Um estudo para avaliar as características dos pacientes e os padrões de tratamento entre os pacientes com artrite reumatoide
7 de junho de 2023 atualizado por: Pfizer
Avaliação das Barreiras de Acesso Xeljanz Via Custos OOP do Paciente e Ciclismo TNFi
Este é um estudo de coorte retrospectivo para avaliar as características do paciente, padrões de tratamento, incluindo uma medida substituta de eficácia de 6 fatores, uso de recursos de saúde e custos associados entre pacientes com artrite reumatóide iniciando grupos comparadores de tratamento de interesse entre janeiro de 2014 e setembro de 2016 em três seguradoras dos Estados Unidos bancos de dados de sinistros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1349
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
- Pfizer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro pedido de farmácia para Tofacitinibe e depois Etanercept ou Adalimumabe entre janeiro de 2014 e setembro de 2016 representa o índice de pedidos
- Primeiro, selecione os pacientes que receberam ≥1 Tofacitinib reivindicado na farmácia (janeiro de 2014 a setembro de 2016) que não tiveram Tofacitinibe reivindicado em nenhum momento antes do índice
- Os pacientes têm >1 terapia avançada preenchida na data do índice
- Diagnóstico médico de Artrite Reumatóide (em qualquer posição) durante o período pré-índice de 1 ano ou na data do índice
- Idade 18+ anos no índice
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Os bancos de dados de pesquisa do Truven Health MarketScan refletem o uso combinado de serviços de saúde de indivíduos cobertos por clientes da Truven Health (incluindo empregadores, planos de saúde e hospitais) em todo o país.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que foram persistentes com a medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Persistente com a medicação índice foi definida como não ter um intervalo na terapia de pelo menos 60 dias entre as datas de preenchimento da prescrição e sua administração.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que mudaram imediatamente a medicação do índice durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que mudaram da medicação índice imediatamente foram aqueles que iniciaram uma terapia avançada não indexada antes do final de um intervalo de 60 dias na medicação índice.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram e depois trocaram a medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que descontinuaram a medicação de índice e depois trocaram de medicação de índice foram aqueles que tiveram uma lacuna na terapia de medicação de índice de pelo menos 60 dias e depois da lacuna mudaram para uma terapia avançada diferente da medicação de índice.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram e reiniciaram a medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que descontinuaram a medicação de índice e depois reiniciaram a medicação de índice foram aqueles que tiveram uma lacuna na terapia de medicação de índice de pelo menos 60 dias e a primeira terapia avançada observada após a lacuna foi a medicação de índice.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram sem trocar ou reiniciar a medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que descontinuaram a medicação de índice sem trocar ou reiniciar a medicação de índice foram aqueles que tiveram uma lacuna na terapia de medicação de índice de pelo menos 60 dias e não houve reclamações para a medicação de índice ou uma terapia avançada diferente pelo restante do período de acompanhamento .
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que trocaram a medicação do índice a qualquer momento durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que mudaram da medicação índice a qualquer momento durante o período pós-índice de acompanhamento de 12 meses foram avaliados.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média do número de dias para mudança imediata da medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que mudaram da medicação índice imediatamente foram aqueles que iniciaram uma terapia avançada não indexada antes do final de um intervalo de 60 dias na medicação índice.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Número de dias para mudar imediatamente da medicação índice = data de mudança imediata - data índice + 1.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média do Número de Dias para Troca Imediata ou Adiada do Índice de Medicação Durante 12 Meses Pós-Data do Índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Número de dias para a troca imediata ou tardia da medicação índice a qualquer momento durante o período de acompanhamento de 12 meses = data da troca imediata ou tardia - data índice + 1.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média do número de dias para descontinuar a medicação de índice durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Número de dias para descontinuar a medicação índice = data da última prescrição/administração da medicação índice persistente + dias de fornecimento - data índice + 1.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Persistente com a medicação índice foi definida como não ter um intervalo na terapia de pelo menos 60 dias entre as datas de preenchimento da prescrição e sua administração.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Duração da Terapia Persistente da Medicação Índice Durante 12 Meses Após a Data Índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
A duração da terapia persistente com medicação índice foi definida como dias para descontinuar ou troca imediata ou final de 12 meses após o acompanhamento índice se os participantes permanecerem persistentes, o que ocorrer primeiro.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Persistente com a medicação índice: não ter um intervalo na terapia de pelo menos 60 dias entre as datas de preenchimento da prescrição e sua administração.
Descontinuação da medicação índice: intervalo na terapia medicamentosa índice de pelo menos 60 dias.
Mudança imediata da medicação índice: início de uma terapia avançada não indexada antes do final de um intervalo de 60 dias na medicação índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que foram persistentes com as principais drogas antirreumáticas não biológicas modificadoras da doença (NB-DMARD) durante 12 meses após a data do índice: terapia combinada
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram a medicação índice em combinação com os principais NB-DMARDs foram analisados para avaliar a porcentagem de participantes que persistiam com o uso principal dos NB-DMARDs.
Os principais NB-DMARDs considerados no estudo foram metotrexato, sulfassalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
A persistência com as principais NB-DMARDs foi definida como não havendo um intervalo de pelo menos 60 dias entre as datas de preenchimento da prescrição e sua administração.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que mudaram imediatamente dos principais NB-DMARDs durante 12 meses após a data do índice: terapia combinada
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram a medicação índice em combinação com os principais NB-DMARDs foram analisados para avaliar a porcentagem de participantes que mudaram imediatamente dos principais NB-DMARDs.
As principais NB-DMARDs consideradas no estudo foram metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
A mudança imediata das principais NB-DMARDs foi definida como o início de outra medicação que não as principais NB-DMARDs, antes do final de um intervalo de 60 dias.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram e mudaram dos principais NB-DMARDs durante 12 meses após a data do índice: terapia de combinação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram a medicação índice em combinação com os principais NB-DMARDs foram analisados para avaliar a porcentagem de participantes que descontinuaram e mudaram dos principais NB-DMARDs.
As principais NB-DMARDs consideradas no estudo foram metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Os participantes que descontinuaram as principais NB-DMARDs e depois mudaram das principais NB-DMARDs foram aqueles que tiveram uma lacuna na medicação principal das NB-DMARDs de pelo menos 60 dias e, após a lacuna, mudaram para outra medicação que não as principais NB-DMARDs.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram e reiniciaram os principais NB-DMARDs durante 12 meses após a data do índice: terapia combinada
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram a medicação índice em combinação com os principais NB-DMARDs foram analisados para avaliar a porcentagem de participantes que descontinuaram e reiniciaram os principais NB-DMARDs.
As principais NB-DMARDs consideradas no estudo foram metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Os participantes que interromperam as NB-DMARDs principais e depois reiniciaram as NB-DMARDs principais foram aqueles que tiveram uma lacuna nas NB-DMARDs principais de pelo menos 60 dias e, após a lacuna, iniciaram novamente as NB-DMARDs principais.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que descontinuaram sem trocar ou reiniciar os principais NB-DMARDs durante 12 meses após a data do índice: terapia combinada
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram a medicação índice em combinação com os principais NB-DMARDs foram analisados para avaliar a porcentagem de participantes que descontinuaram sem trocar ou reiniciar os principais NB-DMARDs.
As principais NB-DMARDs consideradas no estudo foram metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
Os participantes que descontinuaram os principais NB-DMARDs sem trocar ou reiniciar os principais NB-DMARDs foram aqueles que tiveram uma lacuna nos principais NB-DMARDs de pelo menos 60 dias e não houve reclamações para os principais NB-DMARDs ou uma terapia diferente para o restante do período de acompanhamento.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que iniciaram a medicação de índice como monoterapia e eventualmente adicionaram NB-DMARDs durante 12 meses após a data de indexação
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Foi avaliada a percentagem de participantes que iniciaram apenas a medicação índice e, eventualmente, também adicionaram quaisquer NB-DMARDs, 1 dos 4 principais NB-DMARDs ou outros que não estes 4 NB-DMARDs na sua terapia, foi avaliada.
As principais NB-DMARDs consideradas no estudo foram metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Quaisquer NB-DMARDs incluíram os participantes que receberam qualquer um dos NB-DMARDs e o participante foi contado apenas uma vez se tomou diferentes NB-DMARDs durante o período de acompanhamento.
Os participantes podem ser contados mais de uma vez em categorias, exceto na categoria "Qualquer NB-DMARDs".
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia de adesão durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
A proporção de dias cobertos (PDC) foi calculada com base no total de dias de oferta ao longo dos 12 meses pós-índice.
O PDC foi calculado usando a data de atendimento e o dia de fornecimento para cada preenchimento do medicamento índice.
Os participantes com recargas antecipadas foram autorizados a estocar medicamentos até um máximo de 14 dias no total para uso posterior.
Os participantes que atenderam aos critérios efetivos de adesão foram aqueles que tiveram PDC >=0,8.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia de escalonamento de dose durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
O escalonamento de dose para a medicação índice foi definido como: 1) para adalimumabe: pelo menos 1 reivindicação nos 12 meses pós-index de acompanhamento com uma dose semanal média de pelo menos 40 miligramas por semana (mg/semana), 2) para etanercepte : pelo menos 1 reivindicação nos 12 meses pós-índice de acompanhamento com uma dose semanal média de pelo menos 100 mg/semana, 3) para tofacitinibe: pelo menos 1 reivindicação nos 12 meses pós-índice de acompanhamento com uma média dose semanal de pelo menos 20 miligramas por dia (mg/dia) para liberação imediata e 22 mg/dia para liberação prolongada.
Os participantes que atenderam aos critérios de eficácia do escalonamento de dose foram aqueles que não tiveram nenhum escalonamento de dose para a medicação índice em comparação com a dose inicial.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia trocados durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Uma mudança para esta medida de desfecho foi definida como o uso de um medicamento antirreumático modificador da doença biológica diferente (B-DMARDs) ou inibidor de Janus quinase (JAKi), a qualquer momento durante os 12 meses pós-índice de acompanhamento.
Os participantes que atenderam aos critérios de eficácia trocados foram aqueles que não mudaram da medicação índice para B-DMARDs ou JAKi.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia do NB-DMARD durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os participantes que iniciaram apenas o regime de medicação índice (como monoterapia), mas eventualmente iniciaram os principais NB-DMARDs foram identificados no período de acompanhamento de 12 meses após o índice como adicionando novos NB-DMARDs.
Os participantes que iniciaram o esquema de medicação índice junto com qualquer um dos principais NB-DMARDs (terapia de combinação), a presença de um NB-DMARD diferente em 12 meses após o índice foi identificado como adicionando um novo NB-DMARD.
Os participantes que atenderam aos critérios de eficácia do NB-DMARD foram aqueles que não adicionaram um novo NB-DMARD nos 12 meses pós-índice de acompanhamento.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia de glicocorticoides orais durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Critérios de eficácia de glicocorticóides orais para participantes sem reivindicações de prescrições de glicocorticóides orais nos 6 meses anteriores à data do índice = não receberam mais de 30 dias de glicocorticóides orais entre (data do índice + 89 dias) até (data do índice + 359 dias).
30 dias de glicocorticóides orais foram determinados somando o fornecimento diário de todos os pedidos de glicocorticóides com uma data de preenchimento entre (data índice + 89 dias) a (data índice + 359 dias).
Critérios de eficácia de glicocorticóides orais para participantes com pedidos de glicocorticóides orais durante os 6 meses anteriores à data do índice = nenhum aumento na dose oral de glicocorticóides >=20% durante os meses 6-12 após o índice em comparação com os 6 meses anteriores à data do índice.
O aumento nos glicocorticóides orais foi determinado a partir da dose equivalente de prednisona para todos os pedidos de glicocorticóides preenchidos.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de eficácia de glicocorticóide de infusão durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Os critérios de eficácia da infusão de glicocorticóide foram receber no máximo 1 injeção parenteral ou intra-articular de glicocorticóide em dias únicos (entre [data do índice + 89 dias] a [data do índice + 359 dias]) após os participantes terem estado em tratamento com medicação de índice por mais de 3 meses.
Os medicamentos de referência foram tofacitinib, adalimumab ou etanercept.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de visitas hospitalares relacionadas à artrite reumatoide (AR) durante 12 meses Data pré-índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Visitas de internação referem-se a quando os participantes visitaram o hospital para internação formal.
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de consultas hospitalares relacionadas à AR durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de visitas ao departamento de emergência (DE) relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas ao departamento de emergência relacionadas à AR durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de consultas ambulatoriais relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses Data pré-índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Consultas ambulatoriais referem-se a quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal.
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de consultas ambulatoriais relacionadas à AR durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de visitas à farmácia relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses Data pré-índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de visitas à farmácia relacionadas à AR durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de visitas hospitalares relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Visitas de internação referem-se a quando os participantes visitaram o hospital para internação formal.
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de consultas de internação relacionadas à AR durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de visitas ao departamento de emergência (DE) relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas ao pronto-socorro relacionadas à AR durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de consultas ambulatoriais relacionadas à artrite reumatóide durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Consultas ambulatoriais referem-se a quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal.
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de consultas ambulatoriais relacionadas à AR durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de visitas à farmácia relacionadas à artrite reumatoide durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Nesta medida de desfecho, foi avaliada a média do número de visitas à farmácia relacionadas à AR durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de todas as consultas de pacientes internados durante 12 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Visitas de internação referem-se a quando os participantes visitaram o hospital para internação formal.
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de consultas de internação, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de todas as visitas do departamento de emergência (DE) durante 12 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas ao departamento de emergência, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de consultas ambulatoriais por todas as causas durante 12 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Consultas ambulatoriais referem-se a quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal.
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de consultas ambulatoriais, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de todas as visitas à farmácia durante 12 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas à farmácia, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses antes do índice.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média de todas as consultas de pacientes internados durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Visitas de internação referem-se a quando os participantes visitaram o hospital para internação formal.
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de consultas de internação, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de todas as visitas do Departamento de Emergência (DE) durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas ao departamento de emergência, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de consultas ambulatoriais por todas as causas durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Consultas ambulatoriais referem-se a quando os participantes visitaram o hospital, mas não para internação formal.
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de consultas ambulatoriais, independentemente do motivo (incluindo relacionadas à AR) durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média de todas as visitas à farmácia durante 12 meses após a data do índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
Nesta medida de resultado, foi avaliada a média do número de visitas à farmácia, independentemente do motivo (incluindo relacionado à AR) durante 12 meses após o índice.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Média do Custo Total de Cuidados de Saúde Relacionado à Artrite Reumatoide Durante 12 Meses Data Pré-índice
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
O custo total de saúde relacionado à AR foi calculado como a soma do custo médico (ambulatório, internação e visita de emergência) e os custos de tratamento (custo de farmácia) relacionados à artrite reumatoide.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Média do Custo Total de Cuidados de Saúde Relacionado à Artrite Reumatóide Durante 12 Meses Pós-Data do Índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
O custo total de saúde relacionado à AR foi calculado como a soma do custo médico (ambulatório, internação e visita de emergência) e os custos de tratamento (custo de farmácia) relacionados à artrite reumatoide.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
|
Custo total de assistência médica por todas as causas durante 12 meses antes da data de indexação
Prazo: Durante 12 meses antes da data do índice
|
O custo total dos cuidados de saúde para todas as causas foi calculado como a soma do custo médico (ambulatorial, hospitalar e de emergência) e o custo do tratamento (custo de farmácia), independentemente do motivo, incluindo AR.
|
Durante 12 meses antes da data do índice
|
|
Custo Total de Cuidados de Saúde por Todas as Causas Durante 12 Meses Pós-Data do Índice
Prazo: Durante 12 meses após a data do índice
|
O custo total dos cuidados de saúde para todas as causas foi calculado como a soma do custo médico (ambulatorial, hospitalar e de emergência) e o custo do tratamento (custo de farmácia), independentemente do motivo, incluindo AR.
|
Durante 12 meses após a data do índice
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3921346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .