- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048447
Caracterización endoscópica de la neoplasia colorrectal con las diferentes clasificaciones publicadas
5 de agosto de 2019 actualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Caracterización endoscópica de las neoplasias colorrectales con las diferentes clasificaciones publicadas: un estudio prospectivo comparativo que involucra a gastroenterólogos desde principiantes hasta expertos.
La caracterización endoscópica es ahora fundamental ante una lesión colorrectal para predecir su histología y elegir la mejor estrategia terapéutica.
Se han propuesto diferentes clasificaciones para predecir la histología dependiendo del aspecto endoscópico.
Así, el aspecto de la forma de la lesión se describe en la clasificación de París, el aspecto del patrón mucoso en la clasificación de Kudo y el patrón vascular en la de Sano.
Recientemente, se han descrito clasificaciones que combinan varios criterios de color y patrones vasculares y mucosos como la clasificación NICE o, más recientemente, la clasificación japonesa JNET.
Sin embargo, aunque recientemente se ha mostrado interés por combinar los criterios de París, Sano y Kudo, aún no existía una clasificación global que cubriera todos los criterios publicados.
Hemos creado una clasificación sintética denominada CONECCT que agrupa los diferentes criterios con una finalidad educativa inicial.
Hemos demostrado que esta herramienta permite a internos y gastroenterólogos avanzar en la predicción histológica de lesiones colorrectales presentadas en forma de archivos fotográficos.
Sin embargo, nunca se han publicado datos comparativos de los rendimientos de esas diferentes clasificaciones para predecir la histología y la concordancia intra e interobservador.
Para validar esta clasificación CONECCT, creamos este estudio comparativo que evalúa los rendimientos de caracterización endoscópica de estas diferentes clasificaciones en términos de predicción histológica y concordancia intra e interobservador en un grupo de gastroenterólogos con diferentes niveles de experiencia frente a lesiones colorrectales presentadas en forma de registros fotográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
206
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône Alpes
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Lyon, Rhône Alpes, Francia, 69437
- Edouard Herriot Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neoplasia cólica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes fueron médicos gastroenterólogos (expertos, generales o internos).
- Las lesiones presentadas fueron resecadas endoscópicamente después de completar un archivo de imagen.
- Patología disponible para las lesiones presentadas.
- Los participantes firmaron consentimiento informado y participaron voluntariamente en la caracterización de estas 206 lesiones.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Concordancia interobservador de la clasificación CONECCT frente a las otras 6 existentes
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFED PROTOCOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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