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Caratterizzazione endoscopica della neoplasia colorettale con le diverse classificazioni pubblicate

5 agosto 2019 aggiornato da: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Caratterizzazione endoscopica della neoplasia colorettale con le diverse classificazioni pubblicate: uno studio comparativo prospettico che coinvolge i gastroenterologi, dai tirocinanti agli esperti.

La caratterizzazione endoscopica è ormai fondamentale di fronte ad una lesione colorettale per predirne l'istologia e scegliere la migliore strategia terapeutica. Sono state proposte diverse classificazioni per predire l'istologia a seconda dell'aspetto endoscopico. Così, l'aspetto della forma della lesione è descritto nella classificazione di Paris, l'aspetto del pattern mucoso nella classificazione di Kudo e il pattern vascolare in quella di Sano. Recentemente, le classificazioni che combinano diversi criteri di colore e pattern mucoso e vascolare sono state descritte come la classificazione NICE o anche più recentemente la classificazione giapponese JNET. Tuttavia, sebbene l'interesse a combinare i criteri Paris, Sano e Kudo abbia recentemente mostrato il suo interesse, non esisteva ancora una classificazione generale che copra tutti i criteri pubblicati. Abbiamo creato una classificazione sintetica chiamata CONECCT che raggruppa i diversi criteri per un primo scopo educativo. Abbiamo dimostrato che questo strumento consente a stagisti e gastroenterologi di progredire nella previsione istologica delle lesioni colorettali presentate sotto forma di file fotografici. Tuttavia, non sono mai stati pubblicati dati comparativi delle prestazioni di quelle diverse classificazioni per predire l'istologia e la concordanza intra e inter-osservatore. Per convalidare questa classificazione CONECCT, abbiamo creato questo studio comparativo che valuta le prestazioni di caratterizzazione endoscopica di queste diverse classificazioni in termini di previsione istologica e concordanza intra e interosservatore in un gruppo di gastroenterologi con diversi livelli di esperienza di fronte a lesioni colorettali presentate nella forma di documentazione fotografica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neoplasia colica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano medici gastroenterologi (esperti, generici o interni).
  • Le lesioni presentate sono state resecate endoscopicamente dopo il completamento di un file immagine.
  • Patologia disponibile per le lesioni presentate.
  • I partecipanti hanno firmato il consenso informato e hanno partecipato volontariamente alla caratterizzazione di queste 206 lesioni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della concordanza interosservatore della classificazione CONECCT rispetto alle altre 6 esistenti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFED PROTOCOL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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