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Il progetto PREPARE: prevenzione, responsabilizzazione e protezione delle giovani donne in Sudafrica

22 settembre 2022 aggiornato da: RTI International
Il progetto cerca di determinare se l'attuazione di un intervento multilivello incentrato sulle donne, la Young Women's Health CoOp (YWHC), per la prontezza, l'assorbimento e l'adesione alla profilassi pre-esposizione (PrEP) sia un valido complemento al piano di prevenzione dell'HIV per il governo del Sudafrica. In particolare, questo progetto mira a: aumentare l'adozione dei servizi per la salute sessuale e riproduttiva (SRH) e la prontezza e l'adozione della PrEP tra le ragazze adolescenti e le giovani donne (AGYW) di età compresa tra 16 e 24 anni che si impegnano in comportamenti sessuali ad alto rischio; e ridurre le loro barriere all'accesso ai servizi SRH affrontando e riducendo lo stigma e la discriminazione (S&D) nelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio randomizzato a grappolo con un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di un intervento multilivello che affronti lo stigma nell'accesso all'assistenza sanitaria, al supporto sociale e ai comportamenti a rischio individuali delle ragazze adolescenti e delle giovani donne (AGYW) in Sud Africa. I ricercatori hanno coinvolto le parti interessate del Dipartimento della Salute, un Community Collaborative Board (CCB) e un Youth Advisory Board (YAB) per informare l'adattamento dell'intervento di empowerment basato sull'evidenza, il Women's Health CoOp (WHC) - che affronta il genere - basato sulla violenza (GBV), sull'uso di sostanze e sul rischio sessuale per affrontare la salute sessuale e riproduttiva (SRH) e la prontezza, l'assorbimento e l'adesione alla profilassi pre-esposizione (PrEP). Attraverso l'impegno con le parti interessate, i ricercatori hanno anche adattato un programma di formazione sulla riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D) per il personale clinico.

Il progetto prevede di aumentare l'adozione dei servizi SRH e la prontezza, l'accettazione e l'adesione alla PrEP tra gli AGYW di età compresa tra 16 e 24 anni che praticano sesso ad alto rischio. Gli investigatori hanno in programma di condurre questo attraverso una strategia di prevenzione dell'HIV multilivello che si rivolga a S&D in AGYW accedendo all'assistenza sanitaria, al supporto sociale e ai comportamenti a rischio individuali. Questo studio randomizzato a grappolo con un disegno fattoriale sarà condotto in 12 cliniche a Pretoria.

Gli obiettivi di questo studio sono (1) Coinvolgere le parti interessate, il Community Collaborative Board (CCB) e il Youth Advisory Board (YAB) nell'adattare la Women's Health CoOp (WHC) e la formazione per la riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D), nel Area di Pretoria durante una fase formativa.

(2) Valutare l'impatto della formazione su S&D tra il personale sanitario sull'uso dell'HIV e dei servizi di salute riproduttiva da parte di ragazze adolescenti e giovani donne (AGYW), inclusa la profilassi pre-esposizione (PrEP), e gli atteggiamenti e i comportamenti del personale nei confronti di AGYW a Follow-up a 4 e 8 mesi.

(3) Testare l'efficacia di una strategia multilivello che affronti i fattori strutturali (stigma e discriminazione), interpersonali (sostegno sociale) e individuali (agire personale, uso di sostanze e violenza di genere [GBV]) sulla preparazione e l'adozione della PrEP e aderenza (risultati primari) e uso del preservativo, GBV, uso di sostanze e incidenza dell'HIV (secondario) a 3, 6 e 9 mesi di follow-up tra AGYW vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

802

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Soshanguve, Sud Africa, 0152
        • Setshaba Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV negativo
  • identificarsi come femmina;
  • 16-24 anni;
  • ha avuto rapporti sessuali senza preservativo negli ultimi 3 mesi con un partner maschile;
  • non essere attualmente incinta e non voler rimanere incinta per il prossimo anno;
  • interessato a prendere la PrEP;
  • non aver precedentemente partecipato alla fase formativa dello studio;
  • non aver partecipato in precedenza e attualmente a nessun altro progetto dimostrativo o studio di ricerca relativo alla PrEP;
  • non ha partecipato in precedenza o attualmente a nessun altro studio sull'HIV a Tshwane;
  • vive in una delle comunità target;
  • non in trattamento per la tubercolosi multiresistente ai farmaci (MDR-TB);
  • intende rimanere nel distretto di Tshwane per i prossimi 12 mesi;
  • accetta di fornire informazioni di contatto;
  • essere disposti a sottoporsi a test HIV rapidi;
  • essere disposti a sottoporsi al test di gravidanza.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna formazione sulla riduzione S&D; Solo PrEP e SRH
Il braccio 1 non riceve formazione sulla riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D) al personale clinico, ma fornisce servizi PrEP (profilassi pre-esposizione) e SRH (salute sessuale e riproduttiva) ad AGYW (ragazze adolescenti e giovani donne).
SPERIMENTALE: Nessuna formazione sulla riduzione S&D; PrEP e SRH + YWHC
Il braccio 2 non riceve formazione sulla riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D) al personale clinico, ma fornisce servizi PrEP (profilassi pre-esposizione), SRH (salute sessuale e riproduttiva) e YWHC (Young Women's Health CoOp) ad AGYW (ragazze adolescenti e giovani donne).
Comportamentale: Cooperativa per la salute delle giovani donne (YWHC)
In questo studio, i ricercatori hanno adattato l'intervento di empowerment basato sull'evidenza della Young Women's Health CoOp (YWHC) che affronta i problemi della violenza di genere (GBV), dell'uso di sostanze e del rischio sessuale per includere informazioni sulla PrEP (profilassi pre-esposizione) e sulla sessualità e salute riproduttiva. AGYW riceverà informazioni complete e si impegnerà in attività che cercano di ridurre i fattori di rischio dell'HIV e aumentare la prontezza, l'assorbimento e l'adesione alla PrEP.
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sulla riduzione S&D; Solo PrEP e SRH
Il braccio 3 riceve formazione sulla riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D) al personale della clinica e fornisce servizi PrEP (profilassi pre-esposizione) e SRH (salute sessuale e riproduttiva) ad AGYW (ragazze adolescenti e giovani donne).
Comportamentale: Progetto di politica sanitaria modificato (HPP) Programma di formazione per la riduzione dello stigma e della discriminazione contro l'HIV
Il programma di formazione del progetto di politica sanitaria (HPP) fornisce moduli di formazione partecipativa che affrontano tre fattori chiave attuabili dello stigma dell'HIV. Il curriculum HPP è stato adattato attraverso workshop partecipativi con le principali parti interessate che rappresentano cliniche, personale dello studio e ragazze adolescenti e giovani donne (AGYW) e altre attività formative. La formazione è una formazione dell'intero sito per affrontare gli ostacoli all'accesso ai servizi clinici da parte di AGYW. Di conseguenza, il personale a tutti i livelli (clinico e non clinico) sarà formato sullo stigma e la discriminazione in relazione all'AGYW al fine di ridurre le barriere legate allo stigma all'assistenza sanitaria e aumentare l'adozione della PrEP e dei servizi di salute sessuale e riproduttiva tra l'AGYW.
SPERIMENTALE: Formazione sulla riduzione S&D; PrEP, SRH + YWHC
Il braccio 4 riceve formazione sulla riduzione dello stigma e della discriminazione (S&D) al personale della clinica e fornisce servizi PrEP (profilassi pre-esposizione), SRH (salute sessuale e riproduttiva) e YWHC (Young Women's Health CoOp) ad AGYW (ragazze adolescenti e giovani donne) .
Comportamentale: Cooperativa per la salute delle giovani donne (YWHC)
In questo studio, i ricercatori hanno adattato l'intervento di empowerment basato sull'evidenza della Young Women's Health CoOp (YWHC) che affronta i problemi della violenza di genere (GBV), dell'uso di sostanze e del rischio sessuale per includere informazioni sulla PrEP (profilassi pre-esposizione) e sulla sessualità e salute riproduttiva. AGYW riceverà informazioni complete e si impegnerà in attività che cercano di ridurre i fattori di rischio dell'HIV e aumentare la prontezza, l'assorbimento e l'adesione alla PrEP.
Comportamentale: Progetto di politica sanitaria modificato (HPP) Programma di formazione per la riduzione dello stigma e della discriminazione contro l'HIV
Il programma di formazione del progetto di politica sanitaria (HPP) fornisce moduli di formazione partecipativa che affrontano tre fattori chiave attuabili dello stigma dell'HIV. Il curriculum HPP è stato adattato attraverso workshop partecipativi con le principali parti interessate che rappresentano cliniche, personale dello studio e ragazze adolescenti e giovani donne (AGYW) e altre attività formative. La formazione è una formazione dell'intero sito per affrontare gli ostacoli all'accesso ai servizi clinici da parte di AGYW. Di conseguenza, il personale a tutti i livelli (clinico e non clinico) sarà formato sullo stigma e la discriminazione in relazione all'AGYW al fine di ridurre le barriere legate allo stigma all'assistenza sanitaria e aumentare l'adozione della PrEP e dei servizi di salute sessuale e riproduttiva tra l'AGYW.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato a livello di clinica sanitaria: livello di stigma e discriminazione della clinica sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
I sondaggi del personale modificati dal sondaggio del progetto di politica sanitaria verranno utilizzati per misurare l'atteggiamento del personale sanitario nei confronti dell'AGYW sessualmente attivo; l'ambiente clinico generale; discriminazione osservata e comportamenti stigmatizzanti nei confronti di AGYW. Valori più alti indicano livelli più alti di stigma e discriminazione della clinica sanitaria.
Linea di base
Risultato a livello di clinica sanitaria: livello di stigma e discriminazione della clinica sanitaria
Lasso di tempo: 4 mesi
I sondaggi del personale modificati dal sondaggio del progetto di politica sanitaria verranno utilizzati per misurare l'atteggiamento del personale sanitario nei confronti dell'AGYW sessualmente attivo; l'ambiente clinico generale; discriminazione osservata e comportamenti stigmatizzanti nei confronti di AGYW. Valori più alti indicano livelli più alti di stigma e discriminazione della clinica sanitaria.
4 mesi
Risultato a livello di clinica sanitaria: livello di stigma e discriminazione della clinica sanitaria
Lasso di tempo: 8 mesi
I sondaggi del personale modificati dal sondaggio del progetto di politica sanitaria verranno utilizzati per misurare l'atteggiamento del personale sanitario nei confronti dell'AGYW sessualmente attivo; l'ambiente clinico generale; discriminazione osservata e comportamenti stigmatizzanti nei confronti di AGYW. Valori più alti indicano livelli più alti di stigma e discriminazione della clinica sanitaria.
8 mesi
Risultato a livello di clinica sanitaria: il numero di AGYW che utilizzano i servizi per HIV e SRH, inclusa la PrEP
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà condotto un audit clinico, inclusa una revisione dei dati amministrativi, per valutare il numero di AGYW che utilizzano l'HIV e i servizi per la salute sessuale e riproduttiva, inclusa la PrEP in ciascuna clinica.
Linea di base
Risultato a livello di clinica sanitaria: il numero di AGYW che utilizzano i servizi per HIV e SRH, inclusa la PrEP
Lasso di tempo: 4 mesi
Verrà condotto un audit clinico, inclusa una revisione dei dati amministrativi, per valutare il numero di AGYW che utilizzano l'HIV e i servizi per la salute sessuale e riproduttiva, inclusa la PrEP in ciascuna clinica.
4 mesi
Risultato a livello di clinica sanitaria: il numero di AGYW che utilizzano i servizi per HIV e SRH, inclusa la PrEP
Lasso di tempo: 8 mesi
Verrà condotto un audit clinico, inclusa una revisione dei dati amministrativi, per valutare il numero di AGYW che utilizzano l'HIV e i servizi per la salute sessuale e riproduttiva, inclusa la PrEP in ciascuna clinica.
8 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di preparazione alla preparazione tra AGYW
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report a una scala modificata dallo studio HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 e le misure a singolo elemento sviluppate per questo studio e dai questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW è pronto per avviare la PrEP. Valori maggiori indicano livelli più elevati di prontezza PrEP.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di preparazione alla preparazione tra AGYW
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report a una scala modificata dallo studio 082 dell'HIV Prevention Trials Network (HPTN) e le misure a singolo elemento dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW è pronto per iniziare la PrEP. Valori maggiori indicano livelli più elevati di prontezza PrEP.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di preparazione alla preparazione tra AGYW
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report a una scala modificata dallo studio 082 dell'HIV Prevention Trials Network (HPTN) e le misure a singolo elemento dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW è pronto per iniziare la PrEP. Valori maggiori indicano livelli più elevati di prontezza PrEP.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di preparazione alla preparazione tra AGYW
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report a una scala modificata dallo studio 082 dell'HIV Prevention Trials Network (HPTN) e le misure a singolo elemento dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW è pronto per iniziare la PrEP. Valori maggiori indicano livelli più elevati di prontezza PrEP.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: adozione e aderenza alla PrEP tra AGYW
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte auto-segnalate a una scala modificata da Microbicide Trials Network Studies (MTN) e misure di singoli elementi dai questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato la PrEP. Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare l'aderenza alla PrEP, incluso l'uso negli ultimi 30 giorni, e modelli di utilizzo, persistenza e interruzione.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: adozione e aderenza alla PrEP tra AGYW
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte auto-segnalate a una scala modificata da Microbicide Trials Network Studies (MTN) e misure di singoli elementi dai questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato la PrEP. Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare l'aderenza alla PrEP, incluso l'uso negli ultimi 30 giorni, e modelli di utilizzo, persistenza e interruzione.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: adozione e aderenza alla PrEP tra AGYW
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte auto-segnalate a una scala modificata da Microbicide Trials Network Studies (MTN) e misure di singoli elementi dai questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato la PrEP. Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare l'aderenza alla PrEP, incluso l'uso negli ultimi 30 giorni, e modelli di utilizzo, persistenza e interruzione.
9 mesi
Esito biologico AGYW: aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno utilizzati campioni di macchie di sangue essiccato per misurare la quantità di concentrazione di farmaco (tenofovir-difosfato) nel sangue di AGYW per valutare l'aderenza alla PrEP.
3 mesi
Esito biologico AGYW: aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno utilizzati campioni di macchie di sangue essiccato per misurare la quantità di concentrazione di farmaco (tenofovir-difosfato) nel sangue di AGYW per valutare l'aderenza alla PrEP.
6 mesi
Esito biologico AGYW: aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: 9 mesi
Verranno utilizzati campioni di macchie di sangue essiccato per misurare la quantità di concentrazione di farmaco (tenofovir-difosfato) nel sangue di AGYW per valutare l'aderenza alla PrEP.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: assorbimento della salute sessuale e riproduttiva tra AGYW
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sulle misure dei singoli elementi dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato i servizi SRH.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: assorbimento della salute sessuale e riproduttiva tra AGYW
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sulle misure dei singoli elementi dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato i servizi SRH.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: assorbimento della salute sessuale e riproduttiva tra AGYW
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sulle misure dei singoli elementi dei questionari adattati per la valutazione del comportamento a rischio (RBA) verranno utilizzate per valutare se AGYW ha avviato i servizi SRH.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di droghe
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza dell'uso e dell'iniezione di droghe (ad es. Metanfetamine).
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di droghe
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza dell'uso e dell'iniezione di droghe (ad es. Metanfetamine).
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza dell'uso e dell'iniezione di droghe (ad esempio metanfetamine).
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di droghe
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza dell'uso e dell'iniezione di droghe (ad es. Metanfetamine).
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di giorni di consumo di alcol e il numero di giorni di consumo problematico di alcol (4+).
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di giorni di consumo di alcol e il numero di giorni di consumo problematico di alcol (4+)
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di giorni di consumo di alcol e il numero di giorni di consumo problematico di alcol (4+)
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di giorni di consumo di alcol e il numero di giorni di consumo problematico di alcol (4+).
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza della combinazione di droghe e consumo di alcol
Lasso di tempo: linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza della combinazione di droghe con alcol.
linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza della combinazione di droghe e consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza della combinazione di droghe con alcol.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza della combinazione di droghe e consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza della combinazione di droghe con alcol.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza della combinazione di droghe e consumo di alcol
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza della combinazione di droghe con alcol.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report su domande a punto singolo verranno utilizzate per valutare l'uso del preservativo. L'uso del preservativo sarà calcolato come conteggio e percentuale (in base al numero totale di atti e al numero di atti con preservativo). Valori percentuali inferiori indicano un uso meno frequente del preservativo. Per la variabile count, valori maggiori indicano più atti sessuali senza preservativo.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo verranno utilizzate per valutare l'uso del preservativo. L'uso del preservativo sarà calcolato come conteggio e percentuale (in base al numero totale di atti e al numero di atti con preservativo). Valori percentuali inferiori indicano un uso meno frequente del preservativo. Per la variabile count, valori maggiori indicano più atti sessuali senza preservativo.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo verranno utilizzate per valutare l'uso del preservativo. L'uso del preservativo sarà calcolato come conteggio e percentuale (in base al numero totale di atti e al numero di atti con preservativo). Valori percentuali inferiori indicano un uso meno frequente del preservativo. Per la variabile count, valori maggiori indicano più atti sessuali senza preservativo.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo verranno utilizzate per valutare l'uso del preservativo. L'uso del preservativo sarà calcolato come conteggio e percentuale (in base al numero totale di atti e al numero di atti con preservativo). Valori percentuali inferiori indicano un uso meno frequente del preservativo. Per la variabile count, valori maggiori indicano più atti sessuali senza preservativo.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report su domande a punto singolo della valutazione del comportamento a rischio di Pretoria verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento nell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo della valutazione del comportamento a rischio di Pretoria verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento nell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo della valutazione del comportamento a rischio di Pretoria verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento nell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: frequenza dell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report su domande a punto singolo della valutazione del comportamento a rischio di Pretoria verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento nell'uso di alcol e altre droghe prima o durante il sesso.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: numero di altri partner sessuali
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di altri partner sessuali tra AGYW.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: numero di altri partner sessuali
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di altri partner sessuali tra AGYW.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: numero di altri partner sessuali
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di altri partner sessuali tra AGYW.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: numero di altri partner sessuali
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare il numero di altri partner sessuali tra AGYW.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento nel commercio sessuale
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento modificate dal Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) verranno utilizzate per valutare se i partecipanti si sono impegnati a scambiare sesso con denaro o altre cose.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento nel commercio sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento modificate dal Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) verranno utilizzate per valutare se i partecipanti si sono impegnati a scambiare sesso con denaro o altre cose.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento nel commercio sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento modificate dal Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) verranno utilizzate per valutare se i partecipanti si sono impegnati a scambiare sesso con denaro o altre cose.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento nel commercio sessuale
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento modificate dal Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) verranno utilizzate per valutare se i partecipanti si sono impegnati a scambiare sesso con denaro o altre cose.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento con più partner sessuali (≥ 2 partner)
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento con più di un partner sessuale negli ultimi 3 mesi.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento con più partner sessuali (≥ 2 partner)
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento con più di un partner sessuale negli ultimi 3 mesi.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento con più partner sessuali (≥ 2 partner)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento con più di un partner sessuale negli ultimi 3 mesi.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: coinvolgimento con più partner sessuali (≥ 2 partner)
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare il coinvolgimento con più di un partner sessuale negli ultimi 3 mesi.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: uso della contraccezione
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento saranno utilizzate per valutare l'uso della contraccezione e i tipi di contraccezione tra AGYW.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: uso della contraccezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento saranno utilizzate per valutare l'uso della contraccezione e i tipi di contraccezione tra AGYW.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: uso della contraccezione
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento saranno utilizzate per valutare l'uso della contraccezione e i tipi di contraccezione tra AGYW.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: uso della contraccezione
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sulle misure di un singolo elemento saranno utilizzate per valutare l'uso della contraccezione e i tipi di contraccezione tra AGYW.
9 mesi
Cartella clinica: uso della contraccezione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di nove mesi
La cartella clinica clinica verrà utilizzata per valutare la contraccezione e il tipo di contraccezione tra AGYW.
Attraverso il completamento degli studi, una media di nove mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: livello di percezione del rischio di HIV
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report su domande singole saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW si percepisce come a rischio di infezione da HIV. Livelli più alti indicano un maggiore rischio di HIV percepito.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: livello di percezione del rischio di HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report su domande singole saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW si percepisce come a rischio di infezione da HIV. Livelli più alti indicano un maggiore rischio di HIV percepito.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: livello di percezione del rischio di HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report su domande singole saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW si percepisce come a rischio di infezione da HIV. Livelli più alti indicano un maggiore rischio di HIV percepito.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW; Livello di percezione del rischio HIV
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report su domande singole saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW si percepisce come a rischio di infezione da HIV. Livelli più alti indicano un maggiore rischio di HIV percepito.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma con esperienza
Lasso di tempo: Linea di base

Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza di sperimentare lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità tra AGYW.

.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma con esperienza
Lasso di tempo: 3 mesi

Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza di sperimentare lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità tra AGYW.

.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma con esperienza
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza di sperimentare lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità tra AGYW.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma con esperienza
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente saranno utilizzate per valutare la frequenza di sperimentare lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità tra AGYW.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di stigma previsto
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report su domande a singolo elemento e scale a più elementi sviluppate dalle attività di studio di ricerca formativa saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW anticipa lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità. Valori più alti indicano livelli maggiori di stigma previsto.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di stigma previsto
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report su domande a singolo elemento e scale a più elementi sviluppate dalle attività di studio di ricerca formativa saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW anticipa lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità. Valori più alti indicano livelli maggiori di stigma previsto.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di stigma previsto
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report su domande a singolo elemento e scale a più elementi sviluppate dalle attività di studio di ricerca formativa saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW anticipa lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità. Valori più alti indicano livelli maggiori di stigma previsto.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: il livello di stigma previsto
Lasso di tempo: 9 mesi

Le risposte self-report su domande a singolo elemento e scale a più elementi sviluppate dalle attività di studio di ricerca formativa saranno utilizzate per valutare la misura in cui AGYW anticipa lo stigma o la discriminazione da parte del personale clinico o dei membri della comunità. Valori più alti indicano livelli maggiori di stigma previsto.

.
9 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma osservato
Lasso di tempo: Linea di base
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare la frequenza con cui AGYW ha assistito a stigma o discriminazione da parte del personale della clinica o dei membri della comunità nei confronti di AGYW sessualmente attivi.
Linea di base
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma osservato
Lasso di tempo: 3 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare la frequenza con cui AGYW ha assistito a stigma o discriminazione da parte del personale della clinica o dei membri della comunità nei confronti di AGYW sessualmente attivi.
3 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma osservato
Lasso di tempo: 6 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare la frequenza con cui AGYW ha assistito a stigma o discriminazione da parte del personale della clinica o dei membri della comunità nei confronti di AGYW sessualmente attivi.
6 mesi
Autovalutazione del partecipante AGYW: la frequenza dello stigma osservato
Lasso di tempo: 9 mesi
Le risposte self-report sul questionario AGYW adattato dalla ricerca precedente verranno utilizzate per valutare la frequenza con cui AGYW ha assistito a stigma o discriminazione da parte del personale della clinica o dei membri della comunità nei confronti di AGYW sessualmente attivi.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

Setshaba Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD094629 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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