- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048447
A kolorektális neoplázia endoszkópos jellemzése a különböző publikált osztályozásokkal
2019. augusztus 5. frissítette: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
A kolorektális neoplázia endoszkópos jellemzése a különböző közzétett osztályozásokkal: prospektív összehasonlító vizsgálat gasztroenterológusok bevonásával a gyakornokoktól a szakértőkig.
Az endoszkópos jellemzés ma már elengedhetetlen a kolorektális lézió előtt a szövettani előrejelzés és a legjobb terápiás stratégia kiválasztásához.
Különféle osztályozásokat javasoltak a szövettan előrejelzésére az endoszkópos szemponttól függően.
Így a lézió alakjának aspektusa a párizsi osztályozásban, a nyálkahártya mintázata Kudo osztályozásában és az érrendszeri mintázat Sano osztályozásában van leírva.
A közelmúltban a számos szín- és nyálkahártya- és érrendszeri kritériumot kombináló osztályozást NICE-besorolásként vagy még újabban japán JNET-besorolásként írták le.
Mindazonáltal, bár a párizsi, a Sano és a Kudo-kritériumok kombinálása iránti érdeklődés a közelmúltban megmutatkozott, még nem volt átfogó, az összes közzétett kritériumot lefedő besorolás.
Létrehoztunk egy CONECCT nevű szintetikus osztályozást, amely csoportosítja a különböző kritériumokat egy kezdeti oktatási céllal.
Bebizonyítottuk, hogy ez az eszköz lehetővé teszi a gyakornokok és gasztroenterológusok számára, hogy előrehaladjanak a kolorektális elváltozások szövettani előrejelzésében, fotófájlok formájában.
Mindazonáltal a különböző osztályozások teljesítményének összehasonlító adatait a szövettan, valamint az intra- és inter-observer konkordancia előrejelzésére soha nem publikálták.
Ennek a CONECCT-besorolásnak az érvényesítésére elkészítettük ezt az összehasonlító tanulmányt, amely e különböző osztályozások endoszkópos jellemzési teljesítményét értékeli a szövettani előrejelzés, valamint az intra- és interobserver konkordancia szempontjából gasztroenterológusok egy csoportjában, akik különböző szintű szakértelemmel rendelkeznek a kolorektális elváltozások terén, amelyet az alábbi űrlapon mutatunk be. fényképfelvételek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
206
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Franciaország, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kólika neopláziás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők gasztroenterológus orvosok (szakértők, általános vagy belgyógyászok).
- A bemutatott elváltozásokat egy képfájl elkészítése után endoszkóposan eltávolítottuk.
- Patológia elérhető a bemutatott elváltozásokhoz.
- A résztvevők beleegyezésüket írták alá, és önkéntesen részt vettek e 206 elváltozás jellemzésében.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az interobserver értékelése A CONECCT besorolás egyezése a 6 másik meglévő besorolással
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFED PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .