblikkelig skift eller slutningen af 12 måneder efter indeks følger, hvis deltagerne forblev vedholdende, alt efter hvad der kom først.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Vedvarende med indeksmedicinen: ikke have et hul i behandlingen på mindst 60 dage mellem receptpåfyldningsdatoer og deres administration.
Seponering fra indeksmedicin: hul i indeksmedicinbehandling på mindst 60 dage.
Øjeblikkeligt skift fra indeksmedicin: påbegyndelse af en ikke-indeks avanceret terapi inden udløbet af et 60-dages hul i indeksmedicin.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der var vedvarende med primære ikke-biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (NB-DMARD) i løbet af 12 måneder efter indeks Dato: Kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der påbegyndte indeksmedicin i kombination med primære NB-DMARDS'er, blev analyseret for at evaluere procentdelen af deltagere, der var vedholdende med primær NB-DMARD'er.
De vigtigste NB-DMARD'er, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Persistens med de vigtigste NB-DMARD'er blev defineret som ikke at have et mellemrum på mindst 60 dage mellem receptpåfyldningsdatoer og deres administration.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der øjeblikkeligt skiftede fra primære NB-DMARDs i løbet af 12 måneder efter indeksdato: Kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der påbegyndte indeksmedicin i kombination med primære NB-DMARDS'er, blev analyseret for at evaluere procentdelen af deltagere, der straks skiftede fra primære NB-DMARD'er.
De vigtigste NB-DMARDS, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Øjeblikkelig skift fra primære NB-DMARD'er blev defineret som påbegyndelse af anden medicin end primære NB-DMARD'er inden udløbet af et 60-dages hul.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød og derefter skiftede fra primære NB-DMARDs i løbet af 12 måneder efter indeksdato: Kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der påbegyndte indeksmedicin i kombination med primære NB-DMARDS'er, blev analyseret for at evaluere procentdelen af deltagere, der afbrød behandlingen og derefter skiftede fra primære NB-DMARD'er.
De vigtigste NB-DMARDS, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltagere, der ophørte med hoved-NB-DMARD'er og derefter skiftede fra primære NB-DMARD'er, var dem, der havde et gap i den primære NB-DMARD-medicin på mindst 60 dage og derefter skiftede til anden medicin end primære NB-DMARD'er.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød og derefter genstartede Hoved NB-DMARDs i løbet af 12 måneder efter indeksdato: Kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der påbegyndte indeksmedicin i kombination med primære NB-DMARDS'er, blev analyseret for at evaluere procentdelen af deltagere, der afbrød og derefter genstartede NB-DMARD'er.
De vigtigste NB-DMARDS, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltagere, der ophørte med hoved-NB-DMARD'er og derefter genstartede hoved-NB-DMARD'er, var dem, der havde et hul i de vigtigste NB-DMARD'er på mindst 60 dage, og efter mellemrummet startede de hoved-NB-DMARD'er igen.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der afbrød uden at skifte eller genstarte de vigtigste NB-DMARDs i løbet af 12 måneder efter indekset Dato: Kombinationsterapi
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der påbegyndte indeksmedicin i kombination med primære NB-DMARDS'er, blev analyseret for at evaluere procentdelen af deltagere, der ophørte uden at skifte eller genstarte de vigtigste NB-DMARD'er.
De vigtigste NB-DMARDS, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltagere, der ophørte med de primære NB-DMARDs uden at skifte eller genstarte de vigtigste NB-DMARDs, var dem, der havde et hul i de vigtigste NB-DMARDs på mindst 60 dage, og der var ingen krav om hverken de vigtigste NB-DMARDs eller en anden behandling i resten af opfølgningsperioden.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der påbegyndte indeksmedicin som monoterapi og til sidst tilføjede NB-DMARDs i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Procentdel af deltagere, som kun påbegyndte indeksmedicin og derefter til sidst også tilføjede eventuelle NB-DMARD'er, 1 af de 4 hoved-NB-DMARD'er eller andre end disse 4 NB-DMARD'er i deres terapi, blev evalueret.
De vigtigste NB-DMARDS, der blev overvejet i undersøgelsen, var methotrexat, sulfasalazin, leflunomid og hydroxychloroquin.
Eventuelle NB-DMARD'er inkluderede de deltagere, der modtog nogen af NB-DMARD'erne, og deltageren blev kun talt én gang, hvis de tog forskellige NB-DMARD'er i opfølgningsperioden.
Deltagere kan tælles mere end én gang i kategorier undtagen kategori "Enhver NB-DMARDs".
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte overholdelseseffektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
En andel af dækkede dage (PDC) blev beregnet ud fra det samlede antal dages forsyning over de 12 måneder efter indekset.
PDC blev beregnet ved at bruge datoen for tjenesten og dagsforsyningen for hver fyldning af indeksmedicinen.
Deltagere med tidlig genopfyldning fik lov til at opbevare medicin op til maksimalt 14 dage i alt til senere brug.
Deltagere, der opfyldte overholdelseseffektive kriterier, var dem, der havde PDC >=0,8.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte dosiseskaleringseffektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Dosiseskalering for indeksmedicin blev defineret som: 1) for adalimumab: mindst 1 påstand i de 12 måneder efter indeksopfølgning med en gennemsnitlig ugentlig dosis på mindst 40 milligram pr. uge (mg/uge), 2) for etanercept : mindst 1 påstand i de 12 måneder efter indeksopfølgning med en gennemsnitlig ugentlig dosis på mindst 100 mg/uge, 3) for tofacitinib: mindst 1 påstand i de 12 måneder efter indeksopfølgning med et gennemsnit ugentlig dosis på mindst 20 milligram pr. dag (mg/dag) for øjeblikkelig frigivelse og 22 mg/dag for forlænget frigivelse.
Deltagere, der opfyldte effektivitetskriterierne for dosiseskalering, var dem, der ikke havde nogen dosiseskalering for indeksmedicin sammenlignet med startdosis.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte ændrede effektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Et skifte til dette resultatmål blev defineret som brug af et andet biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (B-DMARDs) eller Janus kinasehæmmer (JAKi), når som helst i løbet af de 12 måneder efter indeksopfølgning.
Deltagere, der opfyldte ændrede effektivitetskriterier, var dem, der ikke skiftede fra indeksmedicinen til B-DMARD'er eller JAKi.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte NB-DMARD-effektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Deltagere, der kun startede med indeksmedicinering (som monoterapi), men til sidst påbegyndte hoved NB-DMARDs, blev identificeret i de 12 måneder efter indeksopfølgningsperioden som tilføjelse af ny NB-DMARD.
Deltagere, der startede indeksmedicinering sammen med nogen af de vigtigste NB-DMARD'er (kombinationsterapi), tilstedeværelse af en anden NB-DMARD i 12 måneder efter indeks blev identificeret som tilføjelse af ny NB-DMARD.
Deltagere, der opfyldte NB-DMARD-effektivitetskriterier, var dem, der ikke tilføjede en ny NB-DMARD i de 12 måneder efter indeksopfølgningen.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte orale glukokortikoid-effektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Orale glukokortikoider effektivitetskriterier for deltagere uden krav om orale glukokortikoid-recepter i de 6 måneder forud for indeksdatoen = modtog ikke mere end 30 dage med orale glukokortikoider mellem (indeksdato + 89 dage) til (indeksdato + 359 dage).
30 dages orale glukokortikoider blev bestemt ved at opsummere dagtilførslen for alle glukokortikoider med en fylddato mellem (indeksdato + 89 dage) til (indeksdato + 359 dage).
Orale glukokortikoid-effektivitetskriterier for deltagere med krav om orale glukokortikoider i løbet af de 6 måneder før indeksdatoen = ingen stigning i oral glukokortikoiddosis >=20 % i måneder 6-12 efter indeks sammenlignet med 6 måneder før indeksdatoen.
Forøgelse af orale glukokortikoider blev bestemt ud fra den prædnisonækvivalente dosis for alle udfyldte glukokortikoidkrav.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte infusionsglucokortikoid-effektivitetskriterier i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Effektivitetskriterier for glukokortikoidinfusion var modtagelse af maksimalt 1 parenteral eller intraartikulær glukokortikoidledinjektion på unikke dage (mellem [indeksdato + 89 dage] til [indeksdato + 359 dage]), efter at deltagerne havde været i behandling med indeksmedicin for mere end 3 måneder.
Indeksmedicin var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis (RA) relaterede indlæggelsesbesøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Indlæggelsesbesøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet for formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af indlæggelsesbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relateret skadestuebesøg (ED) i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af akutmodtagelsesbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede ambulante besøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Ambulant besøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af ambulante besøg relateret til RA i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede apoteksbesøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af apoteksbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede indlæggelsesbesøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Indlæggelsesbesøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet for formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af indlæggelsesbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relateret skadestuebesøg (ED) i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af akutmodtagelsesbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede ambulante besøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Ambulant besøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af ambulante besøg relateret til RA i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede apoteksbesøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af apoteksbesøg relateret til RA i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Indlæggelsesbesøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Indlæggelsesbesøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet for formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af indlæggelsesbesøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Akutafdelingen (ED) besøg i løbet af 12 måneder Pre-indeks dato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af akutmodtagelsesbesøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager ambulante besøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Ambulant besøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af ambulante besøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Apoteksbesøg i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af apoteksbesøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder før indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Indlæggelsesbesøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Indlæggelsesbesøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet for formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af indlagte besøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Akutafdelingen (ED) besøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af akutmodtagelsesbesøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager ambulant besøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Ambulant besøg refererer til, når deltagere besøgte hospitalet, men ikke til formel indlæggelse.
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af ambulante besøg uanset årsag (inklusive relateret til RA) i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af alle årsager Apoteksbesøg i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
I dette resultatmål blev gennemsnittet af antallet af apoteksbesøg uanset årsag (herunder relateret til RA) i løbet af 12 måneder efter indekset evalueret.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede samlede sundhedsudgifter i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Samlede sundhedsomkostninger relateret til RA blev beregnet som summen af medicinske (ambulant, indlagte og akutbesøg) omkostninger og behandlingsomkostninger (apoteksomkostninger) relateret til reumatoid arthritis.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Gennemsnit af reumatoid arthritis-relaterede samlede sundhedsudgifter i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Samlede sundhedsomkostninger relateret til RA blev beregnet som summen af medicinske (ambulant, indlagte og akutbesøg) omkostninger og behandlingsomkostninger (apoteksomkostninger) relateret til reumatoid arthritis.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
|
Alle årsager Samlede sundhedsudgifter i løbet af 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
Alle årsager til de samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af medicinske (ambulant, indlagte og akut besøg) omkostninger og behandlingsomkostninger (apoteksomkostninger) uanset årsag, inklusive RA.
|
I løbet af 12 måneder før indeksdato
|
|
Alle årsager Samlede sundhedsudgifter i løbet af 12 måneder efter indeksdato
Tidsramme: I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Alle årsager til de samlede sundhedsomkostninger blev beregnet som summen af medicinske (ambulant, indlagte og akut besøg) omkostninger og behandlingsomkostninger (apoteksomkostninger) uanset årsag, inklusive RA.
|
I løbet af 12 måneder efter indeksdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2019
Først opslået (Faktiske)
6. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3921346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater