Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt PrePARE: Prevence, posílení postavení a ochrana mladých žen v Jižní Africe

6. ledna 2025 aktualizováno: RTI International
Projekt se snaží zjistit, zda implementace víceúrovňové intervence zaměřené na ženy, Young Women's Health CoOp (YWHC), pro preexpoziční profylaxi (PrEP), připravenost, příjem a dodržování je životaschopným doplňkem vládního plánu prevence HIV. Jižní Afriky. Konkrétně se tento projekt zaměřuje na: zvýšení využívání služeb sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) a připravenosti a využívání PrEP mezi dospívajícími dívkami a mladými ženami (AGYW) ve věku 16 až 24 let, které se účastní vysoce rizikového sexuálního chování; a snížit jejich překážky v přístupu ke službám SRH tím, že budou řešit a omezovat stigma a diskriminaci (S&D) na klinikách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci navrhují klastrovou randomizovanou studii s faktoriálním designem k vyhodnocení účinnosti víceúrovňové intervence, která řeší stigma v přístupu ke zdravotní péči, sociální podpoře a individuálnímu rizikovému chování dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) v Jižní Africe. Výzkumníci zapojili zúčastněné strany z ministerstva zdravotnictví, rady pro spolupráci v komunitě (CCB) a poradní rady mládeže (YAB), aby informovali o přizpůsobení zásahu zmocnění založeného na důkazech, organizace Women's Health CoOp (WHC), která se zabývá problematikou gender- násilí na bázi násilí (GBV), užívání látek a sexuální riziko – pro řešení sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) a preexpoziční profylaxe (PrEP), připravenost, příjem a dodržování. Prostřednictvím spolupráce se zúčastněnými stranami výzkumníci také přizpůsobili osnovy školení o omezení stigmatu a diskriminace (S&D) pro personál klinik.

Projekt plánuje zvýšit příjem služeb SRH a připravenost, příjem a dodržování PrEP mezi AGYW ve věku 16 až 24 let, kteří se zabývají vysoce rizikovým sexem. Vyšetřovatelé to plánují provést prostřednictvím víceúrovňové strategie prevence HIV, která se zabývá S&D v AGYW přístupem ke zdravotní péči, sociální podpoře a individuálnímu rizikovému chování. Tato skupinová randomizovaná studie s faktoriálním designem bude provedena na 12 klinikách v Pretorii.

Cíle této studie jsou (1) Zapojit zúčastněné strany, komunitní výbor pro spolupráci (CCB) a poradní sbor mládeže (YAB) do přizpůsobení školení Women's Health CoOp (WHC) a snižování stigmatu a diskriminace (S&D), v Oblast Pretoria ve fázi formování.

(2) Vyhodnotit dopad školení o S&D mezi zdravotnickým personálem na používání HIV a služeb reprodukčního zdraví dospívajícími dívkami a mladými ženami (AGYW), včetně preexpoziční profylaxe (PrEP) a postojů a chování personálu vůči AGYW v 4- a 8měsíční sledování.

(3) Testovat účinnost víceúrovňové strategie, která se zabývá strukturálními (stigma a diskriminace), mezilidskými (sociální podpora) a individuálními (osobní agentura, užívání návykových látek a genderově podmíněné násilí [GBV]) na připravenost a přijetí PrEP. a adherence (primární výsledky) a používání kondomů, GBV, užívání návykových látek a výskyt HIV (sekundární) po 3-, 6- a 9měsíčním sledování u zranitelných AGYW.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

802

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Soshanguve, Jižní Afrika, 0152
        • Setshaba Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV negativní
  • identifikovat se jako žena;
  • ve věku 16-24 let;
  • měli v posledních 3 měsících sex s mužským partnerem bez kondomu;
  • nebýt v současné době těhotná a nechci otěhotnět příští rok;
  • zájem o PrEP;
  • neúčastnil se dříve formativní fáze studie;
  • se dříve ani v současnosti neúčastnili žádného jiného demonstračního projektu nebo výzkumné studie související s PrEP;
  • dříve nebo v současnosti se neúčastní žádné jiné studie HIV v Tshwane;
  • žije v jedné z cílových komunit;
  • ne na léčbu multirezistentní tuberkulózy (MDR-TB);
  • má v úmyslu zůstat v okrese Tshwane dalších 12 měsíců;
  • souhlasí s poskytnutím kontaktních údajů;
  • být ochoten podstoupit rychlé testování na HIV;
  • být ochoten podstoupit těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné školení o snižování S&D; Pouze PrEP a SRH
Skupina 1 neprochází školením o omezení stigmatu a diskriminace (S&D) pro personál kliniky, ale poskytuje služby PrEP (pre-expoziční profylaxe) a SRH (sexuální a reprodukční zdraví) pro AGYW (dospívající dívky a mladé ženy).
Experimentální: Žádné školení o snižování S&D; PrEP a SRH + YWHC
Arm 2 neprochází školením o omezení stigmatizace a diskriminace (S&D) pro personál kliniky, ale poskytuje PrEP (pre-expoziční profylaxe), SRH (sexuální a reprodukční zdraví) služby a YWHC (Young Women's Health CoOp) AGYW (dospívajícím dívkám a mladé ženy).
Behaviorální: Young Women's Health CoOp (YWHC)
V této studii vědci upravili intervence zaměřenou na posílení postavení mladých žen (YWHC) založenou na důkazech, která se zabývá otázkami genderově podmíněného násilí (GBV), užívání návykových látek a sexuálního rizika tak, aby zahrnovala informace o PrEP (preexpoziční profylaxi) a sexuálním a reprodukčním zdravím. AGYW dostane komplexní informace a zapojí se do aktivit, které se snaží snížit rizikové faktory HIV a zvýšit připravenost, příjem a dodržování PrEP.
Aktivní komparátor: Školení o snižování S&D; Pouze PrEP a SRH
Arm 3 absolvuje školení o omezení stigmatu a diskriminace (S&D) pro personál kliniky a poskytuje služby PrEP (pre-expoziční profylaxe) a SRH (sexuální a reprodukční zdraví) pro AGYW (dospívající dívky a mladé ženy).
Behaviorální: Projekt modifikované zdravotní politiky (HPP) Výcvikový program zaměřený na snižování stigmatizace HIV a diskriminace
Školicí osnovy Projektu zdravotní politiky (HPP) poskytují participativní školicí moduly, které se zabývají třemi klíčovými ovlivňovatelnými faktory stigmatu HIV. Kurikulum HPP bylo upraveno prostřednictvím participativních workshopů s klíčovými zainteresovanými stranami zastupujícími kliniky, studijní personál a dospívající dívky a mladé ženy (AGYW) a další formativní aktivity. Školení je celoplošné školení zaměřené na řešení překážek v přístupu ke klinickým službám AGYW. V důsledku toho budou zaměstnanci na všech úrovních (klinických i neklinických) proškoleni o stigmatizaci a diskriminaci ve vztahu k AGYW, aby se snížily bariéry zdravotní péče související se stigmatizací a zvýšilo se využívání PrEP a služeb sexuálního a reprodukčního zdraví mezi AGYW.
Experimentální: Školení o snižování S&D; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 absolvuje školení o omezení stigmatu a diskriminace (S&D) pro personál kliniky a poskytuje služby PrEP (pre-expoziční profylaxe), SRH (sexuální a reprodukční zdraví) a YWHC (Young Women's Health CoOp) AGYW (dospívajícím dívkám a mladým ženám) .
Behaviorální: Young Women's Health CoOp (YWHC)
V této studii vědci upravili intervence zaměřenou na posílení postavení mladých žen (YWHC) založenou na důkazech, která se zabývá otázkami genderově podmíněného násilí (GBV), užívání návykových látek a sexuálního rizika tak, aby zahrnovala informace o PrEP (preexpoziční profylaxi) a sexuálním a reprodukčním zdravím. AGYW dostane komplexní informace a zapojí se do aktivit, které se snaží snížit rizikové faktory HIV a zvýšit připravenost, příjem a dodržování PrEP.
Behaviorální: Projekt modifikované zdravotní politiky (HPP) Výcvikový program zaměřený na snižování stigmatizace HIV a diskriminace
Školicí osnovy Projektu zdravotní politiky (HPP) poskytují participativní školicí moduly, které se zabývají třemi klíčovými ovlivňovatelnými faktory stigmatu HIV. Kurikulum HPP bylo upraveno prostřednictvím participativních workshopů s klíčovými zainteresovanými stranami zastupujícími kliniky, studijní personál a dospívající dívky a mladé ženy (AGYW) a další formativní aktivity. Školení je celoplošné školení zaměřené na řešení překážek v přístupu ke klinickým službám AGYW. V důsledku toho budou zaměstnanci na všech úrovních (klinických i neklinických) proškoleni o stigmatizaci a diskriminaci ve vztahu k AGYW, aby se snížily bariéry zdravotní péče související se stigmatizací a zvýšilo se využívání PrEP a služeb sexuálního a reprodukčního zdraví mezi AGYW.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek na úrovni kliniky: Úroveň stigmatu a diskriminace kliniky
Časové okno: Základní linie
Průzkumy zaměstnanců, které jsou upraveny z průzkumu Projektu zdravotní politiky, budou použity k měření postojů zdravotnických pracovníků k sexuálně aktivnímu AGYW; celkové prostředí kliniky; pozorovali diskriminační a stigmatizující chování vůči AGYW. Vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň stigmatu a diskriminace na zdravotních klinikách.
Základní linie
Výsledek na úrovni kliniky: Úroveň stigmatu a diskriminace kliniky
Časové okno: 4 měsíce
Průzkumy zaměstnanců, které jsou upraveny z průzkumu Projektu zdravotní politiky, budou použity k měření postojů zdravotnických pracovníků k sexuálně aktivnímu AGYW; celkové prostředí kliniky; pozorovali diskriminační a stigmatizující chování vůči AGYW. Vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň stigmatu a diskriminace na zdravotních klinikách.
4 měsíce
Výsledek na úrovni kliniky: Úroveň stigmatu a diskriminace kliniky
Časové okno: 8 měsíců
Průzkumy zaměstnanců, které jsou upraveny z průzkumu Projektu zdravotní politiky, budou použity k měření postojů zdravotnických pracovníků k sexuálně aktivnímu AGYW; celkové prostředí kliniky; pozorovali diskriminační a stigmatizující chování vůči AGYW. Vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň stigmatu a diskriminace na zdravotních klinikách.
8 měsíců
Výsledek na úrovni zdravotní kliniky: Počet AGYW, kteří využívají služby HIV a SRH, včetně PrEP
Časové okno: Základní linie
Bude proveden klinický audit, včetně přezkumu administrativních dat, aby se posoudil počet AGYW, kteří využívají HIV a sexuální a reprodukční zdravotní služby, včetně PrEP na každé klinice.
Základní linie
Výsledek na úrovni zdravotní kliniky: Počet AGYW, kteří využívají služby HIV a SRH, včetně PrEP
Časové okno: 4 měsíce
Bude proveden klinický audit, včetně přezkumu administrativních dat, aby se posoudil počet AGYW, kteří využívají HIV a sexuální a reprodukční zdravotní služby, včetně PrEP na každé klinice.
4 měsíce
Výsledek na úrovni zdravotní kliniky: Počet AGYW, kteří využívají služby HIV a SRH, včetně PrEP
Časové okno: 8 měsíců
Bude proveden klinický audit, včetně přezkumu administrativních dat, aby se posoudil počet AGYW, kteří využívají HIV a sexuální a reprodukční zdravotní služby, včetně PrEP na každé klinice.
8 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň připravenosti na PrEP mezi AGYW
Časové okno: Základní linie
K posouzení míry, do jaké jsou AGYW připraveni, budou použity vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 a opatření jednotlivých položek vyvinutá pro tuto studii a z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). k zahájení PrEP. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně připravenosti PrEP.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň připravenosti na PrEP mezi AGYW
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení rozsahu, v jakém jsou AGYW připraveni zahájit PrEP, budou použity vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně připravenosti PrEP.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň připravenosti na PrEP mezi AGYW
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení rozsahu, v jakém jsou AGYW připraveni zahájit PrEP, budou použity vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně připravenosti PrEP.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň připravenosti na PrEP mezi AGYW
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení rozsahu, v jakém jsou AGYW připraveni zahájit PrEP, budou použity vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studie HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Vyšší hodnoty znamenají vyšší úrovně připravenosti PrEP.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Převzetí a dodržování PrEP mezi AGYW
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení, zda AGYW zahájil PrEP, se použijí vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studií sítě testů mikrobicidů (MTN) a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení dodržování PrEP, včetně posledních 30 dnů užívání a vzorců užívání, přetrvávání a vysazení.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Převzetí a dodržování PrEP mezi AGYW
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení, zda AGYW zahájil PrEP, se použijí vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studií sítě testů mikrobicidů (MTN) a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení dodržování PrEP, včetně posledních 30 dnů užívání a vzorců užívání, přetrvávání a vysazení.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Převzetí a dodržování PrEP mezi AGYW
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení, zda AGYW zahájil PrEP, se použijí vlastní odpovědi na upravenou stupnici ze studií sítě testů mikrobicidů (MTN) a měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA). Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení dodržování PrEP, včetně posledních 30 dnů užívání a vzorců užívání, přetrvávání a vysazení.
9 měsíců
AGYW Biologický výsledek: Dodržování PrEP
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky vysušených krevních skvrn se použijí k měření množství koncentrace léku (tenofovir-difosfát) v krvi AGYW za účelem posouzení adherence PrEP.
3 měsíce
AGYW Biologický výsledek: Dodržování PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky vysušených krevních skvrn se použijí k měření množství koncentrace léku (tenofovir-difosfát) v krvi AGYW za účelem posouzení adherence PrEP.
6 měsíců
AGYW Biologický výsledek: Dodržování PrEP
Časové okno: 9 měsíců
Vzorky vysušených krevních skvrn se použijí k měření množství koncentrace léku (tenofovir-difosfát) v krvi AGYW za účelem posouzení adherence PrEP.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Příjem sexuálního a reprodukčního zdraví mezi AGYW
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení, zda AGYW zahájil služby SRH, se použijí vlastní zprávy o měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA).
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Příjem sexuálního a reprodukčního zdraví mezi AGYW
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení, zda AGYW zahájil služby SRH, se použijí vlastní zprávy o měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA).
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Příjem sexuálního a reprodukčního zdraví mezi AGYW
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení, zda AGYW zahájil služby SRH, se použijí vlastní zprávy o měření jednotlivých položek z upravených dotazníků pro hodnocení rizikového chování (RBA).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání drog
Časové okno: Základní linie
K posouzení frekvence užívání drog (např. metamfetaminu) a injekčního užívání budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení frekvence užívání drog (např. metamfetaminu) a injekčního užívání budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání drog
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení frekvence užívání drog (např. metamfetaminu) a injekčního užívání budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání drog
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení frekvence užívání drog (např. metamfetaminu) a injekčního užívání budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
K hodnocení počtu dnů konzumace alkoholu a počtu dnů problematické (4+) konzumace alkoholu budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení počtu dnů konzumace alkoholu a počtu dnů problematické (4+) konzumace alkoholu budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení počtu dnů konzumace alkoholu a počtu dnů problematické (4+) konzumace alkoholu budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 9 měsíců
K hodnocení počtu dnů konzumace alkoholu a počtu dnů problematické (4+) konzumace alkoholu budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence kombinování užívání drog a alkoholu
Časové okno: základní linie
K hodnocení frekvence kombinování drog s alkoholem budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence kombinování užívání drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení frekvence kombinování drog s alkoholem budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence kombinování užívání drog a alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení frekvence kombinování drog s alkoholem budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence kombinování užívání drog a alkoholu
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení frekvence kombinování drog s alkoholem budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence používání kondomu
Časové okno: Základní linie
K posouzení používání kondomů budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky. Použití kondomu bude vypočítáno jako počet a procento (na základě celkového počtu úkonů a počtu úkonů s kondomem). Nižší procentuální hodnoty ukazují na méně časté používání kondomu. Pro proměnnou počet vyšší hodnoty znamenají více sexuálních aktů bez kondomu.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence používání kondomu
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení používání kondomů budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky. Použití kondomu bude vypočítáno jako počet a procento (na základě celkového počtu úkonů a počtu úkonů s kondomem). Nižší procentuální hodnoty ukazují na méně časté používání kondomu. Pro proměnnou počet vyšší hodnoty znamenají více sexuálních aktů bez kondomu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence používání kondomu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení používání kondomů budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky. Použití kondomu bude vypočítáno jako počet a procento (na základě celkového počtu úkonů a počtu úkonů s kondomem). Nižší procentuální hodnoty ukazují na méně časté používání kondomu. Pro proměnnou počet vyšší hodnoty znamenají více sexuálních aktů bez kondomu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence používání kondomu
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení používání kondomů budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky. Použití kondomu bude vypočítáno jako počet a procento (na základě celkového počtu úkonů a počtu úkonů s kondomem). Nižší procentuální hodnoty ukazují na méně časté používání kondomu. Pro proměnnou počet vyšší hodnoty znamenají více sexuálních aktů bez kondomu.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu a jiných drog před nebo během sexu
Časové okno: Základní linie
K posouzení zapojení do užívání alkoholu a jiných drog před sexem nebo během sexu budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky z Protoria Risk Behavior Assessment.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu a jiných drog před nebo během sexu
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení zapojení do užívání alkoholu a jiných drog před sexem nebo během sexu budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky z Protoria Risk Behavior Assessment.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu a jiných drog před nebo během sexu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení zapojení do užívání alkoholu a jiných drog před sexem nebo během sexu budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky z Protoria Risk Behavior Assessment.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence užívání alkoholu a jiných drog před nebo během sexu
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení zapojení do užívání alkoholu a jiných drog před sexem nebo během sexu budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky z Protoria Risk Behavior Assessment.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Počet dalších sexuálních partnerů
Časové okno: Základní linie
K posouzení počtu dalších sexuálních partnerů mezi AGYW budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Počet dalších sexuálních partnerů
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení počtu dalších sexuálních partnerů mezi AGYW budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Počet dalších sexuálních partnerů
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení počtu dalších sexuálních partnerů mezi AGYW budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Počet dalších sexuálních partnerů
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení počtu dalších sexuálních partnerů mezi AGYW budou použity vlastní odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zapojení do sexuálního obchodování
Časové okno: Základní linie
K posouzení, zda se účastníci zapojili do obchodování se sexem za peníze nebo za jiné věci, budou použity vlastní zprávy o opatřeních s jednou položkou upravenou z Protoria Risk Behavior Assessment (PRBA).
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zapojení do sexuálního obchodování
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení, zda se účastníci zapojili do obchodování se sexem za peníze nebo za jiné věci, budou použity vlastní zprávy o opatřeních s jednou položkou upravenou z Protoria Risk Behavior Assessment (PRBA).
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zapojení do sexuálního obchodování
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení, zda se účastníci zapojili do obchodování se sexem za peníze nebo za jiné věci, budou použity vlastní zprávy o opatřeních s jednou položkou upravenou z Protoria Risk Behavior Assessment (PRBA).
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zapojení do sexuálního obchodování
Časové okno: 9 měsíců
K posouzení, zda se účastníci zapojili do obchodování se sexem za peníze nebo za jiné věci, budou použity vlastní zprávy o opatřeních s jednou položkou upravenou z Protoria Risk Behavior Assessment (PRBA).
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zasnoubení s více sexuálními partnery (≥ 2 partneři)
Časové okno: Základní linie
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení zapojení s více než jedním sexuálním partnerem v posledních 3 měsících.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zasnoubení s více sexuálními partnery (≥ 2 partneři)
Časové okno: 3 měsíce
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení zapojení s více než jedním sexuálním partnerem v posledních 3 měsících.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zasnoubení s více sexuálními partnery (≥ 2 partneři)
Časové okno: 6 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení zapojení s více než jedním sexuálním partnerem v posledních 3 měsících.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Zasnoubení s více sexuálními partnery (≥ 2 partneři)
Časové okno: 9 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení zapojení s více než jedním sexuálním partnerem v posledních 3 měsících.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Používání antikoncepce
Časové okno: Základní linie
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce mezi AGYW budou použity vlastní zprávy o jednotlivých opatřeních.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Používání antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce mezi AGYW budou použity vlastní zprávy o jednotlivých opatřeních.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Používání antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce mezi AGYW budou použity vlastní zprávy o jednotlivých opatřeních.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Používání antikoncepce
Časové okno: 9 měsíců
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce mezi AGYW budou použity vlastní zprávy o jednotlivých opatřeních.
9 měsíců
Lékařský záznam: Používání antikoncepce
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia v průměru devět měsíců
Klinický lékařský záznam bude použit k posouzení antikoncepce a typu antikoncepce u AGYW.
Prostřednictvím dokončení studia v průměru devět měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň vnímání rizika HIV
Časové okno: Základní linie
Samostatné odpovědi na jednopoložkové otázky budou použity k posouzení míry, do jaké se AGYW vnímají jako ohrožené infekcí HIV. Vyšší hladiny ukazují na větší vnímané riziko HIV.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň vnímání rizika HIV
Časové okno: 3 měsíce
Samostatné odpovědi na jednopoložkové otázky budou použity k posouzení míry, do jaké se AGYW vnímají jako ohrožené infekcí HIV. Vyšší hladiny ukazují na větší vnímané riziko HIV.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň vnímání rizika HIV
Časové okno: 6 měsíců
Samostatné odpovědi na jednopoložkové otázky budou použity k posouzení míry, do jaké se AGYW vnímají jako ohrožené infekcí HIV. Vyšší hladiny ukazují na větší vnímané riziko HIV.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW; Úroveň vnímání rizika HIV
Časové okno: 9 měsíců
Samostatné odpovědi na jednopoložkové otázky budou použity k posouzení míry, do jaké se AGYW vnímají jako ohrožené infekcí HIV. Vyšší hladiny ukazují na větší vnímané riziko HIV.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence zažitého stigmatu
Časové okno: Základní linie

Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení frekvence zažívání stigmatu nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity mezi AGYW.

.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence zažitého stigmatu
Časové okno: 3 měsíce

Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení frekvence zažívání stigmatu nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity mezi AGYW.

.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence zažitého stigmatu
Časové okno: 6 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení frekvence zažívání stigmatu nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity mezi AGYW.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence zažitého stigmatu
Časové okno: 9 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení frekvence zažívání stigmatu nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity mezi AGYW.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň očekávaného stigmatu
Časové okno: Základní linie
K posouzení rozsahu, v jakém AGYW předvídá stigmatizaci nebo diskriminaci ze strany personálu kliniky nebo členů komunity, budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky a vícepoložkové škály vyvinuté z aktivit formativního výzkumu. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň očekávaného stigmatu.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň očekávaného stigmatu
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení rozsahu, v jakém AGYW předvídá stigmatizaci nebo diskriminaci ze strany personálu kliniky nebo členů komunity, budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky a vícepoložkové škály vyvinuté z aktivit formativního výzkumu. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň očekávaného stigmatu.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň očekávaného stigmatu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení rozsahu, v jakém AGYW předvídá stigmatizaci nebo diskriminaci ze strany personálu kliniky nebo členů komunity, budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky a vícepoložkové škály vyvinuté z aktivit formativního výzkumu. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň očekávaného stigmatu.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Úroveň očekávaného stigmatu
Časové okno: 9 měsíců

K posouzení rozsahu, v jakém AGYW předvídá stigmatizaci nebo diskriminaci ze strany personálu kliniky nebo členů komunity, budou použity vlastní odpovědi na jednopoložkové otázky a vícepoložkové škály vyvinuté z aktivit formativního výzkumu. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň očekávaného stigmatu.

.
9 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence pozorovaného stigmatu
Časové okno: Základní linie
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení četnosti, s jakou AGYW byli svědky stigmatizace nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity vůči sexuálně aktivnímu AGYW.
Základní linie
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence pozorovaného stigmatu
Časové okno: 3 měsíce
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení četnosti, s jakou AGYW byli svědky stigmatizace nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity vůči sexuálně aktivnímu AGYW.
3 měsíce
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence pozorovaného stigmatu
Časové okno: 6 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení četnosti, s jakou AGYW byli svědky stigmatizace nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity vůči sexuálně aktivnímu AGYW.
6 měsíců
Vlastní zpráva účastníka AGYW: Frekvence pozorovaného stigmatu
Časové okno: 9 měsíců
Odpovědi na dotazník AGYW upravené z předchozího výzkumu budou použity k posouzení četnosti, s jakou AGYW byli svědky stigmatizace nebo diskriminace ze strany personálu kliniky nebo členů komunity vůči sexuálně aktivnímu AGYW.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

Setshaba Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01HD094629 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Young Women's Health CoOp (YWHC)

  • RTI International
    Medical Research Council, South Africa
    Dokončeno
    Cape Town Young Women's Health CoOp
    Virus lidské imunodeficience (HIV) | Sex bez kondomu | Užívání alkoholu a drog | Sexuálně přenosné infekce (STI) | Násilí a viktimizace | Přístup a propojení se zdravotní péčí | Povýšení ve vzdělání
    Jižní Afrika
  • RTI International
    Medical Research Council, South Africa
    Dokončeno
    Young Women's Health CoOp (družstvo) v Kapském Městě (YWHC)
    HIV | Zneužívání návykových látek
    Spojené státy
  • RTI International
    Durham County Department of Public Health; Guilford County Department of Public... a další spolupracovníci
    Ukončeno
    NC Young Women's CoOp
    Virus lidské imunodeficience (HIV) | Sex bez kondomu | Užívání alkoholu a drog | Sexuálně přenosná infekce (STI)
    Spojené státy
  • RTI International
    Kheth'Impilo
    Dokončeno
    Implementační výzkum pro zranitelné ženy v Jižní Africe
    HIV | Zneužívání návykových látek
    Spojené státy, Jižní Afrika
  • RTI International
    Centers for Disease Control and Prevention
    Dokončeno
    CoOp studie mladých žen (YWC)
    Pohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek | Násilí | Obětování | Sexuální riziko
    Spojené státy
  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Medical Research Council, South Africa
    Dokončeno
    Prevence HIV zaměřená na ženy v Západním Kapsku (WC-WHC)
    HIV | Zneužívání návykových látek | Násilí
    Jižní Afrika
  • Brown University
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Dokončeno
    Snížení rizika HIV/STI u vězněných žen s mezilidským násilím
    Sexuální napadení | Nebezpečný sex | Fyzické násilí | Sexuálního zneužívání
    Spojené státy
  • RTI International
    University of North Carolina, Chapel Hill
    Dokončeno
    WHC+ (Women's Health CoOp PLUS)
    Pohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek | Násilí | Obětování | Sexuální riziko
    Spojené státy, Jižní Afrika
  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute on Drug Abuse (NIDA)
    Dokončeno
    HIV a užívání drog u gruzínských žen (IMEDI)
    Virus lidské imunodeficience
    Gruzie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit