Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolorektális neoplázia endoszkópos jellemzése a különböző publikált osztályozásokkal

2019. augusztus 5. frissítette: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

A kolorektális neoplázia endoszkópos jellemzése a különböző közzétett osztályozásokkal: prospektív összehasonlító vizsgálat gasztroenterológusok bevonásával a gyakornokoktól a szakértőkig.

Az endoszkópos jellemzés ma már elengedhetetlen a kolorektális lézió előtt a szövettani előrejelzés és a legjobb terápiás stratégia kiválasztásához. Különféle osztályozásokat javasoltak a szövettan előrejelzésére az endoszkópos szemponttól függően. Így a lézió alakjának aspektusa a párizsi osztályozásban, a nyálkahártya mintázata Kudo osztályozásában és az érrendszeri mintázat Sano osztályozásában van leírva. A közelmúltban a számos szín- és nyálkahártya- és érrendszeri kritériumot kombináló osztályozást NICE-besorolásként vagy még újabban japán JNET-besorolásként írták le. Mindazonáltal, bár a párizsi, a Sano és a Kudo-kritériumok kombinálása iránti érdeklődés a közelmúltban megmutatkozott, még nem volt átfogó, az összes közzétett kritériumot lefedő besorolás. Létrehoztunk egy CONECCT nevű szintetikus osztályozást, amely csoportosítja a különböző kritériumokat egy kezdeti oktatási céllal. Bebizonyítottuk, hogy ez az eszköz lehetővé teszi a gyakornokok és gasztroenterológusok számára, hogy előrehaladjanak a kolorektális elváltozások szövettani előrejelzésében, fotófájlok formájában. Mindazonáltal a különböző osztályozások teljesítményének összehasonlító adatait a szövettan, valamint az intra- és inter-observer konkordancia előrejelzésére soha nem publikálták. Ennek a CONECCT-besorolásnak az érvényesítésére elkészítettük ezt az összehasonlító tanulmányt, amely e különböző osztályozások endoszkópos jellemzési teljesítményét értékeli a szövettani előrejelzés, valamint az intra- és interobserver konkordancia szempontjából gasztroenterológusok egy csoportjában, akik különböző szintű szakértelemmel rendelkeznek a kolorektális elváltozások terén, amelyet az alábbi űrlapon mutatunk be. fényképfelvételek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Franciaország, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kólika neopláziás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők gasztroenterológus orvosok (szakértők, általános vagy belgyógyászok).
  • A bemutatott elváltozásokat egy képfájl elkészítése után endoszkóposan eltávolítottuk.
  • Patológia elérhető a bemutatott elváltozásokhoz.
  • A résztvevők beleegyezésüket írták alá, és önkéntesen részt vettek e 206 elváltozás jellemzésében.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az interobserver értékelése A CONECCT besorolás egyezése a 6 másik meglévő besorolással
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFED PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel