- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048551
PREPARE-projekti: Ennaltaehkäisy, voimaannuttaminen ja nuorten naisten suojelu Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua satunnaistettua klusteritutkimusta, jossa on tekijöiden suunnittelu, jotta voidaan arvioida sellaisen monitasoisen toimenpiteen tehokkuutta, joka käsittelee leimautumista terveydenhuoltoon, sosiaaliseen tukeen ja nuorten tyttöjen ja nuorten naisten yksilölliseen riskikäyttäytymiseen Etelä-Afrikassa (AGYW). Tutkijat ottivat mukaan sidosryhmiä terveysministeriöstä, Community Collaborative Boardista (CCB) ja Youth Advisory Boardista (YAB) tiedottamaan näyttöön perustuvan voimaannuttamistoimenpiteen, Women's Health CoOpin (WHC) mukauttamisesta, joka käsittelee sukupuolten tasa-arvoa. perustuu väkivaltaan (GBV), päihteiden käyttöön ja seksuaaliseen riskiin seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) sekä altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) valmiudessa, omaksumisessa ja noudattamisessa. Sidosryhmien kanssa yhteistyössä tutkijat mukauttivat myös leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämistä koskevaa koulutussuunnitelmaa klinikan henkilökunnalle.
Hanke aikoo lisätä SRH-palvelujen käyttöönottoa ja PrEP-valmiutta, omaksumista ja sitoutumista 16–24-vuotiaiden AGYW:iden keskuudessa, jotka harrastavat korkean riskin seksiä. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tämän monitasoisen HIV-ehkäisystrategian avulla, jossa käsitellään S&D:tä AGYW:ssä terveydenhuollon, sosiaalisen tuen ja yksilöllisten riskikäyttäytymisten saannissa. Tämä satunnaistettu satunnaistettu klusterikoe, jossa on tekijäsuunnittelu, suoritetaan 12 klinikalla Pretoriassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) saada sidosryhmät, Community Collaborative Board (CCB) ja Youth Advisory Board (YAB) mukaan mukauttamaan Women's Health CoOp (WHC) ja leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämiskoulutusta. Pretorian alue muodostumisvaiheessa.
(2) Arvioida terveydenhuollon henkilöstön S&D-koulutuksen vaikutusta teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten HIV- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttöön (AGYW), mukaan lukien altistumista edeltävä esto (PrEP), sekä henkilöstön asenteet ja käyttäytyminen AGYW:tä kohtaan. 4 ja 8 kuukauden seuranta.
(3) Testaa monitasoisen strategian tehokkuutta, joka käsittelee rakenteellisia (leimaus ja syrjintä), ihmisten välisiä (sosiaalinen tuki) ja yksilöllisiä (henkilökohtainen tahdistus, päihteiden käyttö ja sukupuoleen perustuva väkivalta [GBV]) tekijöitä PrEP-valmiuden ja -osaamisen suhteen. , hoitoon sitoutuminen (ensisijaiset tulokset) ja kondomin käyttö, GBV, päihteiden käyttö ja HIV:n ilmaantuvuus (toissijainen) 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa haavoittuvien AGYW-potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Soshanguve, Etelä-Afrikka, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV negatiivinen
- tunnistaa naiseksi;
- 16-24-vuotiaat;
- olet harrastanut kondomitonta seksiä viimeisten 3 kuukauden aikana miespuolisen kumppanin kanssa;
- älä ole tällä hetkellä raskaana etkä halua tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana;
- kiinnostunut PrEP:n ottamisesta;
- ei ole aiemmin osallistunut tutkimuksen muotoiluvaiheeseen;
- eivät ole aiemmin eivätkä tällä hetkellä osallistu mihinkään muuhun PrEP:hen liittyvään demonstraatiohankkeeseen tai tutkimustutkimukseen;
- ei ole aiemmin tai ei tällä hetkellä osallistu mihinkään muuhun HIV-tutkimukseen Tshwanessa;
- asuu yhdessä kohdeyhteisöistä;
- ei saa monilääkeresistenssin tuberkuloosin (MDR-TB) hoitoa;
- aikoo oleskella Tshwanen alueella seuraavat 12 kuukautta;
- suostuu antamaan yhteystiedot;
- olla valmis nopeaan HIV-testaukseen;
- olla valmis raskaustestiin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei S&D-vähennyskoulutusta; Vain PrEP ja SRH
Käsivarsi 1 ei saa leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämiskoulutusta klinikan henkilökunnalle, mutta se tarjoaa PrEP- (pre-altistusprofylaksia) ja SRH (seksuaali- ja lisääntymisterveys) -palveluita AGYW:lle (nuorille tytöille ja nuorille naisille).
|
|
|
Kokeellinen: Ei S&D-vähennyskoulutusta; PrEP ja SRH + YWHC
Arm 2 ei saa leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämiskoulutusta klinikan henkilökunnalle, mutta se tarjoaa PrEP- (pre-altistusprofylaksia), SRH- (seksuaali- ja lisääntymisterveys-) ja YWHC-palvelut (Young Women's Health CoOp) AGYW:lle (nuorille tytöille ja nuorille tytöille). nuoret naiset).
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mukauttivat Young Women's Health CoOpin (YWHC) näyttöön perustuvan voimaannuttamistoimenpiteen, joka käsittelee sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa (GBV), päihteiden käyttöä ja seksuaalisia riskejä sisältämään tietoa PrEP:stä (pre-exposure profylaxis) ja seksuaalisuudesta. ja lisääntymisterveys.
AGYW:lle tarjotaan kattavaa tietoa ja se osallistuu toimiin, joilla pyritään vähentämään HIV-riskitekijöitä ja lisäämään PrEP-valmiutta, vastaanottoa ja sitoutumista.
|
|
Active Comparator: S&D Reduction Training; Vain PrEP ja SRH
Arm 3 saa leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämiskoulutusta klinikan henkilökunnalle ja tarjoaa PrEP- (pre-altistuminen esto) ja SRH (seksuaali- ja lisääntymisterveys) -palveluita AGYW:lle (nuorille tytöille ja nuorille naisille).
|
Health Policy Project (HPP) -koulutusohjelma sisältää osallistuvia koulutusmoduuleja, jotka käsittelevät kolmea keskeistä HIV-stigman vaikuttavaa tekijää.
HPP:n opetussuunnitelmaa mukautettiin osallistavilla työpajoilla, joihin osallistuivat keskeiset sidosryhmät, jotka edustivat klinikoita, tutkimushenkilökuntaa ja teini-ikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia (AGYW) ja muita kehittäviä toimintoja.
Koulutus on koko sivuston kattava koulutus, jossa puututaan AGYW:n kliinisten palvelujen saatavuuden esteisiin.
Tämän seurauksena henkilöstöä kaikilla tasoilla (kliiniset ja ei-kliiniset) koulutetaan AGYW:hen liittyvästä leimaamisesta ja syrjinnästä, jotta voidaan vähentää leimautumiseen liittyviä terveydenhuollon esteitä ja lisätä PrEP- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttöä AGYW:n keskuudessa.
|
|
Kokeellinen: S&D Reduction Training; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 saa leimautumisen ja syrjinnän (S&D) vähentämiskoulutusta klinikan henkilökunnalle ja tarjoaa PrEP- (pre-altistuminen ennaltaehkäisy), SRH (seksuaali- ja lisääntymisterveys) ja YWHC (Young Women's Health CoOp) AGYW:lle (nuoret tytöt ja nuoret naiset). .
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat mukauttivat Young Women's Health CoOpin (YWHC) näyttöön perustuvan voimaannuttamistoimenpiteen, joka käsittelee sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa (GBV), päihteiden käyttöä ja seksuaalisia riskejä sisältämään tietoa PrEP:stä (pre-exposure profylaxis) ja seksuaalisuudesta. ja lisääntymisterveys.
AGYW:lle tarjotaan kattavaa tietoa ja se osallistuu toimiin, joilla pyritään vähentämään HIV-riskitekijöitä ja lisäämään PrEP-valmiutta, vastaanottoa ja sitoutumista.
Health Policy Project (HPP) -koulutusohjelma sisältää osallistuvia koulutusmoduuleja, jotka käsittelevät kolmea keskeistä HIV-stigman vaikuttavaa tekijää.
HPP:n opetussuunnitelmaa mukautettiin osallistavilla työpajoilla, joihin osallistuivat keskeiset sidosryhmät, jotka edustivat klinikoita, tutkimushenkilökuntaa ja teini-ikäisiä tyttöjä ja nuoria naisia (AGYW) ja muita kehittäviä toimintoja.
Koulutus on koko sivuston kattava koulutus, jossa puututaan AGYW:n kliinisten palvelujen saatavuuden esteisiin.
Tämän seurauksena henkilöstöä kaikilla tasoilla (kliiniset ja ei-kliiniset) koulutetaan AGYW:hen liittyvästä leimaamisesta ja syrjinnästä, jotta voidaan vähentää leimautumiseen liittyviä terveydenhuollon esteitä ja lisätä PrEP- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttöä AGYW:n keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysklinikan tason tulos: Terveysklinikan leimautumisen ja syrjinnän taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyspolitiikkaprojektin tutkimuksesta muunnetuilla henkilöstökyselyillä mitataan terveydenhuollon henkilökunnan asenteita seksuaalisesti aktiivista AGYW:tä kohtaan; klinikan yleinen ympäristö; havaitsi syrjintää ja leimaavaa käyttäytymistä AGYW:tä kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa terveysklinikan leimaamista ja syrjintää.
|
Perustaso
|
|
Terveysklinikan tason tulos: Terveysklinikan leimautumisen ja syrjinnän taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Terveyspolitiikkaprojektin tutkimuksesta muunnetuilla henkilöstökyselyillä mitataan terveydenhuollon henkilökunnan asenteita seksuaalisesti aktiivista AGYW:tä kohtaan; klinikan yleinen ympäristö; havaitsi syrjintää ja leimaavaa käyttäytymistä AGYW:tä kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa terveysklinikan leimaamista ja syrjintää.
|
4 kuukautta
|
|
Terveysklinikan tason tulos: Terveysklinikan leimautumisen ja syrjinnän taso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Terveyspolitiikkaprojektin tutkimuksesta muunnetuilla henkilöstökyselyillä mitataan terveydenhuollon henkilökunnan asenteita seksuaalisesti aktiivista AGYW:tä kohtaan; klinikan yleinen ympäristö; havaitsi syrjintää ja leimaavaa käyttäytymistä AGYW:tä kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa terveysklinikan leimaamista ja syrjintää.
|
8 kuukautta
|
|
Terveysklinikan tason tulos: HIV- ja SRH-palvelut, mukaan lukien PrEP, ottaneiden AGYW:n määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Klinikan auditointi, joka sisältää hallinnollisten tietojen tarkastelun, suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka monta AGYW-potilasta ottavat vastaan HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut, mukaan lukien PrEP jokaisessa klinikassa.
|
Perustaso
|
|
Terveysklinikan tason tulos: HIV- ja SRH-palvelut, mukaan lukien PrEP, ottaneiden AGYW:n määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Klinikan auditointi, joka sisältää hallinnollisten tietojen tarkastelun, suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka monta AGYW-potilasta ottavat vastaan HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut, mukaan lukien PrEP jokaisessa klinikassa.
|
4 kuukautta
|
|
Terveysklinikan tason tulos: HIV- ja SRH-palvelut, mukaan lukien PrEP, ottaneiden AGYW:n määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Klinikan auditointi, joka sisältää hallinnollisten tietojen tarkastelun, suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka monta AGYW-potilasta ottavat vastaan HIV:n sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut, mukaan lukien PrEP jokaisessa klinikassa.
|
8 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n PrEP-valmiuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 -tutkimuksen (HPTN) 082 -tutkimuksen ja tätä tutkimusta varten kehitetyn yksittäisen kohdan mittareiden sekä mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden itseraportointivastauksia käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW:t ovat valmiita. käynnistää PrEP.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa PrEP-valmiutta.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n PrEP-valmiuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 -tutkimuksen (HPTN) 082-tutkimuksen muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeita käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW on valmis aloittamaan PrEP:n.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa PrEP-valmiutta.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n PrEP-valmiuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 -tutkimuksen (HPTN) 082-tutkimuksen muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeita käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW on valmis aloittamaan PrEP:n.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa PrEP-valmiutta.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n PrEP-valmiuden taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 -tutkimuksen (HPTN) 082-tutkimuksen muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeita käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW on valmis aloittamaan PrEP:n.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa PrEP-valmiutta.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: PrEP:n käyttöönotto ja noudattaminen AGYW:n keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Microbicide Trials Network Studies (MTN) -tutkimuksen (MTN) muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita käytetään arvioimaan, aloittiko AGYW PrEP:n.
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa PrEP:n noudattamista, mukaan lukien viimeinen 30 päivän käyttö, sekä käyttötapoja, pysyvyyttä ja lopettamista.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: PrEP:n käyttöönotto ja noudattaminen AGYW:n keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Microbicide Trials Network Studies (MTN) -tutkimuksen (MTN) muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita käytetään arvioimaan, aloittiko AGYW PrEP:n.
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa PrEP:n noudattamista, mukaan lukien viimeinen 30 päivän käyttö, sekä käyttötapoja, pysyvyyttä ja lopettamista.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: PrEP:n käyttöönotto ja noudattaminen AGYW:n keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Microbicide Trials Network Studies (MTN) -tutkimuksen (MTN) muokatulle asteikolle saatuja itseraportoituja vastauksia ja mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita käytetään arvioimaan, aloittiko AGYW PrEP:n.
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa PrEP:n noudattamista, mukaan lukien viimeinen 30 päivän käyttö, sekä käyttötapoja, pysyvyyttä ja lopettamista.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n biologinen tulos: PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuivattujen veripistenäytteiden avulla mitataan lääkeaineen (tenofoviiri-difosfaatti) pitoisuus AGYW:n veressä PrEP-kiinnittymisen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n biologinen tulos: PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuivattujen veripistenäytteiden avulla mitataan lääkeaineen (tenofoviiri-difosfaatti) pitoisuus AGYW:n veressä PrEP-kiinnittymisen arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n biologinen tulos: PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuivattujen veripistenäytteiden avulla mitataan lääkeaineen (tenofoviiri-difosfaatti) pitoisuus AGYW:n veressä PrEP-kiinnittymisen arvioimiseksi.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n seksuaalisen ja lisääntymisterveyden omaksuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita koskevia itseraportoituja vastauksia käytetään arvioitaessa, aloittiko AGYW SRH-palvelut.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n seksuaalisen ja lisääntymisterveyden omaksuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita koskevia itseraportoituja vastauksia käytetään arvioitaessa, aloittiko AGYW SRH-palvelut.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: AGYW:n seksuaalisen ja lisääntymisterveyden omaksuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mukautettujen riskikäyttäytymisarvioinnin (RBA) kyselylomakkeiden yksittäisiä mittareita koskevia itseraportoituja vastauksia käytetään arvioitaessa, aloittiko AGYW SRH-palvelut.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden (esim. metamfetamiinin) käytön ja suonensisäisen käytön tiheyttä.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden (esim. metamfetamiinin) käytön ja suonensisäisen käytön tiheyttä.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselyn omaehtoisia vastauksia käytetään huumeiden (esim. metamfetamiinin) käytön ja suonensisäisen käytön tiheyden arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden (esim. metamfetamiinin) käytön ja suonensisäisen käytön tiheyttä.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan alkoholinkäyttöpäivien määrää ja ongelmallisen (4+) alkoholinkäyttöpäivien määrää.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan alkoholinkäyttöpäivien määrää ja ongelmallisen (4+) alkoholinkäyttöpäivien määrää.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan alkoholinkäyttöpäivien määrää ja ongelmallisen (4+) alkoholinkäyttöpäivien määrää.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan alkoholinkäyttöpäivien määrää ja ongelmallisen (4+) alkoholinkäyttöpäivien määrää.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Huumeiden ja alkoholin käytön yhdistämisen tiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden ja alkoholin yhdistämistiheyttä.
|
perusviiva
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Huumeiden ja alkoholin käytön yhdistämisen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden ja alkoholin yhdistämistiheyttä.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Huumeiden ja alkoholin käytön yhdistämisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden ja alkoholin yhdistämistiheyttä.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Huumeiden ja alkoholin käytön yhdistämisen tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksilla arvioidaan huumeiden ja alkoholin yhdistämistiheyttä.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kondomin käyttöä arvioitaessa käytetään omatoimisia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin.
Kondomin käyttö lasketaan lukumääränä ja prosentteina (perustuu tekojen kokonaismäärään ja kondomilla tehtyjen tekojen määrään).
Pienemmät prosenttiarvot viittaavat harvempaan kondomin käyttöön.
Määrämuuttujan suuremmat arvot osoittavat enemmän seksiä ilman kondomia.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kondomin käyttöä arvioitaessa käytetään omatoimisia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin.
Kondomin käyttö lasketaan lukumääränä ja prosentteina (perustuu tekojen kokonaismäärään ja kondomilla tehtyjen tekojen määrään).
Pienemmät prosenttiarvot viittaavat harvempaan kondomin käyttöön.
Määrämuuttujan suuremmat arvot osoittavat enemmän seksiä ilman kondomia.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kondomin käyttöä arvioitaessa käytetään omatoimisia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin.
Kondomin käyttö lasketaan lukumääränä ja prosentteina (perustuu tekojen kokonaismäärään ja kondomilla tehtyjen tekojen määrään).
Pienemmät prosenttiarvot viittaavat harvempaan kondomin käyttöön.
Määrämuuttujan suuremmat arvot osoittavat enemmän seksiä ilman kondomia.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kondomin käyttöä arvioitaessa käytetään omatoimisia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin.
Kondomin käyttö lasketaan lukumääränä ja prosentteina (perustuu tekojen kokonaismäärään ja kondomilla tehtyjen tekojen määrään).
Pienemmät prosenttiarvot viittaavat harvempaan kondomin käyttöön.
Määrämuuttujan suuremmat arvot osoittavat enemmän seksiä ilman kondomia.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin ja muiden huumeiden käytön yleisyys ennen seksiä tai sen aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään arvioitaessa alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä ennen seksiä tai sen aikana.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin ja muiden huumeiden käytön yleisyys ennen seksiä tai sen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään arvioitaessa alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä ennen seksiä tai sen aikana.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin ja muiden huumeiden käytön yleisyys ennen seksiä tai sen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään arvioitaessa alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä ennen seksiä tai sen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan oma raportti: Alkoholin ja muiden huumeiden käytön yleisyys ennen seksiä tai sen aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin yksittäisiin kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään arvioitaessa alkoholin ja muiden huumeiden käyttöä ennen seksiä tai sen aikana.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Muiden seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselyn omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa muiden seksikumppaneiden määrää AGYW:ssä.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Muiden seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselyn omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa muiden seksikumppaneiden määrää AGYW:ssä.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Muiden seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselyn omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa muiden seksikumppaneiden määrää AGYW:ssä.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Muiden seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aikaisemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselyn omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa muiden seksikumppaneiden määrää AGYW:ssä.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: sitoutuminen seksikauppaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnista (PRBA) muutettuja yksittäisiä toimenpiteitä koskevia omakohtaisia ilmoituksia käytetään arvioitaessa, käyttivätkö osallistujat kauppaa seksiä rahasta tai muista asioista.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: sitoutuminen seksikauppaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnista (PRBA) muutettuja yksittäisiä toimenpiteitä koskevia omakohtaisia ilmoituksia käytetään arvioitaessa, käyttivätkö osallistujat kauppaa seksiä rahasta tai muista asioista.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: sitoutuminen seksikauppaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnista (PRBA) muutettuja yksittäisiä toimenpiteitä koskevia omakohtaisia ilmoituksia käytetään arvioitaessa, käyttivätkö osallistujat kauppaa seksiä rahasta tai muista asioista.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: sitoutuminen seksikauppaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnista (PRBA) muutettuja yksittäisiä toimenpiteitä koskevia omakohtaisia ilmoituksia käytetään arvioitaessa, käyttivätkö osallistujat kauppaa seksiä rahasta tai muista asioista.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Seurustelu useiden seksikumppanien kanssa (≥ 2 kumppania)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmasta tutkimuksesta muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksia käytetään arvioitaessa sitoutumista useamman kuin yhden seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Seurustelu useiden seksikumppanien kanssa (≥ 2 kumppania)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksia käytetään arvioitaessa sitoutumista useamman kuin yhden seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Seurustelu useiden seksikumppanien kanssa (≥ 2 kumppania)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksia käytetään arvioitaessa sitoutumista useamman kuin yhden seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Seurustelu useiden seksikumppanien kanssa (≥ 2 kumppania)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista muokatun AGYW-kyselyn itseraportointivastauksia käytetään arvioitaessa sitoutumista useamman kuin yhden seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäisiä toimenpiteitä koskevia itseraportteja käytetään arvioitaessa ehkäisyn käyttöä ja ehkäisytyyppejä AGYW:n keskuudessa.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksittäisiä toimenpiteitä koskevia itseraportteja käytetään arvioitaessa ehkäisyn käyttöä ja ehkäisytyyppejä AGYW:n keskuudessa.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisiä toimenpiteitä koskevia itseraportteja käytetään arvioitaessa ehkäisyn käyttöä ja ehkäisytyyppejä AGYW:n keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksittäisiä toimenpiteitä koskevia itseraportteja käytetään arvioitaessa ehkäisyn käyttöä ja ehkäisytyyppejä AGYW:n keskuudessa.
|
9 kuukautta
|
|
Sairauskertomus: Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yhdeksän kuukautta
|
AGYW:n ehkäisyn ja ehkäisytyypin arvioimiseen käytetään kliinistä sairauskertomusta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yhdeksän kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: HIV-riskin käsitystaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäisiin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella arvioidaan, missä määrin AGYW kokee olevansa HIV-tartunnan vaarassa.
Korkeammat tasot osoittavat suurempaa koettua HIV-riskiä.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: HIV-riskin käsitystaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksittäisiin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella arvioidaan, missä määrin AGYW kokee olevansa HIV-tartunnan vaarassa.
Korkeammat tasot osoittavat suurempaa koettua HIV-riskiä.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: HIV-riskin käsitystaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäisiin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella arvioidaan, missä määrin AGYW kokee olevansa HIV-tartunnan vaarassa.
Korkeammat tasot osoittavat suurempaa koettua HIV-riskiä.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti; HIV-riskin käsitystaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksittäisiin kysymyksiin annettujen vastausten perusteella arvioidaan, missä määrin AGYW kokee olevansa HIV-tartunnan vaarassa.
Korkeammat tasot osoittavat suurempaa koettua HIV-riskiä.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: kokeneen leimautumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein klinikan henkilökunta tai yhteisön jäsenet kokevat leimautumista tai syrjintää AGYW:n keskuudessa. . |
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: kokeneen leimautumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein klinikan henkilökunta tai yhteisön jäsenet kokevat leimautumista tai syrjintää AGYW:n keskuudessa. . |
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: kokeneen leimautumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein klinikan henkilökunta tai yhteisön jäsenet kokevat leimautumista tai syrjintää AGYW:n keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: kokeneen leimautumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein klinikan henkilökunta tai yhteisön jäsenet kokevat leimautumista tai syrjintää AGYW:n keskuudessa.
|
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: ennakoidun leimautumisen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportoivia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin ja useista aiheista koostuvia asteikkoja, jotka on kehitetty muodostavan tutkimuksen tutkimustoiminnasta, käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW ennakoi leimautumista tai syrjintää klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten taholta.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa odotettua leimautumista.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: ennakoidun leimautumisen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoivia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin ja useista aiheista koostuvia asteikkoja, jotka on kehitetty muodostavan tutkimuksen tutkimustoiminnasta, käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW ennakoi leimautumista tai syrjintää klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten taholta.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa odotettua leimautumista.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: ennakoidun leimautumisen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoivia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin ja useista aiheista koostuvia asteikkoja, jotka on kehitetty muodostavan tutkimuksen tutkimustoiminnasta, käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW ennakoi leimautumista tai syrjintää klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten taholta.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa odotettua leimautumista.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: ennakoidun leimautumisen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itseraportoivia vastauksia yksittäisiin kysymyksiin ja useista aiheista koostuvia asteikkoja, jotka on kehitetty muodostavan tutkimuksen tutkimustoiminnasta, käytetään arvioitaessa, missä määrin AGYW ennakoi leimautumista tai syrjintää klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten taholta. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa odotettua leimautumista. . |
9 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Havaitun leimautumisen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omaehtoisia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein AGYW on nähnyt klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten leimaamista tai syrjintää seksuaalisesti aktiivisia AGYW:tä kohtaan.
|
Perustaso
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Havaitun leimautumisen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein AGYW on nähnyt klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten leimaamista tai syrjintää seksuaalisesti aktiivisia AGYW:tä kohtaan.
|
3 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Havaitun leimautumisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein AGYW on nähnyt klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten leimaamista tai syrjintää seksuaalisesti aktiivisia AGYW:tä kohtaan.
|
6 kuukautta
|
|
AGYW:n osallistujan omaraportti: Havaitun leimautumisen taajuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiemmista tutkimuksista mukautettuja AGYW-kyselylomakkeen omia vastauksia käytetään arvioitaessa, kuinka usein AGYW on nähnyt klinikan henkilökunnan tai yhteisön jäsenten leimaamista tai syrjintää seksuaalisesti aktiivisia AGYW:tä kohtaan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia Browne, ScD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD094629 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .