Terapia Fotodinámica en la Descolonización Nasal de Pacientes Renales Crónicos Dialíticos, Portadores de Staphylococcus Aureus (COLONIZATION)

Las infecciones son la primera causa de morbilidad y la segunda causa de mortalidad entre los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en terapia de reemplazo renal. Staphylococcus aureus (S. aureus) es un agente importante y la colonización nasal previa representa un factor de riesgo independiente de infección. Se puede saber que hasta el 50% de estos pacientes están colonizados. Con el aumento mundial de la resistencia bacteriana por S.aureus se necesitan estrategias para la prevención y transmisión de infecciones por este agente. La estrategia de descolonización y eliminación del estado de portador nasal por S. aureus en pacientes renales crónicos en diálisis reduce las tasas de infección, especialmente de bacteriemia. El estándar de oro para la descolonización nasal es el tratamiento tópico con mupirocina, pero existen reportes de aumento de resistencias sobre todo tras un uso prolongado, lo que limita el establecimiento de protocolos clínicos para la prevención de infecciones en la población en diálisis. Quimioterapia fotodinámica: la quimioterapia antimicrobiana fotodinámica (PACT) demuestra ser un enfoque prometedor por su potencial efecto bactericida, incluidas las bacterias multirresistentes y su baja tendencia a inducir la resistencia a los medicamentos.

Este es un ensayo prospectivo controlado, aleatorizado, controlado, de un solo centro, con seguimiento de 3 meses y ocurrirá en 02 fases: Fase 1 - Evaluación epidemiológica - Un investigador invitará a los participantes de la investigación que están en tratamiento en el Servicio de Hemodiálisis de Hospital Clínico y explicar su contenido. Después de leer y firmar el consentimiento informado, este mismo investigador (calibrado para el experimento) realizará colectas microbiológicas de secreciones nasales para identificar pacientes colonizados por S.aureus en la fosa nasal anterior (portador nasal) - línea base T0 y la aplicación del cuestionario que identifica posibles factores que pueden ser considerados como riesgo de colonización y posible desarrollo de enfermedades relacionadas con S. aureus. En el laboratorio de Microbiología se identificarán las cepas y se invitará a los pacientes colonizados a continuar el estudio (Fase 2). A los pacientes no portadores solo se les asesorará sobre cuidados de prevención de infecciones. Fase 2 - Ensayo clínico paralelo con dos grupos de intervención (PACT o Mupirocina) - Los pacientes con aureus nasal (treinta y cuatro pacientes colonizados mayores de 18 años) serán tratados con PACT (grupo experimental) o mupirocina (grupo control). Un investigador capacitado recolectará nuevas alícuotas de secreción nasal después de completar el tratamiento de las fosas nasales (T1) para verificar la descolonización por cultivo. Se realizará una nueva colección a los 1 (T2) y 3 (T3) meses después del tratamiento para evaluar la recolonización.