Endoskopická charakterizace kolorektální neoplazie s různými publikovanými klasifikacemi
5. srpna 2019 aktualizováno: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Endoskopická charakterizace kolorektální neoplazie s různými publikovanými klasifikacemi: Prospektivní srovnávací studie zahrnující gastroenterology od školitelů po odborníky.
Endoskopická charakterizace je nyní nezbytná před kolorektální lézí k predikci její histologie a výběru nejlepší terapeutické strategie.
Pro predikci histologie byly navrženy různé klasifikace v závislosti na endoskopickém aspektu.
Hledisko tvaru léze je tedy popsáno v Pařížské klasifikaci, hledisko slizničního vzoru v Kudově klasifikaci a vaskulárního vzoru v Sanově klasifikaci.
Nedávno byly klasifikace kombinující několik kritérií barvy a slizničního a vaskulárního vzoru popsány jako klasifikace NICE nebo ještě nedávno japonská klasifikace JNET.
Přestože zájem o kombinaci kritérií Paris, Sano a Kudo nedávno projevil svůj zájem, dosud neexistovala celková klasifikace pokrývající všechna publikovaná kritéria.
Vytvořili jsme syntetickou klasifikaci nazvanou CONECCT seskupující různá kritéria pro účely počátečního vzdělávání.
Prokázali jsme, že tento nástroj umožňuje praktikům a gastroenterologům pokročit v histologické predikci kolorektálních lézí prezentovaných ve formě souborů fotografií.
Nicméně srovnávací údaje o výkonnosti těchto různých klasifikací pro predikci histologie a konkordance mezi pozorovateli a mezi pozorovateli nebyly nikdy publikovány.
Pro ověření této klasifikace CONECCT jsme vytvořili tuto srovnávací studii hodnotící výkony endoskopické charakterizace těchto různých klasifikací z hlediska histologické predikce a intra- a interobserver konkordance ve skupině gastroenterologů s různou úrovní odbornosti před kolorektálními lézemi prezentovanými ve formě fotografických záznamů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
206
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Francie, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolikou neoplazií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky byli lékaři gastroenterologové (odborníci, všeobecní nebo interní).
- Prezentované léze byly resekovány endoskopicky po dokončení souboru obrázku.
- Patologie dostupná pro prezentované léze.
- Účastníci podepsali informovaný souhlas a dobrovolně se podíleli na charakterizaci těchto 206 lézí.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení meziobserverů Shoda klasifikace CONECCT ve srovnání s dalšími 6 existujícími
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFED PROTOCOL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .