Tanulmány a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek jellemzőinek és kezelési mintáinak értékelésére
2023. június 7. frissítette: Pfizer
A Xeljanz hozzáférési akadályok értékelése a páciens OOP költségein és a TNFi kerékpározáson keresztül
Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely értékeli a betegek jellemzőit, a kezelési mintákat, beleértve a hattényezős hatékonysági mérőszámot, az egészségügyi erőforrás-felhasználást és a kapcsolódó költségeket azon rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében, akik 2014 januárja és 2016 szeptembere között kezdtek kezelést összehasonlító érdeklődési csoportokba, három egyesült államokbeli biztosításban. kárigény-adatbázisok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1349
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
- Pfizer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első gyógyszertári igény a tofacitinibre, majd az etanerceptre vagy az adalimumabrai 2014. január és 2016. szeptember között az indexkövetelést jelenti
- Először is válasszon ki olyan betegeket, akik ≥1 Tofacitinib gyógyszertári igényt kaptak (2014. január – 2016. szeptember), akiknek az index előtt soha nem volt igényük Tofacitinibre.
- A betegeknél több mint 1 fejlett terápia van kitöltve az index dátumán
- Rheumatoid arthritis orvosi diagnózisa (bármilyen helyzetben) az 1 éves index előtti időszakban vagy az index dátumán
- Életkor 18+ év az indexen
Kizárási kritériumok:
-Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Truven Health MarketScan
A Truven Health MarketScan kutatási adatbázisok a Truven Health ügyfelei által lefedett egyének (beleértve a munkáltatókat, egészségügyi terveket és kórházakat) kombinált egészségügyi szolgáltatás-használatát tükrözik országszerte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az indexelést követő 12 hónapban folyamatosan szedték az index gyógyszert
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Az index-gyógyszeres kezelést úgy határozták meg, hogy a terápia során nincs legalább 60 napos szünet a felírási dátum és a beadás között.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az indexelést követő 12 hónapban azonnal indexgyógyszert váltottak
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik azonnal váltottak az index-gyógyszerről, azok voltak, akik nem indexelt fejlett terápiát kezdtek el, mielőtt az index-gyógyszeres kezelés 60 napos kihagyása véget ért.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az indexelést követő 12 hónapban abbahagyták, majd váltottak az indexgyógyszert
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik abbahagyták az index gyógyszeres kezelést, majd váltottak az index gyógyszeres kezelésről, azok voltak, akiknél az index gyógyszeres kezelésben legalább 60 napos kihagyás volt, majd a kimaradás után áttértek az index gyógyszeres kezeléstől eltérő fejlett terápiára.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik abbahagyták, majd újrakezdték az indexkezelést az indexelést követő 12 hónap során
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik abbahagyták az index-gyógyszeres kezelést, majd újraindították az index-gyógyszeres kezelést, azok voltak, akiknél az index-gyógyszeres kezelésben legalább 60 nap hiányosság volt, és a különbség után az első fejlett terápia az index-gyógyszer volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az indexelést követő 12 hónapban anélkül hagyták abba a gyógyszeres kezelést vagy újraindították az indexkezelést
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik az indexgyógyszeres kezelést az indexgyógyszer váltása vagy újraindítása nélkül hagyták abba, azok voltak, akiknél az index gyógyszeres kezelésben legalább 60 napos hiány volt, és a követési időszak hátralévő részében nem volt igény sem az indexgyógyszeres kezelésre, sem más fejlett terápiára. .
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az indexelést követő 12 hónapban bármikor váltottak indexgyógyszert
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Kiértékelték azokat a résztvevőket, akik az indexelést követő 12 hónapos követési időszak során bármikor váltottak az indexgyógyszerről.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Az indexgyógyszerről való azonnali átállásig eltelt napok átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik azonnal váltottak az index gyógyszeres kezelésről, azok voltak, akik nem indexelt, fejlett terápiát kezdtek el, mielőtt az index gyógyszeres kezelés 60 napos kihagyása véget ért.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Azonnali átállási napok száma az index gyógyszerről = azonnali váltás dátuma - index dátuma + 1.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azonnali vagy késleltetett váltási index gyógyszeres kezelésig eltelt napok átlaga az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az indexet követő 12 hónapban
|
Az indexgyógyszerről történő azonnali vagy késleltetett átállás napok száma a 12 hónapos követési időszak során = azonnali vagy késleltetett váltás dátuma - index dátuma + 1.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az indexet követő 12 hónapban
|
|
Az indexgyógyszeres kezelés abbahagyásához szükséges napok átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Az index gyógyszeres kezelés abbahagyásához szükséges napok száma = az utolsó tartós indexgyógyszer felírásának/beadásának dátuma + ellátási napok - index dátuma + 1.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Az index-gyógyszeres kezelést úgy határozták meg, hogy a terápia során nincs legalább 60 napos szünet a felírási dátum és a beadás között.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Index gyógyszeres tartós terápia időtartama az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Az index-gyógyszeres tartós terápia időtartamát úgy határozták meg, mint a abbahagyásig vagy azonnali váltásig hátralévő napokat, vagy az index utáni 12 hónap végét, ha a résztvevők kitartóak maradtak, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Kitartó az index-gyógyszer mellett: nincs legalább 60 napos hézag a terápiában a felírási időpontok és azok beadása között.
Az index gyógyszeres kezelés abbahagyása: legalább 60 napos hiányosság az index gyógyszeres kezelésben.
Azonnali átállás az index gyógyszeres kezelésről: nem indexelt fejlett terápia megkezdése az index gyógyszeres kezelés 60 napos kihagyása előtt.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik tartósan kezelték a fő nem biológiai betegséget módosító reumaellenes szereket (NB-DMARD) az indexelést követő 12 hónapban: Kombinált terápia
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azokat a résztvevőket, akik a fő NB-DMARD-okkal kombinálva kezdték el az indexkezelést, elemezték, hogy kiértékeljék azon résztvevők százalékos arányát, akik tartósan a fő NB-DMARD-t használták.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARD-ok a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin voltak.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
A fő NB-DMARD-okkal szembeni perzisztenciát úgy határozták meg, hogy nem telt el legalább 60 nap a felírási dátum és a beadás között.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik azonnal váltottak a fő NB-DMARD-ról az indexelést követő 12 hónapban: Kombinált terápia
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A fő NB-DMARD-okkal kombinált indexkezelést kezdeményező résztvevőket elemezték, hogy felmérjék azon résztvevők százalékos arányát, akik azonnal váltottak a fő NB-DMARD-okról.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARDS a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
A fő NB-DMARD-okról való azonnali átállást a fő NB-DMARD-októl eltérő gyógyszeres kezelés megkezdéseként határozták meg a 60 napos szünet letelte előtt.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik abbahagyták, majd átváltottak a fő NB-DMARD-ról az indexelést követő 12 hónapban: Kombinált terápia
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azokat a résztvevőket, akik a fő NB-DMARD-okkal kombinálva kezdték el az indexgyógyszert, elemezték, hogy felmérjék azon résztvevők százalékos arányát, akik abbahagyták, majd átváltottak a fő NB-DMARD-okról.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARDS a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Azok a résztvevők, akik abbahagyták a fő NB-DMARD-ok szedését, majd váltottak a fő NB-DMARD-ról, azok voltak, akiknél a fő NB-DMARD-kezelésben legalább 60 nap hiányosság volt, majd a szünet után a fő NB-DMARD-ok helyett más gyógyszerre váltottak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik abbahagyták, majd újrakezdték a fő NB-DMARD kezelést az indexelést követő 12 hónapban: Kombinált terápia
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azokat a résztvevőket, akik a fő NB-DMARD-okkal kombinálva kezdték meg az indexkezelést, elemezték, hogy értékeljék azon résztvevők százalékos arányát, akik abbahagyták, majd újrakezdték a fő NB-DMARD-kezelést.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARDS a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Azok a résztvevők, akik abbahagyták a fő NB-DMARD-okat, majd újraindították a fő NB-DMARD-okat, azok voltak, akiknél a fő NB-DMARD-ok között legalább 60 nap volt, és a kihagyás után újra elkezdték a fő NB-DMARD-okat.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a fő NB-DMARD-ok váltása vagy újraindítása nélkül hagyták abba az indexelést követő 12 hónapban: Kombinált terápia
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azokat a résztvevőket, akik a fő NB-DMARD-okkal kombinálva kezdték el az indexkezelést, elemezték, hogy értékeljék azon résztvevők százalékos arányát, akik a fő NB-DMARD-ok váltása vagy újraindítása nélkül hagyták abba a kezelést.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARDS a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
Azok a résztvevők, akik abbahagyták a fő NB-DMARD-kezelést anélkül, hogy a fő NB-DMARD-okat váltották volna vagy újraindították volna, azok voltak, akiknél a fő NB-DMARD-ok között legalább 60 nap hiányosság volt, és nem volt igény sem a fő NB-DMARD-okra, sem a fennmaradó részre eltérő terápiára. a követési időszakról.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik monoterápiaként indexgyógyszeres kezelést kezdeményeztek, és végül NB-DMARD-t adtak hozzá az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Kiértékelték azon résztvevők százalékos arányát, akik csak indexkezelést indítottak, majd végül hozzáadtak bármilyen NB-DMARD-ot, a 4 fő NB-DMARD közül egyet vagy a 4 NB-DMARD kivételével a terápiájukat.
A vizsgálatban figyelembe vett fő NB-DMARDS a metotrexát, a szulfaszalazin, a leflunomid és a hidroxiklorokin volt.
Bármely NB-DMARD-ba beletartoztak azok a résztvevők, akik bármelyik NB-DMARD-t kapták, és a résztvevőt csak egyszer számolták be, ha különböző NB-DMARD-okat vettek be a követési időszakban.
A résztvevőket többször is beszámíthatják a kategóriákban, kivéve a „Bármilyen NB-DMARD” kategóriát.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfeleltek a ragaszkodás hatékonysági kritériumainak az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A lefedett napok arányát (PDC) az index utáni 12 hónap teljes napkínálata alapján számítottuk ki.
A PDC-t a szolgáltatás dátumának és az index-gyógyszer minden egyes töltésének napi készletének felhasználásával számítottuk ki.
A korai utántöltéssel rendelkező résztvevők legfeljebb 14 napig halmozhattak fel gyógyszert későbbi felhasználás céljából.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a hatékony adherencia kritériumoknak, azok voltak, akiknek PDC >=0,8 volt.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítették a dózisemelés hatékonysági kritériumait az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A dózisemelést az index gyógyszeres kezelésénél a következőképpen határozták meg: 1) az adalimumab esetében: legalább 1 kérelem az index utáni 12 hónapban, átlagos heti legalább heti 40 milligramm adaggal (mg/hét), 2) az etanercept esetében : legalább 1 állítás az index utáni 12 hónapos követés során legalább 100 mg/hét átlagos heti adaggal, 3) a tofacitinib esetében: legalább 1 állítás az index utáni 12 hónapban átlagosan heti adag legalább napi 20 milligramm (mg/nap) azonnali felszabadulás esetén és 22 mg/nap elnyújtott felszabadulás esetén.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a dózisemelés hatékonysági kritériumainak, azok voltak, akiknél nem volt emelve az index gyógyszeres adagja a kezdő dózishoz képest.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítették a váltás hatékonysági kritériumait az indexelést követő 12 hónap során
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Ennek az eredménymérésnek a váltása egy másik biológiai betegséget módosító antireumatikus gyógyszer (B-DMARD) vagy Janus kináz inhibitor (JAKi) alkalmazása volt az index utáni 12 hónapos követés során bármikor.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek az átváltott hatékonysági kritériumoknak, azok voltak, akik nem váltottak át az indexgyógyszerről B-DMARD-ra vagy JAKi-ra.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfeleltek az NB-DMARD hatékonysági kritériumainak az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Azok a résztvevők, akik csak az index gyógyszeres kezelést kezdték meg (monoterápiaként), de végül megkezdték a fő NB-DMARD kezelést, az index utáni 12 hónapos követési időszakban új NB-DMARD hozzáadásával azonosították.
Azok a résztvevők, akik a fő NB-DMARD (kombinált terápia) bármelyikével együtt kezdték meg az index gyógyszeres kezelést, és az index után 12 hónapon belül egy másik NB-DMARD jelenléte új NB-DMARD hozzáadását állapították meg.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek az NB-DMARD hatékonysági kritériumainak, azok voltak, akik nem adtak hozzá új NB-DMARD-ot az indexkövetés utáni 12 hónapban.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítették az orális glükokortikoid hatékonysági kritériumokat az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Az orális glükokortikoid hatékonysági kritériumai azon résztvevők számára, akik az index dátumát megelőző 6 hónapban nem igényeltek orális glükokortikoid felírást = nem kaptak több mint 30 napig orális glükokortikoidot (index dátuma + 89 nap) és (index dátuma + 359 nap) között.
Az orális glükokortikoidok 30 napját az összes glükokortikoid állítás napi készletének összegzésével határoztuk meg (index dátuma + 89 nap) és (index dátuma + 359 nap) közötti kitöltési dátummal.
Az orális glükokortikoid hatékonysági kritériumai azoknál a résztvevőknél, akik az index dátumát megelőző 6 hónapban per os glükokortikoidokat igényeltek = nem nőtt az orális glükokortikoid dózis >=20% az index utáni 6-12. hónapban az index dátumát megelőző 6 hónaphoz képest.
Az orális glükokortikoidok növekedését a prednizon ekvivalens dózisból határoztuk meg minden kitöltött glükokortikoid igény esetén.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfeleltek az infúziós glükokortikoid hatékonysági kritériumoknak az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A glükokortikoid infúzió hatékonyságának kritériuma az volt, hogy legfeljebb 1 parenterális vagy intraartikuláris glükokortikoid ízületi injekciót kaptak egyedi napokon ([index dátum + 89 nap] és [index dátuma + 359 nap] között), miután a résztvevők index gyógyszeres kezelésben részesültek. több mint 3 hónap.
Az index gyógyszerei a tofacitinib, az adalimumab vagy az etanercept voltak.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A rheumatoid arthritishez (RA) kapcsolódó fekvőbeteg-látogatások átlaga az index előtti 12 hónap alatt
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
A fekvőbeteg-látogatások azt jelentik, amikor a résztvevők hivatalos felvétel céljából ellátogattak a kórházba.
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos fekvőbeteg-látogatás átlagát értékelték a 12 hónapos előzetes index során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó sürgősségi osztály (ED) látogatásainak átlaga az index előtti 12 hónap során
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos sürgősségi osztályok átlagos számát értékelték a 12 hónapos előzetes index során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó járóbeteg-látogatások átlaga az index előtti 12 hónapban
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
A járóbeteg-látogatás azt jelenti, amikor a résztvevők kórházba látogattak, de nem hivatalos felvétel céljából.
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos ambuláns vizitek számának átlagát értékelték az index előtti 12 hónap során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó gyógyszertári látogatások átlaga az index előtti 12 hónapban
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos gyógyszertári látogatások számának átlagát értékelték a 12 hónapos preindex alatt.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó fekvőbeteg-látogatások átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A fekvőbeteg-látogatások azt jelentik, amikor a résztvevők hivatalos felvétel céljából ellátogattak a kórházba.
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos fekvőbeteg-látogatások számának átlagát értékelték az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó sürgősségi osztály (ED) látogatásainak átlaga az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos sürgősségi osztályok átlagos számának átlagát értékelték az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó járóbeteg-látogatás átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A járóbeteg-látogatás azt jelenti, amikor a résztvevők kórházba látogattak, de nem hivatalos felvétel céljából.
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos ambuláns vizitek számának átlagát értékelték az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó gyógyszertári látogatások átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Ebben az eredménymérőben az RA-val kapcsolatos gyógyszertári látogatások számának átlagát értékelték az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Az összes okú fekvőbeteg-látogatás átlaga az index előtti 12 hónapban
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
A fekvőbeteg-látogatások azt jelentik, amikor a résztvevők hivatalos felvétel céljából ellátogattak a kórházba.
Ebben az eredménymérőben a fekvőbeteg-látogatások átlagát értékelték, okoktól függetlenül (beleértve az RA-val kapcsolatosakat is) az index előtti 12 hónap során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatásainak átlaga az index előtti 12 hónap során
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
Ebben az eredménymérőben a sürgősségi osztály látogatásainak átlagát értékelték ki októl függetlenül (beleértve az RA-t is) a 12 hónapos előzetes index során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A járóbeteg-látogatások átlaga az index előtti 12 hónapban
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
A járóbeteg-látogatás azt jelenti, amikor a résztvevők kórházba látogattak, de nem hivatalos felvétel céljából.
Ebben az eredménymérőben a járóbeteg-látogatások átlagát értékelték, függetlenül az októl (beleértve az RA-val kapcsolatosakat is) az index előtti 12 hónap során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
Minden okú gyógyszertári látogatások átlaga az indexelés előtti 12 hónap során
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
Ebben az eredménymérőben a gyógyszertári látogatások számának átlagát értékelték ki, függetlenül az októl (beleértve az RA-t is) a 12 hónapos előzetes index során.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
Az összes okú fekvőbeteg-látogatás átlaga az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A fekvőbeteg-látogatások azt jelentik, amikor a résztvevők hivatalos felvétel céljából ellátogattak a kórházba.
Ebben az eredménymérőben a fekvőbeteg-látogatások átlagát értékelték, októl függetlenül (beleértve az RA-val kapcsolatosakat is) az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatásainak átlaga az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Ebben az eredménymérőben a sürgősségi osztály látogatásainak átlagát értékelték, függetlenül az októl (beleértve az RA-t is) az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A járóbeteg-látogatások átlaga az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A járóbeteg-látogatás azt jelenti, amikor a résztvevők kórházba látogattak, de nem hivatalos felvétel céljából.
Ebben az eredménymérőben a járóbeteg-látogatások átlagát értékelték, függetlenül az októl (beleértve az RA-val kapcsolatosakat is) az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Minden okú gyógyszertári látogatások átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Ebben az eredménymérőben a gyógyszertári látogatások számának átlagát értékelték, függetlenül az októl (beleértve az RA-val kapcsolatosakat is) az indexet követő 12 hónapban.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó teljes egészségügyi költség átlaga az index előtti 12 hónapban
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
Az RA-val kapcsolatos teljes egészségügyi költséget a rheumatoid arthritishez kapcsolódó orvosi (ambuláns, fekvőbeteg- és sürgősségi vizit) és kezelési költségek (gyógyszertári költség) összegeként számítottuk ki.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
A rheumatoid arthritishez kapcsolódó teljes egészségügyi ellátási költség átlaga az indexelést követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Az RA-val kapcsolatos teljes egészségügyi költséget a rheumatoid arthritishez kapcsolódó orvosi (ambuláns, fekvőbeteg- és sürgősségi vizit) és kezelési költségek (gyógyszertári költség) összegeként számítottuk ki.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
|
Minden ok Az egészségügyi ellátás teljes költsége az indexelés előtti 12 hónap során
Időkeret: Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
A teljes egészségügyi ellátás költségét az orvosi (ambuláns, fekvőbeteg- és sürgősségi vizit) és a kezelési költségek (gyógyszertári költség) összegeként számítottuk ki, függetlenül az októl, beleértve az RA-t is.
|
Az index előtti 12 hónapos időszakban
|
|
Minden ok Az egészségügyi ellátás teljes költsége az index dátumát követő 12 hónapban
Időkeret: Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
A teljes egészségügyi ellátás költségét az orvosi (ambuláns, fekvőbeteg- és sürgősségi vizit) és a kezelési költségek (gyógyszertári költség) összegeként számítottuk ki, függetlenül az októl, beleértve az RA-t is.
|
Az index dátumát követő 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3921346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl.
protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében.
A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .