- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048447
Endoscopische karakterisering van colorectale neoplasie met de verschillende gepubliceerde classificaties
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Endoscopische karakterisering van colorectale neoplasie met de verschillende gepubliceerde classificaties: een prospectieve vergelijkende studie waarbij gastro-enterologen van stagiaires tot experts betrokken zijn.
Endoscopische karakterisering is nu essentieel voor een colorectale laesie om de histologie ervan te voorspellen en de beste therapeutische strategie te kiezen.
Er zijn verschillende classificaties voorgesteld om histologie te voorspellen, afhankelijk van het endoscopische aspect.
Zo wordt het aspect van de vorm van de laesie beschreven in de classificatie van Parijs, het aspect van het slijmvliespatroon in de classificatie van Kudo en het vasculaire patroon in die van Sano.
Onlangs zijn classificaties die verschillende kleur- en mucosale en vasculaire patrooncriteria combineren beschreven als de NICE-classificatie of zelfs meer recentelijk de Japanse JNET-classificatie.
Hoewel de belangstelling voor het combineren van de Paris-, Sano- en Kudo-criteria onlangs zijn interesse heeft getoond, was er echter nog geen algemene classificatie die alle gepubliceerde criteria omvatte.
We hebben een synthetische classificatie gemaakt, CONECCT genaamd, die de verschillende criteria groepeert voor een initieel educatief doel.
We hebben aangetoond dat deze tool stagiaires en gastro-enterologen in staat stelt vooruitgang te boeken bij de histologische voorspelling van colorectale laesies gepresenteerd in de vorm van fotobestanden.
Desalniettemin zijn er nooit vergelijkende gegevens gepubliceerd over de prestaties van die verschillende classificaties om de histologie en de concordantie binnen en tussen de waarnemer te voorspellen.
Om deze CONECCT-classificatie te valideren, hebben we deze vergelijkende studie gemaakt waarin de endoscopische karakteriseringsprestaties van deze verschillende classificaties worden geëvalueerd in termen van histologische voorspelling en intra- en interobserver-concordantie in een groep gastro-enterologen met verschillende expertiseniveaus met betrekking tot colorectale laesies gepresenteerd in de vorm van fotoreportages.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
206
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Frankrijk, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met koliekneoplasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers waren gastro-enteroloog-artsen (experts, algemeen of intern).
- De gepresenteerde laesies werden endoscopisch gereseceerd na voltooiing van een fotobestand.
- Pathologie beschikbaar voor gepresenteerde laesies.
- Deelnemers ondertekenden geïnformeerde toestemming en namen vrijwillig deel aan de karakterisering van deze 206 laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de interobserver-concordantie van de CONECCT-classificatie in vergelijking met de 6 andere bestaande
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFED PROTOCOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .