Un estudio para evaluar las características de los pacientes y los patrones de tratamiento entre los pacientes con artritis reumatoide
7 de junio de 2023 actualizado por: Pfizer
Evaluación de las barreras de acceso de Xeljanz a través de los costos OOP del paciente y el ciclo TNFi
Este es un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar las características de los pacientes, los patrones de tratamiento, incluida una medida sustituta de la eficacia de 6 factores, el uso de recursos de atención médica y los costos asociados entre los pacientes con artritis reumatoide que inician un grupo de comparación de tratamiento de interés entre enero de 2014 y septiembre de 2016 en tres seguros de los Estados Unidos. bases de datos de reclamaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1349
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
- Pfizer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- el primer reclamo de farmacia para Tofacitinib y luego Etanercept o Adalimumab entre enero de 2014 y septiembre de 2016 representa el reclamo de índice
- En primer lugar, seleccione a los pacientes que recibieron ≥1 reclamo de farmacia de tofacitinib (enero de 2014 a septiembre de 2016) que no hayan tenido un reclamo de tofacitinib en ningún momento antes del índice
- Los pacientes tienen >1 terapia avanzada completada en la fecha índice
- Diagnóstico médico de artritis reumatoide (en cualquier posición) durante el período previo al índice de 1 año o en la fecha del índice
- Edad 18+ años en el índice
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Escaneo de mercado de salud de Truven
Las bases de datos de investigación de Truven Health MarketScan reflejan el uso combinado de los servicios de atención médica de las personas cubiertas por los clientes de Truven Health (incluidos los empleadores, los planes de salud y los hospitales) en todo el país.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que fueron persistentes con el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Persistente con el medicamento índice se definió como no tener una brecha en la terapia de al menos 60 días entre las fechas de surtido de recetas y su administración.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cambiaron inmediatamente el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que cambiaron de la medicación índice inmediatamente fueron aquellos que iniciaron una terapia avanzada no índice antes del final de un intervalo de 60 días en la medicación índice.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron y luego cambiaron el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que interrumpieron la medicación índice y luego cambiaron de la medicación índice fueron aquellos que tuvieron una brecha en la terapia con medicación índice de al menos 60 días y luego, después de la brecha, cambiaron a una terapia avanzada diferente de la medicación índice.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron y luego reiniciaron el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses posteriores a la fecha de índice
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Los participantes que descontinuaron la medicación índice y luego reiniciaron la medicación índice fueron aquellos que tuvieron una brecha en la terapia con medicación índice de al menos 60 días y la primera terapia avanzada observada después de la brecha fue la medicación índice.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante 12 meses posteriores a la fecha de índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron sin cambiar o reiniciar el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses posteriores a la fecha de índice
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Los participantes que descontinuaron el medicamento índice sin cambiar o reiniciar el medicamento índice fueron aquellos que tuvieron una brecha en la terapia con el medicamento índice de al menos 60 días y no hubo reclamos por el medicamento índice o una terapia avanzada diferente durante el resto del período de seguimiento. .
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante 12 meses posteriores a la fecha de índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que cambiaron el medicamento índice en cualquier momento durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Se evaluaron los participantes que cambiaron de la medicación índice en cualquier momento durante el período de seguimiento posterior al índice de 12 meses.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Media del número de días hasta el cambio inmediato del medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que cambiaron de la medicación índice inmediatamente fueron aquellos que iniciaron una terapia avanzada no índice antes del final de un intervalo de 60 días en la medicación índice.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Número de días para cambiar inmediatamente del medicamento índice = fecha de cambio inmediato - fecha índice + 1.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Media del número de días para el cambio inmediato o tardío de la medicación índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses después de la fecha de índice
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Número de días para el cambio inmediato o diferido de la medicación índice en cualquier momento durante el período de seguimiento de 12 meses = fecha de cambio inmediato o diferido - fecha índice + 1.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante 12 meses después de la fecha de índice
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Media del número de días para discontinuar el medicamento índice durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Número de días para descontinuar el medicamento índice = fecha de la última prescripción/administración del medicamento índice persistente + suministro de días - fecha índice + 1.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Persistente con el medicamento índice se definió como no tener una brecha en la terapia de al menos 60 días entre las fechas de surtido de recetas y su administración.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Duración de la medicación índice Terapia persistente durante 12 meses después de la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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La duración de la terapia persistente con la medicación índice se definió como los días hasta la interrupción o el cambio inmediato o el final de los 12 meses posteriores al seguimiento índice si los participantes permanecieron persistentes, lo que sucediera primero.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Persistente con el medicamento índice: no tener una brecha en la terapia de al menos 60 días entre las fechas de surtido de la prescripción y su administración.
Descontinuación de la medicación índice: brecha en la terapia con medicación índice de al menos 60 días.
Cambio inmediato de la medicación índice: inicio de una terapia avanzada no índice antes del final de un intervalo de 60 días en la medicación índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que fueron persistentes con los principales fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no biológicos (FAME-NB) durante los 12 meses posteriores a la fecha índice: terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que iniciaron la medicación índice en combinación con los FARME-NB principales se analizaron para evaluar el porcentaje de participantes que persistieron con el uso de FARME-NB principales.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
La persistencia con los principales FARME-NB se definió como la ausencia de un intervalo de al menos 60 días entre las fechas de surtido de la prescripción y su administración.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cambiaron inmediatamente de los FARME-NB principales durante los 12 meses posteriores a la fecha índice: Terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que iniciaron la medicación índice en combinación con los FARME-NB principales se analizaron para evaluar el porcentaje de participantes que cambiaron inmediatamente de los FARME-NB principales.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
El cambio inmediato de los FARME-NB principales se definió como el inicio de otra medicación distinta de los FARME-NB principales, antes del final de un intervalo de 60 días.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron y luego cambiaron de los principales NB-DMARD durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice: terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que iniciaron la medicación índice en combinación con los FARME-NB principales se analizaron para evaluar el porcentaje de participantes que interrumpieron y luego cambiaron de los FARME-NB principales.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Los participantes que descontinuaron los FARME-NB principales y luego cambiaron de FARME-NB principales fueron aquellos que tenían una brecha en la medicación principal de FARME-NB de al menos 60 días y luego, después de la brecha, cambiaron a otra medicación distinta a los FARME-NB principales.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron y luego reiniciaron los principales NB-DMARD durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice: terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que iniciaron la medicación índice en combinación con los FARME-NB principales se analizaron para evaluar el porcentaje de participantes que interrumpieron y luego reiniciaron los FARME-NB principales.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Los participantes que descontinuaron los NB-DMARD principales y luego reiniciaron los NB-DMARD principales fueron aquellos que tuvieron una brecha en los NB-DMARD principales de al menos 60 días y después de la brecha, comenzaron nuevamente los NB-DMARD principales.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que interrumpieron sin cambiar o reiniciar los principales NB-DMARD durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice: terapia combinada
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que iniciaron la medicación índice en combinación con los FARME-NB principales se analizaron para evaluar el porcentaje de participantes que interrumpieron el tratamiento sin cambiar o reiniciar los FARME-NB principales.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
Los participantes que descontinuaron los NB-DMARD principales sin cambiar o reiniciar los NB-DMARD principales fueron aquellos que tuvieron una brecha en los NB-DMARD principales de al menos 60 días y no hubo reclamos por los NB-DMARD principales o una terapia diferente para el resto del período de seguimiento.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que iniciaron la medicación índice como monoterapia y finalmente agregaron NB-DMARD durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Se evaluó el porcentaje de participantes que iniciaron solo la medicación índice y luego eventualmente también agregaron cualquier NB-DMARD, 1 de los 4 NB-DMARD principales u otros además de estos 4 NB-DMARD en su terapia.
Los principales FAME-NB considerados en el estudio fueron metotrexato, sulfasalazina, leflunomida e hidroxicloroquina.
Cualquier NB-DMARD incluyó a los participantes que recibieron cualquiera de los NB-DMARD y el participante se contó solo una vez si tomó diferentes NB-DMARD durante el período de seguimiento.
Los participantes pueden contarse más de una vez en categorías, excepto en la categoría "Cualquier NB-DMARD".
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la adherencia durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Se calculó una proporción de días cubiertos (PDC) en función del suministro total de días durante los 12 meses posteriores al índice.
El PDC se calculó utilizando la fecha de servicio y el suministro diario para cada llenado del medicamento índice.
A los participantes con recargas tempranas se les permitió almacenar medicamentos hasta un máximo de 14 días en total para su uso posterior.
Los participantes que cumplieron con los criterios de adherencia efectiva fueron aquellos que tenían PDC >=0,8.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia del aumento de dosis durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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El aumento de dosis para el medicamento índice se definió como: 1) para adalimumab: al menos 1 reclamo en los 12 meses posteriores al seguimiento índice con una dosis semanal promedio de al menos 40 miligramos por semana (mg/semana), 2) para etanercept : al menos 1 reclamación en el seguimiento de 12 meses posíndice con una dosis semanal media de al menos 100 mg/semana, 3) para tofacitinib: al menos 1 reclamación en los 12 meses de seguimiento posíndice con una dosis media semanal dosis semanal de al menos 20 miligramos por día (mg/día) para liberación inmediata y 22 mg/día para liberación prolongada.
Los participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la escalada de dosis fueron aquellos que no tuvieron ninguna escalada de dosis para el medicamento índice en comparación con la dosis inicial.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia cambiados durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Un cambio para esta medida de resultado se definió como el uso de un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico diferente (B-DMARD) o un inhibidor de la cinasa de Janus (JAKi), en cualquier momento durante los 12 meses posteriores al seguimiento índice.
Los participantes que cumplieron con los criterios de efectividad cambiados fueron aquellos que no cambiaron del medicamento índice a FARME-B o JAKi.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de NB-DMARD durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Los participantes que comenzaron solo el régimen de medicación índice (como monoterapia), pero finalmente iniciaron los FARME-NB principales se identificaron en los 12 meses posteriores al período de seguimiento índice como agregando nuevos FARME-NB.
Los participantes que comenzaron el régimen de medicación índice junto con cualquiera de los principales FARME-NB (tratamiento combinado), la presencia de un FARME-NB diferente en los 12 meses posteriores al índice se identificó como agregando un nuevo FARME-NB.
Los participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de NB-DMARD fueron aquellos que no agregaron un nuevo NB-DMARD en los 12 meses posteriores al seguimiento índice.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de los glucocorticoides orales durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Criterios de eficacia de los glucocorticoides orales para los participantes que no solicitaron recetas de glucocorticoides orales en los 6 meses anteriores a la fecha índice = no recibieron más de 30 días de glucocorticoides orales entre (fecha índice + 89 días) y (fecha índice + 359 días).
Los 30 días de glucocorticoides orales se determinaron sumando el suministro diario de todos los reclamos de glucocorticoides con una fecha de surtido entre (fecha índice + 89 días) y (fecha índice + 359 días).
Criterios de eficacia de los glucocorticoides orales para los participantes con solicitudes de glucocorticoides orales durante los 6 meses anteriores a la fecha índice = ningún aumento en la dosis de glucocorticoides orales >=20 % durante los meses 6 a 12 posteriores al índice en comparación con los 6 meses anteriores a la fecha índice.
El aumento de los glucocorticoides orales se determinó a partir de la dosis equivalente de prednisona para todos los reclamos de glucocorticoides presentados.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de eficacia de la infusión de glucocorticoides durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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El criterio de efectividad de la infusión de glucocorticoides fue recibir un máximo de 1 inyección parenteral o intraarticular de glucocorticoides en la articulación en días únicos (entre [fecha índice + 89 días] y [fecha índice + 359 días]) después de que los participantes hubieran estado en tratamiento con el medicamento índice para más de 3 meses.
Los medicamentos índice fueron tofacitinib, adalimumab o etanercept.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de visitas hospitalarias relacionadas con la artritis reumatoide (AR) durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Las visitas de pacientes hospitalizados se refieren a cuando los participantes visitaron el hospital para una admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas de pacientes hospitalizados relacionadas con la AR durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de visitas al departamento de emergencias (ED) relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas al servicio de urgencias relacionadas con la AR durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de consultas ambulatorias relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Las visitas ambulatorias se refieren cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas ambulatorias relacionadas con la AR durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de visitas a la farmacia relacionadas con la artritis reumatoide durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas a la farmacia relacionadas con la AR durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de visitas hospitalarias relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses posteriores a la fecha índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Las visitas de pacientes hospitalizados se refieren a cuando los participantes visitaron el hospital para una admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas de pacientes hospitalizados relacionadas con la AR durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de visitas al departamento de emergencias (ED) relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas al servicio de urgencias relacionadas con la AR durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de consultas ambulatorias relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Las visitas ambulatorias se refieren cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas ambulatorias relacionadas con la AR durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de visitas a la farmacia relacionadas con la artritis reumatoide durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas a la farmacia relacionadas con la AR durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de todas las causas de las visitas de pacientes hospitalizados durante los 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Las visitas de pacientes hospitalizados se refieren a cuando los participantes visitaron el hospital para una admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas de pacientes hospitalizados independientemente del motivo (incluidas las relacionadas con la AR) durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de visitas al departamento de emergencias (ED) por todas las causas durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas al servicio de urgencias independientemente del motivo (incluidas las relacionadas con la AR) durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de consultas ambulatorias por todas las causas durante los 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Las visitas ambulatorias se refieren cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas ambulatorias independientemente del motivo (incluido el relacionado con la AR) durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Promedio de visitas a la farmacia por todas las causas durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas a la farmacia independientemente del motivo (incluidas las relacionadas con la AR) durante los 12 meses previos al índice.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Media de todas las causas de las visitas de pacientes hospitalizados durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Las visitas de pacientes hospitalizados se refieren a cuando los participantes visitaron el hospital para una admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas de pacientes hospitalizados independientemente del motivo (incluido el relacionado con la AR) durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de visitas al departamento de emergencias (ED) por todas las causas durante los 12 meses posteriores a la fecha de índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas al servicio de urgencias independientemente del motivo (incluidas las relacionadas con la AR) durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de consultas ambulatorias por todas las causas durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Las visitas ambulatorias se refieren cuando los participantes visitaron el hospital pero no para la admisión formal.
En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas ambulatorias independientemente del motivo (incluido el relacionado con la AR) durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Promedio de visitas a la farmacia por todas las causas durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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En esta medida de resultado, se evaluó la media del número de visitas a la farmacia independientemente del motivo (incluidas las relacionadas con la AR) durante los 12 meses posteriores al índice.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Media de los costos totales de atención médica relacionados con la artritis reumatoide durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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El costo total de la atención médica relacionado con la AR se calculó como la suma del costo médico (visita ambulatoria, hospitalaria y de emergencia) y los costos del tratamiento (costo de farmacia) relacionados con la artritis reumatoide.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Media de los costos totales de atención médica relacionados con la artritis reumatoide durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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El costo total de la atención médica relacionado con la AR se calculó como la suma del costo médico (visita ambulatoria, hospitalaria y de emergencia) y los costos del tratamiento (costo de farmacia) relacionados con la artritis reumatoide.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Todas las causas Costo total de atención médica durante 12 meses Fecha previa al índice
Periodo de tiempo: Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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El costo total de la atención médica por todas las causas se calculó como la suma del costo médico (ambulatorio, hospitalizado y visita de emergencia) y el costo del tratamiento (costo de farmacia), independientemente del motivo, incluida la AR.
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Durante 12 meses antes de la fecha de índice
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Todas las causas Costo total de atención médica durante 12 meses Fecha posterior al índice
Periodo de tiempo: Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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El costo total de la atención médica por todas las causas se calculó como la suma del costo médico (ambulatorio, hospitalizado y visita de emergencia) y el costo del tratamiento (costo de farmacia), independientemente del motivo, incluida la AR.
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Durante los 12 meses posteriores a la fecha del índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3921346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .