PrEPARE-prosjektet: Forebygging, styrking og beskyttelse av unge kvinner i Sør-Afrika
6. januar 2025 oppdatert av: RTI International
Prosjektet søker å finne ut om implementering av en kvinnefokusert intervensjon på flere nivåer, Young Women's Health CoOp (YWHC), for pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) beredskap, opptak og etterlevelse er et levedyktig komplement til HIV-forebyggingsplanen for regjeringen av Sør-Afrika.
Spesielt har dette prosjektet som mål å: øke opptak av tjenester for seksuell og reproduktiv helse (SRH) og beredskap og opptak av PrEP blant ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) i alderen 16 til 24 som engasjerer seg i høyrisiko seksuell atferd; og redusere deres barrierer for å få tilgang til SRH-tjenester ved å adressere og redusere stigma og diskriminering (S&D) i klinikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskerne foreslår en randomisert klyngestudie med en faktoriell design for å evaluere effektiviteten av en intervensjon på flere nivåer som adresserer stigma i tilgang til helsetjenester, sosial støtte og individuell risikoatferd hos ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) i Sør-Afrika. Forskerne engasjerte interessenter fra Department of Health, et Community Collaborative Board (CCB) og et Youth Advisory Board (YAB) for å informere om tilpasningen av den evidensbaserte empowerment-intervensjonen, Women's Health CoOp (WHC) – som tar for seg kjønn- basert vold (GBV), rusmiddelbruk og seksuell risiko for å adressere seksuell og reproduktiv helse (SRH) og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) beredskap, opptak og etterlevelse. Gjennom engasjement med interessenter tilpasset forskerne også en opplæringsplan for reduksjon av stigma og diskriminering (S&D) for klinikkpersonale.
Prosjektet planlegger å øke opptak av SRH-tjenester, og PrEP-beredskap, opptak og etterlevelse blant AGYW i alderen 16 til 24 som engasjerer seg i høyrisikosex. Etterforskerne planlegger å gjennomføre dette gjennom en HIV-forebyggingsstrategi på flere nivåer som tar for seg S&D i AGYW tilgang til helsetjenester, sosial støtte og individuell risikoatferd. Denne randomiserte klyngestudien med en faktoriell design vil bli utført på tvers av 12 klinikker i Pretoria.
Målet med denne studien er (1) Å engasjere interessenter, Community Collaborative Board (CCB) og Youth Advisory Board (YAB) i å tilpasse Women's Health CoOp (WHC) og opplæring for reduksjon av stigma og diskriminering (S&D), i Pretoria-området under en formativ fase.
(2) For å evaluere effekten av opplæring på S&D blant helsepersonell på bruken av HIV og reproduktive helsetjenester til ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW), inkludert pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), og ansattes holdninger og atferd overfor AGYW ved 4- og 8-måneders oppfølging.
(3) For å teste effektiviteten til en flernivåstrategi som tar for seg strukturelle (stigma og diskriminering), mellommenneskelige (sosial støtte) og individuelle (personlig handling, rusmiddelbruk og kjønnsbasert vold [GBV]) faktorer på PrEP-beredskap og -opptak , og overholdelse (primære utfall) og kondombruk, GBV, rusmiddelbruk og HIV-forekomst (sekundær) ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølging blant sårbare AGYW.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
802
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Soshanguve, Sør-Afrika, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-negativ
- identifisere som kvinne;
- i alderen 16-24;
- har hatt kondomløs sex de siste 3 månedene med en mannlig partner;
- ikke være gravid for øyeblikket og ikke ønsker å bli gravid det neste året;
- interessert i å ta PrEP;
- ikke tidligere å ha deltatt i den formative fasen av studien;
- har ikke tidligere og ikke deltatt i noe annet PrEP-relatert demonstrasjonsprosjekt eller forskningsstudie;
- ikke tidligere eller ikke deltar i noen annen HIV-studie i Tshwane;
- bor i et av målsamfunnene;
- ikke på multiresistent tuberkulose (MDR-TB) behandling;
- har til hensikt å bli i Tshwane-distriktet de neste 12 månedene;
- godtar å gi kontaktinformasjon;
- være villig til å gjennomgå rask HIV-testing;
- være villig til å gjennomgå graviditetstesting.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen S&D-reduksjonstrening; Kun PrEP og SRH
Arm 1 mottar ikke opplæring i reduksjon av stigma og diskriminering (S&D) til klinikkpersonale, men gir PrEP (pre-eksponeringsprofylakse) og SRH (seksuell og reproduktiv helse) tjenester til AGYW (ungdomsjenter og unge kvinner).
|
|
|
Eksperimentell: Ingen S&D-reduksjonstrening; PrEP og SRH + YWHC
Arm 2 mottar ikke opplæring i reduksjon av stigma og diskriminering (S&D) til klinikkpersonale, men gir PrEP (pre-eksponeringsprofylakse), SRH (seksuell og reproduktiv helse) tjenester og YWHC (Young Women's Health CoOp) til AGYW (ungdomsjenter og unge kvinner).
|
I denne studien tilpasset forskere Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbasert empowerment-intervensjon som tar for seg spørsmål om kjønnsbasert vold (GBV), rusmiddelbruk og seksuell risiko for å inkludere informasjon om PrEP (pre-exposure prophylaxis) og seksuell og reproduktiv helse.
AGYW vil bli forsynt med omfattende informasjon og vil engasjere seg i aktiviteter som søker å redusere HIV-risikofaktorer og øke PrEP-beredskap, -opptak og etterlevelse.
|
|
Aktiv komparator: S&D-reduksjonstrening; Kun PrEP og SRH
Arm 3 mottar opplæring i reduksjon av stigma og diskriminering (S&D) til klinikkpersonale og gir PrEP (pre-eksponeringsprofylakse) og SRH (seksuell og reproduktiv helse) tjenester til AGYW (ungdomsjenter og unge kvinner).
|
Opplæringsplanen for Health Policy Project (HPP) gir deltakende opplæringsmoduler som tar for seg tre viktige handlingsfremmende drivere for HIV-stigma.
HPP-pensumet ble tilpasset gjennom deltakende workshops med sentrale interessenter som representerte klinikker, studieansatte og ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) og andre formative aktiviteter.
Opplæringen er en helsideopplæring for å adressere hindringer for tilgang til kliniske tjenester fra AGYW.
Følgelig vil ansatte på alle nivåer (klinisk og ikke-klinisk) bli opplært i stigma og diskriminering når det gjelder AGYW for å redusere stigma-relaterte barrierer for helsetjenester og øke opptak av PrEP og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant AGYW.
|
|
Eksperimentell: S&D-reduksjonstrening; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 mottar opplæring i reduksjon av stigma og diskriminering (S&D) til klinikkpersonale og gir PrEP (pre-eksponeringsprofylakse), SRH (seksuell og reproduktiv helse) tjenester og YWHC (Young Women's Health CoOp) til AGYW (ungdomsjenter og unge kvinner) .
|
I denne studien tilpasset forskere Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbasert empowerment-intervensjon som tar for seg spørsmål om kjønnsbasert vold (GBV), rusmiddelbruk og seksuell risiko for å inkludere informasjon om PrEP (pre-exposure prophylaxis) og seksuell og reproduktiv helse.
AGYW vil bli forsynt med omfattende informasjon og vil engasjere seg i aktiviteter som søker å redusere HIV-risikofaktorer og øke PrEP-beredskap, -opptak og etterlevelse.
Opplæringsplanen for Health Policy Project (HPP) gir deltakende opplæringsmoduler som tar for seg tre viktige handlingsfremmende drivere for HIV-stigma.
HPP-pensumet ble tilpasset gjennom deltakende workshops med sentrale interessenter som representerte klinikker, studieansatte og ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) og andre formative aktiviteter.
Opplæringen er en helsideopplæring for å adressere hindringer for tilgang til kliniske tjenester fra AGYW.
Følgelig vil ansatte på alle nivåer (klinisk og ikke-klinisk) bli opplært i stigma og diskriminering når det gjelder AGYW for å redusere stigma-relaterte barrierer for helsetjenester og øke opptak av PrEP og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant AGYW.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall på helseklinikknivå: Nivå av helseklinikkstigma og diskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Personalundersøkelser som er modifisert fra Health Policy Project-undersøkelsen vil bli brukt til å måle helsepersonells holdninger til seksuelt aktiv AGYW; det generelle klinikkmiljøet; observert diskriminering og stigmatiserende atferd mot AGYW.
Større verdier indikerer høyere nivåer av stigma og diskriminering på helsestasjonen.
|
Grunnlinje
|
|
Utfall på helseklinikknivå: Nivå av helseklinikkstigma og diskriminering
Tidsramme: 4 måneder
|
Personalundersøkelser som er modifisert fra Health Policy Project-undersøkelsen vil bli brukt til å måle helsepersonells holdninger til seksuelt aktiv AGYW; det generelle klinikkmiljøet; observert diskriminering og stigmatiserende atferd mot AGYW.
Større verdier indikerer høyere nivåer av stigma og diskriminering på helsestasjonen.
|
4 måneder
|
|
Utfall på helseklinikknivå: Nivå av helseklinikkstigma og diskriminering
Tidsramme: 8 måneder
|
Personalundersøkelser som er modifisert fra Health Policy Project-undersøkelsen vil bli brukt til å måle helsepersonells holdninger til seksuelt aktiv AGYW; det generelle klinikkmiljøet; observert diskriminering og stigmatiserende atferd mot AGYW.
Større verdier indikerer høyere nivåer av stigma og diskriminering på helsestasjonen.
|
8 måneder
|
|
Utfall på helseklinikknivå: Antall AGYW som tar opp HIV- og SRH-tjenester, inkludert PrEP
Tidsramme: Grunnlinje
|
En klinikkrevisjon, inkludert en gjennomgang av administrative data, vil bli utført for å vurdere antall AGYW som tar HIV og seksuelle og reproduktive helsetjenester, inkludert PrEP i hver klinikk.
|
Grunnlinje
|
|
Utfall på helseklinikknivå: Antall AGYW som tar opp HIV- og SRH-tjenester, inkludert PrEP
Tidsramme: 4 måneder
|
En klinikkrevisjon, inkludert en gjennomgang av administrative data, vil bli utført for å vurdere antall AGYW som tar HIV og seksuelle og reproduktive helsetjenester, inkludert PrEP i hver klinikk.
|
4 måneder
|
|
Utfall på helseklinikknivå: Antall AGYW som tar opp HIV- og SRH-tjenester, inkludert PrEP
Tidsramme: 8 måneder
|
En klinikkrevisjon, inkludert en gjennomgang av administrative data, vil bli utført for å vurdere antall AGYW som tar HIV og seksuelle og reproduktive helsetjenester, inkludert PrEP i hver klinikk.
|
8 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapportering: nivået av PrEP-beredskap blant AGYW
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar i en modifisert skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-utprøvingen og enkeltelementmål utviklet for denne studien og fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW er klar. for å sette i gang PrEP.
Større verdier indikerer høyere nivåer av PrEP-beredskap.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW-deltakers selvrapportering: nivået av PrEP-beredskap blant AGYW
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringssvar i en modifisert skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-utprøvingen og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW er klare til å starte PrEP.
Større verdier indikerer høyere nivåer av PrEP-beredskap.
|
3 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapportering: nivået av PrEP-beredskap blant AGYW
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteringssvar i en modifisert skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-utprøvingen og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW er klare til å starte PrEP.
Større verdier indikerer høyere nivåer av PrEP-beredskap.
|
6 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapportering: nivået av PrEP-beredskap blant AGYW
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteringssvar i en modifisert skala fra HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-utprøvingen og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW er klare til å starte PrEP.
Større verdier indikerer høyere nivåer av PrEP-beredskap.
|
9 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapport: PrEP-opptak og overholdelse blant AGYW
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringssvar til en modifisert skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere om AGYW startet PrEP.
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere PrEP-overholdelse, inkludert siste 30-dagers bruk, og bruksmønstre, utholdenhet og seponering.
|
3 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapport: PrEP-opptak og overholdelse blant AGYW
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteringssvar til en modifisert skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere om AGYW startet PrEP.
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere PrEP-overholdelse, inkludert siste 30-dagers bruk, og bruksmønstre, utholdenhet og seponering.
|
6 måneder
|
|
AGYW-deltakers selvrapport: PrEP-opptak og overholdelse blant AGYW
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteringssvar til en modifisert skala fra Microbicide Trials Network Studies (MTN) og enkeltelementmål fra de tilpassede Risk Behavior Assessment (RBA) spørreskjemaene vil bli brukt for å vurdere om AGYW startet PrEP.
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere PrEP-overholdelse, inkludert siste 30-dagers bruk, og bruksmønstre, utholdenhet og seponering.
|
9 måneder
|
|
AGYW Biologisk utfall: Overholdelse av PrEP
Tidsramme: 3 måneder
|
Tørkede blodflekkerprøver vil bli brukt til å måle konsentrasjonen av medikament (Tenofovir-difosfat) i AGYWs blod for å vurdere PrEP-adherens.
|
3 måneder
|
|
AGYW Biologisk utfall: Overholdelse av PrEP
Tidsramme: 6 måneder
|
Tørkede blodflekkerprøver vil bli brukt til å måle konsentrasjonen av medikament (Tenofovir-difosfat) i AGYWs blod for å vurdere PrEP-adherens.
|
6 måneder
|
|
AGYW Biologisk utfall: Overholdelse av PrEP
Tidsramme: 9 måneder
|
Tørkede blodflekkerprøver vil bli brukt til å måle konsentrasjonen av medikament (Tenofovir-difosfat) i AGYWs blod for å vurdere PrEP-adherens.
|
9 måneder
|
|
AGYW-deltakers egenrapport: Seksuell og reproduktiv helseopptak blant AGYW
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementmålene fra de tilpassede spørreskjemaene for risikoatferdsvurdering (RBA) vil bli brukt for å vurdere om AGYW initierte SRH-tjenester.
|
3 måneder
|
|
AGYW-deltakers egenrapport: Seksuell og reproduktiv helseopptak blant AGYW
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementmålene fra de tilpassede spørreskjemaene for risikoatferdsvurdering (RBA) vil bli brukt for å vurdere om AGYW initierte SRH-tjenester.
|
6 måneder
|
|
AGYW-deltakers egenrapport: Seksuell og reproduktiv helseopptak blant AGYW
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementmålene fra de tilpassede spørreskjemaene for risikoatferdsvurdering (RBA) vil bli brukt for å vurdere om AGYW initierte SRH-tjenester.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av narkotikabruk (f.eks. metamfetamin) og injeksjon.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av narkotikabruk (f.eks. metamfetamin) og injeksjon.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av bruk av narkotika (f.eks. metamfetamin) og injeksjon.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av narkotikabruk (f.eks. metamfetamin) og injeksjon.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere antall dager med alkoholforbruk og antall dager med problematisk (4+) alkoholforbruk.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall dager med alkoholforbruk og antall dager med problematisk (4+) alkoholforbruk
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall dager med alkoholforbruk og antall dager med problematisk (4+) alkoholforbruk
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere antall dager med alkoholforbruk og antall dager med problematisk (4+) alkoholforbruk.
|
9 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kombinasjon av narkotika og alkoholbruk
Tidsramme: grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av å kombinere narkotika med alkohol.
|
grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kombinasjon av narkotika og alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av å kombinere narkotika med alkohol.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kombinasjon av narkotika og alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av å kombinere narkotika med alkohol.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kombinasjon av narkotika og alkoholbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt for å vurdere hyppigheten av å kombinere narkotika med alkohol.
|
9 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kondombruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere kondombruk.
Kondombruk vil bli beregnet som en telling og prosentandel (basert på totalt antall handlinger og antall handlinger med kondom).
Lavere prosentverdier indikerer mindre hyppig kondombruk.
For tellevariabelen indikerer større verdier flere sexhandlinger uten kondom.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere kondombruk.
Kondombruk vil bli beregnet som en telling og prosentandel (basert på totalt antall handlinger og antall handlinger med kondom).
Lavere prosentverdier indikerer mindre hyppig kondombruk.
For tellevariabelen indikerer større verdier flere sexhandlinger uten kondom.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere kondombruk.
Kondombruk vil bli beregnet som en telling og prosentandel (basert på totalt antall handlinger og antall handlinger med kondom).
Lavere prosentverdier indikerer mindre hyppig kondombruk.
For tellevariabelen indikerer større verdier flere sexhandlinger uten kondom.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere kondombruk.
Kondombruk vil bli beregnet som en telling og prosentandel (basert på totalt antall handlinger og antall handlinger med kondom).
Lavere prosentverdier indikerer mindre hyppig kondombruk.
For tellevariabelen indikerer større verdier flere sexhandlinger uten kondom.
|
9 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av alkohol og andre rusmidler før eller under sex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporteringssvar på enkeltspørsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil bli brukt til å vurdere engasjement i alkohol- og annen narkotikabruk før eller under sex.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av alkohol og andre rusmidler før eller under sex
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltspørsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil bli brukt til å vurdere engasjement i alkohol- og annen narkotikabruk før eller under sex.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av alkohol og andre rusmidler før eller under sex
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltspørsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil bli brukt til å vurdere engasjement i alkohol- og annen narkotikabruk før eller under sex.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: hyppighet av alkohol og andre rusmidler før eller under sex
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltspørsmål fra Pretoria Risk Behavior Assessment vil bli brukt til å vurdere engasjement i alkohol- og annen narkotikabruk før eller under sex.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Antall andre sexpartnere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall andre sexpartnere blant AGYW.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Antall andre sexpartnere
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall andre sexpartnere blant AGYW.
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Antall andre sexpartnere
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall andre sexpartnere blant AGYW.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Antall andre sexpartnere
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere antall andre sexpartnere blant AGYW.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement i sexhandel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modifisert fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil bli brukt til å vurdere om deltakere har handlet sex for penger eller andre ting.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement i sexhandel
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modifisert fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil bli brukt til å vurdere om deltakere har handlet sex for penger eller andre ting.
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement i sexhandel
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modifisert fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil bli brukt til å vurdere om deltakere har handlet sex for penger eller andre ting.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement i sexhandel
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteringssvar på enkeltelementmål modifisert fra Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) vil bli brukt til å vurdere om deltakere har handlet sex for penger eller andre ting.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere engasjement med mer enn én sexpartner de siste 3 månedene.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere engasjement med mer enn én sexpartner de siste 3 månedene.
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere engasjement med mer enn én sexpartner de siste 3 månedene.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Engasjement med flere sexpartnere (≥ 2 partnere)
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere engasjement med mer enn én sexpartner de siste 3 månedene.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Bruk av prevensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementtiltak vil bli brukt for å vurdere bruk av prevensjon og prevensjonstyper blant AGYW.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Bruk av prevensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementtiltak vil bli brukt for å vurdere bruk av prevensjon og prevensjonstyper blant AGYW.
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Bruk av prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementtiltak vil bli brukt for å vurdere bruk av prevensjon og prevensjonstyper blant AGYW.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Bruk av prevensjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementtiltak vil bli brukt for å vurdere bruk av prevensjon og prevensjonstyper blant AGYW.
|
9 måneder
|
|
Journal: Bruk av prevensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt ni måneder
|
Klinisk journal vil bli brukt for å vurdere prevensjon og prevensjonstype blant AGYW.
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt ni måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivå av oppfatning av HIV-risiko
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW oppfatter seg selv som risiko for HIV-infeksjon.
Høyere nivåer indikerer større opplevd HIV-risiko.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivå av oppfatning av HIV-risiko
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW oppfatter seg selv som risiko for HIV-infeksjon.
Høyere nivåer indikerer større opplevd HIV-risiko.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivå av oppfatning av HIV-risiko
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW oppfatter seg selv som risiko for HIV-infeksjon.
Høyere nivåer indikerer større opplevd HIV-risiko.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport; Nivå av oppfatning av HIV-risiko
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltspørsmål vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad AGYW oppfatter seg selv som risiko for HIV-infeksjon.
Høyere nivåer indikerer større opplevd HIV-risiko.
|
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av opplevd stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av å oppleve stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer blant AGYW. . |
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av opplevd stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av å oppleve stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer blant AGYW. . |
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av opplevd stigma
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av å oppleve stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer blant AGYW.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av opplevd stigma
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av å oppleve stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer blant AGYW.
|
9 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivået av forventet stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementspørsmål og multiple-item-skalaer utviklet fra de formative forskningsstudieaktivitetene vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad AGYW forventer stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av forventet stigma.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivået av forventet stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementspørsmål og multiple-item-skalaer utviklet fra de formative forskningsstudieaktivitetene vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad AGYW forventer stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av forventet stigma.
|
3 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivået av forventet stigma
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementspørsmål og multiple-item-skalaer utviklet fra de formative forskningsstudieaktivitetene vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad AGYW forventer stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av forventet stigma.
|
6 måneder
|
|
AGYW deltaker selvrapport: nivået av forventet stigma
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på enkeltelementspørsmål og multiple-item-skalaer utviklet fra de formative forskningsstudieaktivitetene vil bli brukt til å vurdere i hvilken grad AGYW forventer stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller samfunnsmedlemmer. Høyere verdier indikerer høyere nivåer av forventet stigma. . |
9 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av observert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av at AGYW har vært vitne til stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller fellesskapsmedlemmer mot seksuelt aktive AGYW.
|
Grunnlinje
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av observert stigma
Tidsramme: 3 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av at AGYW har vært vitne til stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller fellesskapsmedlemmer mot seksuelt aktive AGYW.
|
3 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av observert stigma
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av at AGYW har vært vitne til stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller fellesskapsmedlemmer mot seksuelt aktive AGYW.
|
6 måneder
|
|
AGYW Deltaker Selvrapport: Frekvensen av observert stigma
Tidsramme: 9 måneder
|
Egenrapporteringssvar på AGYW-spørreskjemaet tilpasset fra tidligere forskning vil bli brukt til å vurdere hyppigheten av at AGYW har vært vitne til stigma eller diskriminering fra klinikkpersonale eller fellesskapsmedlemmer mot seksuelt aktive AGYW.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01HD094629 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .