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Caractérisation endoscopique de la néoplasie colorectale avec les différentes classifications publiées

5 août 2019 mis à jour par: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Caractérisation endoscopique de la néoplasie colorectale avec les différentes classifications publiées : une étude comparative prospective impliquant des gastro-entérologues, des stagiaires aux experts.

La caractérisation endoscopique est aujourd'hui indispensable devant une lésion colorectale pour prédire son histologie et choisir la meilleure stratégie thérapeutique. Différentes classifications ont été proposées pour prédire l'histologie en fonction de l'aspect endoscopique. Ainsi, l'aspect de la forme de la lésion est décrit dans la classification de Paris, l'aspect du patron muqueux dans la classification de Kudo et le patron vasculaire dans celle de Sano. Récemment, des classifications combinant plusieurs critères de couleur et de patron muqueux et vasculaire ont été décrites comme la classification NICE ou encore plus récemment la classification japonaise JNET. Cependant, si l'intérêt de combiner les critères de Paris, Sano et Kudo a récemment montré son intérêt, il n'existait pas encore de classement global couvrant l'ensemble des critères publiés. Nous avons créé une classification synthétique appelée CONECCT regroupant les différents critères dans un but pédagogique initial. Nous avons démontré que cet outil permet aux internes et gastro-entérologues de progresser dans la prédiction histologique des lésions colorectales présentées sous forme de dossiers photos. Néanmoins, les données comparatives des performances de ces différentes classifications pour prédire l'histologie et la concordance intra et inter-observateur n'ont jamais été publiées. Pour valider cette classification CONECCT, nous avons réalisé cette étude comparative évaluant les performances de caractérisation endoscopique de ces différentes classifications en termes de prédiction histologique et de concordance intra- et interobservateur dans un groupe de gastro-entérologues de niveaux d'expertise variés devant des lésions colorectales présentées sous la forme de dossiers photographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, France, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de néoplasie colique

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants étaient des médecins gastro-entérologues (experts, généralistes ou internes).
  • Les lésions présentées ont été réséquées par endoscopie après réalisation d'un dossier photo.
  • Pathologie disponible pour les lésions présentées.
  • Les participants ont signé un consentement éclairé et ont volontairement participé à la caractérisation de ces 206 lésions.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluation de la Concordance interobservateur de la classification CONECCT par rapport aux 6 autres existantes
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Edouard Herriot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFED PROTOCOL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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