A PREPARE projekt: Megelőzés, felhatalmazás és fiatal nők védelme Dél-Afrikában
2025. január 6. frissítette: RTI International
A projekt célja annak meghatározása, hogy egy többszintű, nőközpontú beavatkozás, a Young Women's Health CoOp (YWHC) megvalósítása az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felkészültsége, felvétele és betartása érdekében életképes kiegészítése-e a kormány HIV-megelőzési tervének. Dél-Afrika.
Ennek a projektnek az a célja, hogy: növelje a szexuális és reproduktív egészségügyi (SRH) szolgáltatások igénybevételét, valamint a PrEP-re való felkészültséget és alkalmazást a 16-24 éves serdülő lányok és fiatal nők (AGYW) körében, akik magas kockázatú szexuális viselkedést folytatnak; és csökkentik az SRH-szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait a klinikákon tapasztalható megbélyegzés és diszkrimináció (S&D) kezelésével és csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy klaszteres, randomizált, faktorális elrendezésű vizsgálatot javasolnak annak a többszintű beavatkozásnak a hatékonyságának értékelésére, amely a dél-afrikai serdülő lányok és fiatal nők (AGYW) egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének, szociális támogatásának és egyéni kockázati magatartásának megbélyegzésére irányul. A kutatók bevonták az érdekelt feleket az Egészségügyi Minisztériumból, a Közösségi Együttműködési Testületből (CCB) és egy Ifjúsági Tanácsadó Testületből (YAB), hogy tájékoztassák a bizonyítékokon alapuló felhatalmazást növelő beavatkozás, a Women's Health CoOp (WHC) adaptációját, amely a nemek közötti egyenlőséggel foglalkozik. alapú erőszak (GBV), szerhasználat és szexuális kockázat kezelése a szexuális és reproduktív egészség (SRH) és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felkészültsége, felvétele és betartása érdekében. Az érdekelt felekkel való együttműködés révén a kutatók a megbélyegzés és diszkrimináció (S&D) csökkentésére vonatkozó képzési tantervet is adaptálták a klinikai személyzet számára.
A projekt azt tervezi, hogy növeli az SRH szolgáltatások igénybevételét, valamint a PrEP felkészültségét, felvételét és adherenciáját a 16 és 24 év közötti AGYW között, akik magas kockázatú szexuális életet folytatnak. A nyomozók azt tervezik, hogy ezt egy többszintű HIV-megelőzési stratégián keresztül hajtják végre, amely az S&D-vel foglalkozik az AGYW-ben az egészségügyi ellátáshoz, a szociális támogatáshoz és az egyéni kockázati magatartásokhoz. Ezt a klaszteres randomizált, faktoriális tervezésű kísérletet 12 pretoriai klinikán fogják lefolytatni.
A tanulmány célja: (1) Az érdekelt felek, a Közösségi Együttműködési Testület (CCB) és az Ifjúsági Tanácsadó Testület (YAB) bevonása a Women's Health CoOp (WHC) és a megbélyegzés és diszkrimináció (S&D) csökkentésére irányuló képzésbe. Pretoria terület formálódási szakaszában.
(2) Az egészségügyi személyzet S&D-re gyakorolt hatásának értékelése a HIV és a reproduktív egészségügyi szolgáltatások serdülő lányok és fiatal nők általi használatára (AGYW), beleértve az expozíció előtti profilaxist (PrEP), valamint a személyzet AGYW-val kapcsolatos attitűdjeit és viselkedését. 4 és 8 hónapos utánkövetés.
(3) A strukturális (megbélyegzés és diszkrimináció), az interperszonális (társadalmi támogatás) és az egyéni (személyes ügynökség, szerhasználat és nemi alapú erőszak [GBV]) tényezőkkel foglalkozó többszintű stratégia hatékonyságának tesztelése a PrEP-re való felkészültség és a befogadás tekintetében. , valamint az adherencia (elsődleges eredmények) és az óvszerhasználat, a GBV, a szerhasználat és a HIV incidenciája (másodlagos) a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetés során a sebezhető AGYW-k körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
802
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soshanguve, Dél-Afrika, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV negatív
- nőként azonosítani;
- 16-24 évesek;
- az elmúlt 3 hónapban volt óvszer nélküli szex egy férfi partnerrel;
- ne legyen jelenleg terhes, és a következő évben nem akar teherbe esni;
- érdeklődik a PrEP szedése iránt;
- korábban nem vett részt a tanulmány formáló szakaszában;
- korábban és jelenleg sem vett részt semmilyen más PrEP-hez kapcsolódó demonstrációs projektben vagy kutatási tanulmányban;
- korábban nem vagy jelenleg nem vesz részt semmilyen más HIV-vizsgálatban Tshwane-ban;
- valamelyik célközösségben él;
- nem részesül multirezisztens tuberkulózis (MDR-TB) kezelésben;
- a következő 12 hónapban a Tshwane kerületben kíván maradni;
- beleegyezik az elérhetőségi adatok megadásához;
- készen kell állnia a HIV gyorstesztelésre;
- hajlandó terhességi tesztet végezni.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs S&D-csökkentési képzés; Csak PrEP és SRH
Az 1. kar nem részesül megbélyegzés és diszkrimináció (S&D) csökkentésére vonatkozó képzésben a klinika személyzete számára, de PrEP (expozíció előtti profilaxis) és SRH (szexuális és reproduktív egészség) szolgáltatásokat nyújt az AGYW (serdülő lányok és fiatal nők) számára.
|
|
|
Kísérleti: Nincs S&D-csökkentési képzés; PrEP és SRH + YWHC
A 2. kar nem részesül megbélyegzés és diszkrimináció (S&D) csökkentésére irányuló képzésben a klinika személyzete számára, de PrEP-t (expozíció előtti profilaxis), SRH-szolgáltatásokat (szexuális és reproduktív egészséggel), valamint YWHC-t (Young Women's Health CoOp) biztosít az AGYW-nek (serdülő lányok és serdülőkorúak). fiatal nők).
|
Ebben a tanulmányban a kutatók adaptálták a Young Women's Health CoOp (YWHC) bizonyítékokon alapuló felhatalmazáson alapuló beavatkozását, amely a nemi alapú erőszak (GBV), a szerhasználat és a szexuális kockázat kérdéseivel foglalkozik, hogy tartalmazzon információkat a PrEP-ről (expozíció előtti profilaxisról) és a szexualitásról. és a reproduktív egészség.
Az AGYW átfogó tájékoztatást kap, és olyan tevékenységekben fog részt venni, amelyek célja a HIV kockázati tényezők csökkentése, valamint a PrEP felkészültségének, felvételének és adherenciájának növelése.
|
|
Aktív összehasonlító: S&D Reduction Training; Csak PrEP és SRH
A 3. kar a stigma és diszkrimináció (S&D) csökkentésére irányuló képzésben részesül a klinika személyzete számára, és PrEP (expozíció előtti profilaxis) és SRH (szexuális és reproduktív egészség) szolgáltatásokat nyújt az AGYW-nek (serdülő lányok és fiatal nők).
|
Az Egészségpolitikai Projekt (HPP) képzési tanterve részvételi képzési modulokat kínál, amelyek a HIV-stigma három kulcsfontosságú mozgatórugójával foglalkoznak.
A HPP tantervet a klinikákat, a tanulmányi személyzetet, a serdülő lányokat és fiatal nőket (AGYW) és más fejlesztő tevékenységeket képviselő kulcsfontosságú érdekelt felek részvételével zajló műhelytalálkozókon adaptálták.
A képzés egy teljes helyszínre kiterjedő képzés, amely az AGYW klinikai szolgáltatásaihoz való hozzáférés akadályait kezeli.
Következésképpen a személyzet minden szinten (klinikai és nem klinikai) képzésben részesül az AGYW-vel kapcsolatos megbélyegzésről és diszkriminációról, hogy csökkentsék a megbélyegzéssel kapcsolatos akadályokat az egészségügyi ellátás előtt, és növeljék a PrEP, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az AGYW körében.
|
|
Kísérleti: S&D Reduction Training; PrEP, SRH + YWHC
A 4. kar a stigma és diszkrimináció (S&D) csökkentésére irányuló képzésben részesül a klinika személyzete számára, és PrEP-t (expozíció előtti profilaxis), SRH-szolgáltatásokat (szexuális és reproduktív egészséggel), valamint YWHC-t (Young Women's Health CoOp) biztosít az AGYW-nek (serdülő lányok és fiatal nők). .
|
Ebben a tanulmányban a kutatók adaptálták a Young Women's Health CoOp (YWHC) bizonyítékokon alapuló felhatalmazáson alapuló beavatkozását, amely a nemi alapú erőszak (GBV), a szerhasználat és a szexuális kockázat kérdéseivel foglalkozik, hogy tartalmazzon információkat a PrEP-ről (expozíció előtti profilaxisról) és a szexualitásról. és a reproduktív egészség.
Az AGYW átfogó tájékoztatást kap, és olyan tevékenységekben fog részt venni, amelyek célja a HIV kockázati tényezők csökkentése, valamint a PrEP felkészültségének, felvételének és adherenciájának növelése.
Az Egészségpolitikai Projekt (HPP) képzési tanterve részvételi képzési modulokat kínál, amelyek a HIV-stigma három kulcsfontosságú mozgatórugójával foglalkoznak.
A HPP tantervet a klinikákat, a tanulmányi személyzetet, a serdülő lányokat és fiatal nőket (AGYW) és más fejlesztő tevékenységeket képviselő kulcsfontosságú érdekelt felek részvételével zajló műhelytalálkozókon adaptálták.
A képzés egy teljes helyszínre kiterjedő képzés, amely az AGYW klinikai szolgáltatásaihoz való hozzáférés akadályait kezeli.
Következésképpen a személyzet minden szinten (klinikai és nem klinikai) képzésben részesül az AGYW-vel kapcsolatos megbélyegzésről és diszkriminációról, hogy csökkentsék a megbélyegzéssel kapcsolatos akadályokat az egészségügyi ellátás előtt, és növeljék a PrEP, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az AGYW körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: az egészségügyi klinika megbélyegzése és diszkriminációja
Időkeret: Alapvonal
|
Az Egészségpolitikai Projekt felméréséből módosított személyzeti felmérések segítségével mérik az egészségügyi dolgozók szexuálisan aktív AGYW-hez való hozzáállását; az általános klinikai környezet; diszkriminációt és megbélyegző magatartást figyeltek meg az AGYW-vel szemben.
A nagyobb értékek magasabb szintű egészségügyi megbélyegzést és diszkriminációt jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: az egészségügyi klinika megbélyegzése és diszkriminációja
Időkeret: 4 hónap
|
Az Egészségpolitikai Projekt felméréséből módosított személyzeti felmérések segítségével mérik az egészségügyi dolgozók szexuálisan aktív AGYW-hez való hozzáállását; az általános klinikai környezet; diszkriminációt és megbélyegző magatartást figyeltek meg az AGYW-vel szemben.
A nagyobb értékek magasabb szintű egészségügyi megbélyegzést és diszkriminációt jeleznek.
|
4 hónap
|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: az egészségügyi klinika megbélyegzése és diszkriminációja
Időkeret: 8 hónap
|
Az Egészségpolitikai Projekt felméréséből módosított személyzeti felmérések segítségével mérik az egészségügyi dolgozók szexuálisan aktív AGYW-hez való hozzáállását; az általános klinikai környezet; diszkriminációt és megbélyegző magatartást figyeltek meg az AGYW-vel szemben.
A nagyobb értékek magasabb szintű egészségügyi megbélyegzést és diszkriminációt jeleznek.
|
8 hónap
|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: azon AGYW-k száma, akik igénybe veszik a HIV- és SRH-szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-et is
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai auditot végeznek, beleértve az adminisztratív adatok áttekintését is, hogy felmérjék az AGYW-k számát, akik igénybe veszik a HIV-t, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-t is.
|
Alapvonal
|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: azon AGYW-k száma, akik igénybe veszik a HIV- és SRH-szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-et is
Időkeret: 4 hónap
|
Klinikai auditot végeznek, beleértve az adminisztratív adatok áttekintését is, hogy felmérjék az AGYW-k számát, akik igénybe veszik a HIV-t, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-t is.
|
4 hónap
|
|
Egészségügyi klinika szintű eredmény: azon AGYW-k száma, akik igénybe veszik a HIV- és SRH-szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-et is
Időkeret: 8 hónap
|
Klinikai auditot végeznek, beleértve az adminisztratív adatok áttekintését is, hogy felmérjék az AGYW-k számát, akik igénybe veszik a HIV-t, valamint a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat, beleértve a PrEP-t is.
|
8 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A PrEP felkészültség szintje az AGYW körében
Időkeret: Alapvonal
|
A HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 próbaverziójának (HPTN) 082 vizsgálatának módosított skálájára adott önbeszámoló válaszokat és az ehhez a tanulmányhoz kidolgozott egyelemes méréseket, valamint az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőíveket használjuk fel annak felmérésére, hogy az AGYW mennyire készen áll. a PrEP kezdeményezéséhez.
A nagyobb értékek magasabb szintű PrEP-készültséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A PrEP felkészültség szintje az AGYW körében
Időkeret: 3 hónap
|
A HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 vizsgálatának módosított skálájára adott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben készen áll a PrEP kezdeményezésére.
A nagyobb értékek magasabb szintű PrEP-készültséget jeleznek.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A PrEP felkészültség szintje az AGYW körében
Időkeret: 6 hónap
|
A HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 vizsgálatának módosított skálájára adott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben készen áll a PrEP kezdeményezésére.
A nagyobb értékek magasabb szintű PrEP-készültséget jeleznek.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A PrEP felkészültség szintje az AGYW körében
Időkeret: 9 hónap
|
A HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 vizsgálatának módosított skálájára adott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben készen áll a PrEP kezdeményezésére.
A nagyobb értékek magasabb szintű PrEP-készültséget jeleznek.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: PrEP felvétele és betartása az AGYW között
Időkeret: 3 hónap
|
A Microbicide Trials Network Studies (MTN) módosított skáláján kapott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e a PrEP-t.
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a PrEP-adherencia értékelésére fogják használni, beleértve a múltbeli 30 napos használatot, valamint a használat, a fennmaradás és a megszakítás mintáit.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: PrEP felvétele és betartása az AGYW között
Időkeret: 6 hónap
|
A Microbicide Trials Network Studies (MTN) módosított skáláján kapott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e a PrEP-t.
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a PrEP-adherencia értékelésére fogják használni, beleértve a múltbeli 30 napos használatot, valamint a használat, a fennmaradás és a megszakítás mintáit.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: PrEP felvétele és betartása az AGYW között
Időkeret: 9 hónap
|
A Microbicide Trials Network Studies (MTN) módosított skáláján kapott önbevallási válaszokat és az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívekből származó egyedi mérőszámokat fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e a PrEP-t.
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a PrEP-adherencia értékelésére fogják használni, beleértve a múltbeli 30 napos használatot, valamint a használat, a fennmaradás és a megszakítás mintáit.
|
9 hónap
|
|
AGYW Biológiai Eredmény: A PrEP betartása
Időkeret: 3 hónap
|
Szárított vérfoltminták segítségével mérik a gyógyszer (tenofovir-difoszfát) koncentrációját az AGYW vérében a PrEP tapadásának értékelésére.
|
3 hónap
|
|
AGYW Biológiai Eredmény: A PrEP betartása
Időkeret: 6 hónap
|
Szárított vérfoltminták segítségével mérik a gyógyszer (tenofovir-difoszfát) koncentrációját az AGYW vérében a PrEP tapadásának értékelésére.
|
6 hónap
|
|
AGYW Biológiai Eredmény: A PrEP betartása
Időkeret: 9 hónap
|
Szárított vérfoltminták segítségével mérik a gyógyszer (tenofovir-difoszfát) koncentrációját az AGYW vérében a PrEP tapadásának értékelésére.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Szexuális és reproduktív egészség felvétele az AGYW körében
Időkeret: 3 hónap
|
Az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívek egyetlen tételes mérőszámaira adott önbevallásos válaszait fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e az SRH szolgáltatásokat.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Szexuális és reproduktív egészség felvétele az AGYW körében
Időkeret: 6 hónap
|
Az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívek egyetlen tételes mérőszámaira adott önbevallásos válaszait fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e az SRH szolgáltatásokat.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Szexuális és reproduktív egészség felvétele az AGYW körében
Időkeret: 9 hónap
|
Az adaptált kockázatviselkedés-értékelési (RBA) kérdőívek egyetlen tételes mérőszámaira adott önbevallásos válaszait fogják használni annak értékelésére, hogy az AGYW kezdeményezte-e az SRH szolgáltatásokat.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AGYW résztvevői önbevallás: a kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a kábítószer-használat (pl. metamfetamin) és az injekciózás gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: a kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a kábítószer-használat (pl. metamfetamin) és az injekciózás gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: a kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a kábítószer-használat (pl. metamfetamin) és az injekciózás gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: a kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a kábítószer-használat (pl. metamfetamin) és az injekciózás gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszok segítségével értékeljük az alkoholfogyasztási napok számát és a problémás (4+) alkoholfogyasztási napok számát.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszok segítségével értékeljük az alkoholfogyasztás napjainak számát és a problémás (4+) alkoholfogyasztás napjainak számát.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszok segítségével értékeljük az alkoholfogyasztás napjainak számát és a problémás (4+) alkoholfogyasztás napjainak számát.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbevallás: alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszok segítségével értékeljük az alkoholfogyasztási napok számát és a problémás (4+) alkoholfogyasztási napok számát.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A kábítószer és az alkoholfogyasztás kombinálásának gyakorisága
Időkeret: alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a drogok alkohollal való kombinálásának gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A kábítószer és az alkoholfogyasztás kombinálásának gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a drogok alkohollal való kombinálásának gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A kábítószer és az alkoholfogyasztás kombinálásának gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a drogok alkohollal való kombinálásának gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A kábítószer és az alkoholfogyasztás kombinálásának gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőívre adott önbevallásos válaszokat a drogok alkohollal való kombinálásának gyakoriságának felmérésére használjuk fel.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: óvszerhasználat gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
Az egypontos kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat az óvszerhasználat értékelésére használjuk fel.
Az óvszerhasználatot szám és százalék alapján számítják ki (az összes cselekmény és az óvszerrel végzett cselekmények száma alapján).
Az alacsonyabb százalékos értékek ritkább óvszerhasználatot jeleznek.
A számlálási változónál a nagyobb értékek több óvszer nélküli szexet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: óvszerhasználat gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat az óvszerhasználat értékelésére használjuk fel.
Az óvszerhasználatot szám és százalék alapján számítják ki (az összes cselekmény és az óvszerrel végzett cselekmények száma alapján).
Az alacsonyabb százalékos értékek ritkább óvszerhasználatot jeleznek.
A számlálási változónál a nagyobb értékek több óvszer nélküli szexet jeleznek.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: óvszerhasználat gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat az óvszerhasználat értékelésére használjuk fel.
Az óvszerhasználatot szám és százalék alapján számítják ki (az összes cselekmény és az óvszerrel végzett cselekmények száma alapján).
Az alacsonyabb százalékos értékek ritkább óvszerhasználatot jeleznek.
A számlálási változónál a nagyobb értékek több óvszer nélküli szexet jeleznek.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: óvszerhasználat gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat az óvszerhasználat értékelésére használjuk fel.
Az óvszerhasználatot szám és százalék alapján számítják ki (az összes cselekmény és az óvszerrel végzett cselekmények száma alapján).
Az alacsonyabb százalékos értékek ritkább óvszerhasználatot jeleznek.
A számlálási változónál a nagyobb értékek több óvszer nélküli szexet jeleznek.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Alkohol és egyéb kábítószer-használat gyakorisága szex előtt vagy alatt
Időkeret: Alapvonal
|
A Pretoria Risk Behaviour Assessment egypontos kérdéseire adott önbevallásos válaszokat a szex előtti vagy alatti alkohol- és egyéb kábítószer-használat értékelésére használják fel.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Alkohol és egyéb kábítószer-használat gyakorisága szex előtt vagy alatt
Időkeret: 3 hónap
|
A Pretoria Risk Behaviour Assessment egypontos kérdéseire adott önbevallásos válaszokat a szex előtti vagy alatti alkohol- és egyéb kábítószer-használat értékelésére használják fel.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Alkohol és egyéb kábítószer-használat gyakorisága szex előtt vagy alatt
Időkeret: 6 hónap
|
A Pretoria Risk Behaviour Assessment egypontos kérdéseire adott önbevallásos válaszokat a szex előtti vagy alatti alkohol- és egyéb kábítószer-használat értékelésére használják fel.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Alkohol és egyéb kábítószer-használat gyakorisága szex előtt vagy alatt
Időkeret: 9 hónap
|
A Pretoria Risk Behaviour Assessment egypontos kérdéseire adott önbevallásos válaszokat a szex előtti vagy alatti alkohol- és egyéb kábítószer-használat értékelésére használják fel.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Egyéb szexpartnerek száma
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait felhasználjuk az AGYW között élő szexpartnerek számának felmérésére.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Egyéb szexpartnerek száma
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait felhasználjuk az AGYW között élő szexpartnerek számának felmérésére.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Egyéb szexpartnerek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait felhasználjuk az AGYW között élő szexpartnerek számának felmérésére.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Egyéb szexpartnerek száma
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait felhasználjuk az AGYW között élő szexpartnerek számának felmérésére.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Elköteleződés a szexkereskedelemben
Időkeret: Alapvonal
|
A Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) által módosított, egyelemes intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat arra használják fel, hogy felmérjék, hogy a résztvevők pénzért vagy más dolgokért kereskedtek-e szexszel.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Elköteleződés a szexkereskedelemben
Időkeret: 3 hónap
|
A Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) által módosított, egyelemes intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat arra használják fel, hogy felmérjék, hogy a résztvevők pénzért vagy más dolgokért kereskedtek-e szexszel.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Elköteleződés a szexkereskedelemben
Időkeret: 6 hónap
|
A Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) által módosított, egyelemes intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat arra használják fel, hogy felmérjék, hogy a résztvevők pénzért vagy más dolgokért kereskedtek-e szexszel.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés: Elköteleződés a szexkereskedelemben
Időkeret: 9 hónap
|
A Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) által módosított, egyelemes intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat arra használják fel, hogy felmérjék, hogy a résztvevők pénzért vagy más dolgokért kereskedtek-e szexszel.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevő önjelentése: Eljegyzés több szexpartnerrel (≥ 2 partner)
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait arra használjuk, hogy értékeljük az elmúlt 3 hónapban egynél több szexpartnerrel való elköteleződést.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevő önjelentése: Eljegyzés több szexpartnerrel (≥ 2 partner)
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait arra használjuk, hogy értékeljük az elmúlt 3 hónapban egynél több szexpartnerrel való elköteleződést.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevő önjelentése: Eljegyzés több szexpartnerrel (≥ 2 partner)
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait arra használjuk, hogy értékeljük az elmúlt 3 hónapban egynél több szexpartnerrel való elköteleződést.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevő önjelentése: Eljegyzés több szexpartnerrel (≥ 2 partner)
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW kérdőív önbevallásos válaszait arra használjuk, hogy értékeljük az elmúlt 3 hónapban egynél több szexpartnerrel való elköteleződést.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: Alapvonal
|
Az egypontos intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat felhasználják a fogamzásgátlás használatának és a fogamzásgátlás típusainak értékelésére az AGYW körében.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 3 hónap
|
Az egypontos intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat felhasználják a fogamzásgátlás használatának és a fogamzásgátlás típusainak értékelésére az AGYW körében.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
Az egypontos intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat felhasználják a fogamzásgátlás használatának és a fogamzásgátlás típusainak értékelésére az AGYW körében.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: Fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 9 hónap
|
Az egypontos intézkedésekre vonatkozó önbevallásos válaszokat felhasználják a fogamzásgátlás használatának és a fogamzásgátlás típusainak értékelésére az AGYW körében.
|
9 hónap
|
|
Orvosi feljegyzés: Fogamzásgátlás használata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan kilenc hónap
|
A klinikai orvosi lelet alapján értékelik a fogamzásgátlást és a fogamzásgátlás típusát az AGYW körében.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan kilenc hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: a HIV-kockázat észlelésének szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az egypontos kérdésekre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben érzi magát a HIV-fertőzés kockázatának.
A magasabb szintek nagyobb észlelt HIV-kockázatot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: a HIV-kockázat észlelésének szintje
Időkeret: 3 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben érzi magát a HIV-fertőzés kockázatának.
A magasabb szintek nagyobb észlelt HIV-kockázatot jeleznek.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: a HIV-kockázat észlelésének szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben érzi magát a HIV-fertőzés kockázatának.
A magasabb szintek nagyobb észlelt HIV-kockázatot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önjelentés; A HIV-kockázat észlelésének szintje
Időkeret: 9 hónap
|
Az egypontos kérdésekre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben érzi magát a HIV-fertőzés kockázatának.
A magasabb szintek nagyobb észlelt HIV-kockázatot jeleznek.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A tapasztalt stigma gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat arra használjuk fel, hogy felmérjük, milyen gyakorisággal tapasztalnak megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai között az AGYW-ben. . |
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A tapasztalt stigma gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat arra használjuk fel, hogy felmérjük, milyen gyakorisággal tapasztalnak megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai között az AGYW-ben. . |
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A tapasztalt stigma gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat arra használjuk fel, hogy felmérjük, milyen gyakorisággal tapasztalnak megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai között az AGYW-ben.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A tapasztalt stigma gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat arra használjuk fel, hogy felmérjük, milyen gyakorisággal tapasztalnak megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai között az AGYW-ben.
|
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A várható megbélyegzés szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyelemes kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat és a formatív kutatási tanulmányi tevékenységekből kifejlesztett többtételes skálákat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben számít előre megbélyegzésre vagy diszkriminációra a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről.
A magasabb értékek a várható megbélyegzés magasabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A várható megbélyegzés szintje
Időkeret: 3 hónap
|
Az egyelemes kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat és a formatív kutatási tanulmányi tevékenységekből kifejlesztett többtételes skálákat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben számít előre megbélyegzésre vagy diszkriminációra a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről.
A magasabb értékek a várható megbélyegzés magasabb szintjét jelzik.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A várható megbélyegzés szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyelemes kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat és a formatív kutatási tanulmányi tevékenységekből kifejlesztett többtételes skálákat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben számít előre megbélyegzésre vagy diszkriminációra a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről.
A magasabb értékek a várható megbélyegzés magasabb szintjét jelzik.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A várható megbélyegzés szintje
Időkeret: 9 hónap
|
Az egyelemes kérdésekre adott önbeszámoló válaszokat és a formatív kutatási tanulmányi tevékenységekből kifejlesztett többtételes skálákat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen mértékben számít előre megbélyegzésre vagy diszkriminációra a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről. A magasabb értékek a várható megbélyegzés magasabb szintjét jelzik. . |
9 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A megfigyelt stigma gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen gyakorisággal tapasztalt megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről a szexuálisan aktív AGYW-vel szemben.
|
Alapvonal
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A megfigyelt stigma gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen gyakorisággal tapasztalt megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről a szexuálisan aktív AGYW-vel szemben.
|
3 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A megfigyelt stigma gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen gyakorisággal tapasztalt megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről a szexuálisan aktív AGYW-vel szemben.
|
6 hónap
|
|
AGYW résztvevői önbeszámoló: A megfigyelt stigma gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
A korábbi kutatásokból adaptált AGYW-kérdőívre adott önbevallásos válaszokat fogják felhasználni annak felmérésére, hogy az AGYW milyen gyakorisággal tapasztalt megbélyegzést vagy diszkriminációt a klinika személyzete vagy a közösség tagjai részéről a szexuálisan aktív AGYW-vel szemben.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD094629 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .