Endoskopische Charakterisierung der kolorektalen Neoplasie mit den verschiedenen veröffentlichten Klassifikationen
5. August 2019 aktualisiert von: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Endoskopische Charakterisierung der kolorektalen Neoplasie mit den verschiedenen veröffentlichten Klassifikationen: eine prospektive vergleichende Studie mit Gastroenterologen vom Auszubildenden zum Experten.
Die endoskopische Charakterisierung ist heute vor einer kolorektalen Läsion unerlässlich, um ihre Histologie vorherzusagen und die beste therapeutische Strategie auszuwählen.
Je nach endoskopischem Aspekt wurden verschiedene Klassifikationen vorgeschlagen, um die Histologie vorherzusagen.
So wird der Aspekt der Läsionsform in der Paris-Klassifikation, der Aspekt des Schleimhautmusters in der Kudo-Klassifikation und das Gefäßmuster in der Sano-Klassifikation beschrieben.
Kürzlich wurden Klassifikationen, die mehrere Farb- und Schleimhaut- und Gefäßmusterkriterien kombinieren, als die NICE-Klassifikation oder noch kürzlicher als die japanische JNET-Klassifikation beschrieben.
Obwohl das Interesse an einer Kombination der Paris-, Sano- und Kudo-Kriterien kürzlich gezeigt wurde, gab es jedoch noch keine Gesamtklassifizierung, die alle veröffentlichten Kriterien abdeckt.
Wir haben eine synthetische Klassifikation namens CONECCT erstellt, die die verschiedenen Kriterien für einen anfänglichen Bildungszweck gruppiert.
Wir haben gezeigt, dass dieses Tool es Praktikanten und Gastroenterologen ermöglicht, Fortschritte bei der histologischen Vorhersage von kolorektalen Läsionen in Form von Fotodateien zu erzielen.
Vergleichsdaten der Leistungen dieser verschiedenen Klassifikationen zur Vorhersage der Histologie und der Konkordanz innerhalb und zwischen Beobachtern wurden jedoch nie veröffentlicht.
Um diese CONECCT-Klassifikation zu validieren, haben wir diese vergleichende Studie erstellt, in der die Leistungen der endoskopischen Charakterisierung dieser verschiedenen Klassifikationen in Bezug auf histologische Vorhersage und Intra- und Interobserver-Konkordanz in einer Gruppe von Gastroenterologen mit unterschiedlichem Fachwissen vor den im Formular dargestellten kolorektalen Läsionen bewertet wurden von fotografischen Aufzeichnungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhône Alpes
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Lyon, Rhône Alpes, Frankreich, 69437
- Edouard Herriot Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kolik-Neoplasie-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren gastroenterologische Ärzte (Experten, allgemeine oder interne).
- Die vorgestellten Läsionen wurden nach Fertigstellung einer Bilddatei endoskopisch reseziert.
- Pathologie verfügbar für präsentierte Läsionen.
- Die Teilnehmer unterzeichneten ihre Einverständniserklärung und nahmen freiwillig an der Charakterisierung dieser 206 Läsionen teil.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswertung der Interobserver-Konkordanz der CONECCT-Klassifikation im Vergleich zu den 6 anderen bestehenden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFED PROTOCOL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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