Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая характеристика колоректальной неоплазии с использованием различных опубликованных классификаций

5 августа 2019 г. обновлено: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Эндоскопическая характеристика колоректальной неоплазии с помощью различных опубликованных классификаций: проспективное сравнительное исследование с участием гастроэнтерологов от стажеров до экспертов.

Эндоскопическая характеристика теперь необходима перед колоректальным поражением, чтобы предсказать его гистологию и выбрать лучшую терапевтическую стратегию. Были предложены различные классификации для прогнозирования гистологии в зависимости от эндоскопического аспекта. Так, аспект формы поражения описывается в Парижской классификации, аспект слизистого рисунка в классификации Кудо и сосудистый рисунок в классификации Сано. Недавно классификации, объединяющие несколько критериев цвета, слизистой оболочки и сосудистого рисунка, были описаны как классификация NICE или даже совсем недавно японская классификация JNET. Однако, хотя интерес к объединению критериев Пэрис, Сано и Кудо недавно проявился, общей классификации, охватывающей все опубликованные критерии, еще не существовало. Мы создали синтетическую классификацию под названием CONECCT, объединяющую различные критерии для первоначальной образовательной цели. Мы продемонстрировали, что этот инструмент позволяет интернам и гастроэнтерологам прогрессировать в гистологическом прогнозировании колоректальных поражений, представленных в виде файлов фотографий. Тем не менее, сравнительные данные эффективности этих различных классификаций для прогнозирования гистологии и соответствия внутри и между наблюдателями никогда не публиковались. Чтобы подтвердить эту классификацию CONECCT, мы создали это сравнительное исследование, в котором оценивались характеристики эндоскопической характеристики этих различных классификаций с точки зрения гистологического прогноза и согласованности внутри и между наблюдателями в группе гастроэнтерологов с разным уровнем знаний перед колоректальными поражениями, представленными в форме фотодокументов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Франция, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с коликовой неоплазией

Описание

Критерии включения:

  • Участниками были врачи-гастроэнтерологи (эксперты, общие или очные).
  • Представленные поражения были резецированы эндоскопически после завершения файла изображения.
  • Патология, доступная для представленных поражений.
  • Участники подписали информированное согласие и добровольно участвовали в описании этих 206 поражений.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка межнаблюдательного соответствия классификации CONECCT по сравнению с 6 другими существующими классификациями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFED PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться