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Caracterización endoscópica de la neoplasia colorrectal con las diferentes clasificaciones publicadas

5 de agosto de 2019 actualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Caracterización endoscópica de las neoplasias colorrectales con las diferentes clasificaciones publicadas: un estudio prospectivo comparativo que involucra a gastroenterólogos desde principiantes hasta expertos.

La caracterización endoscópica es ahora fundamental ante una lesión colorrectal para predecir su histología y elegir la mejor estrategia terapéutica. Se han propuesto diferentes clasificaciones para predecir la histología dependiendo del aspecto endoscópico. Así, el aspecto de la forma de la lesión se describe en la clasificación de París, el aspecto del patrón mucoso en la clasificación de Kudo y el patrón vascular en la de Sano. Recientemente, se han descrito clasificaciones que combinan varios criterios de color y patrones vasculares y mucosos como la clasificación NICE o, más recientemente, la clasificación japonesa JNET. Sin embargo, aunque recientemente se ha mostrado interés por combinar los criterios de París, Sano y Kudo, aún no existía una clasificación global que cubriera todos los criterios publicados. Hemos creado una clasificación sintética denominada CONECCT que agrupa los diferentes criterios con una finalidad educativa inicial. Hemos demostrado que esta herramienta permite a internos y gastroenterólogos avanzar en la predicción histológica de lesiones colorrectales presentadas en forma de archivos fotográficos. Sin embargo, nunca se han publicado datos comparativos de los rendimientos de esas diferentes clasificaciones para predecir la histología y la concordancia intra e interobservador. Para validar esta clasificación CONECCT, creamos este estudio comparativo que evalúa los rendimientos de caracterización endoscópica de estas diferentes clasificaciones en términos de predicción histológica y concordancia intra e interobservador en un grupo de gastroenterólogos con diferentes niveles de experiencia frente a lesiones colorrectales presentadas en forma de registros fotográficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neoplasia cólica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes fueron médicos gastroenterólogos (expertos, generales o internos).
  • Las lesiones presentadas fueron resecadas endoscópicamente después de completar un archivo de imagen.
  • Patología disponible para las lesiones presentadas.
  • Los participantes firmaron consentimiento informado y participaron voluntariamente en la caracterización de estas 206 lesiones.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la Concordancia interobservador de la clasificación CONECCT frente a las otras 6 existentes
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFED PROTOCOL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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