- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04048447
Caratterizzazione endoscopica della neoplasia colorettale con le diverse classificazioni pubblicate
5 agosto 2019 aggiornato da: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Caratterizzazione endoscopica della neoplasia colorettale con le diverse classificazioni pubblicate: uno studio comparativo prospettico che coinvolge i gastroenterologi, dai tirocinanti agli esperti.
La caratterizzazione endoscopica è ormai fondamentale di fronte ad una lesione colorettale per predirne l'istologia e scegliere la migliore strategia terapeutica.
Sono state proposte diverse classificazioni per predire l'istologia a seconda dell'aspetto endoscopico.
Così, l'aspetto della forma della lesione è descritto nella classificazione di Paris, l'aspetto del pattern mucoso nella classificazione di Kudo e il pattern vascolare in quella di Sano.
Recentemente, le classificazioni che combinano diversi criteri di colore e pattern mucoso e vascolare sono state descritte come la classificazione NICE o anche più recentemente la classificazione giapponese JNET.
Tuttavia, sebbene l'interesse a combinare i criteri Paris, Sano e Kudo abbia recentemente mostrato il suo interesse, non esisteva ancora una classificazione generale che copra tutti i criteri pubblicati.
Abbiamo creato una classificazione sintetica chiamata CONECCT che raggruppa i diversi criteri per un primo scopo educativo.
Abbiamo dimostrato che questo strumento consente a stagisti e gastroenterologi di progredire nella previsione istologica delle lesioni colorettali presentate sotto forma di file fotografici.
Tuttavia, non sono mai stati pubblicati dati comparativi delle prestazioni di quelle diverse classificazioni per predire l'istologia e la concordanza intra e inter-osservatore.
Per convalidare questa classificazione CONECCT, abbiamo creato questo studio comparativo che valuta le prestazioni di caratterizzazione endoscopica di queste diverse classificazioni in termini di previsione istologica e concordanza intra e interosservatore in un gruppo di gastroenterologi con diversi livelli di esperienza di fronte a lesioni colorettali presentate nella forma di documentazione fotografica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con neoplasia colica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano medici gastroenterologi (esperti, generici o interni).
- Le lesioni presentate sono state resecate endoscopicamente dopo il completamento di un file immagine.
- Patologia disponibile per le lesioni presentate.
- I partecipanti hanno firmato il consenso informato e hanno partecipato volontariamente alla caratterizzazione di queste 206 lesioni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della concordanza interosservatore della classificazione CONECCT rispetto alle altre 6 esistenti
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFED PROTOCOL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .