Fotodynamisk terapi ved nasal afkolonisering af dialytiske kroniske nyrepatienter, Staphylococcus Aureus-bærere (COLONIZATION)

Infektioner er den førende årsag til morbiditet og den næstførende årsag til dødelighed blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i nyreudskiftningsterapi. Staphylococcus aureus (S. aureus) er et hovedagens, og tidligere nasal kolonisering repræsenterer en uafhængig risikofaktor for infektion. Op til 50 % af disse patienter kan vides at være koloniserede. Med S.aureus' globale stigning i bakteriel resistens er strategier til infektionsforebyggelse og overførsel af dette middel nødvendige. Strategien med dekolonisering og eliminering af nasal bærerstatus af S.aureus hos dialytiske kroniske nyrepatienter reducerer infektionsraten, især bakteriæmi. Guldstandarden for nasal afkolonisering er topisk mupirocinbehandling, men der er rapporter om stigende resistens især efter længere tids brug, hvilket begrænser etableringen af ​​kliniske protokoller til forebyggelse af infektion i dialysepopulationen. Fotodynamisk kemoterapi - Fotodynamisk antimikrobiel kemoterapi (PACT) viser sig at være en lovende tilgang til dens potentielle bakteriedræbende effekt, herunder multiresistente bakterier og dens lave tendens til at inducere lægemiddelresistens.

Dette er et 3-måneders opfølgende, randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, prospektivt kontrolleret forsøg og vil ske i 02 faser: Fase 1 - Epidemiologisk evaluering - En forsker vil invitere de forskningsdeltagere, der er i behandling hos hæmodialysetjenesten Klinisk Hospital og forklar dets indhold. Efter at have læst og underskrevet det informerede samtykke, vil denne samme forsker (kalibreret til eksperimentet) udføre mikrobiologiske indsamlinger af nasal sekretion for at identificere patienter koloniseret af S.aureus i det forreste næsebor (næsebærer) - baseline T0 og anvendelsen af ​​spørgeskemaet, der identificerer mulige faktorer, der kan betragtes som risiko for kolonisering og mulig udvikling af sygdomme relateret til S. aureus. I laboratoriet for mikrobiologi vil stammerne blive identificeret, og de koloniserede patienter vil blive inviteret til at fortsætte undersøgelsen (fase 2). Ikke-bærende patienter vil kun blive rådgivet med infektionsforebyggende behandling. Fase 2 - Parallelt klinisk forsøg med to interventionsgrupper (PACT eller Mupirocin) - Patienter med nasal aureus (fireogtredive koloniserede patienter over 18 år) vil blive behandlet med PACT (eksperimentel gruppe) eller mupirocin (kontrolgruppe). En uddannet forsker vil indsamle nye alikvoter af næseflåd efter afslutning af næseborsbehandling (T1) for at kontrollere for afkolonisering ved dyrkning. En ny indsamling vil blive udført 1 (T2) og 3 (T3) måneder efter behandlingen for at vurdere rekolonisering.