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PrEPARE プロジェクト: 南アフリカの若い女性の予防、エンパワーメント、保護

2025年1月6日 更新者：RTI International
このプロジェクトは、暴露前予防 (PrEP) の準備、摂取、および順守のために、複数レベルの女性に焦点を当てた介入である Young Women's Health CoOp (YWHC) を実施することが、政府の HIV 予防計画を補完する実行可能なものであるかどうかを判断することを目指しています。南アフリカの。 具体的には、このプロジェクトの目的は次のとおりです。リスクの高い性的行動に従事する 16 歳から 24 歳の思春期の少女と若い女性 (AGYW) の間で、性と生殖に関する健康 (SRH) サービスと PrEP の準備と普及を促進する。また、診療所でのスティグマと差別 (S&D) に対処して削減することにより、SRH サービスへのアクセスに対する障壁を減らします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、南アフリカの思春期の少女と若い女性 (AGYW) のヘルスケア、社会的支援、および個々のリスク行動へのアクセスにおけるスティグマに対処するマルチレベルの介入の有効性を評価するために、要因計画を使用したクラスター無作為化試験を提案しています。 研究者は、保健省、コミュニティ共同委員会 (CCB)、およびユース諮問委員会 (YAB) の利害関係者と協力して、ジェンダーに対処する女性の健康 CoOp (WHC) である証拠に基づくエンパワーメント介入の適応について通知しました。に基づく暴力 (GBV)、薬物使用、性的リスク - 性と生殖に関する健康 (SRH) と暴露前予防 (PrEP) の準備、摂取、順守に対処します。 利害関係者との関与を通じて、研究者はまた、診療所スタッフ向けのスティグマと差別 (S&D) 削減トレーニング カリキュラムを適応させました。

このプロジェクトは、リスクの高い性行為に従事する 16 歳から 24 歳の AGYW の間で、SRH サービスの利用、および PrEP の準備、利用、遵守を促進することを計画しています。 調査官は、医療、社会的支援、および個々のリスク行動にアクセスするAGYWのS＆Dに対処するマルチレベルのHIV予防戦略を通じてこれを実施することを計画しています. この要因計画によるクラスター無作為化試験は、プレトリアの 12 の診療所で実施されます。

この研究の目的は次のとおりです。形成期のプレトリア地区。

(2) 曝露前予防法 (PrEP) を含む、思春期の少女と若い女性 (AGYW) による HIV およびリプロダクティブ ヘルス サービスの利用に関する医療スタッフの S&D に関するトレーニングの影響、および AGYW に対するスタッフの態度と行動を評価すること。 4か月および8か月のフォローアップ。

(3) PrEP の準備と取り込みに関する構造的 (スティグマと差別)、対人的 (社会的支援)、および個人的 (個人機関、物質使用、および性別に基づく暴力 [GBV]) 要因に対処するマルチレベル戦略の有効性をテストすること、および脆弱な AGYW における 3、6、および 9 か月の追跡調査での順守 (主要な結果) およびコンドームの使用、GBV、物質の使用、および HIV の発生率 (二次)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

802

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 南アフリカ
      • Soshanguve、南アフリカ、0152
        • Setshaba Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HIV陰性
  • 女性として識別します。
  • 16～24歳;
  • 過去 3 か月以内に男性パートナーとコンドームなしのセックスをしたことがある。
  • 現在妊娠しておらず、来年は妊娠したくない。
  • PrEP の服用に興味がある;
  • 以前に研究の形成段階に参加したことがない;
  • 他のPrEP関連のデモンストレーションプロジェクトまたは調査研究に以前も現在も参加していない;
  • ツワネでの他のHIV研究に以前または現在参加していない。
  • 対象コミュニティの 1 つに住んでいる。
  • 多剤耐性結核（MDR-TB）の治療を受けていない。
  • 次の 12 か月間、ツワネ地区に滞在する予定です。
  • 連絡先情報を提供することに同意します。
  • 迅速なHIV検査を受ける意思がある;
  • 妊娠検査を受ける意思があること。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：S&D 削減トレーニングはありません。 PrEPおよびSRHのみ
Arm 1 はクリニックのスタッフに対して偏見と差別 (S&D) を軽減するトレーニングを受けていませんが、AGYW (思春期の少女と若い女性) に対して PrEP (曝露前予防) と SRH (性と生殖に関する健康) サービスを提供しています。
実験的：S&D 削減トレーニングはありません。 PrEP と SRH + YWHC
第 2 部門は、診療所スタッフに対する偏見と差別 (S&D) 軽減トレーニングを受けていませんが、PrEP (曝露前予防)、SRH (性と生殖に関する健康) サービス、および YWHC (若い女性の健康協同組合) を AGYW (思春期の少女と女性) に提供しています。若い女性）。
行動：若い女性の健康協同組合 (YWHC)
この研究では、研究者は、ジェンダーに基づく暴力 (GBV)、薬物使用、および性的リスクの問題に対処する、Young Women's Health CoOp (YWHC) のエビデンスに基づくエンパワーメント介入を適応させ、PrEP (曝露前予防) および性行為に関する情報を含めました。リプロダクティブ・ヘルス。 AGYW には包括的な情報が提供され、HIV の危険因子を減らし、PrEP の準備、取り込み、遵守を高めるための活動に従事します。
アクティブコンパレータ：S&D削減トレーニング; PrEPおよびSRHのみ
Arm 3 はクリニックのスタッフに偏見と差別 (S&D) 軽減トレーニングを受け、AGYW (思春期の少女と若い女性) に PrEP (暴露前予防) と SRH (性と生殖に関する健康) サービスを提供しています。
行動：修正医療政策プロジェクト (HPP) HIV スティグマと差別削減トレーニング カリキュラム
健康政策プロジェクト (HPP) トレーニング カリキュラムは、HIV スティグマの 3 つの重要な実行可能な要因に対処する参加型トレーニング モジュールを提供します。 HPP カリキュラムは、診療所、研究スタッフ、思春期の少女と若い女性 (AGYW) およびその他の形成活動を代表する主要な利害関係者との参加型ワークショップを通じて適応されました。 このトレーニングは、AGYW による臨床サービスへのアクセスに対する障壁に対処するためのサイト全体のトレーニングです。 その結果、すべてのレベル（臨床および非臨床）のスタッフは、医療に対するスティグマ関連の障壁を減らし、AGYW の間で PrEP および性と生殖に関する健康サービスの利用を増やすために、AGYW に関連するスティグマと差別についてトレーニングを受けます。
実験的：S&D削減トレーニング; PrEP、SRH + YWHC
Arm 4 はクリニックのスタッフに偏見と差別 (S&D) を軽減するトレーニングを受け、PrEP (曝露前予防)、SRH (性と生殖に関する健康) サービス、および AGYW (思春期の少女と若い女性) に YWHC (若い女性の健康協同組合) を提供しています。 。
行動：若い女性の健康協同組合 (YWHC)
この研究では、研究者は、ジェンダーに基づく暴力 (GBV)、薬物使用、および性的リスクの問題に対処する、Young Women's Health CoOp (YWHC) のエビデンスに基づくエンパワーメント介入を適応させ、PrEP (曝露前予防) および性行為に関する情報を含めました。リプロダクティブ・ヘルス。 AGYW には包括的な情報が提供され、HIV の危険因子を減らし、PrEP の準備、取り込み、遵守を高めるための活動に従事します。
行動：修正医療政策プロジェクト (HPP) HIV スティグマと差別削減トレーニング カリキュラム
健康政策プロジェクト (HPP) トレーニング カリキュラムは、HIV スティグマの 3 つの重要な実行可能な要因に対処する参加型トレーニング モジュールを提供します。 HPP カリキュラムは、診療所、研究スタッフ、思春期の少女と若い女性 (AGYW) およびその他の形成活動を代表する主要な利害関係者との参加型ワークショップを通じて適応されました。 このトレーニングは、AGYW による臨床サービスへのアクセスに対する障壁に対処するためのサイト全体のトレーニングです。 その結果、すべてのレベル（臨床および非臨床）のスタッフは、医療に対するスティグマ関連の障壁を減らし、AGYW の間で PrEP および性と生殖に関する健康サービスの利用を増やすために、AGYW に関連するスティグマと差別についてトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルス クリニック レベルの結果: ヘルス クリニックのスティグマと差別のレベル
時間枠：ベースライン
健康政策プロジェクト調査から修正されたスタッフ調査は、性的に活発な AGYW に対する医療スタッフの態度を測定するために使用されます。全体的なクリニック環境; AGYWに対する差別とスティグマを観察した。 値が大きいほど、診療所でのスティグマと差別のレベルが高いことを示します。
ベースライン
ヘルス クリニック レベルの結果: ヘルス クリニックのスティグマと差別のレベル
時間枠：4ヶ月
健康政策プロジェクト調査から修正されたスタッフ調査は、性的に活発な AGYW に対する医療スタッフの態度を測定するために使用されます。全体的なクリニック環境; AGYWに対する差別とスティグマを観察した。 値が大きいほど、診療所でのスティグマと差別のレベルが高いことを示します。
4ヶ月
ヘルス クリニック レベルの結果: ヘルス クリニックのスティグマと差別のレベル
時間枠：8ヶ月
健康政策プロジェクト調査から修正されたスタッフ調査は、性的に活発な AGYW に対する医療スタッフの態度を測定するために使用されます。全体的なクリニック環境; AGYWに対する差別とスティグマを観察した。 値が大きいほど、診療所でのスティグマと差別のレベルが高いことを示します。
8ヶ月
ヘルス クリニック レベルの結果: PrEP を含む HIV および SRH サービスを利用する AGYW の数
時間枠：ベースライン
管理データのレビューを含む診療所の監査が実施され、各診療所で PrEP を含む HIV および性と生殖に関する健康サービスを利用している AGYW の数を評価します。
ベースライン
ヘルス クリニック レベルの結果: PrEP を含む HIV および SRH サービスを利用する AGYW の数
時間枠：4ヶ月
管理データのレビューを含む診療所の監査が実施され、各診療所で PrEP を含む HIV および性と生殖に関する健康サービスを利用している AGYW の数を評価します。
4ヶ月
ヘルス クリニック レベルの結果: PrEP を含む HIV および SRH サービスを利用する AGYW の数
時間枠：8ヶ月
管理データのレビューを含む診療所の監査が実施され、各診療所で PrEP を含む HIV および性と生殖に関する健康サービスを利用している AGYW の数を評価します。
8ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP 準備状況のレベル
時間枠：ベースライン
HIV予防試験ネットワーク（HPTN）082試験からの修正尺度に対する自己報告応答と、この研究用に開発された単一項目の測定値および適応されたリスク行動評価（RBA）質問票は、AGYWの準備が整っている範囲を評価するために使用されますPrEPを開始します。 値が大きいほど、PrEP の準備が整っていることを示します。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP 準備状況のレベル
時間枠：3ヶ月
AGYW が PrEP を開始する準備ができている範囲を評価するために、HIV 予防試験ネットワーク (HPTN) 082 試験からの修正尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) 質問票からの単一項目測定が使用されます。 値が大きいほど、PrEP の準備が整っていることを示します。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP 準備状況のレベル
時間枠：6ヵ月
AGYW が PrEP を開始する準備ができている範囲を評価するために、HIV 予防試験ネットワーク (HPTN) 082 試験からの修正尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) 質問票からの単一項目測定が使用されます。 値が大きいほど、PrEP の準備が整っていることを示します。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP 準備状況のレベル
時間枠：9ヶ月
AGYW が PrEP を開始する準備ができている範囲を評価するために、HIV 予防試験ネットワーク (HPTN) 082 試験からの修正尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) 質問票からの単一項目測定が使用されます。 値が大きいほど、PrEP の準備が整っていることを示します。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP の取り込みと遵守
時間枠：3ヶ月
AGYWがPrEPを開始したかどうかを評価するために、Microbicide Trials Network Studies (MTN) からの修正された尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値が使用されます。 以前の研究から適応された AGYW アンケートに対する自己報告の回答を使用して、過去 30 日間の使用、および使用、持続、中止のパターンを含む PrEP 遵守を評価します。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP の取り込みと遵守
時間枠：6ヵ月
AGYWがPrEPを開始したかどうかを評価するために、Microbicide Trials Network Studies (MTN) からの修正された尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値が使用されます。 以前の研究から適応された AGYW アンケートに対する自己報告の回答を使用して、過去 30 日間の使用、および使用、持続、中止のパターンを含む PrEP 遵守を評価します。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における PrEP の取り込みと遵守
時間枠：9ヶ月
AGYWがPrEPを開始したかどうかを評価するために、Microbicide Trials Network Studies (MTN) からの修正された尺度に対する自己報告応答と、適応されたリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値が使用されます。 以前の研究から適応された AGYW アンケートに対する自己報告の回答を使用して、過去 30 日間の使用、および使用、持続、中止のパターンを含む PrEP 遵守を評価します。
9ヶ月
AGYWの生物学的結果：PrEPの順守
時間枠：3ヶ月
乾燥血液スポットサンプルを使用して、AGYW の血液中の薬物 (テノホビル二リン酸) 濃度を測定し、PrEP の遵守を評価します。
3ヶ月
AGYWの生物学的結果：PrEPの順守
時間枠：6ヵ月
乾燥血液スポットサンプルを使用して、AGYW の血液中の薬物 (テノホビル二リン酸) 濃度を測定し、PrEP の遵守を評価します。
6ヵ月
AGYWの生物学的結果：PrEPの順守
時間枠：9ヶ月
乾燥血液スポットサンプルを使用して、AGYW の血液中の薬物 (テノホビル二リン酸) 濃度を測定し、PrEP の遵守を評価します。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における性と生殖に関する健康の取り込み
時間枠：3ヶ月
AGYW が SRH サービスを開始したかどうかを評価するために、適合したリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値に関する自己報告の回答が使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における性と生殖に関する健康の取り込み
時間枠：6ヵ月
AGYW が SRH サービスを開始したかどうかを評価するために、適合したリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値に関する自己報告の回答が使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: AGYW における性と生殖に関する健康の取り込み
時間枠：9ヶ月
AGYW が SRH サービスを開始したかどうかを評価するために、適合したリスク行動評価 (RBA) アンケートからの単一項目測定値に関する自己報告の回答が使用されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AGYW 参加者の自己報告: 薬物使用の頻度
時間枠：ベースライン
以前の研究から適応された AGYW アンケートの自己報告の回答は、薬物 (メタンフェタミンなど) の使用と注射の頻度を評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 薬物使用の頻度
時間枠：3ヶ月
以前の研究から適応された AGYW アンケートの自己報告の回答は、薬物 (メタンフェタミンなど) の使用と注射の頻度を評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 薬物使用の頻度
時間枠：6ヵ月
以前の研究から改作された AGYW アンケートの自己報告の回答は、薬物 (メタンフェタミンなど) の使用と注射の頻度を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 薬物使用の頻度
時間枠：9ヶ月
以前の研究から適応された AGYW アンケートの自己報告の回答は、薬物 (メタンフェタミンなど) の使用と注射の頻度を評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: アルコール使用の頻度
時間枠：ベースライン
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己報告の回答は、アルコール消費の日数と問題のある (4+) アルコール消費の日数を評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: アルコール使用の頻度
時間枠：3ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、アルコール消費の日数と問題のある (4+) アルコール消費の日数を評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: アルコール使用の頻度
時間枠：6ヵ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、アルコール消費の日数と問題のある (4+) アルコール消費の日数を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: アルコール使用の頻度
時間枠：9ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己報告の回答は、アルコール消費の日数と問題のある (4+) アルコール消費の日数を評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 薬物とアルコールの併用の頻度
時間枠：ベースライン
薬物とアルコールを併用する頻度を評価するために、以前の研究から改作された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 薬物とアルコールの併用の頻度
時間枠：3ヶ月
薬物とアルコールを併用する頻度を評価するために、以前の研究から改作された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 薬物とアルコールの併用の頻度
時間枠：6ヵ月
薬物とアルコールを併用する頻度を評価するために、以前の研究から改作された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 薬物とアルコールの併用の頻度
時間枠：9ヶ月
薬物とアルコールを併用する頻度を評価するために、以前の研究から改作された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: コンドームの使用頻度
時間枠：ベースライン
単一項目の質問に対する自己申告の回答は、コンドームの使用を評価するために使用されます。 コンドームの使用は、カウントとパーセンテージとして計算されます (行為の総数とコンドームを使用した行為の数に基づく)。 パーセント値が低いほど、コンドームの使用頻度が低いことを示します。 カウント変数の値が大きいほど、コンドームなしでの性行為が多いことを示します。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: コンドームの使用頻度
時間枠：3ヶ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答は、コンドームの使用を評価するために使用されます。 コンドームの使用は、カウントとパーセンテージとして計算されます (行為の総数とコンドームを使用した行為の数に基づく)。 パーセント値が低いほど、コンドームの使用頻度が低いことを示します。 カウント変数の値が大きいほど、コンドームなしでの性行為が多いことを示します。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: コンドームの使用頻度
時間枠：6ヵ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答は、コンドームの使用を評価するために使用されます。 コンドームの使用は、カウントとパーセンテージとして計算されます (行為の総数とコンドームを使用した行為の数に基づく)。 パーセント値が低いほど、コンドームの使用頻度が低いことを示します。 カウント変数の値が大きいほど、コンドームなしでの性行為が多いことを示します。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: コンドームの使用頻度
時間枠：9ヶ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答は、コンドームの使用を評価するために使用されます。 コンドームの使用は、カウントとパーセンテージとして計算されます (行為の総数とコンドームを使用した行為の数に基づく)。 パーセント値が低いほど、コンドームの使用頻度が低いことを示します。 カウント変数の値が大きいほど、コンドームなしでの性行為が多いことを示します。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用の頻度
時間枠：ベースライン
Pretoria Risk Behavior Assessment からの単一項目の質問に対する自己申告の回答は、セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用への関与を評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用の頻度
時間枠：3ヶ月
Pretoria Risk Behavior Assessment からの単一項目の質問に対する自己申告の回答は、セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用への関与を評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用の頻度
時間枠：6ヵ月
Pretoria Risk Behavior Assessment からの単一項目の質問に対する自己申告の回答は、セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用への関与を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用の頻度
時間枠：9ヶ月
Pretoria Risk Behavior Assessment からの単一項目の質問に対する自己申告の回答は、セックス前またはセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用への関与を評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 他のセックス パートナーの数
時間枠：ベースライン
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、AGYW 間の他のセックス パートナーの数を評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 他のセックス パートナーの数
時間枠：3ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、AGYW 間の他のセックス パートナーの数を評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 他のセックス パートナーの数
時間枠：6ヵ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、AGYW 間の他のセックス パートナーの数を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 他のセックス パートナーの数
時間枠：9ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票の自己申告の回答は、AGYW 間の他のセックス パートナーの数を評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 性的取引への関与
時間枠：ベースライン
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) から修正された単一項目測定値に関する自己報告の回答は、参加者がお金や他のもののためにセックスを取引したかどうかを評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 性的取引への関与
時間枠：3ヶ月
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) から修正された単一項目測定値に関する自己報告の回答は、参加者がお金や他のもののためにセックスを取引したかどうかを評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 性的取引への関与
時間枠：6ヵ月
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) から修正された単一項目測定値に関する自己報告の回答は、参加者がお金や他のもののためにセックスを取引したかどうかを評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 性的取引への関与
時間枠：9ヶ月
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) から修正された単一項目測定値に関する自己報告の回答は、参加者がお金や他のもののためにセックスを取引したかどうかを評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 複数のセックス パートナーとの関わり (2 人以上のパートナー)
時間枠：ベースライン
過去 3 か月間の複数のセックス パートナーとの関わりを評価するために、以前の研究から採用された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 複数のセックス パートナーとの関わり (2 人以上のパートナー)
時間枠：3ヶ月
過去 3 か月間の複数のセックス パートナーとの関わりを評価するために、以前の研究から採用された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 複数のセックス パートナーとの関わり (2 人以上のパートナー)
時間枠：6ヵ月
過去 3 か月間の複数のセックス パートナーとの関わりを評価するために、以前の研究から採用された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 複数のセックス パートナーとの関わり (2 人以上のパートナー)
時間枠：9ヶ月
過去 3 か月間の複数のセックス パートナーとの関わりを評価するために、以前の研究から採用された AGYW アンケートの自己申告の回答が使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 避妊の使用
時間枠：ベースライン
AGYW の避妊の使用と避妊の種類を評価するために、単一項目の対策に関する自己報告の回答が使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 避妊の使用
時間枠：3ヶ月
AGYW の避妊の使用と避妊の種類を評価するために、単一項目の対策に関する自己報告の回答が使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 避妊の使用
時間枠：6ヵ月
AGYW の避妊の使用と避妊の種類を評価するために、単一項目の対策に関する自己報告の回答が使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 避妊の使用
時間枠：9ヶ月
AGYW の避妊の使用と避妊の種類を評価するために、単一項目の対策に関する自己報告の回答が使用されます。
9ヶ月
医療記録: 避妊の使用
時間枠：研究完了まで、平均9ヶ月
AGYWの間で避妊と避妊の種類を評価するために、臨床医療記録が使用されます。
研究完了まで、平均9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: HIV リスクの認識レベル
時間枠：ベースライン
単一項目の質問に対する自己申告の回答を使用して、AGYW が自分自身を HIV 感染のリスクにさらされているとどの程度認識しているかを評価します。 レベルが高いほど、認識されている HIV リスクが高いことを示します。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: HIV リスクの認識レベル
時間枠：3ヶ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答を使用して、AGYW が自分自身を HIV 感染のリスクにさらされているとどの程度認識しているかを評価します。 レベルが高いほど、認識されている HIV リスクが高いことを示します。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: HIV リスクの認識レベル
時間枠：6ヵ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答を使用して、AGYW が自分自身を HIV 感染のリスクにさらされているとどの程度認識しているかを評価します。 レベルが高いほど、認識されている HIV リスクが高いことを示します。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告。 HIV リスクの認識レベル
時間枠：9ヶ月
単一項目の質問に対する自己申告の回答を使用して、AGYW が自分自身を HIV 感染のリスクにさらされているとどの程度認識しているかを評価します。 レベルが高いほど、認識されている HIV リスクが高いことを示します。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマを経験する頻度
時間枠：ベースライン

以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、AGYW の間で診療所のスタッフまたは地域社会のメンバーからスティグマまたは差別を経験する頻度を評価するために使用されます。

.
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: スティグマを経験する頻度
時間枠：3ヶ月

以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、AGYW の間で診療所のスタッフまたは地域社会のメンバーからスティグマまたは差別を経験する頻度を評価するために使用されます。

.
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマを経験する頻度
時間枠：6ヵ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、AGYW の間で診療所のスタッフまたは地域社会のメンバーからスティグマまたは差別を経験する頻度を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマを経験する頻度
時間枠：9ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、AGYW の間で診療所のスタッフまたは地域社会のメンバーからスティグマまたは差別を経験する頻度を評価するために使用されます。
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 予想されるスティグマのレベル
時間枠：ベースライン
形成的調査研究活動から開発された単一項目の質問および複数項目のスケールに関する自己報告の回答は、AGYWがクリニックのスタッフまたはコミュニティメンバーからのスティグマまたは差別を予想する程度を評価するために使用されます。 値が高いほど、予想されるスティグマのレベルが高いことを示します。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: 予想されるスティグマのレベル
時間枠：3ヶ月
形成的調査研究活動から開発された単一項目の質問および複数項目のスケールに関する自己報告の回答は、AGYWがクリニックのスタッフまたはコミュニティメンバーからのスティグマまたは差別を予想する程度を評価するために使用されます。 値が高いほど、予想されるスティグマのレベルが高いことを示します。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: 予想されるスティグマのレベル
時間枠：6ヵ月
形成的調査研究活動から開発された単一項目の質問および複数項目のスケールに関する自己報告の回答は、AGYWがクリニックのスタッフまたはコミュニティメンバーからのスティグマまたは差別を予想する程度を評価するために使用されます。 値が高いほど、予想されるスティグマのレベルが高いことを示します。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: 予想されるスティグマのレベル
時間枠：9ヶ月

形成的調査研究活動から開発された単一項目の質問および複数項目のスケールに関する自己報告の回答は、AGYWがクリニックのスタッフまたはコミュニティメンバーからのスティグマまたは差別を予想する程度を評価するために使用されます。 値が高いほど、予想されるスティグマのレベルが高いことを示します。

.
9ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマが観察される頻度
時間枠：ベースライン
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、性的に活発な AGYW に対する診療所スタッフまたはコミュニティ メンバーからのスティグマまたは差別を AGYW が目撃した頻度を評価するために使用されます。
ベースライン
AGYW 参加者の自己報告: スティグマが観察される頻度
時間枠：3ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、性的に活発な AGYW に対する診療所スタッフまたはコミュニティ メンバーからのスティグマまたは差別を AGYW が目撃した頻度を評価するために使用されます。
3ヶ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマが観察される頻度
時間枠：6ヵ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、性的に活発な AGYW に対する診療所スタッフまたはコミュニティ メンバーからのスティグマまたは差別を AGYW が目撃した頻度を評価するために使用されます。
6ヵ月
AGYW 参加者の自己報告: スティグマが観察される頻度
時間枠：9ヶ月
以前の研究から適応された AGYW 質問票に対する自己報告の回答は、性的に活発な AGYW に対する診療所スタッフまたはコミュニティ メンバーからのスティグマまたは差別を AGYW が目撃した頻度を評価するために使用されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RTI International

協力者

Setshaba Research Centre

捜査官

  • 主任研究者：Felicia Browne, ScD、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月4日

一次修了 (実際)

2022年6月23日

研究の完了 (実際)

2022年6月23日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01HD094629 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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