- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048447
Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplasi med de olika publicerade klassificeringarna
5 augusti 2019 uppdaterad av: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplasi med de olika publicerade klassificeringarna: en prospektiv jämförande studie som involverar gastroenterologer från praktikanter till experter.
Endoskopisk karakterisering är nu viktig framför en kolorektal lesion för att förutsäga dess histologi och välja den bästa terapeutiska strategin.
Olika klassificeringar har föreslagits för att förutsäga histologi beroende på den endoskopiska aspekten.
Således beskrivs aspekten av formen på lesionen i Paris-klassificeringen, aspekten av slemhinnans mönster i Kudos klassificering och kärlmönstret i Sanos.
På senare tid har klassificeringar som kombinerar flera färg- och slemhinne- och vaskulära mönsterkriterier beskrivits som NICE-klassificeringen eller ännu mer nyligen den japanska JNET-klassificeringen.
Men även om intresset för att kombinera Paris-, Sano- och Kudo-kriterierna nyligen har visat sitt intresse, fanns det ännu inte en övergripande klassificering som täckte alla publicerade kriterier.
Vi har skapat en syntetisk klassificering som kallas CONECCT som grupperar de olika kriterierna för ett initialt utbildningssyfte.
Vi har visat att detta verktyg gör det möjligt för praktikanter och gastroenterologer att göra framsteg i den histologiska förutsägelsen av kolorektala lesioner presenterade i form av fotofiler.
Ändå har jämförande data om prestanda för dessa olika klassificeringar för att förutsäga histologin och överensstämmelsen inom och inter-observatör aldrig publicerats.
För att validera denna CONECCT-klassificering skapade vi denna jämförande studie som utvärderade de endoskopiska karakteriseringsprestanda för dessa olika klassificeringar i termer av histologisk förutsägelse och intra- och interobservatörsöverensstämmelse i en grupp gastroenterologer med varierande expertisnivåer framför kolorektala lesioner presenterade i formen av fotografiska dokument.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolik neoplasi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var gastroenterologläkare (experter, allmän eller intern).
- Presenterade lesioner resekerades endoskopiskt efter komplettering av en bildfil.
- Patologi tillgänglig för presenterade lesioner.
- Deltagarna undertecknade informerat samtycke och deltog frivilligt i karakteriseringen av dessa 206 lesioner.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av interobservatörens Konkordans av CONECCT-klassificeringen jämfört med de 6 andra befintliga
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFED PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal neoplasi
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMedical University of ViennaAvslutadCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2Österrike
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Guadalajara; Instituto Mexicano del Seguro SocialAvslutadKonjunktival intraepitelial neoplasi | Corneal intraepitelial neoplasiMexiko
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
International Agency for Research on CancerKamenge University Hospital, Burundi University, BurundiAvslutad
-
Columbia UniversityDelphi Devices BVAvslutad
-
Guided TherapeuticsNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Hospital Sao JoaoAvslutad
-
Nykode Therapeutics ASATheradex; Vaccibody ASAvslutadHöggradig cervikal intraepitelial neoplasiTyskland
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHöggradig cervikal intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Genexine, Inc.AvslutadCervikal intraepitelial neoplasi 3Korea, Republiken av