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Caracterização Endoscópica da Neoplasia Colorretal com as Diferentes Classificações Publicadas

5 de agosto de 2019 atualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot

Caracterização endoscópica da neoplasia colorretal com as diferentes classificações publicadas: um estudo comparativo prospectivo envolvendo gastroenterologistas, de estagiários a especialistas.

A caracterização endoscópica é hoje essencial diante de uma lesão colorretal para prever sua histologia e escolher a melhor estratégia terapêutica. Diferentes classificações têm sido propostas para prever a histologia dependendo do aspecto endoscópico. Assim, o aspecto da forma da lesão é descrito na classificação de Paris, o aspecto do padrão mucoso na classificação de Kudo e o padrão vascular na de Sano. Recentemente, as classificações que combinam vários critérios de cor e padrão de mucosa e vascular foram descritas como a classificação NICE ou, mais recentemente, a classificação JNET japonesa. No entanto, embora o interesse em combinar os critérios de Paris, Sano e Kudo tenha mostrado interesse recentemente, ainda não havia uma classificação geral que abrangesse todos os critérios publicados. Criamos uma classificação sintética chamada CONECCT agrupando os diferentes critérios para um propósito educacional inicial. Demonstramos que esta ferramenta permite que internos e gastroenterologistas avancem na predição histológica de lesões colorretais apresentadas na forma de arquivos fotográficos. No entanto, dados comparativos dos desempenhos dessas diferentes classificações para predizer a histologia e a concordância intra e interobservador nunca foram publicados. Para validar esta classificação CONECCT, criamos este estudo comparativo avaliando os desempenhos de caracterização endoscópica dessas diferentes classificações em termos de predição histológica e concordância intra e interobservador em um grupo de gastroenterologistas com níveis variados de especialização diante de lesões colorretais apresentadas na forma de registros fotográficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

206

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhône Alpes
      • Lyon, Rhône Alpes, França, 69437
        • Edouard Herriot Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Neoplasia Cólica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes eram médicos gastroenterologistas (especialistas, gerais ou internos).
  • As lesões apresentadas foram ressecadas endoscopicamente após a conclusão de um arquivo de imagem.
  • Patologia disponível para lesões apresentadas.
  • Os participantes assinaram consentimento informado e participaram voluntariamente da caracterização dessas 206 lesões.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da concordância interobservador da classificação CONECCT comparada com as 6 outras existentes
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFED PROTOCOL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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