Le projet PrEPARE : Prévention, autonomisation et protection des jeunes femmes en Afrique du Sud
6 janvier 2025 mis à jour par: RTI International
Le projet vise à déterminer si la mise en œuvre d'une intervention à plusieurs niveaux axée sur les femmes, la Young Women's Health CoOp (YWHC), pour la préparation, l'adoption et l'observance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) est un complément viable au plan de prévention du VIH pour le gouvernement. d'Afrique du Sud.
Plus précisément, ce projet vise à : accroître l'utilisation des services de santé sexuelle et reproductive (SSR) et la préparation et l'utilisation de la PrEP chez les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW) âgées de 16 à 24 ans qui adoptent des comportements sexuels à haut risque ; et réduire leurs obstacles à l'accès aux services de SSR en traitant et en réduisant la stigmatisation et la discrimination (S&D) dans les cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai randomisé en grappes avec une conception factorielle pour évaluer l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux qui s'attaque à la stigmatisation dans l'accès aux soins de santé, au soutien social et aux comportements à risque individuels des adolescentes et des jeunes femmes (AGYW) en Afrique du Sud. Les chercheurs ont engagé des parties prenantes du ministère de la Santé, un conseil de collaboration communautaire (CCB) et un conseil consultatif des jeunes (YAB) pour éclairer l'adaptation de l'intervention d'autonomisation fondée sur des preuves, la Women's Health CoOp (WHC) - qui traite du genre - la violence fondée sur la violence (VBG), la consommation de substances et les risques sexuels pour aborder la préparation, l'adoption et l'observance de la santé sexuelle et reproductive (SSR) et de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Grâce à l'engagement avec les parties prenantes, les chercheurs ont également adapté un programme de formation sur la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D) pour le personnel de la clinique.
Le projet prévoit d'augmenter l'utilisation des services de SSR, ainsi que la préparation, l'utilisation et l'adhésion à la PrEP chez les AGYW âgées de 16 à 24 ans qui ont des relations sexuelles à haut risque. Les enquêteurs prévoient de mener cela à travers une stratégie de prévention du VIH à plusieurs niveaux qui aborde le S&D dans AGYW en accédant aux soins de santé, au soutien social et aux comportements à risque individuels. Cet essai randomisé en grappes avec une conception factorielle sera mené dans 12 cliniques à Pretoria.
Les objectifs de cette étude sont (1) d'impliquer les parties prenantes, le Conseil de collaboration communautaire (CCB) et le Conseil consultatif des jeunes (YAB) dans l'adaptation de la formation sur la santé des femmes CoOp (WHC) et la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D), dans le Région de Pretoria lors d'une phase de formation.
(2) Évaluer l'impact de la formation sur le S&D parmi le personnel de santé sur l'utilisation des services de VIH et de santé reproductive par les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW), y compris la prophylaxie pré-exposition (PrEP), et les attitudes et comportements du personnel envers AGYW à Suivi à 4 et 8 mois.
(3) Tester l'efficacité d'une stratégie à plusieurs niveaux qui aborde les facteurs structurels (stigmatisation et discrimination), interpersonnels (soutien social) et individuels (agence personnelle, consommation de substances et violence sexiste [VBG]) sur la préparation et l'adoption de la PrEP , et l'observance (résultats principaux) et l'utilisation du préservatif, la VBG, la consommation de substances et l'incidence du VIH (secondaire) à 3, 6 et 9 mois de suivi chez les AGYW vulnérables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
802
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Soshanguve, Afrique du Sud, 0152
- Setshaba Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- VIH négatif
- s'identifier comme une femme ;
- 16-24 ans;
- avoir eu des rapports sexuels sans préservatif au cours des 3 derniers mois avec un partenaire masculin ;
- ne pas être actuellement enceinte et ne pas vouloir tomber enceinte l'année prochaine ;
- intéressé à prendre la PrEP ;
- ne pas avoir participé auparavant à la phase formative de l'étude ;
- n'ont pas participé auparavant et actuellement à aucun autre projet de démonstration ou étude de recherche lié à la PrEP ;
- n'ayant jamais participé ou ne participant actuellement à aucune autre étude sur le VIH à Tshwane ;
- vit dans l'une des communautés ciblées;
- pas sous traitement contre la tuberculose multirésistante (TB-MDR) ;
- a l'intention de rester dans le district de Tshwane pendant les 12 prochains mois ;
- accepte de fournir des informations de contact ;
- accepter de se soumettre à un test de dépistage rapide du VIH ;
- accepter de subir un test de grossesse.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de formation sur la réduction du TSD ; PrEP et SSR uniquement
Le bras 1 ne reçoit pas de formation sur la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D) au personnel de la clinique, mais fournit des services de PrEP (prophylaxie pré-exposition) et de SSR (santé sexuelle et reproductive) aux AGYW (adolescentes et jeunes femmes).
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Expérimental: Pas de formation sur la réduction du TSD ; PrEP et SRH + YWHC
Le bras 2 ne reçoit pas de formation sur la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D) au personnel de la clinique, mais fournit des services de PrEP (prophylaxie pré-exposition), de SSR (santé sexuelle et reproductive) et de YWHC (Young Women's Health CoOp) aux AGYW (adolescentes et jeunes femmes).
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Dans cette étude, les chercheurs ont adapté l'intervention d'autonomisation fondée sur des données probantes de la Young Women's Health CoOp (YWHC) qui aborde les problèmes de violence sexiste (VBG), de consommation de substances et de risque sexuel pour inclure des informations sur la PrEP (prophylaxie pré-exposition) et les relations sexuelles. et la santé reproductive.
AGYW recevra des informations complètes et s'engagera dans des activités visant à réduire les facteurs de risque du VIH et à accroître la préparation, l'adoption et l'adhésion à la PrEP.
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Comparateur actif: Formation sur la réduction du TSD ; PrEP et SSR uniquement
Le bras 3 reçoit une formation sur la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D) au personnel de la clinique et fournit des services de PrEP (prophylaxie pré-exposition) et de SSR (santé sexuelle et reproductive) aux AGYW (adolescentes et jeunes femmes).
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Le programme de formation du Health Policy Project (HPP) propose des modules de formation participatifs qui traitent de trois principaux facteurs exploitables de la stigmatisation liée au VIH.
Le programme HPP a été adapté par le biais d'ateliers participatifs avec les principales parties prenantes représentant les cliniques, le personnel de l'étude, les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW) et d'autres activités de formation.
La formation est une formation sur tout le site pour surmonter les obstacles à l'accès aux services cliniques par AGYW.
Par conséquent, le personnel à tous les niveaux (clinique et non clinique) sera formé sur la stigmatisation et la discrimination en ce qui concerne l'AGYW afin de réduire les obstacles liés à la stigmatisation aux soins de santé et d'accroître l'utilisation de la PrEP et des services de santé sexuelle et reproductive parmi les AGYW.
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Expérimental: Formation sur la réduction du TSD ; PrEP, SSR + YWHC
Le bras 4 reçoit une formation sur la réduction de la stigmatisation et de la discrimination (S&D) au personnel de la clinique et fournit des services de PrEP (prophylaxie pré-exposition), de SSR (santé sexuelle et reproductive) et de YWHC (Young Women's Health CoOp) aux AGYW (adolescentes et jeunes femmes) .
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Dans cette étude, les chercheurs ont adapté l'intervention d'autonomisation fondée sur des données probantes de la Young Women's Health CoOp (YWHC) qui aborde les problèmes de violence sexiste (VBG), de consommation de substances et de risque sexuel pour inclure des informations sur la PrEP (prophylaxie pré-exposition) et les relations sexuelles. et la santé reproductive.
AGYW recevra des informations complètes et s'engagera dans des activités visant à réduire les facteurs de risque du VIH et à accroître la préparation, l'adoption et l'adhésion à la PrEP.
Le programme de formation du Health Policy Project (HPP) propose des modules de formation participatifs qui traitent de trois principaux facteurs exploitables de la stigmatisation liée au VIH.
Le programme HPP a été adapté par le biais d'ateliers participatifs avec les principales parties prenantes représentant les cliniques, le personnel de l'étude, les adolescentes et les jeunes femmes (AGYW) et d'autres activités de formation.
La formation est une formation sur tout le site pour surmonter les obstacles à l'accès aux services cliniques par AGYW.
Par conséquent, le personnel à tous les niveaux (clinique et non clinique) sera formé sur la stigmatisation et la discrimination en ce qui concerne l'AGYW afin de réduire les obstacles liés à la stigmatisation aux soins de santé et d'accroître l'utilisation de la PrEP et des services de santé sexuelle et reproductive parmi les AGYW.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat au niveau des cliniques de santé : Niveau de stigmatisation et de discrimination des cliniques de santé
Délai: Ligne de base
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Les enquêtes auprès du personnel qui sont modifiées à partir de l'enquête du projet sur la politique de santé seront utilisées pour mesurer les attitudes du personnel de santé envers l'AGYW sexuellement active ; l'environnement général de la clinique; ont observé des comportements discriminatoires et stigmatisants envers AGYW.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination des centres de santé.
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Ligne de base
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Résultat au niveau des cliniques de santé : Niveau de stigmatisation et de discrimination des cliniques de santé
Délai: 4 mois
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Les enquêtes auprès du personnel qui sont modifiées à partir de l'enquête du projet sur la politique de santé seront utilisées pour mesurer les attitudes du personnel de santé envers l'AGYW sexuellement active ; l'environnement général de la clinique; ont observé des comportements discriminatoires et stigmatisants envers AGYW.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination des centres de santé.
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4 mois
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Résultat au niveau des cliniques de santé : Niveau de stigmatisation et de discrimination des cliniques de santé
Délai: 8 mois
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Les enquêtes auprès du personnel qui sont modifiées à partir de l'enquête du projet sur la politique de santé seront utilisées pour mesurer les attitudes du personnel de santé envers l'AGYW sexuellement active ; l'environnement général de la clinique; ont observé des comportements discriminatoires et stigmatisants envers AGYW.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination des centres de santé.
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8 mois
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Résultat au niveau de la clinique de santé : le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de SSR, y compris la PrEP
Délai: Ligne de base
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Un audit de la clinique, y compris un examen des données administratives, sera effectué pour évaluer le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de santé sexuelle et reproductive, y compris la PrEP dans chaque clinique.
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Ligne de base
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Résultat au niveau de la clinique de santé : le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de SSR, y compris la PrEP
Délai: 4 mois
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Un audit de la clinique, y compris un examen des données administratives, sera effectué pour évaluer le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de santé sexuelle et reproductive, y compris la PrEP dans chaque clinique.
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4 mois
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Résultat au niveau de la clinique de santé : le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de SSR, y compris la PrEP
Délai: 8 mois
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Un audit de la clinique, y compris un examen des données administratives, sera effectué pour évaluer le nombre d'AGYW qui utilisent les services de VIH et de santé sexuelle et reproductive, y compris la PrEP dans chaque clinique.
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8 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de préparation à la PrEP parmi les AGYW
Délai: Ligne de base
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Les réponses d'auto-déclaration à une échelle modifiée de l'essai 082 du réseau d'essais de prévention du VIH (HPTN) et des mesures à un seul élément développées pour cette étude et des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW est prêt pour initier la PrEP.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de préparation à la PrEP.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de préparation à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 3 mois
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Les réponses d'auto-évaluation à une échelle modifiée de l'essai 082 du Réseau d'essais de prévention du VIH (HPTN) et les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW est prête à commencer la PrEP.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de préparation à la PrEP.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de préparation à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 6 mois
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Les réponses d'auto-évaluation à une échelle modifiée de l'essai 082 du Réseau d'essais de prévention du VIH (HPTN) et les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW est prête à commencer la PrEP.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de préparation à la PrEP.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de préparation à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 9 mois
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Les réponses d'auto-évaluation à une échelle modifiée de l'essai 082 du Réseau d'essais de prévention du VIH (HPTN) et les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW est prête à commencer la PrEP.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de préparation à la PrEP.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Adoption et adhésion à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 3 mois
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Les réponses d'auto-déclaration à une échelle modifiée des études du réseau d'essais sur les microbicides (MTN) et les mesures à élément unique des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié la PrEP.
Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'observance de la PrEP, y compris l'utilisation au cours des 30 derniers jours, et les schémas d'utilisation, la persistance et l'arrêt.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Adoption et adhésion à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 6 mois
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Les réponses d'auto-déclaration à une échelle modifiée des études du réseau d'essais sur les microbicides (MTN) et les mesures à élément unique des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié la PrEP.
Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'observance de la PrEP, y compris l'utilisation au cours des 30 derniers jours, et les schémas d'utilisation, la persistance et l'arrêt.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Adoption et adhésion à la PrEP parmi les AGYW
Délai: 9 mois
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Les réponses d'auto-déclaration à une échelle modifiée des études du réseau d'essais sur les microbicides (MTN) et les mesures à élément unique des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié la PrEP.
Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'observance de la PrEP, y compris l'utilisation au cours des 30 derniers jours, et les schémas d'utilisation, la persistance et l'arrêt.
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9 mois
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Résultat biologique AGYW : Adhésion à la PrEP
Délai: 3 mois
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Des échantillons de taches de sang séché seront utilisés pour mesurer la quantité de concentration de médicament (ténofovir-diphosphate) dans le sang d'AGYW afin d'évaluer l'observance de la PrEP.
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3 mois
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Résultat biologique AGYW : Adhésion à la PrEP
Délai: 6 mois
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Des échantillons de taches de sang séché seront utilisés pour mesurer la quantité de concentration de médicament (ténofovir-diphosphate) dans le sang d'AGYW afin d'évaluer l'observance de la PrEP.
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6 mois
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Résultat biologique AGYW : Adhésion à la PrEP
Délai: 9 mois
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Des échantillons de taches de sang séché seront utilisés pour mesurer la quantité de concentration de médicament (ténofovir-diphosphate) dans le sang d'AGYW afin d'évaluer l'observance de la PrEP.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Utilisation de la santé sexuelle et reproductive parmi les AGYW
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié des services de SSR.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Utilisation de la santé sexuelle et reproductive parmi les AGYW
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié des services de SSR.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Utilisation de la santé sexuelle et reproductive parmi les AGYW
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément des questionnaires adaptés d'évaluation des comportements à risque (RBA) seront utilisées pour évaluer si AGYW a initié des services de SSR.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation de drogues
Délai: Ligne de base
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Les réponses auto-déclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de consommation et d'injection de drogues (par exemple, la méthamphétamine).
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation de drogues
Délai: 3 mois
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Les réponses auto-déclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de consommation et d'injection de drogues (par exemple, la méthamphétamine).
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation de drogues
Délai: 6 mois
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Les réponses auto-déclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de consommation et d'injection de drogues (par exemple, la méthamphétamine).
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation de drogues
Délai: 9 mois
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Les réponses auto-déclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de consommation et d'injection de drogues (par exemple, la méthamphétamine).
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9 mois
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Auto-évaluation du participant à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre de jours de consommation d'alcool et le nombre de jours de consommation problématique (4+) d'alcool.
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Ligne de base
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Auto-évaluation du participant à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre de jours de consommation d'alcool et le nombre de jours de consommation problématique (4+) d'alcool
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3 mois
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Auto-évaluation du participant à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre de jours de consommation d'alcool et le nombre de jours de consommation problématique (4+) d'alcool
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6 mois
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Auto-évaluation du participant à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool
Délai: 9 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre de jours de consommation d'alcool et le nombre de jours de consommation problématique (4+) d'alcool.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Fréquence de la consommation combinée de drogues et d'alcool
Délai: ligne de base
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de combinaison de drogues et d'alcool.
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ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Fréquence de la consommation combinée de drogues et d'alcool
Délai: 3 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de combinaison de drogues et d'alcool.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Fréquence de la consommation combinée de drogues et d'alcool
Délai: 6 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de combinaison de drogues et d'alcool.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Fréquence de la consommation combinée de drogues et d'alcool
Délai: 9 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de combinaison de drogues et d'alcool.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation du préservatif.
L'utilisation du préservatif sera calculée en nombre et en pourcentage (sur la base du nombre total d'actes et du nombre d'actes avec un préservatif).
Des valeurs en pourcentage plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente du préservatif.
Pour la variable de comptage, des valeurs plus élevées indiquent plus d'actes sexuels sans préservatif.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation du préservatif.
L'utilisation du préservatif sera calculée en nombre et en pourcentage (sur la base du nombre total d'actes et du nombre d'actes avec un préservatif).
Des valeurs en pourcentage plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente du préservatif.
Pour la variable de comptage, des valeurs plus élevées indiquent plus d'actes sexuels sans préservatif.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation du préservatif.
L'utilisation du préservatif sera calculée en nombre et en pourcentage (sur la base du nombre total d'actes et du nombre d'actes avec un préservatif).
Des valeurs en pourcentage plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente du préservatif.
Pour la variable de comptage, des valeurs plus élevées indiquent plus d'actes sexuels sans préservatif.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation du préservatif.
L'utilisation du préservatif sera calculée en nombre et en pourcentage (sur la base du nombre total d'actes et du nombre d'actes avec un préservatif).
Des valeurs en pourcentage plus faibles indiquent une utilisation moins fréquente du préservatif.
Pour la variable de comptage, des valeurs plus élevées indiquent plus d'actes sexuels sans préservatif.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément de l'évaluation des comportements à risque de Pretoria seront utilisées pour évaluer l'engagement dans la consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément de l'évaluation des comportements à risque de Pretoria seront utilisées pour évaluer l'engagement dans la consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément de l'évaluation des comportements à risque de Pretoria seront utilisées pour évaluer l'engagement dans la consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : fréquence de consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément de l'évaluation des comportements à risque de Pretoria seront utilisées pour évaluer l'engagement dans la consommation d'alcool et d'autres drogues avant ou pendant les rapports sexuels.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : nombre d'autres partenaires sexuels
Délai: Ligne de base
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre d'autres partenaires sexuels parmi AGYW.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : nombre d'autres partenaires sexuels
Délai: 3 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre d'autres partenaires sexuels parmi AGYW.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : nombre d'autres partenaires sexuels
Délai: 6 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre d'autres partenaires sexuels parmi AGYW.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : nombre d'autres partenaires sexuels
Délai: 9 mois
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Les réponses auto-rapportées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer le nombre d'autres partenaires sexuels parmi AGYW.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Engagement dans le commerce du sexe
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément modifiées à partir de l'évaluation du comportement à risque de Pretoria (PRBA) seront utilisées pour évaluer si les participants se sont engagés dans le commerce du sexe contre de l'argent ou d'autres choses.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Engagement dans le commerce du sexe
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément modifiées à partir de l'évaluation du comportement à risque de Pretoria (PRBA) seront utilisées pour évaluer si les participants se sont engagés dans le commerce du sexe contre de l'argent ou d'autres choses.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Engagement dans le commerce du sexe
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément modifiées à partir de l'évaluation du comportement à risque de Pretoria (PRBA) seront utilisées pour évaluer si les participants se sont engagés dans le commerce du sexe contre de l'argent ou d'autres choses.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : Engagement dans le commerce du sexe
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément modifiées à partir de l'évaluation du comportement à risque de Pretoria (PRBA) seront utilisées pour évaluer si les participants se sont engagés dans le commerce du sexe contre de l'argent ou d'autres choses.
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9 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Engagement avec plusieurs partenaires sexuels (≥ 2 partenaires)
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'engagement avec plus d'un partenaire sexuel au cours des 3 derniers mois.
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Ligne de base
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Auto-évaluation du participant AGYW : Engagement avec plusieurs partenaires sexuels (≥ 2 partenaires)
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'engagement avec plus d'un partenaire sexuel au cours des 3 derniers mois.
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3 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Engagement avec plusieurs partenaires sexuels (≥ 2 partenaires)
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'engagement avec plus d'un partenaire sexuel au cours des 3 derniers mois.
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6 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Engagement avec plusieurs partenaires sexuels (≥ 2 partenaires)
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer l'engagement avec plus d'un partenaire sexuel au cours des 3 derniers mois.
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9 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Utilisation de la contraception
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception chez les AGYW.
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Ligne de base
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Auto-évaluation du participant AGYW : Utilisation de la contraception
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception chez les AGYW.
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3 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Utilisation de la contraception
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception chez les AGYW.
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6 mois
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Auto-évaluation du participant AGYW : Utilisation de la contraception
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées sur les mesures à un seul élément seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception chez les AGYW.
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9 mois
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Dossier médical : Utilisation de la contraception
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de neuf mois
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Le dossier médical clinique sera utilisé pour évaluer la contraception et le type de contraception chez les AGYW.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de neuf mois
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Auto-évaluation des participants AGYW : Niveau de perception du risque de VIH
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les AGYW se perçoivent comme étant à risque d'infection par le VIH.
Des niveaux plus élevés indiquent un plus grand risque perçu de VIH.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants AGYW : Niveau de perception du risque de VIH
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les AGYW se perçoivent comme étant à risque d'infection par le VIH.
Des niveaux plus élevés indiquent un plus grand risque perçu de VIH.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants AGYW : Niveau de perception du risque de VIH
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les AGYW se perçoivent comme étant à risque d'infection par le VIH.
Des niveaux plus élevés indiquent un plus grand risque perçu de VIH.
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6 mois
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Auto-rapport du participant à l'AGYW ; Niveau de perception du risque de VIH
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les AGYW se perçoivent comme étant à risque d'infection par le VIH.
Des niveaux plus élevés indiquent un plus grand risque perçu de VIH.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation vécue
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de la stigmatisation ou de la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté parmi les AGYW. . |
Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation vécue
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de la stigmatisation ou de la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté parmi les AGYW. . |
3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation vécue
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de la stigmatisation ou de la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté parmi les AGYW.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation vécue
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence de la stigmatisation ou de la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté parmi les AGYW.
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9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de stigmatisation anticipé
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément et les échelles à plusieurs éléments développées à partir des activités de l'étude de recherche formative seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW anticipe la stigmatisation ou la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation anticipée.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de stigmatisation anticipé
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément et les échelles à plusieurs éléments développées à partir des activités de l'étude de recherche formative seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW anticipe la stigmatisation ou la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation anticipée.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de stigmatisation anticipé
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément et les échelles à plusieurs éléments développées à partir des activités de l'étude de recherche formative seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW anticipe la stigmatisation ou la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation anticipée.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : le niveau de stigmatisation anticipé
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées aux questions à un seul élément et les échelles à plusieurs éléments développées à partir des activités de l'étude de recherche formative seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure AGYW anticipe la stigmatisation ou la discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation anticipée. . |
9 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation observée
Délai: Ligne de base
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence à laquelle les AGYW ont été témoins de stigmatisation ou de discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté envers les AGYW sexuellement actives.
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Ligne de base
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation observée
Délai: 3 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence à laquelle les AGYW ont été témoins de stigmatisation ou de discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté envers les AGYW sexuellement actives.
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3 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation observée
Délai: 6 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence à laquelle les AGYW ont été témoins de stigmatisation ou de discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté envers les AGYW sexuellement actives.
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6 mois
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Auto-évaluation des participants à l'AGYW : la fréquence de la stigmatisation observée
Délai: 9 mois
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Les réponses autodéclarées au questionnaire AGYW adaptées de recherches antérieures seront utilisées pour évaluer la fréquence à laquelle les AGYW ont été témoins de stigmatisation ou de discrimination de la part du personnel de la clinique ou des membres de la communauté envers les AGYW sexuellement actives.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
7 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD094629 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .