En studie for å evaluere pasientkarakteristikker og behandlingsmønstre blant pasienter med revmatoid artritt
7. juni 2023 oppdatert av: Pfizer
Evaluering av Xeljanz tilgangsbarrierer via pasientens OOP-kostnader og TNFi-sykling
Dette er en retrospektiv kohortstudie for å evaluere pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre inkludert et 6-faktor effektivitet proxy-mål, helsevesenets ressursbruk og tilknyttede kostnader blant pasienter med revmatoid artritt som starter behandlingssammenligningsgrupper av interesse mellom januar 2014 og september 2016 på tvers av tre amerikanske forsikringer kravdatabaser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1349
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Forente stater, 19426
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første apotekkrav for Tofacitinib og deretter Etanercept eller Adalimumab mellom januar 2014 og september 2016 representerer indekspåstanden
- Først, velg pasienter som mottok ≥1 Tofacitinib-apotek-krav (januar 2014-sep 2016) som ikke hadde et Tofacitinib-krav når som helst før indeksen
- Pasienter har >1 avansert behandling fylt på indeksdato
- Legediagnose for revmatoid artritt (i hvilken som helst stilling) i løpet av den 1-årige førindeksperioden, eller på indeksdatoen
- Alder 18+ år ved indeks
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Truven Health MarketScan Research Databases gjenspeiler den kombinerte bruken av helsetjenester til individer som dekkes av Truven Health-klienter (inkludert arbeidsgivere, helseplaner og sykehus) over hele landet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som var vedvarende med indeksmedisinering i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Vedvarende med indeksmedisinen ble definert som ikke å ha et gap i behandlingen på minst 60 dager mellom reseptfyllingsdatoene og administrasjonen.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som umiddelbart byttet indeksmedisin i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som byttet fra indeksmedisin umiddelbart var de som startet en ikke-indeks avansert terapi før slutten av et 60-dagers gap i indeksmedisinering.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avsluttet behandlingen og deretter byttet indeksmedisin i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som avbrøt indeksmedisinering og deretter byttet fra indeksmedisin, var de som hadde gap i indeksmedisinering på minst 60 dager, og deretter etter gapet byttet de til en avansert terapi som var forskjellig fra indeksmedisin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt og deretter startet på nytt Indeksmedisinering i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som avbrøt indeksmedisin og deretter startet indeksmedisinering på nytt, var de som hadde et gap i indeksmedisinbehandlingen på minst 60 dager og den første avanserte behandlingen som ble observert etter gapet var indeksmedisinen.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt uten å bytte eller starte indeksmedisinering på nytt i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som avbrøt indeksmedisinering uten å bytte eller starte indeksmedisinering på nytt, var de som hadde et gap i indeksmedisinsk behandling på minst 60 dager og det var ingen krav om verken indeksmedisinen eller en annen avansert terapi for resten av oppfølgingsperioden .
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som byttet indeksmedisin når som helst i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som byttet fra indeksmedisin når som helst i løpet av den 12-måneders oppfølgingsperioden etter indeks ble evaluert.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av antall dager til umiddelbar overgang fra indeksmedisin i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som byttet fra indeksmedisin umiddelbart var de som startet en ikke-indeks avansert terapi før slutten av et 60-dagers gap i indeksmedisinering.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Antall dager for umiddelbart å bytte fra indeksmedisin = øyeblikkelig byttedato - indeksdato + 1.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av antall dager til øyeblikkelig eller forsinket bytteindeksmedisinering i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Antall dager til umiddelbar eller forsinket bytte fra indeksmedisin når som helst i løpet av 12-måneders oppfølgingsperiode = øyeblikkelig eller forsinket byttedato - indeksdato + 1.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av antall dager for å seponere indeksmedisinering i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Antall dager å seponere indeksmedisinering = dato for siste vedvarende indeksmedisineringsresept/administrasjon + dagers forsyning-indeksdato + 1.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Vedvarende med indeksmedisinen ble definert som ikke å ha et gap i behandlingen på minst 60 dager mellom reseptfyllingsdatoene og administrasjonen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Varighet av indeksmedisinens vedvarende terapi i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Indeks medisiner vedvarende terapi varighet ble definert som dager for å avbryte eller umiddelbar bytte eller slutten av 12 måneder etter indeks følger hvis deltakerne forble vedvarende, avhengig av hva som kom først.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Vedvarende med indeksmedisinen: ikke ha et gap i behandlingen på minst 60 dager mellom reseptfyllingsdatoene og administrasjonen av dem.
Seponering fra indeksmedisinering: gap i indeksmedisinbehandling på minst 60 dager.
Umiddelbar bytte fra indeksmedisinering: initiering av en ikke-indeks avansert terapi før slutten av et 60-dagers gap i indeksmedisinering.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som var vedvarende med hoved ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (NB-DMARD) i løpet av 12 måneder etter indeks Dato: Kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet indeksmedisinering i kombinasjon med hoved-NB-DMARDS ble analysert for å evaluere prosentandelen av deltakerne som var vedvarende med hovedbruk av NB-DMARDs.
Hoved NB-DMARDs vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Persistens med hoved NB-DMARDs ble definert som ikke å ha et gap på minst 60 dager mellom reseptfyllingsdatoene og administreringen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som umiddelbart byttet fra hoved NB-DMARDs i løpet av 12 måneder etter indeks Dato: Kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet indeksmedisinering i kombinasjon med hoved NB-DMARDS ble analysert for å evaluere prosentandelen av deltakerne som umiddelbart byttet fra hoved NB-DMARDs.
De viktigste NB-DMARDS som ble vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Umiddelbar bytte fra hoved NB-DMARDs ble definert som initiering av annen medisin enn hoved NB-DMARDs, før slutten av et 60-dagers gap.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt og deretter byttet fra hoved NB-DMARDs i løpet av 12 måneder etter indeks Dato: Kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet indeksmedisinering i kombinasjon med hoved NB-DMARDS ble analysert for å evaluere prosentandelen av deltakerne som avsluttet behandlingen og deretter byttet fra hoved NB-DMARDs.
De viktigste NB-DMARDS som ble vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltakere som avbrøt hoved-NB-DMARD-er og deretter byttet fra hoved-NB-DMARD-er, var de som hadde gap i hoved-NB-DMARD-medisiner på minst 60 dager og deretter etter gapet byttet til annen medisin enn hoved-NB-DMARD.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avsluttet og deretter startet på nytt Hoved NB-DMARDs i løpet av 12 måneder etter indeks Dato: Kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet indeksmedisinering i kombinasjon med hoved NB-DMARDS ble analysert for å evaluere prosentandelen av deltakerne som avbrøt og deretter startet på nytt med hoved NB-DMARDs.
De viktigste NB-DMARDS som ble vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltakere som avbrøt hoved-NB-DMARD-er og deretter startet på nytt med hoved-NB-DMARD-er, var de som hadde et gap i hoved-NB-DMARD-er på minst 60 dager, og etter gapet startet de hoved-NB-DMARD-er igjen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt uten å bytte eller starte på nytt hoved NB-DMARDs i løpet av 12 måneder etter indeks Dato: Kombinasjonsterapi
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet indeksmedisinering i kombinasjon med hoved NB-DMARDS ble analysert for å evaluere prosentandelen av deltakerne som avbrøt uten å bytte eller starte på nytt hoved NB-DMARDs.
De viktigste NB-DMARDS som ble vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
Deltakere som avbrøt hoved-NB-DMARD-er uten å bytte eller starte på nytt hoved-NB-DMARD-er, var de som hadde et gap i hoved-NB-DMARD-er på minst 60 dager, og det var ingen krav for verken de viktigste NB-DMARD-ene eller en annen terapi for resten av oppfølgingsperioden.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som startet indeksmedisinering som monoterapi og til slutt lagt til NB-DMARDs i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Prosentandelen av deltakerne som startet kun indeksmedisiner og deretter til slutt også la til eventuelle NB-DMARDs, 1 av de 4 nettbaserte NB-DMARDene eller andre enn disse 4 NB-DMARDene i behandlingen, ble evaluert.
De viktigste NB-DMARDS som ble vurdert i studien var metotreksat, sulfasalazin, leflunomid og hydroksyklorokin.
Eventuelle NB-DMARDs inkluderte de deltakerne som mottok noen av NB-DMARDene, og deltakeren ble kun talt én gang hvis de tok forskjellige NB-DMARDs i løpet av oppfølgingsperioden.
Deltakere kan telles mer enn én gang i kategorier bortsett fra kategorien "Alle NB-DMARDs".
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte overholdelseseffektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
En andel av dekket dager (PDC) ble beregnet basert på totalt antall dagers forsyning over 12 måneder etter indeksen.
PDC ble beregnet ved å bruke datoen for tjenesten og dagtilførselen for hver fylling av indeksmedisinen.
Deltakere med tidlig påfyll fikk lov til å lagre medisiner opp til maksimalt 14 dager totalt for senere bruk.
Deltakere som oppfylte overholdelseseffektive kriterier var de som hadde PDC >=0,8.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte doseeskaleringseffektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Doseskalering for indeksmedisin ble definert som: 1) for adalimumab: minst 1 påstand i de 12 månedene etter indeksoppfølging med en gjennomsnittlig ukentlig dose på minst 40 milligram per uke (mg/uke), 2) for etanercept : minst 1 påstand i 12 måneder etter indeksoppfølging med en gjennomsnittlig ukentlig dose på minst 100 mg/uke, 3) for tofacitinib: minst 1 påstand i 12 måneder etter indeksoppfølging med et gjennomsnitt ukentlig dose på minst 20 milligram per dag (mg/dag) for umiddelbar frigjøring og 22 mg/dag for forlenget frigjøring.
Deltakere som oppfylte effektivitetskriteriene for doseøkning, var de som ikke hadde noen doseøkning for indeksmedisin sammenlignet med startdosen.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte byttet effektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
En bytte for dette utfallsmålet ble definert som bruk av et annet biologisk sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (B-DMARDs) eller Janus kinasehemmer (JAKi), når som helst i løpet av 12 måneder etter indeksoppfølging.
Deltakere som oppfylte byttet effektivitetskriterier var de som ikke byttet fra indeksmedisinen til B-DMARDs eller JAKi.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte NB-DMARD-effektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Deltakere som startet kun indeksmedisinering (som monoterapi), men til slutt initierte hoved NB-DMARDs, ble identifisert i 12 måneder etter indeksoppfølgingsperioden som å legge til ny NB-DMARD.
Deltakere som startet indeksmedisineringsregime sammen med noen av de viktigste NB-DMARDs (kombinasjonsterapi), tilstedeværelse av en annen NB-DMARD i 12 måneder etter indeks ble identifisert som å legge til ny NB-DMARD.
Deltakere som oppfylte NB-DMARD-effektivitetskriteriene var de som ikke la til en ny NB-DMARD i løpet av 12 måneder etter indeksoppfølgingen.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte orale glukokortikoideffektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Orale glukokortikoideffektivitetskriterier for deltakere uten krav om orale glukokortikoidresepter i de 6 månedene før indeksdatoen = mottok ikke mer enn 30 dager med orale glukokortikoider mellom (indeksdato + 89 dager) til (indeksdato + 359 dager).
30 dager med orale glukokortikoider ble bestemt ved å summere dagtilførselen for alle glukokortikoider krav med en fyllingsdato mellom (indeksdato + 89 dager) til (indeksdato + 359 dager).
Orale glukokortikoideffektivitetskriterier for deltakere med krav om orale glukokortikoider i løpet av 6 måneder før indeksdatoen = ingen økning i oral glukokortikoiddose >=20 % i løpet av månedene 6-12 etter indeksen sammenlignet med 6 måneder før indeksdatoen.
Økning i orale glukokortikoider ble bestemt ut fra prednisonekvivalentdosen for alle glukokortikoidkravene som ble fylt.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Prosentandel av deltakere som oppfylte infusjonsglukokortikoideffektivitetskriterier i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Effektivitetskriterier for glukokortikoid infusjon var å få maksimalt 1 parenteral eller intraartikulær glukokortikoid leddinjeksjon på unike dager (mellom [indeksdato + 89 dager] til [indeksdato + 359 dager]) etter at deltakerne hadde vært på behandling med indeksmedisin for mer enn 3 måneder.
Indeksmedisiner var tofacitinib, adalimumab eller etanercept.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt (RA) relaterte innleggelsesbesøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Døgnbesøk refererer til når deltakere besøkte sykehus for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall innleggelsesbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte akuttmottak (ED) besøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall akuttmottaksbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte polikliniske besøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Polikliniske besøk refererer til når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall polikliniske besøk relatert til RA i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte apotekbesøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall apotekbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte innleggelsesbesøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Døgnbesøk refererer til når deltakere besøkte sykehus for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall innleggelsesbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte akuttmottak (ED) besøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall akuttmottaksbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte polikliniske besøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Polikliniske besøk refererer til når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall polikliniske besøk relatert til RA i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte apotekbesøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall apotekbesøk relatert til RA i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsaker Innlagte besøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Døgnbesøk refererer til når deltakere besøkte sykehus for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall innleggelsesbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsak Legevaktbesøk (ED) i løpet av 12 måneder Før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall akuttmottaksbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnittlig poliklinisk besøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Polikliniske besøk refererer til når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall polikliniske besøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsaker Apotekbesøk i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall apotekbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder før indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsaker Innlagte besøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Døgnbesøk refererer til når deltakere besøkte sykehus for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall innleggelsesbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnittlig av alle årsak Legevaktbesøk (ED) i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall akuttmottaksbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsaker polikliniske besøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Polikliniske besøk refererer til når deltakerne besøkte sykehus, men ikke for formell innleggelse.
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall polikliniske besøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av alle årsaker Apotekbesøk i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
I dette utfallsmålet ble gjennomsnittet av antall apotekbesøk uavhengig av årsak (inkludert relatert til RA) i løpet av 12 måneder etter indeks evaluert.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte totale helsekostnader i løpet av 12 måneder før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Totale helsekostnader relatert til RA ble beregnet som summen av medisinske (polikliniske, polikliniske og akutte besøk) kostnader og behandlingskostnader (apotekkostnad) relatert til revmatoid artritt.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Gjennomsnitt av revmatoid artritt-relaterte totale helsekostnader i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Totale helsekostnader relatert til RA ble beregnet som summen av medisinske (polikliniske, polikliniske og akutte besøk) kostnader og behandlingskostnader (apotekkostnad) relatert til revmatoid artritt.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
|
Alle årsaker Totale helsekostnader i løpet av 12 måneder Før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
Alle årsakers totale helsekostnader ble beregnet som summen av medisinske (polikliniske, polikliniske og akutte besøk) kostnader og behandlingskostnader (apotekkostnad) uavhengig av årsak, inkludert RA.
|
I løpet av 12 måneder før indeksdato
|
|
Alle årsaker Totale helsekostnader i løpet av 12 måneder etter indeksdato
Tidsramme: I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Alle årsakers totale helsekostnader ble beregnet som summen av medisinske (polikliniske, polikliniske og akutte besøk) kostnader og behandlingskostnader (apotekkostnad) uavhengig av årsak, inkludert RA.
|
I løpet av 12 måneder etter indeksdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3921346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)