Fotodynaaminen hoito dialyyttisten kroonisten munuaispotilaiden, Staphylococcus aureus -kantajien nenän dekolonisaatiossa (COLONIZATION)

Infektiot ovat munuaiskorvaushoitoa saavien kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden johtava sairastuvuuden ja toiseksi yleisin kuolleisuuden syy. Staphylococcus aureus (S. aureus) on pääasiallinen taudinaiheuttaja, ja aikaisempi nenän kolonisaatio on itsenäinen riskitekijä infektiolle. Jopa 50 % näistä potilaista tiedetään olevan kolonisoituneita. S.aureus-bakteerien aiheuttaman bakteeriresistenssin maailmanlaajuisen lisääntymisen myötä tarvitaan strategioita infektioiden ehkäisemiseksi ja tämän tekijän välittämiseksi. Strategia dekolonisoimiseksi ja nenän kantajastatuksen eliminoimiseksi S.aureuksen avulla dialyyttisilla kroonisilla munuaispotilailla vähentää infektioiden määrää, erityisesti bakteremiaa. Kultastandardi nenän kolonisaatiossa on paikallinen mupirosiinihoito, mutta on raportoitu lisääntyvän resistenssin lisääntymisestä erityisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen, mikä rajoittaa kliinisten protokollien laatimista infektioiden ehkäisemiseksi dialyysipotilailla. Fotodynaaminen kemoterapia – Fotodynaaminen antimikrobinen kemoterapia (PACT) osoittautuu lupaavaksi lähestymistavaksi sen mahdollisen bakteereja tappavan vaikutuksen, mukaan lukien monilääkeresistenssin bakteerit, ja sen vähäisen taipumuksen indusoida lääkeresistenssin vuoksi.

Tämä on kolmen kuukauden seuranta, satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, ja se tapahtuu 02 vaiheessa: Vaihe 1 - Epidemiologinen arviointi - Tutkija kutsuu tutkimukseen osallistujat, jotka ovat hoidossa hemodialyysipalvelussa. Kliininen sairaala ja selitä sen sisältö. Luettuaan ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen tämä sama tutkija (kokeeseen kalibroitu) suorittaa nenäeritteen mikrobiologisia keräyksiä tunnistaakseen potilaita, jotka S.aureus on kolonisoinut anteriorisessa sieraimessa (nenän kantaja) - lähtötaso T0 ja soveltamalla kyselylomaketta, joka tunnistaa mahdollisia tekijöitä, joita voidaan pitää kolonisaatioriskinä ja S. aureukseen liittyvien sairauksien mahdollisena kehittymisenä. Mikrobiologian laboratoriossa kannat tunnistetaan ja kolonisoidut potilaat kutsutaan jatkamaan tutkimusta (vaihe 2). Ei-kantajia opastetaan vain infektioiden ehkäisyhoidossa. Vaihe 2 - Rinnakkais kliininen tutkimus kahdella interventioryhmällä (PACT tai Mupirocin) - Potilaita, joilla on nenän aureus (kolmekymmentäneljä yli 18-vuotiasta kolonisoitunutta potilasta) hoidetaan PACT:llä (kokeellinen ryhmä) tai mupirosiinilla (kontrolliryhmä). Koulutettu tutkija kerää uusia alikvootteja nenävuotoa sierainhoidon päätyttyä (T1) tarkistaakseen kolonisoitumisen viljelmällä. Uusi keräys suoritetaan 1 (T2) ja 3 (T3) kuukauden kuluttua hoidosta uudelleenkolonisaation arvioimiseksi.