Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk karakterisering af kolorektal neoplasi med de forskellige publicerede klassifikationer

5. august 2019 opdateret af: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Endoskopisk karakterisering af kolorektal neoplasi med de forskellige offentliggjorte klassifikationer: en prospektiv sammenlignende undersøgelse, der involverer gastroenterologer fra praktikanter til eksperter.

Endoskopisk karakterisering er nu afgørende foran en kolorektal læsion for at forudsige dens histologi og vælge den bedste terapeutiske strategi. Forskellige klassifikationer er blevet foreslået for at forudsige histologi afhængigt af det endoskopiske aspekt. Således er aspektet af læsionens form beskrevet i Paris-klassifikationen, aspektet af slimhindemønsteret i Kudos klassifikation og det vaskulære mønster i Sanos. For nylig er klassifikationer, der kombinerer flere farve- og slimhinde- og vaskulære mønsterkriterier, blevet beskrevet som NICE-klassifikationen eller endnu for nylig den japanske JNET-klassifikation. Men selvom interessen for at kombinere Paris-, Sano- og Kudo-kriterierne for nylig har vist sin interesse, var der endnu ikke en samlet klassificering, der dækkede alle de offentliggjorte kriterier. Vi har lavet en syntetisk klassifikation kaldet CONECCT, der grupperer de forskellige kriterier for et indledende uddannelsesformål. Vi har demonstreret, at dette værktøj gør det muligt for praktikanter og gastroenterologer at gøre fremskridt i den histologiske forudsigelse af kolorektale læsioner præsenteret i form af fotofiler. Ikke desto mindre er komparative data af præstationerne af disse forskellige klassifikationer til at forudsige histologien og konkordansen intra og inter-observatør aldrig blevet offentliggjort. For at validere denne CONECCT-klassifikation oprettede vi denne komparative undersøgelse, der evaluerede de endoskopiske karakteriseringspræstationer af disse forskellige klassifikationer i form af histologisk forudsigelse og intra- og interobservatørkonkordans i en gruppe gastroenterologer med varierende niveauer af ekspertise foran kolorektale læsioner præsenteret i formen af fotografiske optegnelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, Frankrig, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolik neoplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var gastroenterologer (eksperter, generelle eller interne).
  • De præsenterede læsioner blev resekeret endoskopisk efter færdiggørelse af en billedfil.
  • Patologi tilgængelig for præsenterede læsioner.
  • Deltagerne underskrev informeret samtykke og deltog frivilligt i karakteriseringen af ​​disse 206 læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af interobservatøren Concordance af CONECCT klassifikationen sammenlignet med de 6 andre eksisterende
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFED PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal neoplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner