Фотодинамическая терапия при назальной деколонизации у диалитических хронических почечных больных, носителей золотистого стафилококка (COLONIZATION)

Инфекции являются ведущей причиной заболеваемости и второй ведущей причиной смертности среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), получающих заместительную почечную терапию. Staphylococcus aureus (S. aureus) является основным агентом, и предыдущая назальная колонизация представляет собой независимый фактор риска инфекции. Известно, что до 50% этих пациентов являются колонизированными. В связи с глобальным повышением устойчивости бактерий к S.aureus необходимы стратегии предотвращения инфекции и передачи этого агента. Стратегия деколонизации и устранения назального носительства S.aureus у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе, снижает частоту инфекций, особенно бактериемии. Золотым стандартом для назальной деколонизации является местное лечение мупироцином, но есть сообщения о повышении резистентности, особенно после длительного использования, что ограничивает установление клинических протоколов для профилактики инфекций у диализной популяции. Фотодинамическая химиотерапия. Фотодинамическая противомикробная химиотерапия (ПАХТ) оказалась многообещающим подходом из-за ее потенциального бактерицидного эффекта, включая мультирезистентные бактерии, и низкой склонности к индукции лекарственной устойчивости.

Это трехмесячное рандомизированное, контролируемое, одноцентровое, проспективное контролируемое исследование, которое будет проходить в 02 фазы: Фаза 1 - Эпидемиологическая оценка - Исследователь приглашает участников исследования, которые проходят лечение в Службе гемодиализа Клиническая больница и объяснить ее содержание. После прочтения и подписания информированного согласия этот же исследователь (откалиброванный для эксперимента) проведет микробиологические сборы назального секрета для выявления пациентов, колонизированных S.aureus в передней части ноздри (назальный носитель) - исходный уровень T0 и применение опросника, который идентифицирует возможные факторы, которые можно рассматривать как риск колонизации и возможного развития заболеваний, связанных с S. aureus. В лаборатории микробиологии штаммы будут идентифицированы, и колонизированные пациенты будут приглашены для продолжения исследования (этап 2). Пациентам, не являющимся носителями, будут консультировать только по вопросам профилактики инфекций. Фаза 2 - Параллельное клиническое исследование с двумя группами вмешательства (ПАКТ или мупироцин) - Пациенты с назальным ауреусом (тридцать четыре колонизированных пациента в возрасте старше 18 лет) будут лечиться ПАКТ (экспериментальная группа) или мупироцином (контрольная группа). Обученный исследователь соберет новые аликвоты выделений из носа после завершения лечения ноздрей (T1) для проверки деколонизации с помощью посева. Новый сбор будет выполнен через 1 (T2) и 3 (T3) месяца после лечения для оценки реколонизации.