Endoskopowa charakterystyka nowotworu jelita grubego z różnymi opublikowanymi klasyfikacjami
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jean Christophe Saurin, Hôpital Edouard Herriot
Endoskopowa charakterystyka nowotworu jelita grubego z różnymi opublikowanymi klasyfikacjami: prospektywne badanie porównawcze z udziałem gastroenterologów od stażystów do ekspertów.
Charakterystyka endoskopowa jest obecnie niezbędna przed zmianą jelita grubego, aby przewidzieć jej histologię i wybrać najlepszą strategię terapeutyczną.
Zaproponowano różne klasyfikacje do przewidywania histologii w zależności od aspektu endoskopowego.
Tak więc aspekt kształtu zmiany jest opisany w klasyfikacji paryskiej, aspekt błony śluzowej w klasyfikacji Kudo, a układ naczyniowy w klasyfikacji Sano.
Ostatnio klasyfikacje łączące kilka kryteriów dotyczących koloru, błony śluzowej i układu naczyniowego zostały opisane jako klasyfikacja NICE lub nawet ostatnio japońska klasyfikacja JNET.
Jednakże, chociaż zainteresowanie połączeniem kryteriów z Paryża, Sano i Kudo ostatnio wykazało zainteresowanie, nie istniała jeszcze ogólna klasyfikacja obejmująca wszystkie opublikowane kryteria.
Stworzyliśmy syntetyczną klasyfikację o nazwie CONECCT, która grupuje różne kryteria dla początkowego celu edukacyjnego.
Pokazaliśmy, że to narzędzie umożliwia stażystom i gastroenterologom postęp w histologicznej predykcji zmian w jelicie grubym prezentowanych w postaci plików fotograficznych.
Niemniej jednak nigdy nie opublikowano danych porównawczych wyników tych różnych klasyfikacji w celu przewidywania histologii i zgodności między obserwatorami i między obserwatorami.
Aby zweryfikować tę klasyfikację CONECCT, stworzyliśmy niniejsze badanie porównawcze oceniające wyniki charakteryzacji endoskopowej tych różnych klasyfikacji pod względem przewidywania histologicznego oraz zgodności wewnątrz- i międzyobserwacyjnej w grupie gastroenterologów o różnym poziomie wiedzy w zakresie zmian w jelicie grubym przedstawionych w postaci dokumentacji fotograficznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, Francja, 69437
- Edouard Herriot Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem kolki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami byli lekarze gastroenterolodzy (eksperci, ogólni lub interniści).
- Przedstawione zmiany wycięto endoskopowo po uzupełnieniu pliku obrazu.
- Patologia dostępna dla prezentowanych zmian.
- Uczestnicy podpisali świadomą zgodę i dobrowolnie uczestniczyli w charakterystyce tych 206 zmian.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena interobserwatora Zgodność klasyfikacji CONECCT w porównaniu z 6 innymi istniejącymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFED PROTOCOL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .