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PrEPARE 项目:预防、赋权和保护南非的年轻女性

2025年1月6日 更新者:RTI International
该项目旨在确定实施以女性为中心的多层次干预措施,即年轻女性健康合作社 (YWHC) 是否可以对政府的 HIV 预防计划进行可行的补充南非。 具体而言,该项目旨在: 提高 16 至 24 岁从事高风险性行为的少女和年轻女性 (AGYW) 对性健康和生殖健康 (SRH) 服务的接受度以及对 PrEP 的准备度和接受度;通过解决和减少诊所中的耻辱和歧视 (S&D),减少她们获得 SRH 服务的障碍。

研究概览

详细说明

研究人员提出了一项采用析因设计的整群随机试验,以评估多层次干预的有效性,该干预旨在解决南非青春期女孩和年轻女性 (AGYW) 在获得医疗保健、社会支持和个人风险行为方面的耻辱感。 研究人员与来自卫生部、社区合作委员会 (CCB) 和青年咨询委员会 (YAB) 的利益相关者进行了接触,以告知基于证据的赋权干预措施的适应性,妇女健康合作组织 (WHC)——解决性别问题——基于暴力 (GBV)、物质使用和性风险——以解决性健康和生殖健康 (SRH) 以及暴露前预防 (PrEP) 准备、吸收和依从性问题。 通过与利益相关者的接触,研究人员还为诊所工作人员调整了减少耻辱和歧视 (S&D) 的培训课程。

该项目计划提高 16 至 24 岁从事高风险性行为的 AGYW 对 SRH 服务的采用,以及 PrEP 的准备、采用和依从性。 研究人员计划通过一个多层次的 HIV 预防策略来进行这项工作,该策略解决 AGYW 中的 S&D 获得医疗保健、社会支持和个人风险行为的问题。 这项采用析因设计的整群随机试验将在比勒陀利亚的 12 家诊所进行。

本研究的目的是 (1) 让利益相关者、社区合作委员会 (CCB) 和青年咨询委员会 (YAB) 参与调整妇女健康合作社 (WHC) 和耻辱和歧视 (S&D) 减少培训,在处于形成阶段的比勒陀利亚地区。

(2) 评估医护人员 S&D 培训对青春期少女和年轻女性 (AGYW) 使用 HIV 和生殖健康服务的影响,包括暴露前预防 (PrEP),以及医护人员对 AGYW 的态度和行为4 个月和 8 个月的随访。

(3) 测试解决结构性(耻辱和歧视)、人际关系(社会支持)和个人(个人机构、物质使用和基于性别的暴力 [GBV])因素对 PrEP 准备和采用的多层次策略的有效性和依从性(主要结果)和安全套使用、GBV、物质使用和 HIV 发病率(次要)在 3 个月、6 个月和 9 个月的随访中易受伤害的 AGYW。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

802

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Soshanguve、南非、0152
        • Setshaba Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 艾滋病毒阴性
  • 识别为女性;
  • 16-24岁;
  • 在过去 3 个月内与男性伴侣有过无套性行为;
  • 目前没有怀孕,也不想明年再怀孕;
  • 有兴趣参加 PrEP;
  • 之前没有参与研究的形成阶段;
  • 以前没有并且目前没有参与任何其他与 PrEP 相关的示范项目或研究;
  • 以前没有或目前没有参加茨瓦内的任何其他艾滋病毒研究;
  • 居住在目标社区之一;
  • 未接受耐多药结核病 (MDR-TB) 治疗;
  • 打算在接下来的 12 个月内留在 Tshwane 区;
  • 同意提供联系信息;
  • 愿意接受快速 HIV 检测;
  • 愿意接受妊娠试验。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有减少 S&D 培训;仅 PrEP 和 SRH
第 1 组不为诊所工作人员接受减少耻辱和歧视 (S&D) 培训,但为 AGYW(青春期女孩和年轻女性)提供 PrEP(暴露前预防)和 SRH(性健康和生殖健康)服务。
实验性的:没有减少 S&D 培训; PrEP 和 SRH + YWHC
第 2 组不向诊所工作人员接受减少耻辱和歧视 (S&D) 培训,但向 AGYW(青春期女孩和年轻女性)。
在这项研究中,研究人员采用了解决基于性别的暴力 (GBV)、物质使用和性风险问题的青年女性健康合作社 (YWHC) 循证赋权干预措施,以包括有关 PrEP(暴露前预防)和性行为的信息和生殖健康。 AGYW 将获得全面的信息,并将参与旨在减少 HIV 风险因素并提高 PrEP 准备、吸收和依从性的活动。
有源比较器:减少特殊与差别待遇培训;仅 PrEP 和 SRH
第三组为诊所工作人员接受减少耻辱和歧视 (S&D) 培训,并为 AGYW(青春期女孩和年轻女性)提供 PrEP(暴露前预防)和 SRH(性健康和生殖健康)服务。
卫生政策项目 (HPP) 培训课程提供参与式培训模块,以解决 HIV-污名化的三个主要可操作驱动因素。 HPP 课程通过与代表诊所、研究人员、少女和年轻女性 (AGYW) 的主要利益相关者的参与式研讨会以及其他形成性活动进行了调整。 该培训是一项全场培训,旨在解决 AGYW 获得临床服务的障碍。 因此,所有级别(临床和非临床)的工作人员都将接受有关与 AGYW 相关的耻辱和歧视的培训,以减少与耻辱相关的医疗保健障碍,并增加 AGYW 对 PrEP 以及性健康和生殖健康服务的采用。
实验性的:减少特殊与差别待遇培训; PrEP、SRH + YWHC
第 4 组为诊所工作人员接受减少耻辱和歧视 (S&D) 培训,并向 AGYW(青春期女孩和年轻女性)提供 PrEP(暴露前预防)、SRH(性健康和生殖健康)服务以及 YWHC(年轻女性健康合作社) 。
在这项研究中,研究人员采用了解决基于性别的暴力 (GBV)、物质使用和性风险问题的青年女性健康合作社 (YWHC) 循证赋权干预措施,以包括有关 PrEP(暴露前预防)和性行为的信息和生殖健康。 AGYW 将获得全面的信息,并将参与旨在减少 HIV 风险因素并提高 PrEP 准备、吸收和依从性的活动。
卫生政策项目 (HPP) 培训课程提供参与式培训模块,以解决 HIV-污名化的三个主要可操作驱动因素。 HPP 课程通过与代表诊所、研究人员、少女和年轻女性 (AGYW) 的主要利益相关者的参与式研讨会以及其他形成性活动进行了调整。 该培训是一项全场培训,旨在解决 AGYW 获得临床服务的障碍。 因此,所有级别(临床和非临床)的工作人员都将接受有关与 AGYW 相关的耻辱和歧视的培训,以减少与耻辱相关的医疗保健障碍,并增加 AGYW 对 PrEP 以及性健康和生殖健康服务的采用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卫生诊所级结果:卫生诊所耻辱和歧视的程度
大体时间:基线
从卫生政策项目调查修改而来的员工调查将用于衡量医护人员对性活跃 AGYW 的态度;整体诊所环境;观察到对 AGYW 的歧视和污名化行为。 值越大表明健康诊所的污名化和歧视程度越高。
基线
卫生诊所级结果:卫生诊所耻辱和歧视的程度
大体时间:4个月
从卫生政策项目调查修改而来的员工调查将用于衡量医护人员对性活跃 AGYW 的态度;整体诊所环境;观察到对 AGYW 的歧视和污名化行为。 值越大表明健康诊所的污名化和歧视程度越高。
4个月
卫生诊所级结果:卫生诊所耻辱和歧视的程度
大体时间:8个月
从卫生政策项目调查修改而来的员工调查将用于衡量医护人员对性活跃 AGYW 的态度;整体诊所环境;观察到对 AGYW 的歧视和污名化行为。 值越大表明健康诊所的污名化和歧视程度越高。
8个月
健康诊所级结果:接受 HIV 和 SRH 服务(包括 PrEP)的 AGYW 人数
大体时间:基线
将进行诊所审计,包括审查行政数据,以评估接受 HIV 和性和生殖健康服务(包括每个诊所的 PrEP)的 AGYW 人数。
基线
健康诊所级结果:接受 HIV 和 SRH 服务(包括 PrEP)的 AGYW 人数
大体时间:4个月
将进行诊所审计,包括审查行政数据,以评估接受 HIV 和性和生殖健康服务(包括每个诊所的 PrEP)的 AGYW 人数。
4个月
健康诊所级结果:接受 HIV 和 SRH 服务(包括 PrEP)的 AGYW 人数
大体时间:8个月
将进行诊所审计,包括审查行政数据,以评估接受 HIV 和性和生殖健康服务(包括每个诊所的 PrEP)的 AGYW 人数。
8个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中 PrEP 准备程度
大体时间:基线
自我报告对来自 HIV 预防试验网络 (HPTN) 082 试验和为本研究开发的单项措施以及改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷的修改量表的反应将用于评估 AGYW 准备的程度启动 PrEP。 值越大表示 PrEP 准备就绪程度越高。
基线
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中 PrEP 准备程度
大体时间:3个月
自我报告对来自 HIV 预防试验网络 (HPTN) 082 试验的修改量表的回应和来自改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 准备启动 PrEP 的程度。 值越大表示 PrEP 准备就绪程度越高。
3个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中 PrEP 准备程度
大体时间:6个月
自我报告对来自 HIV 预防试验网络 (HPTN) 082 试验的修改量表的回应和来自改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 准备启动 PrEP 的程度。 值越大表示 PrEP 准备就绪程度越高。
6个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中 PrEP 准备程度
大体时间:9个月
自我报告对来自 HIV 预防试验网络 (HPTN) 082 试验的修改量表的回应和来自改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 准备启动 PrEP 的程度。 值越大表示 PrEP 准备就绪程度越高。
9个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的 PrEP 吸收和依从性
大体时间:3个月
自我报告对来自杀微生物剂试验网络研究 (MTN) 的修改量表的回应和来自改编的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 是否启动了 PrEP。 对改编自先前研究的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 PrEP 的依从性,包括过去 30 天的使用情况,以及使用、坚持和停药的模式。
3个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的 PrEP 吸收和依从性
大体时间:6个月
自我报告对来自杀微生物剂试验网络研究 (MTN) 的修改量表的响应和来自改编的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 是否启动了 PrEP。 根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 PrEP 依从性,包括过去 30 天的使用情况,以及使用模式、坚持和停用。
6个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的 PrEP 吸收和依从性
大体时间:9个月
自我报告对来自杀微生物剂试验网络研究 (MTN) 的修改量表的响应和来自改编的风险行为评估 (RBA) 问卷的单项措施将用于评估 AGYW 是否启动了 PrEP。 根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 PrEP 依从性,包括过去 30 天的使用情况,以及使用模式、坚持和停用。
9个月
AGYW 生物学结果:遵守 PrEP
大体时间:3个月
干血点样本将用于测量 AGYW 血液中的药物(替诺福韦二磷酸盐)浓度,以评估 PrEP 依从性。
3个月
AGYW 生物学结果:遵守 PrEP
大体时间:6个月
干血点样本将用于测量 AGYW 血液中的药物(替诺福韦二磷酸盐)浓度,以评估 PrEP 依从性。
6个月
AGYW 生物学结果:遵守 PrEP
大体时间:9个月
干血点样本将用于测量 AGYW 血液中的药物(替诺福韦二磷酸盐)浓度,以评估 PrEP 依从性。
9个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的性和生殖健康摄取
大体时间:3个月
对改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷中的单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 是否启动了 SRH 服务。
3个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的性和生殖健康摄取
大体时间:6个月
对改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷中的单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 是否启动了 SRH 服务。
6个月
AGYW 参与者自我报告:AGYW 中的性和生殖健康摄取
大体时间:9个月
对改编后的风险行为评估 (RBA) 问卷中的单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 是否启动了 SRH 服务。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AGYW 参与者自我报告:吸毒频率
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估药物(例如甲基苯丙胺)使用和注射的频率。
基线
AGYW 参与者自我报告:吸毒频率
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估药物(例如甲基苯丙胺)使用和注射的频率。
3个月
AGYW 参与者自我报告:吸毒频率
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估药物(例如甲基苯丙胺)使用和注射的频率。
6个月
AGYW 参与者自我报告:吸毒频率
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估药物(例如甲基苯丙胺)使用和注射的频率。
9个月
AGYW 参与者自我报告:饮酒频率
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估饮酒天数和有问题(4+)饮酒天数。
基线
AGYW 参与者自我报告:饮酒频率
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估饮酒天数和有问题(4+)饮酒天数
3个月
AGYW 参与者自我报告:饮酒频率
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估饮酒天数和有问题(4+)饮酒天数
6个月
AGYW 参与者自我报告:饮酒频率
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估饮酒天数和有问题(4+)饮酒天数。
9个月
AGYW 参与者自我报告:结合使用药物和酒精的频率
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估将药物与酒精结合使用的频率。
基线
AGYW 参与者自我报告:结合使用药物和酒精的频率
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估将药物与酒精结合使用的频率。
3个月
AGYW 参与者自我报告:结合使用药物和酒精的频率
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估将药物与酒精结合使用的频率。
6个月
AGYW 参与者自我报告:结合使用药物和酒精的频率
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估将药物与酒精结合使用的频率。
9个月
AGYW 参与者自我报告:安全套使用频率
大体时间:基线
对单项问题的自我报告回答将用于评估安全套的使用情况。 安全套使用将计算为计数和百分比(基于行为总数和使用安全套的行为次数)。 较低的百分比值表示安全套使用频率较低。 对于计数变量,值越大表示不使用安全套的性行为越多。
基线
AGYW 参与者自我报告:安全套使用频率
大体时间:3个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估安全套的使用情况。 安全套使用将计算为计数和百分比(基于行为总数和使用安全套的行为次数)。 较低的百分比值表示安全套使用频率较低。 对于计数变量,值越大表示不使用安全套的性行为越多。
3个月
AGYW 参与者自我报告:安全套使用频率
大体时间:6个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估安全套的使用情况。 安全套使用将计算为计数和百分比(基于行为总数和使用安全套的行为次数)。 较低的百分比值表示安全套使用频率较低。 对于计数变量,值越大表示不使用安全套的性行为越多。
6个月
AGYW 参与者自我报告:安全套使用频率
大体时间:9个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估安全套的使用情况。 安全套使用将计算为计数和百分比(基于行为总数和使用安全套的行为次数)。 较低的百分比值表示安全套使用频率较低。 对于计数变量,值越大表示不使用安全套的性行为越多。
9个月
AGYW 参与者自我报告:在性行为之前或期间使用酒精和其他药物的频率
大体时间:基线
对来自比勒陀利亚风险行为评估的单项问题的自我报告回答将用于评估性行为之前或期间的酒精和其他药物使用情况。
基线
AGYW 参与者自我报告:在性行为之前或期间使用酒精和其他药物的频率
大体时间:3个月
对来自比勒陀利亚风险行为评估的单项问题的自我报告回答将用于评估性行为之前或期间的酒精和其他药物使用情况。
3个月
AGYW 参与者自我报告:在性行为之前或期间使用酒精和其他药物的频率
大体时间:6个月
对来自比勒陀利亚风险行为评估的单项问题的自我报告回答将用于评估性行为之前或期间的酒精和其他药物使用情况。
6个月
AGYW 参与者自我报告:在性行为之前或期间使用酒精和其他药物的频率
大体时间:9个月
对来自比勒陀利亚风险行为评估的单项问题的自我报告回答将用于评估性行为之前或期间的酒精和其他药物使用情况。
9个月
AGYW 参与者自我报告:其他性伴侣的数量
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中其他性伴侣的数量。
基线
AGYW 参与者自我报告:其他性伴侣的数量
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中其他性伴侣的数量。
3个月
AGYW 参与者自我报告:其他性伴侣的数量
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中其他性伴侣的数量。
6个月
AGYW 参与者自我报告:其他性伴侣的数量
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中其他性伴侣的数量。
9个月
AGYW 参与者自我报告:参与性交易
大体时间:基线
根据比勒陀利亚风险行为评估 (PRBA) 修改的单项措施的自我报告答复将用于评估参与者是否从事性交易以换取金钱或其他东西。
基线
AGYW 参与者自我报告:参与性交易
大体时间:3个月
根据比勒陀利亚风险行为评估 (PRBA) 修改的单项措施的自我报告答复将用于评估参与者是否从事性交易以换取金钱或其他东西。
3个月
AGYW 参与者自我报告:参与性交易
大体时间:6个月
根据比勒陀利亚风险行为评估 (PRBA) 修改的单项措施的自我报告答复将用于评估参与者是否从事性交易以换取金钱或其他东西。
6个月
AGYW 参与者自我报告:参与性交易
大体时间:9个月
根据比勒陀利亚风险行为评估 (PRBA) 修改的单项措施的自我报告答复将用于评估参与者是否从事性交易以换取金钱或其他东西。
9个月
AGYW 参与者自我报告:与多个性伴侣(≥ 2 个伴侣)的交往
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估过去 3 个月内与不止一个性伴侣的接触情况。
基线
AGYW 参与者自我报告:与多个性伴侣(≥ 2 个伴侣)的交往
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估过去 3 个月内与不止一个性伴侣的接触情况。
3个月
AGYW 参与者自我报告:与多个性伴侣(≥ 2 个伴侣)的交往
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估过去 3 个月内与不止一个性伴侣的接触情况。
6个月
AGYW 参与者自我报告:与多个性伴侣(≥ 2 个伴侣)的交往
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估过去 3 个月内与不止一个性伴侣的接触情况。
9个月
AGYW 参与者自我报告:避孕的使用
大体时间:基线
对单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 中避孕措施的使用和避孕类型。
基线
AGYW 参与者自我报告:避孕的使用
大体时间:3个月
对单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 中避孕措施的使用和避孕类型。
3个月
AGYW 参与者自我报告:避孕的使用
大体时间:6个月
对单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 中避孕措施的使用和避孕类型。
6个月
AGYW 参与者自我报告:避孕的使用
大体时间:9个月
对单项措施的自我报告答复将用于评估 AGYW 中避孕措施的使用和避孕类型。
9个月
医疗记录:避孕措施的使用
大体时间:通过学习完成,平均九个月
临床病历将用于评估 AGYW 中的避孕措施和避孕类型。
通过学习完成,平均九个月
AGYW 参与者自我报告:对 HIV 风险的认知水平
大体时间:基线
对单项问题的自我报告回答将用于评估 AGYW 认为自己处于 HIV 感染风险中的程度。 更高的水平表明感知到的 HIV 风险更大。
基线
AGYW 参与者自我报告:对 HIV 风险的认知水平
大体时间:3个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估 AGYW 认为自己处于 HIV 感染风险中的程度。 更高的水平表明感知到的 HIV 风险更大。
3个月
AGYW 参与者自我报告:对 HIV 风险的认知水平
大体时间:6个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估 AGYW 认为自己处于 HIV 感染风险中的程度。 更高的水平表明感知到的 HIV 风险更大。
6个月
AGYW 参与者自我报告;对 HIV 风险的认知程度
大体时间:9个月
对单项问题的自我报告回答将用于评估 AGYW 认为自己处于 HIV 感染风险中的程度。 更高的水平表明感知到的 HIV 风险更大。
9个月
AGYW 参与者自我报告:遭受耻辱的频率
大体时间:基线

根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中诊所工作人员或社区成员遭受耻辱或歧视的频率。

.

基线
AGYW 参与者自我报告:遭受耻辱的频率
大体时间:3个月

根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中诊所工作人员或社区成员遭受耻辱或歧视的频率。

.

3个月
AGYW 参与者自我报告:遭受耻辱的频率
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中诊所工作人员或社区成员遭受耻辱或歧视的频率。
6个月
AGYW 参与者自我报告:遭受耻辱的频率
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 中诊所工作人员或社区成员遭受耻辱或歧视的频率。
9个月
AGYW 参与者自我报告:预期的耻辱程度
大体时间:基线
对从形成性研究活动开发的单项问题和多项量表的自我报告回答将用于评估 AGYW 预期诊所工作人员或社区成员的耻辱或歧视的程度。 较高的值表示更高水平的预期污名。
基线
AGYW 参与者自我报告:预期的耻辱程度
大体时间:3个月
对从形成性研究活动开发的单项问题和多项量表的自我报告回答将用于评估 AGYW 预期诊所工作人员或社区成员的耻辱或歧视的程度。 较高的值表示更高水平的预期污名。
3个月
AGYW 参与者自我报告:预期的耻辱程度
大体时间:6个月
对从形成性研究活动开发的单项问题和多项量表的自我报告回答将用于评估 AGYW 预期诊所工作人员或社区成员的耻辱或歧视的程度。 较高的值表示更高水平的预期污名。
6个月
AGYW 参与者自我报告:预期的耻辱程度
大体时间:9个月

对从形成性研究活动开发的单项问题和多项量表的自我报告回答将用于评估 AGYW 预期诊所工作人员或社区成员的耻辱或歧视的程度。 较高的值表示更高水平的预期污名。

.

9个月
AGYW 参与者自我报告:观察到的污名化频率
大体时间:基线
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 目睹诊所工作人员或社区成员对性活跃 AGYW 的耻辱或歧视的频率。
基线
AGYW 参与者自我报告:观察到的污名化频率
大体时间:3个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 目睹诊所工作人员或社区成员对性活跃 AGYW 的耻辱或歧视的频率。
3个月
AGYW 参与者自我报告:观察到的污名化频率
大体时间:6个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 目睹诊所工作人员或社区成员对性活跃 AGYW 的耻辱或歧视的频率。
6个月
AGYW 参与者自我报告:观察到的污名化频率
大体时间:9个月
根据先前研究改编的 AGYW 问卷的自我报告答复将用于评估 AGYW 目睹诊所工作人员或社区成员对性活跃 AGYW 的耻辱或歧视的频率。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Felicia Browne, ScD、RTI International

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月23日

研究完成 (实际的)

2022年6月23日

研究注册日期

首次提交

2019年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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