Fotodynamisk terapi ved nasal dekolonisering av dialytiske kroniske nyrepasienter, Staphylococcus Aureus-bærere (COLONIZATION)

Infeksjoner er den ledende årsaken til sykelighet og den nest største årsaken til dødelighet blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på nyreerstatningsterapi. Staphylococcus aureus (S. aureus) er et hovedmiddel og tidligere nasal kolonisering representerer en uavhengig risikofaktor for infeksjon. Opptil 50 % av disse pasientene kan være kjent for å være kolonisert. Med den globale økningen i bakteriell resistens av S.aureus er det nødvendig med strategier for infeksjonsforebygging og overføring av dette midlet. Strategien med dekolonisering og eliminering av nasal bærerstatus av S.aureus hos dialytiske kroniske nyrepasienter reduserer infeksjonsraten, spesielt bakteriemi. Gullstandarden for nasal dekolonisering er topisk mupirocinbehandling, men det er rapportert om økende resistens spesielt etter langvarig bruk, noe som begrenser etableringen av kliniske protokoller for forebygging av infeksjon i dialysepopulasjonen. Fotodynamisk kjemoterapi - Fotodynamisk antimikrobiell kjemoterapi (PACT) viser seg å være en lovende tilnærming for sin potensielle bakteriedrepende effekt, inkludert multiresistente bakterier og dens lave tendens til å indusere medikamentresistens.

Dette er en 3-måneders oppfølging, randomisert, kontrollert, enkeltsenter, prospektiv kontrollert studie og vil skje i 02 faser: Fase 1 - Epidemiologisk evaluering - En forsker vil invitere forskningsdeltakerne som er under behandling ved Hemodialysetjenesten til Klinisk sykehus og forklar innholdet. Etter å ha lest og signert det informerte samtykket, vil denne samme forskeren (kalibrert for eksperimentet) utføre mikrobiologiske samlinger av nesesekresjon for å identifisere pasienter kolonisert av S.aureus i det fremre neseboret (nesebærer) - baseline T0 og bruken av spørreskjemaet som identifiserer mulige faktorer som kan anses som risiko for kolonisering og mulig utvikling av sykdommer relatert til S. aureus. I laboratoriet for mikrobiologi vil stammene bli identifisert og de koloniserte pasientene vil bli invitert til å fortsette studien (fase 2). Ikke-bærerpasienter vil kun få råd med infeksjonsforebyggende omsorg. Fase 2 - Parallell klinisk studie med to intervensjonsgrupper (PACT eller Mupirocin) - Pasienter med nasal aureus (trettifire koloniserte pasienter over 18 år) vil bli behandlet med PACT (eksperimentell gruppe) eller mupirocin (kontrollgruppe). En utdannet forsker vil samle nye alikvoter av neseutslipp etter fullført neseborbehandling (T1) for å sjekke for dekolonisering ved kultur. En ny samling vil bli utført 1 (T2) og 3 (T3) måneder etter behandling for å vurdere rekolonisering.