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公開されたさまざまな分類による結腸直腸腫瘍の内視鏡的特徴付け

2019年8月5日 更新者:Jean Christophe Saurin、Hôpital Edouard Herriot

公開されたさまざまな分類による結腸直腸腫瘍の内視鏡的特徴付け:研修生から専門家までの消化器内科医が関与する前向き比較研究。

内視鏡による特徴付けは、結腸直腸病変の組織像を予測し、最良の治療戦略を選択するために、結腸直腸病変の前で不可欠です。 内視鏡の側面に応じて組織学を予測するために、さまざまな分類が提案されています。 このように、パリ分類では病変の形状の側面、工藤の分類では粘膜パターンの側面、佐野の分類では血管パターンの側面が記述されています。 最近では、いくつかの色、粘膜、および血管パターンの基準を組み合わせた分類が、NICE 分類またはさらに最近では日本の JNET 分類として記述されています。 しかし、パリ基準、佐野基準、および工藤基準を組み合わせることへの関心が最近示されましたが、公開されたすべての基準をカバーする全体的な分類はまだありませんでした。 最初の教育目的のために、さまざまな基準をグループ化する CONECCT と呼ばれる合成分類を作成しました。 このツールにより、インターンや胃腸病専門医が、写真ファイルの形式で提示される結腸直腸病変の組織学的予測を進めることができることが実証されました。 それにもかかわらず、組織学と観察者内および観察者間の一致を予測するためのこれらの異なる分類のパフォーマンスの比較データは公開されていません。 この CONECCT 分類を検証するために、フォームで提示される結腸直腸病変の前でさまざまなレベルの専門知識を持つ消化器内科医のグループにおける、組織学的予測と観察者内および観察者間の一致の観点から、これらの異なる分類の内視鏡による特徴付けのパフォーマンスを評価するこの比較研究を作成しました。写真記録の。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhône Alpes
      • Lyon、Rhône Alpes、フランス、69437
        • Edouard Herriot Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

疝痛性腫瘍患者

説明

包含基準:

  • 参加者は消化器内科の医師(専門家、一般または内部)でした。
  • 提示された病変は、画像ファイルの完成後に内視鏡的に切除されました。
  • 提示された病変に利用できる病理学。
  • 参加者はインフォームド コンセントに署名し、自発的にこれら 206 病変の特徴付けに参加しました。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
他の6つの既存のものと比較したCONECCT分類の観察者間一致の評価
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFED PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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