Photodynamische Therapie bei der nasalen Dekolonisierung von dialytischen chronischen Nierenpatienten, Staphylococcus Aureus-Träger (COLONIZATION)

Infektionen sind die häufigste Ursache für Morbidität und die zweithäufigste Todesursache bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Nierenersatztherapie. Staphylococcus aureus (S. aureus) ist ein Haupterreger, und eine frühere Besiedelung der Nase stellt einen unabhängigen Risikofaktor für eine Infektion dar. Bei bis zu 50 % dieser Patienten ist bekannt, dass sie kolonisiert sind. Angesichts der weltweiten Zunahme der bakteriellen Resistenz durch S. aureus werden Strategien zur Infektionsprävention und -übertragung durch dieses Mittel benötigt. Die Strategie der Dekolonisierung und Eliminierung des nasalen Trägerstatus durch S.aureus bei dialytischen chronischen Nierenpatienten reduziert die Infektionsraten, insbesondere Bakteriämie. Der Goldstandard für die nasale Dekolonisierung ist die topische Behandlung mit Mupirocin, aber es gibt Berichte über zunehmende Resistenzen, insbesondere nach längerer Anwendung, was die Etablierung klinischer Protokolle zur Prävention von Infektionen in der Dialysepopulation einschränkt. Photodynamische Chemotherapie - Die photodynamische antimikrobielle Chemotherapie (PACT) erweist sich aufgrund ihrer potenziellen bakteriziden Wirkung, einschließlich multiresistenter Bakterien, und ihrer geringen Tendenz zur Induktion von Arzneimittelresistenzen als vielversprechender Ansatz.

Dies ist eine 3-monatige, randomisierte, kontrollierte, prospektive kontrollierte Studie mit einem Zentrum und wird in 02 Phasen durchgeführt: Phase 1 – Epidemiologische Bewertung – Ein Forscher lädt die Forschungsteilnehmer ein, die sich einer Behandlung im Hämodialysedienst von unterziehen Clinical Hospital und erläutern Sie deren Inhalt. Nach dem Lesen und Unterschreiben der Einverständniserklärung wird derselbe Forscher (für das Experiment kalibriert) mikrobiologische Sammlungen von Nasensekreten durchführen, um Patienten zu identifizieren, die von S. aureus im vorderen Nasenloch (nasaler Träger) besiedelt sind – Basislinie T0 und die Anwendung des Fragebogens, der identifiziert mögliche Faktoren, die als Risiko für eine Kolonisierung und mögliche Entwicklung von Krankheiten im Zusammenhang mit S. aureus angesehen werden können. Im Labor für Mikrobiologie werden die Stämme identifiziert und die kolonisierten Patienten werden eingeladen, die Studie fortzusetzen (Phase 2). Nicht-Trägerpatienten werden nur zur Infektionsprävention beraten. Phase 2 – Parallele klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen (PACT oder Mupirocin) – Patienten mit nasalem Aureus (vierunddreißig kolonisierte Patienten im Alter von über 18 Jahren) werden mit PACT (Experimentalgruppe) oder Mupirocin (Kontrollgruppe) behandelt. Ein geschulter Forscher wird nach Abschluss der Nasenlochbehandlung (T1) neue Aliquots des Nasenausflusses sammeln, um die Dekolonisierung durch Kultur zu überprüfen. Eine neue Entnahme wird 1 (T2) und 3 (T3) Monate nach der Behandlung durchgeführt, um die Rekolonisierung zu beurteilen.