Het PrEPARE-project: preventie, empowerment en bescherming van jonge vrouwen in Zuid-Afrika
22 september 2022 bijgewerkt door: RTI International
Het project probeert te bepalen of het implementeren van een op vrouwen gerichte interventie op meerdere niveaus, de Young Women's Health CoOp (YWHC), voor pre-exposure profylaxe (PrEP) paraatheid, acceptatie en therapietrouw een levensvatbare aanvulling is op het hiv-preventieplan voor de regering van Zuid-Afrika.
Dit project heeft met name tot doel: de acceptatie van diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) en de gereedheid en acceptatie van PrEP te vergroten bij adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW) van 16 tot 24 jaar die risicovol seksueel gedrag vertonen; en hun belemmeringen voor toegang tot SRG-diensten verminderen door stigma en discriminatie (S&D) in klinieken aan te pakken en te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een clustergerandomiseerde studie voor met een factorieel ontwerp om de werkzaamheid te evalueren van een interventie op meerdere niveaus die stigmatisering bij de toegang tot gezondheidszorg, sociale ondersteuning en individueel risicogedrag van adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW) in Zuid-Afrika aanpakt. De onderzoekers schakelden belanghebbenden van het ministerie van Volksgezondheid, een Community Collaborative Board (CCB) en een Youth Advisory Board (YAB) in om de aanpassing van de evidence-based empowerment-interventie, de Women's Health CoOp (WHC) - die zich bezighoudt met gender - te informeren. gebaseerd op geweld (GBV), middelengebruik en seksuele risico's om seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) en pre-exposure profylaxe (PrEP) paraatheid, opname en therapietrouw aan te pakken. Door samenwerking met belanghebbenden hebben de onderzoekers ook een trainingscurriculum voor stigmatisering en discriminatie (S&D) aangepast voor kliniekpersoneel.
Het project is van plan om de acceptatie van SRH-diensten en de gereedheid, acceptatie en therapietrouw van PrEP te vergroten onder AGYW van 16 tot 24 jaar die zich bezighouden met risicovolle seks. De onderzoekers zijn van plan dit uit te voeren door middel van een hiv-preventiestrategie op meerdere niveaus die S&D in AGYW aanpakt: toegang tot gezondheidszorg, sociale ondersteuning en individueel risicogedrag. Deze clustergerandomiseerde studie met een factorieel ontwerp zal worden uitgevoerd in 12 klinieken in Pretoria.
De doelstellingen van deze studie zijn (1) Belanghebbenden, de Community Collaborative Board (CCB) en de Youth Advisory Board (YAB) betrekken bij het aanpassen van de Women's Health CoOp (WHC) en stigma en discriminatie (S&D) training, in de Pretoria-gebied tijdens een vormende fase.
(2) Evaluatie van de impact van training op S&D onder gezondheidspersoneel over het gebruik van hiv en reproductieve gezondheidsdiensten door adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW), inclusief pre-exposure profylaxe (PrEP), en de houding en het gedrag van het personeel ten opzichte van AGYW op Follow-up van 4 en 8 maanden.
(3) Om de doeltreffendheid te testen van een strategie op meerdere niveaus die structurele (stigma en discriminatie), interpersoonlijke (sociale steun) en individuele (persoonlijke keuzevrijheid, middelengebruik en gendergerelateerd geweld [GBV]) factoren op PrEP-gereedheid en -gebruik aanpakt en therapietrouw (primaire uitkomsten) en condoomgebruik, GBV, middelengebruik en HIV-incidentie (secundair) na 3-, 6- en 9-maanden follow-up onder kwetsbare AGYW.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
802
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Soshanguve, Zuid-Afrika, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-negatief
- identificeren als vrouw;
- 16-24 jaar;
- de afgelopen 3 maanden condoomloze seks hebt gehad met een mannelijke partner;
- momenteel niet zwanger bent en het komende jaar ook niet zwanger wilt worden;
- geïnteresseerd in het nemen van PrEP;
- niet eerder hebben deelgenomen aan de vormende fase van de studie;
- niet eerder en momenteel niet hebben deelgenomen aan een ander PrEP-gerelateerd demonstratieproject of onderzoek;
- niet eerder of momenteel niet deelnemen aan een andere hiv-studie in Tshwane;
- woont in een van de doelgemeenschappen;
- niet op multiresistente tuberculose (MDR-tbc) behandeling;
- is van plan de komende 12 maanden in het Tshwane-district te blijven;
- stemt ermee in om contactgegevens te verstrekken;
- bereid zijn om een snelle hiv-test te ondergaan;
- bereid zijn om zwangerschapstesten te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen S&D-reductietraining; Alleen PrEP en SRH
Arm 1 krijgt geen training om stigma en discriminatie (S&D) te verminderen voor kliniekpersoneel, maar biedt PrEP (pre-exposure profylaxe) en SRH (seksuele en reproductieve gezondheid) diensten aan AGYW (adolescente meisjes en jonge vrouwen).
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Geen S&D-reductietraining; PrEP en SRH + JWHC
Arm 2 krijgt geen training om stigma en discriminatie (S&D) te verminderen voor kliniekpersoneel, maar biedt PrEP (pre-exposure profylaxe), SRH (seksuele en reproductieve gezondheid) diensten en YWHC (Young Women's Health CoOp) aan AGYW (adolescente meisjes en jonge vrouwen).
|
In deze studie pasten onderzoekers de Young Women's Health CoOp (YWHC) evidence-based empowerment-interventie die kwesties van gendergerelateerd geweld (GBV), middelengebruik en seksuele risico's aanpakt, aan om informatie op te nemen over PrEP (pre-exposure profylaxe) en seksuele en reproductieve gezondheid.
AGYW zal worden voorzien van uitgebreide informatie en zal zich bezighouden met activiteiten die gericht zijn op het verminderen van HIV-risicofactoren en het vergroten van de paraatheid, acceptatie en therapietrouw van PrEP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: S&D-reductietraining; Alleen PrEP en SRH
Arm 3 krijgt training om stigma en discriminatie (S&D) te verminderen voor kliniekpersoneel en biedt PrEP (pre-exposure profylaxe) en SRH (seksuele en reproductieve gezondheid) diensten aan AGYW (adolescente meisjes en jonge vrouwen).
|
Het trainingscurriculum van het Health Policy Project (HPP) biedt participatieve trainingsmodules die drie belangrijke, bruikbare oorzaken van hiv-stigma behandelen.
Het HPP-curriculum werd aangepast door middel van participatieve workshops met belangrijke belanghebbenden die klinieken, studiepersoneel en adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW) en andere vormende activiteiten vertegenwoordigden.
De training is een training op de hele locatie om belemmeringen voor toegang tot klinische diensten van AGYW aan te pakken.
Bijgevolg zullen medewerkers op alle niveaus (klinisch en niet-klinisch) worden getraind in stigma en discriminatie in verband met AGYW om stigmagerelateerde belemmeringen voor de gezondheidszorg te verminderen en de acceptatie van PrEP en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten onder AGYW te vergroten.
|
|
EXPERIMENTEEL: S&D-reductietraining; PrEP, SRH + JWHC
Arm 4 krijgt training om stigma en discriminatie (S&D) te verminderen voor kliniekpersoneel en biedt PrEP (pre-exposure profylaxe), SRH (seksuele en reproductieve gezondheid) diensten en YWHC (Young Women's Health CoOp) aan AGYW (adolescente meisjes en jonge vrouwen) .
|
In deze studie pasten onderzoekers de Young Women's Health CoOp (YWHC) evidence-based empowerment-interventie die kwesties van gendergerelateerd geweld (GBV), middelengebruik en seksuele risico's aanpakt, aan om informatie op te nemen over PrEP (pre-exposure profylaxe) en seksuele en reproductieve gezondheid.
AGYW zal worden voorzien van uitgebreide informatie en zal zich bezighouden met activiteiten die gericht zijn op het verminderen van HIV-risicofactoren en het vergroten van de paraatheid, acceptatie en therapietrouw van PrEP.
Het trainingscurriculum van het Health Policy Project (HPP) biedt participatieve trainingsmodules die drie belangrijke, bruikbare oorzaken van hiv-stigma behandelen.
Het HPP-curriculum werd aangepast door middel van participatieve workshops met belangrijke belanghebbenden die klinieken, studiepersoneel en adolescente meisjes en jonge vrouwen (AGYW) en andere vormende activiteiten vertegenwoordigden.
De training is een training op de hele locatie om belemmeringen voor toegang tot klinische diensten van AGYW aan te pakken.
Bijgevolg zullen medewerkers op alle niveaus (klinisch en niet-klinisch) worden getraind in stigma en discriminatie in verband met AGYW om stigmagerelateerde belemmeringen voor de gezondheidszorg te verminderen en de acceptatie van PrEP en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten onder AGYW te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat op gezondheidskliniekniveau: niveau van stigma en discriminatie in de gezondheidskliniek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Medewerkersenquêtes die zijn gewijzigd ten opzichte van de enquête van het Health Policy Project, zullen worden gebruikt om de houding van zorgpersoneel ten opzichte van seksueel actieve AGYW te meten; de algehele kliniekomgeving; geobserveerde discriminatie en stigmatiserend gedrag jegens AGYW.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie van gezondheidsklinieken.
|
Basislijn
|
|
Resultaat op gezondheidskliniekniveau: niveau van stigma en discriminatie in de gezondheidskliniek
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Medewerkersenquêtes die zijn gewijzigd ten opzichte van de enquête van het Health Policy Project, zullen worden gebruikt om de houding van zorgpersoneel ten opzichte van seksueel actieve AGYW te meten; de algehele kliniekomgeving; geobserveerde discriminatie en stigmatiserend gedrag jegens AGYW.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie van gezondheidsklinieken.
|
4 maanden
|
|
Resultaat op gezondheidskliniekniveau: niveau van stigma en discriminatie in de gezondheidskliniek
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Medewerkersenquêtes die zijn gewijzigd ten opzichte van de enquête van het Health Policy Project, zullen worden gebruikt om de houding van zorgpersoneel ten opzichte van seksueel actieve AGYW te meten; de algehele kliniekomgeving; geobserveerde discriminatie en stigmatiserend gedrag jegens AGYW.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie van gezondheidsklinieken.
|
8 maanden
|
|
Uitkomst op gezondheidskliniekniveau: het aantal AGYW dat gebruikmaakt van hiv- en SRH-diensten, waaronder PrEP
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een kliniekaudit worden uitgevoerd, inclusief een beoordeling van administratieve gegevens, om het aantal AGYW te beoordelen dat hiv en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten, inclusief PrEP, in elke kliniek gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Uitkomst op gezondheidskliniekniveau: het aantal AGYW dat gebruikmaakt van hiv- en SRH-diensten, waaronder PrEP
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Er zal een kliniekaudit worden uitgevoerd, inclusief een beoordeling van administratieve gegevens, om het aantal AGYW te beoordelen dat hiv en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten, inclusief PrEP, in elke kliniek gebruikt.
|
4 maanden
|
|
Uitkomst op gezondheidskliniekniveau: het aantal AGYW dat gebruikmaakt van hiv- en SRH-diensten, waaronder PrEP
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Er zal een kliniekaudit worden uitgevoerd, inclusief een beoordeling van administratieve gegevens, om het aantal AGYW te beoordelen dat hiv en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten, inclusief PrEP, in elke kliniek gebruikt.
|
8 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van PrEP-gereedheid bij AGYW
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op een gewijzigde schaal van de HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studie en enkele itemmetingen ontwikkeld voor deze studie en van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW gereed is om met PrEP te beginnen.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van PrEP-gereedheid.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van PrEP-gereedheid bij AGYW
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op een aangepaste schaal van de HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studie en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW klaar is om met PrEP te beginnen.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van PrEP-gereedheid.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van PrEP-gereedheid bij AGYW
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op een aangepaste schaal van de HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studie en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW klaar is om met PrEP te beginnen.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van PrEP-gereedheid.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van PrEP-gereedheid bij AGYW
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op een aangepaste schaal van de HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studie en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW klaar is om met PrEP te beginnen.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van PrEP-gereedheid.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: opname en therapietrouw van PrEP bij AGYW
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage-antwoorden op een aangepaste schaal van Microbicide Trials Network Studies (MTN) en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW PrEP heeft geïnitieerd.
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de therapietrouw van PrEP, inclusief gebruik in de afgelopen 30 dagen, en gebruikspatronen, persistentie en stopzetting te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: opname en therapietrouw van PrEP bij AGYW
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage-antwoorden op een aangepaste schaal van Microbicide Trials Network Studies (MTN) en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW PrEP heeft geïnitieerd.
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de therapietrouw van PrEP, inclusief gebruik in de afgelopen 30 dagen, en gebruikspatronen, persistentie en stopzetting te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: opname en therapietrouw van PrEP bij AGYW
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfrapportage-antwoorden op een aangepaste schaal van Microbicide Trials Network Studies (MTN) en individuele metingen van de aangepaste Risk Behavior Assessment (RBA)-vragenlijsten zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW PrEP heeft geïnitieerd.
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de therapietrouw van PrEP, inclusief gebruik in de afgelopen 30 dagen, en gebruikspatronen, persistentie en stopzetting te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
AGYW biologische uitkomst: naleving van PrEP
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om de hoeveelheid geneesmiddel (Tenofovir-difosfaat) -concentratie in het bloed van AGYW te meten om de therapietrouw aan PrEP te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
AGYW biologische uitkomst: naleving van PrEP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om de hoeveelheid geneesmiddel (Tenofovir-difosfaat) -concentratie in het bloed van AGYW te meten om de therapietrouw aan PrEP te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
AGYW biologische uitkomst: naleving van PrEP
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om de hoeveelheid geneesmiddel (Tenofovir-difosfaat) -concentratie in het bloed van AGYW te meten om de therapietrouw aan PrEP te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage van AGYW-deelnemers: opname van seksuele en reproductieve gezondheid bij AGYW
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de afzonderlijke items van de aangepaste vragenlijsten voor risicogedragsevaluatie (RBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW SRG-diensten heeft geïnitieerd.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage van AGYW-deelnemers: opname van seksuele en reproductieve gezondheid bij AGYW
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de afzonderlijke items van de aangepaste vragenlijsten voor risicogedragsevaluatie (RBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW SRG-diensten heeft geïnitieerd.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage van AGYW-deelnemers: opname van seksuele en reproductieve gezondheid bij AGYW
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de afzonderlijke items van de aangepaste vragenlijsten voor risicogedragsevaluatie (RBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of AGYW SRG-diensten heeft geïnitieerd.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van drugsgebruik (bijv. Methamfetamine) en injecteren te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van drugsgebruik (bijv. Methamfetamine) en injecteren te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van drugsgebruik (bijv. Methamfetamine) en injecteren te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van drugsgebruik (bijv. Methamfetamine) en injecteren te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal dagen alcoholconsumptie en het aantal dagen problematisch (4+) alcoholgebruik te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal dagen alcoholconsumptie en het aantal dagen problematisch (4+) alcoholgebruik te beoordelen
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal dagen alcoholconsumptie en het aantal dagen problematisch (4+) alcoholgebruik te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal dagen alcoholconsumptie en het aantal dagen problematisch (4+) alcoholgebruik te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van het combineren van drugs en alcoholgebruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van het combineren van drugs met alcohol te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van het combineren van drugs en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van het combineren van drugs met alcohol te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van het combineren van drugs en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van het combineren van drugs met alcohol te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van het combineren van drugs en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de frequentie van het combineren van drugs met alcohol te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om condoomgebruik te beoordelen.
Condoomgebruik wordt berekend als telling en percentage (gebaseerd op het totaal aantal handelingen en het aantal handelingen met een condoom).
Lagere procentuele waarden duiden op minder frequent condoomgebruik.
Voor de variabele count duiden hogere waarden op meer seksuele handelingen zonder condoom.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om condoomgebruik te beoordelen.
Condoomgebruik wordt berekend als telling en percentage (gebaseerd op het totaal aantal handelingen en het aantal handelingen met een condoom).
Lagere procentuele waarden duiden op minder frequent condoomgebruik.
Voor de variabele count duiden hogere waarden op meer seksuele handelingen zonder condoom.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om condoomgebruik te beoordelen.
Condoomgebruik wordt berekend als telling en percentage (gebaseerd op het totaal aantal handelingen en het aantal handelingen met een condoom).
Lagere procentuele waarden duiden op minder frequent condoomgebruik.
Voor de variabele count duiden hogere waarden op meer seksuele handelingen zonder condoom.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om condoomgebruik te beoordelen.
Condoomgebruik wordt berekend als telling en percentage (gebaseerd op het totaal aantal handelingen en het aantal handelingen met een condoom).
Lagere procentuele waarden duiden op minder frequent condoomgebruik.
Voor de variabele count duiden hogere waarden op meer seksuele handelingen zonder condoom.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item uit de Pretoria Risk Behavior Assessment zullen worden gebruikt om betrokkenheid bij alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item uit de Pretoria Risk Behavior Assessment zullen worden gebruikt om betrokkenheid bij alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item uit de Pretoria Risk Behavior Assessment zullen worden gebruikt om betrokkenheid bij alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: frequentie van alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item uit de Pretoria Risk Behavior Assessment zullen worden gebruikt om betrokkenheid bij alcohol- en ander drugsgebruik voorafgaand aan of tijdens seks te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: aantal andere sekspartners
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal andere sekspartners onder AGYW te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: aantal andere sekspartners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal andere sekspartners onder AGYW te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: aantal andere sekspartners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal andere sekspartners onder AGYW te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: aantal andere sekspartners
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om het aantal andere sekspartners onder AGYW te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij sekshandel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportagereacties op maatregelen van één item die zijn gewijzigd ten opzichte van de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers zich bezighielden met het ruilen van seks voor geld of andere dingen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij sekshandel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportagereacties op maatregelen van één item die zijn gewijzigd ten opzichte van de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers zich bezighielden met het ruilen van seks voor geld of andere dingen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij sekshandel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportagereacties op maatregelen van één item die zijn gewijzigd ten opzichte van de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers zich bezighielden met het ruilen van seks voor geld of andere dingen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij sekshandel
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfrapportagereacties op maatregelen van één item die zijn gewijzigd ten opzichte van de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) zullen worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers zich bezighielden met het ruilen van seks voor geld of andere dingen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij meerdere sekspartners (≥ 2 partners)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de betrokkenheid bij meer dan één sekspartner in de afgelopen 3 maanden te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij meerdere sekspartners (≥ 2 partners)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de betrokkenheid bij meer dan één sekspartner in de afgelopen 3 maanden te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij meerdere sekspartners (≥ 2 partners)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de betrokkenheid bij meer dan één sekspartner in de afgelopen 3 maanden te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage AGYW-deelnemer: betrokkenheid bij meerdere sekspartners (≥ 2 partners)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst aangepast aan eerder onderzoek zullen worden gebruikt om de betrokkenheid bij meer dan één sekspartner in de afgelopen 3 maanden te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op maatregelen van één item zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie bij AGYW te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op maatregelen van één item zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie bij AGYW te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op maatregelen van één item zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie bij AGYW te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op maatregelen van één item zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie bij AGYW te beoordelen.
|
9 maanden
|
|
Medisch dossier: gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld negen maanden
|
Klinisch medisch dossier zal worden gebruikt om anticonceptie en anticonceptietype onder AGYW te beoordelen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld negen maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: perceptieniveau van HIV-risico
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om te beoordelen in welke mate AGYW zichzelf ziet als risicovol voor HIV-infectie.
Hogere niveaus duiden op een groter waargenomen hiv-risico.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: perceptieniveau van HIV-risico
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om te beoordelen in welke mate AGYW zichzelf ziet als risicovol voor HIV-infectie.
Hogere niveaus duiden op een groter waargenomen hiv-risico.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: perceptieniveau van HIV-risico
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om te beoordelen in welke mate AGYW zichzelf ziet als risicovol voor HIV-infectie.
Hogere niveaus duiden op een groter waargenomen hiv-risico.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer; Niveau van perceptie van hiv-risico
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item zullen worden gebruikt om te beoordelen in welke mate AGYW zichzelf ziet als risicovol voor HIV-infectie.
Hogere niveaus duiden op een groter waargenomen hiv-risico.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van ervaren stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om de frequentie te beoordelen van het ervaren van stigmatisering of discriminatie door kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap onder AGYW. . |
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van ervaren stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om de frequentie te beoordelen van het ervaren van stigmatisering of discriminatie door kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap onder AGYW. . |
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van ervaren stigma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om de frequentie te beoordelen van het ervaren van stigmatisering of discriminatie door kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap onder AGYW.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van ervaren stigma
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om de frequentie te beoordelen van het ervaren van stigmatisering of discriminatie door kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap onder AGYW.
|
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van verwacht stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item en schalen met meerdere items, ontwikkeld op basis van de vormende onderzoeksactiviteiten, zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW anticipeert op stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap.
Hogere waarden duiden op grotere niveaus van verwacht stigma.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van verwacht stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item en schalen met meerdere items, ontwikkeld op basis van de vormende onderzoeksactiviteiten, zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW anticipeert op stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap.
Hogere waarden duiden op grotere niveaus van verwacht stigma.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van verwacht stigma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item en schalen met meerdere items, ontwikkeld op basis van de vormende onderzoeksactiviteiten, zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW anticipeert op stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap.
Hogere waarden duiden op grotere niveaus van verwacht stigma.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: het niveau van verwacht stigma
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op vragen met één item en schalen met meerdere items, ontwikkeld op basis van de vormende onderzoeksactiviteiten, zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre AGYW anticipeert op stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap. Hogere waarden duiden op grotere niveaus van verwacht stigma. . |
9 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van waargenomen stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak AGYW getuige is geweest van stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap jegens seksueel actieve AGYW.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van waargenomen stigma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak AGYW getuige is geweest van stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap jegens seksueel actieve AGYW.
|
3 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van waargenomen stigma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak AGYW getuige is geweest van stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap jegens seksueel actieve AGYW.
|
6 maanden
|
|
Zelfrapportage door AGYW-deelnemer: de frequentie van waargenomen stigma
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op de AGYW-vragenlijst, aangepast aan eerder onderzoek, zullen worden gebruikt om te beoordelen hoe vaak AGYW getuige is geweest van stigmatisering of discriminatie van kliniekpersoneel of leden van de gemeenschap jegens seksueel actieve AGYW.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01HD094629 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Young Women's Health CoOp (YWHC)
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Condoomloze seks | Alcohol- en drugsgebruik | Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) | Geweld en slachtofferschap | Toegang tot en koppeling met gezondheidszorg | Onderwijs vooruitgangZuid-Afrika
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaVoltooid