光动力疗法在透析性慢性肾病患者、金黄色葡萄球菌携带者的鼻腔去定植中的应用 (COLONIZATION)

在接受肾脏替代治疗的慢性肾脏病 (CKD) 患者中，感染是发病的主要原因，也是死亡的第二大原因。 金黄色葡萄球菌 (S. aureus) 是主要病原体，既往鼻腔定植是感染的独立危险因素。 已知高达 50% 的这些患者被定植。 随着金黄色葡萄球菌对全球细菌耐药性的增加，需要通过该药物预防感染和传播的策略。 在慢性肾透析患者中​​，金黄色葡萄球菌的去定植和消除鼻腔携带状态的策略可降低感染率，尤其是菌血症。 鼻腔去定植的金标准是外用莫匹罗星治疗，但有报道称耐药性增加，尤其是在长期使用后，这限制了建立预防透析人群感染的临床方案。 光动力化学疗法——光动力抗微生物化学疗法 (PACT) 被证明是一种有前途的方法，因为它具有潜在的杀菌作用，包括多重耐药细菌和诱导耐药性的低倾向。

这是一项为期 3 个月的随访、随机、对照、单中心、前瞻性对照试验，将分 02 个阶段进行： 第 1 阶段 - 流行病学评估 - 研究人员将邀请正在血液透析服务处接受治疗的研究参与者临床医院并解释其内容。 在阅读并签署知情同意书后，同一位研究人员（针对实验进行了校准）将进行鼻分泌物微生物收集，以识别前鼻孔（鼻腔携带者）中金黄色葡萄球菌定植的患者 - 基线 T0 和问卷调查的应用，以识别可能被视为定植风险和可能发展为与金黄色葡萄球菌相关的疾病的可能因素。 在微生物学实验室，将鉴定菌株并邀请定植患者继续研究（第 2 阶段）。 非携带者患者只会接受感染预防护理的咨询。 2 期 - 两个干预组（PACT 或莫匹罗星）的平行临床试验 - 鼻金黄色葡萄球菌患者（34 名 18 岁以上的定植患者）将接受 PACT（实验组）或莫匹罗星（对照组）治疗。 训练有素的研究人员将在完成鼻孔治疗 (T1) 后收集新的鼻腔分泌物等分试样，以通过培养检查去定植。 将在治疗后 1 (T2) 和 3 (T3) 个月进行新的收集，以评估再定殖。