- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04048447
Caracterização Endoscópica da Neoplasia Colorretal com as Diferentes Classificações Publicadas
5 de agosto de 2019 atualizado por: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Caracterização endoscópica da neoplasia colorretal com as diferentes classificações publicadas: um estudo comparativo prospectivo envolvendo gastroenterologistas, de estagiários a especialistas.
A caracterização endoscópica é hoje essencial diante de uma lesão colorretal para prever sua histologia e escolher a melhor estratégia terapêutica.
Diferentes classificações têm sido propostas para prever a histologia dependendo do aspecto endoscópico.
Assim, o aspecto da forma da lesão é descrito na classificação de Paris, o aspecto do padrão mucoso na classificação de Kudo e o padrão vascular na de Sano.
Recentemente, as classificações que combinam vários critérios de cor e padrão de mucosa e vascular foram descritas como a classificação NICE ou, mais recentemente, a classificação JNET japonesa.
No entanto, embora o interesse em combinar os critérios de Paris, Sano e Kudo tenha mostrado interesse recentemente, ainda não havia uma classificação geral que abrangesse todos os critérios publicados.
Criamos uma classificação sintética chamada CONECCT agrupando os diferentes critérios para um propósito educacional inicial.
Demonstramos que esta ferramenta permite que internos e gastroenterologistas avancem na predição histológica de lesões colorretais apresentadas na forma de arquivos fotográficos.
No entanto, dados comparativos dos desempenhos dessas diferentes classificações para predizer a histologia e a concordância intra e interobservador nunca foram publicados.
Para validar esta classificação CONECCT, criamos este estudo comparativo avaliando os desempenhos de caracterização endoscópica dessas diferentes classificações em termos de predição histológica e concordância intra e interobservador em um grupo de gastroenterologistas com níveis variados de especialização diante de lesões colorretais apresentadas na forma de registros fotográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, França, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Neoplasia Cólica
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram médicos gastroenterologistas (especialistas, gerais ou internos).
- As lesões apresentadas foram ressecadas endoscopicamente após a conclusão de um arquivo de imagem.
- Patologia disponível para lesões apresentadas.
- Os participantes assinaram consentimento informado e participaram voluntariamente da caracterização dessas 206 lesões.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da concordância interobservador da classificação CONECCT comparada com as 6 outras existentes
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFED PROTOCOL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .