Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplasi med de forskjellige publiserte klassifikasjonene

5. august 2019 oppdatert av: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Endoskopisk karakterisering av kolorektal neoplasi med de forskjellige publiserte klassifikasjonene: en prospektiv sammenlignende studie som involverer gastroenterologer fra praktikanter til eksperter.

Endoskopisk karakterisering er nå viktig foran en kolorektal lesjon for å forutsi histologien og velge den beste terapeutiske strategien. Ulike klassifikasjoner har blitt foreslått for å forutsi histologi avhengig av det endoskopiske aspektet. Således er aspektet av formen på lesjonen beskrevet i Paris-klassifiseringen, aspektet av slimhinnemønsteret i Kudos klassifisering og det vaskulære mønsteret i Sanos. Nylig har klassifikasjoner som kombinerer flere farge- og slimhinne- og vaskulære mønsterkriterier blitt beskrevet som NICE-klassifiseringen eller enda mer nylig den japanske JNET-klassifiseringen. Men selv om interessen for å kombinere Paris-, Sano- og Kudo-kriteriene nylig har vist sin interesse, var det ennå ikke en samlet klassifisering som dekker alle de publiserte kriteriene. Vi har laget en syntetisk klassifisering kalt CONECCT som grupperer de forskjellige kriteriene for et innledende utdanningsformål. Vi har vist at dette verktøyet lar praktikanter og gastroenterologer utvikle seg i den histologiske prediksjonen av kolorektale lesjoner presentert i form av fotofiler. Likevel har komparative data om ytelsen til de forskjellige klassifikasjonene for å forutsi histologien og konkordansen intra og inter-observatør aldri blitt publisert. For å validere denne CONECCT-klassifiseringen, opprettet vi denne komparative studien som evaluerte de endoskopiske karakteriseringsytelsene til disse forskjellige klassifikasjonene i form av histologisk prediksjon og intra- og interobservatørkonkordans i en gruppe gastroenterologer med varierende nivåer av ekspertise foran kolorektale lesjoner presentert i skjemaet av fotografiske poster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrike, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolikk neoplasipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne var gastroenterologleger (eksperter, generelle eller interne).
  • Presenterte lesjoner ble resekert endoskopisk etter fullføring av en bildefil.
  • Patologi tilgjengelig for presenterte lesjoner.
  • Deltakerne signerte informert samtykke og deltok frivillig i karakteriseringen av disse 206 lesjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av interobservatøren Konkordans av CONECCT-klassifiseringen sammenlignet med de 6 andre eksisterende
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFED PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal neoplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere