- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048447
Kolorektaalisen neoplasian endoskooppinen karakterisointi erilaisilla julkaistuilla luokituksilla
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Kolorektaalisen neoplasian endoskooppinen karakterisointi erilaisilla julkaistuilla luokituksilla: mahdollinen vertaileva tutkimus, johon osallistuu gastroenterologeja harjoittelijoista asiantuntijoihin.
Endoskooppinen karakterisointi on nyt välttämätöntä kolorektaalisen leesion edessä sen histologian ennustamiseksi ja parhaan terapeuttisen strategian valitsemiseksi.
Histologian ennustamiseksi on ehdotettu erilaisia luokituksia endoskooppisesta näkökulmasta riippuen.
Siten vaurion muodon näkökulma on kuvattu Pariisin luokituksessa, limakalvokuvion puoli Kudon luokituksessa ja verisuonikuvio Sanon luokituksessa.
Viime aikoina luokituksia, jotka yhdistävät useita väri- ja limakalvo- ja verisuonimallikriteereitä, on kuvattu NICE-luokitukseksi tai vielä äskettäin japanilaiseksi JNET-luokitukseksi.
Vaikka kiinnostus Pariisin, Sanon ja Kudon kriteerien yhdistämiseen on osoittanut kiinnostuksensa äskettäin, kaikkia julkaistuja kriteerejä kattavaa kokonaisluokitusta ei kuitenkaan vielä ollut olemassa.
Olemme luoneet synteettisen luokituksen nimeltä CONECCT, joka ryhmittelee eri kriteerit perusopetusta varten.
Olemme osoittaneet, että tämän työkalun avulla harjoittelijat ja gastroenterologit voivat edistyä kuvatiedostojen muodossa esitettyjen kolorektaalisten leesioiden histologisessa ennustamisessa.
Siitä huolimatta vertailevia tietoja näiden eri luokittelujen suorituskyvystä histologian sekä tarkkailijan sisäisen ja välisen konkordanssin ennustamiseksi ei ole koskaan julkaistu.
Tämän CONECCT-luokituksen validoimiseksi loimme tämän vertailevan tutkimuksen, jossa arvioitiin näiden eri luokkien endoskooppisia karakterisointisuorituksia histologisen ennusteen sekä intra- ja interobserver-yhteensopivuuden suhteen gastroenterologeilla, joilla on vaihteleva asiantuntemus kolorektaalisten leesioiden käsittelyssä, joka esitetään muodossa. valokuvakirjoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Ranska, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koliikkineoplasiapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat gastroenterologeja (asiantuntijoita, yleisiä tai sisäisiä).
- Esitetyt leesiot leikattiin endoskooppisesti kuvatiedoston valmistumisen jälkeen.
- Patologia saatavilla esitettyihin leesioihin.
- Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja osallistuivat vapaaehtoisesti näiden 206 leesion karakterisointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interobserver-arviointi CONECCT-luokituksen vastaavuus kuuteen muuhun olemassa olevaan luokitukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFED PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen neoplasia
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta