Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEPARE-projektet: Forebyggelse, styrkelse og beskyttelse af unge kvinder i Sydafrika

6. januar 2025 opdateret af: RTI International
Projektet søger at afgøre, om implementering af en kvindefokuseret intervention på flere niveauer, Young Women's Health CoOp (YWHC), for præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) parathed, optagelse og overholdelse er et levedygtigt supplement til hiv-forebyggelsesplanen for regeringen af Sydafrika. Specifikt har dette projekt til formål at: øge optagelsen af ​​tjenester inden for seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) og beredskab og optagelse af PrEP blandt unge piger og unge kvinder (AGYW) i alderen 16 til 24, som engagerer sig i højrisiko seksuel adfærd; og reducere deres barrierer for at få adgang til SRH-tjenester ved at adressere og reducere stigma og diskrimination (S&D) i klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår et randomiseret klyngeforsøg med et faktorielt design for at evaluere effektiviteten af ​​en intervention på flere niveauer, der adresserer stigmatisering i adgang til sundhedspleje, social støtte og individuel risikoadfærd hos unge piger og unge kvinder (AGYW) i Sydafrika. Forskerne engagerede interessenter fra Department of Health, et Community Collaborative Board (CCB) og et Youth Advisory Board (YAB) for at informere tilpasningen af ​​den evidensbaserede empowerment-intervention, Women's Health CoOp (WHC) - som omhandler køn- baseret vold (GBV), stofbrug og seksuel risiko for at adressere seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) parathed, optagelse og overholdelse. Gennem engagement med interessenter tilpassede forskerne også en undervisningsplan for reduktion af stigma og diskrimination (S&D) for klinikpersonale.

Projektet planlægger at øge optagelsen af ​​SRH-tjenester og PrEP-beredskab, optagelse og overholdelse blandt AGYW i alderen 16 til 24, som engagerer sig i højrisikosex. Efterforskerne planlægger at udføre dette gennem en hiv-forebyggelsesstrategi på flere niveauer, der adresserer S&D i AGYW med adgang til sundhedspleje, social støtte og individuel risikoadfærd. Dette randomiserede klyngeforsøg med et faktorielt design vil blive udført på tværs af 12 klinikker i Pretoria.

Formålet med denne undersøgelse er (1) At engagere interessenter, Community Collaborative Board (CCB) og Youth Advisory Board (YAB) i tilpasningen af ​​Women's Health CoOp (WHC) og reduktion af stigma og diskrimination (S&D) træning, i Pretoria-området under en formativ fase.

(2) At evaluere virkningen af ​​uddannelse på S&D blandt sundhedspersonale på brugen af ​​HIV og reproduktive sundhedsydelser af unge piger og unge kvinder (AGYW), herunder præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), og personalets holdninger og adfærd over for AGYW kl. 4- og 8 måneders opfølgning.

(3) At teste effektiviteten af ​​en strategi på flere niveauer, der adresserer strukturelle (stigma og diskrimination), interpersonel (social støtte) og individuelle (personlig handlekraft, stofbrug og kønsbaseret vold [GBV]) faktorer på PrEP-beredskab og -optagelse , og overholdelse (primære resultater) og kondombrug, GBV, stofbrug og HIV-forekomst (sekundær) ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgning blandt sårbare AGYW.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

802

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Soshanguve, Sydafrika, 0152
        • Setshaba Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV negativ
  • identificere som kvinde;
  • i alderen 16-24;
  • har haft sex uden kondom inden for de seneste 3 måneder med en mandlig partner;
  • ikke være gravid i øjeblikket og ikke ønsker at blive gravid det næste år;
  • interesseret i at tage PrEP;
  • ikke tidligere at have deltaget i den formative fase af undersøgelsen;
  • ikke tidligere og ikke i øjeblikket har deltaget i noget andet PrEP-relateret demonstrationsprojekt eller forskningsstudie;
  • ikke tidligere eller ikke deltager i nogen anden HIV-undersøgelse i Tshwane;
  • bor i et af målsamfundene;
  • ikke på multiresistent tuberkulose (MDR-TB) behandling;
  • har til hensigt at blive i Tshwane-distriktet i de næste 12 måneder;
  • accepterer at give kontaktoplysninger;
  • være villig til at gennemgå hurtig HIV-testning;
  • være villig til at gennemgå graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen S&D-reduktionstræning; Kun PrEP og SRH
Arm 1 modtager ikke træning i reduktion af stigma og diskrimination (S&D) til klinikpersonale, men yder PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) og SRH (seksuel og reproduktiv sundhed) tjenester til AGYW (teenagere piger og unge kvinder).
Eksperimentel: Ingen S&D-reduktionstræning; PrEP og SRH + YWHC
Arm 2 modtager ikke træning i reduktion af stigma og diskrimination (S&D) til klinikpersonale, men yder PrEP (præ-eksponeringsprofylakse), SRH (seksuel og reproduktiv sundhed) og YWHC (Young Women's Health CoOp) til AGYW (teenagepiger og unge kvinder).
Adfærdsmæssigt: Young Women's Health CoOp (YWHC)
I denne undersøgelse tilpassede forskere Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbaseret empowerment-intervention, der adresserer spørgsmål om kønsbaseret vold (GBV), stofbrug og seksuel risiko til at inkludere information om PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) og seksuel og reproduktiv sundhed. AGYW vil blive forsynet med omfattende information og vil deltage i aktiviteter, der søger at reducere HIV-risikofaktorer og øge PrEP-beredskab, optagelse og overholdelse.
Aktiv komparator: S&D Reduktionstræning; Kun PrEP og SRH
Arm 3 modtager træning i reduktion af stigma og diskrimination (S&D) til klinikpersonale og yder PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) og SRH (seksuel og reproduktiv sundhed) tjenester til AGYW (teenagere piger og unge kvinder).
Adfærdsmæssigt: Modificeret sundhedspolitikprojekt (HPP) hiv-stigmatisering og reduktion af diskrimination uddannelsesplan
Uddannelsesplanen for Health Policy Project (HPP) giver deltageruddannelsesmoduler, der adresserer tre vigtige handlingsfremmende årsager til HIV-stigma. HPP-pensum blev tilpasset gennem deltagende workshops med nøgleinteressenter, der repræsenterede klinikker, undersøgelsespersonale og unge piger og unge kvinder (AGYW) og andre formative aktiviteter. Uddannelsen er en helhedsuddannelse for at adressere hindringer for adgang til kliniske tjenester fra AGYW. Som følge heraf vil personalet på alle niveauer (klinisk og ikke-klinisk) blive trænet i stigmatisering og diskrimination, som det vedrører AGYW for at reducere stigma-relaterede barrierer for sundhedspleje og øge optagelsen af ​​PrEP og seksuel og reproduktiv sundhedsydelser blandt AGYW.
Eksperimentel: S&D Reduktionstræning; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 modtager træning i reduktion af stigma og diskrimination (S&D) til klinikpersonale og leverer PrEP (præ-eksponeringsprofylakse), SRH (seksuel og reproduktiv sundhed) og YWHC (Young Women's Health CoOp) til AGYW (teenagepiger og unge kvinder) .
Adfærdsmæssigt: Young Women's Health CoOp (YWHC)
I denne undersøgelse tilpassede forskere Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbaseret empowerment-intervention, der adresserer spørgsmål om kønsbaseret vold (GBV), stofbrug og seksuel risiko til at inkludere information om PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) og seksuel og reproduktiv sundhed. AGYW vil blive forsynet med omfattende information og vil deltage i aktiviteter, der søger at reducere HIV-risikofaktorer og øge PrEP-beredskab, optagelse og overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Modificeret sundhedspolitikprojekt (HPP) hiv-stigmatisering og reduktion af diskrimination uddannelsesplan
Uddannelsesplanen for Health Policy Project (HPP) giver deltageruddannelsesmoduler, der adresserer tre vigtige handlingsfremmende årsager til HIV-stigma. HPP-pensum blev tilpasset gennem deltagende workshops med nøgleinteressenter, der repræsenterede klinikker, undersøgelsespersonale og unge piger og unge kvinder (AGYW) og andre formative aktiviteter. Uddannelsen er en helhedsuddannelse for at adressere hindringer for adgang til kliniske tjenester fra AGYW. Som følge heraf vil personalet på alle niveauer (klinisk og ikke-klinisk) blive trænet i stigmatisering og diskrimination, som det vedrører AGYW for at reducere stigma-relaterede barrierer for sundhedspleje og øge optagelsen af ​​PrEP og seksuel og reproduktiv sundhedsydelser blandt AGYW.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald på sundhedsklinikniveau: Niveau af sundhedskliniks stigma og diskrimination
Tidsramme: Baseline
Personaleundersøgelser, der er modificeret fra Health Policy Project-undersøgelsen, vil blive brugt til at måle sundhedspersonalets holdning til seksuelt aktiv AGYW; det overordnede klinikmiljø; observeret diskrimination og stigmatiserende adfærd over for AGYW. Større værdier indikerer højere niveauer af sundhedsklinikker stigmatisering og diskrimination.
Baseline
Udfald på sundhedsklinikniveau: Niveau af sundhedskliniks stigma og diskrimination
Tidsramme: 4 måneder
Personaleundersøgelser, der er modificeret fra Health Policy Project-undersøgelsen, vil blive brugt til at måle sundhedspersonalets holdning til seksuelt aktiv AGYW; det overordnede klinikmiljø; observeret diskrimination og stigmatiserende adfærd over for AGYW. Større værdier indikerer højere niveauer af sundhedsklinikker stigmatisering og diskrimination.
4 måneder
Udfald på sundhedsklinikniveau: Niveau af sundhedskliniks stigma og diskrimination
Tidsramme: 8 måneder
Personaleundersøgelser, der er modificeret fra Health Policy Project-undersøgelsen, vil blive brugt til at måle sundhedspersonalets holdning til seksuelt aktiv AGYW; det overordnede klinikmiljø; observeret diskrimination og stigmatiserende adfærd over for AGYW. Større værdier indikerer højere niveauer af sundhedsklinikker stigmatisering og diskrimination.
8 måneder
Udfald på sundhedsklinikniveau: Antallet af AGYW, der optager HIV- og SRH-tjenester, inklusive PrEP
Tidsramme: Baseline
En klinikaudit, herunder en gennemgang af administrative data, vil blive udført for at vurdere antallet af AGYW, der tager hiv og seksuel og reproduktiv sundhed, herunder PrEP i hver klinik.
Baseline
Udfald på sundhedsklinikniveau: Antallet af AGYW, der optager HIV- og SRH-tjenester, inklusive PrEP
Tidsramme: 4 måneder
En klinikaudit, herunder en gennemgang af administrative data, vil blive udført for at vurdere antallet af AGYW, der tager hiv og seksuel og reproduktiv sundhed, herunder PrEP i hver klinik.
4 måneder
Udfald på sundhedsklinikniveau: Antallet af AGYW, der optager HIV- og SRH-tjenester, inklusive PrEP
Tidsramme: 8 måneder
En klinikaudit, herunder en gennemgang af administrative data, vil blive udført for at vurdere antallet af AGYW, der tager hiv og seksuel og reproduktiv sundhed, herunder PrEP i hver klinik.
8 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Niveauet af PrEP-beredskab blandt AGYW
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-forsøg og enkeltelementmål udviklet til denne undersøgelse og fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW er klar at igangsætte PrEP. Større værdier indikerer højere niveauer af PrEP-beredskab.
Baseline
AGYW-deltagerselvrapport: Niveauet af PrEP-beredskab blandt AGYW
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-forsøget og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW er klar til at starte PrEP. Større værdier indikerer højere niveauer af PrEP-beredskab.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Niveauet af PrEP-beredskab blandt AGYW
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-forsøget og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW er klar til at starte PrEP. Større værdier indikerer højere niveauer af PrEP-beredskab.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Niveauet af PrEP-beredskab blandt AGYW
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-forsøget og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW er klar til at starte PrEP. Større værdier indikerer højere niveauer af PrEP-beredskab.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: PrEP-optagelse og overholdelse blandt AGYW
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW initierede PrEP. Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere PrEP-overholdelse, herunder tidligere 30-dages brug, og brugsmønstre, persistens og seponering.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: PrEP-optagelse og overholdelse blandt AGYW
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW initierede PrEP. Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere PrEP-overholdelse, herunder tidligere 30-dages brug, og brugsmønstre, persistens og seponering.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: PrEP-optagelse og overholdelse blandt AGYW
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på en modificeret skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW initierede PrEP. Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere PrEP-overholdelse, herunder tidligere 30-dages brug, og brugsmønstre, persistens og seponering.
9 måneder
AGYW Biologisk resultat: Overholdelse af PrEP
Tidsramme: 3 måneder
Tørrede blodpletprøver vil blive brugt til at måle mængden af ​​lægemiddelkoncentration (tenofovir-diphosphat) i AGYW's blod for at vurdere PrEP-adhærens.
3 måneder
AGYW Biologisk resultat: Overholdelse af PrEP
Tidsramme: 6 måneder
Tørrede blodpletprøver vil blive brugt til at måle mængden af ​​lægemiddelkoncentration (tenofovir-diphosphat) i AGYW's blod for at vurdere PrEP-adhærens.
6 måneder
AGYW Biologisk resultat: Overholdelse af PrEP
Tidsramme: 9 måneder
Tørrede blodpletprøver vil blive brugt til at måle mængden af ​​lægemiddelkoncentration (tenofovir-diphosphat) i AGYW's blod for at vurdere PrEP-adhærens.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Seksuel og reproduktiv sundhedsoptagelse blandt AGYW
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på de enkelte punktmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW har iværksat SRH-tjenester.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Seksuel og reproduktiv sundhedsoptagelse blandt AGYW
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på de enkelte punktmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW har iværksat SRH-tjenester.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Seksuel og reproduktiv sundhedsoptagelse blandt AGYW
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på de enkelte punktmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere, om AGYW har iværksat SRH-tjenester.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​stofbrug (f.eks. metamfetamin) og injektioner.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​stofbrug (f.eks. metamfetamin) og injektioner.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​stofbrug (f.eks. metamfetamin) og injektioner.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​stofbrug (f.eks. metamfetamin) og injektioner.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af dage med alkoholforbrug og antallet af dage med problematisk (4+) alkoholforbrug.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af dage med alkoholforbrug og antallet af dage med problematisk (4+) alkoholforbrug
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af dage med alkoholforbrug og antallet af dage med problematisk (4+) alkoholforbrug
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af dage med alkoholforbrug og antallet af dage med problematisk (4+) alkoholforbrug.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kombination af narkotika og alkoholbrug
Tidsramme: baseline
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at kombinere stoffer med alkohol.
baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kombination af narkotika og alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at kombinere stoffer med alkohol.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kombination af narkotika og alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at kombinere stoffer med alkohol.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kombination af narkotika og alkoholbrug
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at kombinere stoffer med alkohol.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere kondombrug. Kondombrug vil blive beregnet som et antal og en procentdel (baseret på det samlede antal handlinger og antallet af handlinger med et kondom). Lavere procentværdier indikerer mindre hyppig kondombrug. For tællevariablen indikerer større værdier flere sexhandlinger uden kondom.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere kondombrug. Kondombrug vil blive beregnet som et antal og en procentdel (baseret på det samlede antal handlinger og antallet af handlinger med et kondom). Lavere procentværdier indikerer mindre hyppig kondombrug. For tællevariablen indikerer større værdier flere sexhandlinger uden kondom.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere kondombrug. Kondombrug vil blive beregnet som et antal og en procentdel (baseret på det samlede antal handlinger og antallet af handlinger med et kondom). Lavere procentværdier indikerer mindre hyppig kondombrug. For tællevariablen indikerer større værdier flere sexhandlinger uden kondom.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere kondombrug. Kondombrug vil blive beregnet som et antal og en procentdel (baseret på det samlede antal handlinger og antallet af handlinger med et kondom). Lavere procentværdier indikerer mindre hyppig kondombrug. For tællevariablen indikerer større værdier flere sexhandlinger uden kondom.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkohol og andet stofbrug før eller under sex
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på enkelt-emne spørgsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil blive brugt til at vurdere engagement i alkohol og andet stofbrug før eller under sex.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkohol og andet stofbrug før eller under sex
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på enkelt-emne spørgsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil blive brugt til at vurdere engagement i alkohol og andet stofbrug før eller under sex.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkohol og andet stofbrug før eller under sex
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på enkelt-emne spørgsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil blive brugt til at vurdere engagement i alkohol og andet stofbrug før eller under sex.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Hyppighed af alkohol og andet stofbrug før eller under sex
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på enkelt-emne spørgsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil blive brugt til at vurdere engagement i alkohol og andet stofbrug før eller under sex.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Antal andre sexpartnere
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringssvar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af andre sexpartnere blandt AGYW.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Antal andre sexpartnere
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringssvar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af andre sexpartnere blandt AGYW.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Antal andre sexpartnere
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringssvar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af andre sexpartnere blandt AGYW.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Antal andre sexpartnere
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteringssvar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere antallet af andre sexpartnere blandt AGYW.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Engagement i sexhandel
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modificeret fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil blive brugt til at vurdere, om deltagere har handlet sex for penge eller andre ting.
Baseline
AGYW-deltagerselvrapport: Engagement i sexhandel
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modificeret fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil blive brugt til at vurdere, om deltagere har handlet sex for penge eller andre ting.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Engagement i sexhandel
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modificeret fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil blive brugt til at vurdere, om deltagere har handlet sex for penge eller andre ting.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Engagement i sexhandel
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modificeret fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil blive brugt til at vurdere, om deltagere har handlet sex for penge eller andre ting.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Forlovelse med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere engagement med mere end én sexpartner inden for de seneste 3 måneder.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Forlovelse med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere engagement med mere end én sexpartner inden for de seneste 3 måneder.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Forlovelse med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere engagement med mere end én sexpartner inden for de seneste 3 måneder.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Forlovelse med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere engagement med mere end én sexpartner inden for de seneste 3 måneder.
9 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Brug af prævention
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​prævention og præventionstyper blandt AGYW.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Brug af prævention
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​prævention og præventionstyper blandt AGYW.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Brug af prævention
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​prævention og præventionstyper blandt AGYW.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Brug af prævention
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​prævention og præventionstyper blandt AGYW.
9 måneder
Lægejournal: Brug af prævention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit ni måneder
Klinisk journal vil blive brugt til at vurdere prævention og præventionstype blandt AGYW.
Gennem studieafslutning i gennemsnit ni måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Niveau af opfattelse af HIV-risiko
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringssvar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW opfatter sig selv som i risiko for HIV-infektion. Højere niveauer indikerer større opfattet HIV-risiko.
Baseline
AGYW Deltager Selvrapport: Niveau af opfattelse af HIV-risiko
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW opfatter sig selv som i risiko for HIV-infektion. Højere niveauer indikerer større opfattet HIV-risiko.
3 måneder
AGYW Deltager Selvrapport: Niveau af opfattelse af HIV-risiko
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW opfatter sig selv som i risiko for HIV-infektion. Højere niveauer indikerer større opfattet HIV-risiko.
6 måneder
AGYW Deltager Selvrapport; Niveau af opfattelse af HIV-risiko
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteringssvar på enkeltstående spørgsmål vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW opfatter sig selv som i risiko for HIV-infektion. Højere niveauer indikerer større opfattet HIV-risiko.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Frekvensen af ​​oplevet stigma
Tidsramme: Baseline

Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at opleve stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer blandt AGYW.

.
Baseline
AGYW-deltagerselvrapport: Frekvensen af ​​oplevet stigma
Tidsramme: 3 måneder

Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at opleve stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer blandt AGYW.

.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Frekvensen af ​​oplevet stigma
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at opleve stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer blandt AGYW.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Frekvensen af ​​oplevet stigma
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet tilpasset fra tidligere forskning vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​at opleve stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer blandt AGYW.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: niveauet af forventet stigma
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteringssvar på enkelt-item-spørgsmål og multiple-item-skalaer udviklet fra de formative forskningsstudieaktiviteter vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW forventer stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller samfundsmedlemmer. Højere værdier indikerer større niveauer af forventet stigma.
Baseline
AGYW-deltagerselvrapport: niveauet af forventet stigma
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringssvar på enkelt-item-spørgsmål og multiple-item-skalaer udviklet fra de formative forskningsstudieaktiviteter vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW forventer stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller samfundsmedlemmer. Højere værdier indikerer større niveauer af forventet stigma.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: niveauet af forventet stigma
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringssvar på enkelt-item-spørgsmål og multiple-item-skalaer udviklet fra de formative forskningsstudieaktiviteter vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW forventer stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller samfundsmedlemmer. Højere værdier indikerer større niveauer af forventet stigma.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: niveauet af forventet stigma
Tidsramme: 9 måneder

Selvrapporteringssvar på enkelt-item-spørgsmål og multiple-item-skalaer udviklet fra de formative forskningsstudieaktiviteter vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang AGYW forventer stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller samfundsmedlemmer. Højere værdier indikerer større niveauer af forventet stigma.

.
9 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Hyppigheden af ​​observeret stigma
Tidsramme: Baseline
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at AGYW har været vidne til stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer over for seksuelt aktive AGYW.
Baseline
AGYW-deltagerselvrapport: Hyppigheden af ​​observeret stigma
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at AGYW har været vidne til stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer over for seksuelt aktive AGYW.
3 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Hyppigheden af ​​observeret stigma
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at AGYW har været vidne til stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer over for seksuelt aktive AGYW.
6 måneder
AGYW-deltagerselvrapport: Hyppigheden af ​​observeret stigma
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporterende svar på AGYW-spørgeskemaet, der er tilpasset fra tidligere forskning, vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af, at AGYW har været vidne til stigmatisering eller diskrimination fra klinikpersonale eller lokalsamfundsmedlemmer over for seksuelt aktive AGYW.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

Setshaba Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD094629 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Young Women's Health CoOp (YWHC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner