透析慢性腎患者、黄色ブドウ球菌保因者の鼻腔除菌における光線力学療法 (COLONIZATION)

感染症は、腎代替療法を受けている慢性腎臓病 (CKD) 患者の罹患率の主要な原因であり、死亡率の 2 番目の主要な原因です。 黄色ブドウ球菌 (黄色ブドウ球菌) は主要な病原体であり、以前の鼻腔内コロニー形成は感染の独立した危険因子です。 これらの患者の最大 50% が定着していることがわかります。 黄色ブドウ球菌による細菌耐性の世界的な増加に伴い、この病原体による感染予防と伝染のための戦略が必要です。 透析慢性腎臓病患者における黄色ブドウ球菌による鼻保菌状態の除菌および排除の戦略は、感染率、特に菌血症を減少させる。 鼻の除菌のゴールド スタンダードは外用ムピロシン治療ですが、特に長期間の使用後に耐性が増加するという報告があり、透析人口の感染予防のための臨床プロトコルの確立が制限されています。 光線力学的化学療法 - 光線力学的抗菌化学療法 (PACT) は、多剤耐性菌を含む潜在的な殺菌効果と、薬剤耐性を誘発する傾向が低いことから、有望なアプローチであることが証明されています。

これは 3 か月間のフォローアップ、無作為化、制御、単一センター、前向き制御試験であり、02 フェーズで行われます。 フェーズ 1 - 疫学的評価 - 研究者は、血液透析サービスで治療を受けている研究参加者を招待します。臨床病院とその内容を説明します。 インフォームド コンセントを読んで署名した後、この同じ研究者 (実験用に調整された) は、前鼻孔 (鼻キャリア) で黄色ブドウ球菌が定着した患者を識別するために鼻分泌微生物学的コレクションを実行します - ベースライン T0 と識別するアンケートの適用黄色ブドウ球菌に関連する疾患のコロニー形成および発症の可能性のリスクとして考えられる可能性のある要因。 微生物学の研究室では、菌株が特定され、定着した患者は研究を続けるように招待されます (フェーズ 2)。 非保因者の患者は、感染予防ケアのカウンセリングのみを行います。 フェーズ 2 - 2 つの介入グループ (PACT またはムピロシン) による並行臨床試験 - 鼻黄色腫の患者 (18 歳以上の定着患者 34 人) は、PACT (実験グループ) またはムピロシン (対照グループ) で治療されます。 訓練を受けた研究者は、鼻孔治療 (T1) の完了後に鼻汁の新しいアリコートを収集し、培養による除菌を確認します。 再定着を評価するために、治療後1（T2）および3（T3）か月に新しい収集が行われます。