El Proyecto PrEPARE: Prevención, Empoderamiento y Protección de Mujeres Jóvenes en Sudáfrica
6 de enero de 2025 actualizado por: RTI International
El proyecto busca determinar si la implementación de una intervención multinivel centrada en la mujer, la Young Women's Health CoOp (YWHC), para la preparación, aceptación y cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) es un complemento viable para el plan de prevención del VIH para el gobierno. de Sudáfrica
Específicamente, este proyecto tiene como objetivo: aumentar la aceptación de los servicios de salud sexual y reproductiva (SSR) y la preparación y aceptación de la PrEP entre las adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) de 16 a 24 años que tienen conductas sexuales de alto riesgo; y reducir sus barreras para acceder a los servicios de SSR abordando y reduciendo el estigma y la discriminación (S&D) en las clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por conglomerados con un diseño factorial para evaluar la eficacia de una intervención multinivel que aborda el estigma en el acceso a la atención médica, el apoyo social y los comportamientos de riesgo individuales de las adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) en Sudáfrica. Los investigadores involucraron a las partes interesadas del Departamento de Salud, una Junta de Colaboración Comunitaria (CCB) y una Junta Asesora Juvenil (YAB) para informar la adaptación de la intervención de empoderamiento basada en evidencia, Women's Health CoOp (WHC), que aborda cuestiones de género. basada en la violencia (GBV), el uso de sustancias y el riesgo sexual, para abordar la salud sexual y reproductiva (SSR) y la preparación, aceptación y cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP). A través del compromiso con las partes interesadas, los investigadores también adaptaron un plan de estudios de capacitación para la reducción del estigma y la discriminación (S&D) para el personal de la clínica.
El proyecto planea aumentar la aceptación de los servicios de SSR y la preparación, aceptación y cumplimiento de la PrEP entre los AGYW de 16 a 24 años que tienen relaciones sexuales de alto riesgo. Los investigadores planean llevar a cabo esto a través de una estrategia de prevención del VIH de varios niveles que aborde el S&D en AGYW para acceder a la atención médica, el apoyo social y los comportamientos de riesgo individuales. Este ensayo aleatorio por grupos con un diseño factorial se llevará a cabo en 12 clínicas en Pretoria.
Los objetivos de este estudio son (1) Involucrar a las partes interesadas, la Junta Colaborativa Comunitaria (CCB) y la Junta Asesora Juvenil (YAB) en la adaptación de la CoOp de Salud de la Mujer (WHC) y la capacitación para la reducción del estigma y la discriminación (S&D), en el Área de Pretoria durante una etapa formativa.
(2) Evaluar el impacto de la capacitación en S&D entre el personal de atención médica sobre el uso del VIH y los servicios de salud reproductiva por parte de niñas adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW), incluida la profilaxis previa a la exposición (PrEP), y las actitudes y comportamientos del personal hacia AGYW en Seguimiento a los 4 y 8 meses.
(3) Probar la eficacia de una estrategia multinivel que aborde los factores estructurales (estigma y discriminación), interpersonales (apoyo social) e individuales (agencia personal, uso de sustancias y violencia de género [VBG]) en la preparación y aceptación de la PrEP , y adherencia (resultados primarios) y uso de condones, violencia de género, uso de sustancias e incidencia de VIH (secundaria) a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento entre AGYW vulnerables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
802
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Soshanguve, Sudáfrica, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH negativo
- identificarse como mujer;
- 16-24 años;
- ha tenido sexo sin condón en los últimos 3 meses con una pareja masculina;
- no estar embarazada actualmente y no querer quedar embarazada para el próximo año;
- interesado en tomar PrEP;
- no haber participado previamente en la fase formativa del estudio;
- no haber participado anteriormente ni participar actualmente en ningún otro proyecto de demostración o estudio de investigación relacionado con la PrEP;
- no participar anteriormente o no participar actualmente en ningún otro estudio sobre el VIH en Tshwane;
- vive en una de las comunidades objetivo;
- no en tratamiento de tuberculosis multirresistente (MDR-TB);
- tiene la intención de permanecer en el distrito de Tshwane durante los próximos 12 meses;
- acepta proporcionar información de contacto;
- estar dispuesto a someterse a una prueba rápida del VIH;
- estar dispuesta a someterse a una prueba de embarazo.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: No hay capacitación para la reducción del trato especial y diferenciado; Solo PrEP y SRH
El grupo 1 no recibe capacitación sobre reducción del estigma y la discriminación (S&D) para el personal de la clínica, pero brinda servicios de PrEP (profilaxis previa a la exposición) y SSR (salud sexual y reproductiva) a las niñas adolescentes y mujeres jóvenes.
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Experimental: No hay capacitación para la reducción del trato especial y diferenciado; PrEP y SSR + YWHC
El brazo 2 no recibe capacitación sobre reducción del estigma y la discriminación (S&D) para el personal de la clínica, pero brinda PrEP (profilaxis previa a la exposición), servicios de SSR (salud sexual y reproductiva) y YWHC (Coop de salud para mujeres jóvenes) a AGYW (niñas adolescentes y mujeres jóvenes).
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En este estudio, los investigadores adaptaron la intervención de empoderamiento basada en evidencia de Young Women's Health CoOp (YWHC) que aborda problemas de violencia de género (GBV), uso de sustancias y riesgo sexual para incluir información sobre PrEP (profilaxis previa a la exposición) y sexual. y salud reproductiva.
A AGYW se le proporcionará información completa y participará en actividades que buscan reducir los factores de riesgo del VIH y aumentar la preparación, aceptación y cumplimiento de la PrEP.
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Comparador activo: Capacitación en reducción del trato especial y diferenciado; Solo PrEP y SRH
El grupo 3 recibe capacitación en reducción del estigma y la discriminación (S&D) para el personal de la clínica y brinda servicios de PrEP (profilaxis previa a la exposición) y SSR (salud sexual y reproductiva) a las niñas adolescentes y mujeres jóvenes.
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El currículo de capacitación del Proyecto de Políticas de Salud (HPP, por sus siglas en inglés) proporciona módulos de capacitación participativos que abordan tres impulsores clave accionables del estigma del VIH.
El plan de estudios de HPP se adaptó a través de talleres participativos con partes interesadas clave que representaban clínicas, personal del estudio y niñas adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) y otras actividades formativas.
La capacitación es una capacitación de sitio completo para abordar las barreras para acceder a los servicios clínicos por parte de AGYW.
En consecuencia, el personal de todos los niveles (clínico y no clínico) recibirá capacitación sobre el estigma y la discriminación en relación con las AGYW para reducir las barreras relacionadas con el estigma en la atención médica y aumentar la aceptación de la PrEP y los servicios de salud sexual y reproductiva entre las AGYW.
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Experimental: Capacitación en reducción del trato especial y diferenciado; PrEP, SSR + YWHC
El brazo 4 recibe capacitación sobre reducción del estigma y la discriminación (S&D) para el personal de la clínica y brinda PrEP (profilaxis previa a la exposición), servicios de SSR (salud sexual y reproductiva) y YWHC (Coop de salud para mujeres jóvenes) a AGYW (niñas adolescentes y mujeres jóvenes). .
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En este estudio, los investigadores adaptaron la intervención de empoderamiento basada en evidencia de Young Women's Health CoOp (YWHC) que aborda problemas de violencia de género (GBV), uso de sustancias y riesgo sexual para incluir información sobre PrEP (profilaxis previa a la exposición) y sexual. y salud reproductiva.
A AGYW se le proporcionará información completa y participará en actividades que buscan reducir los factores de riesgo del VIH y aumentar la preparación, aceptación y cumplimiento de la PrEP.
El currículo de capacitación del Proyecto de Políticas de Salud (HPP, por sus siglas en inglés) proporciona módulos de capacitación participativos que abordan tres impulsores clave accionables del estigma del VIH.
El plan de estudios de HPP se adaptó a través de talleres participativos con partes interesadas clave que representaban clínicas, personal del estudio y niñas adolescentes y mujeres jóvenes (AGYW) y otras actividades formativas.
La capacitación es una capacitación de sitio completo para abordar las barreras para acceder a los servicios clínicos por parte de AGYW.
En consecuencia, el personal de todos los niveles (clínico y no clínico) recibirá capacitación sobre el estigma y la discriminación en relación con las AGYW para reducir las barreras relacionadas con el estigma en la atención médica y aumentar la aceptación de la PrEP y los servicios de salud sexual y reproductiva entre las AGYW.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado a nivel de la clínica de salud: Nivel de estigma y discriminación en la clínica de salud
Periodo de tiempo: Base
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Las encuestas del personal modificadas de la encuesta del Proyecto de política de salud se utilizarán para medir las actitudes del personal de atención médica hacia las AGYW sexualmente activas; el entorno general de la clínica; observó discriminación y comportamientos estigmatizantes hacia AGYW.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación en las clínicas de salud.
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Base
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Resultado a nivel de la clínica de salud: Nivel de estigma y discriminación en la clínica de salud
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las encuestas del personal modificadas de la encuesta del Proyecto de política de salud se utilizarán para medir las actitudes del personal de atención médica hacia las AGYW sexualmente activas; el entorno general de la clínica; observó discriminación y comportamientos estigmatizantes hacia AGYW.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación en las clínicas de salud.
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4 meses
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Resultado a nivel de la clínica de salud: Nivel de estigma y discriminación en la clínica de salud
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las encuestas del personal modificadas de la encuesta del Proyecto de política de salud se utilizarán para medir las actitudes del personal de atención médica hacia las AGYW sexualmente activas; el entorno general de la clínica; observó discriminación y comportamientos estigmatizantes hacia AGYW.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación en las clínicas de salud.
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8 meses
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Resultado a nivel de clínica de salud: el número de AGYW que aceptan servicios de VIH y SSR, incluida la PrEP
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una auditoría de la clínica, incluida una revisión de los datos administrativos, para evaluar la cantidad de AGYW que aceptan servicios de salud sexual y reproductiva y VIH, incluida la PrEP en cada clínica.
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Base
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Resultado a nivel de clínica de salud: el número de AGYW que aceptan servicios de VIH y SSR, incluida la PrEP
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se realizará una auditoría de la clínica, incluida una revisión de los datos administrativos, para evaluar la cantidad de AGYW que aceptan servicios de salud sexual y reproductiva y VIH, incluida la PrEP en cada clínica.
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4 meses
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Resultado a nivel de clínica de salud: el número de AGYW que aceptan servicios de VIH y SSR, incluida la PrEP
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se realizará una auditoría de la clínica, incluida una revisión de los datos administrativos, para evaluar la cantidad de AGYW que aceptan servicios de salud sexual y reproductiva y VIH, incluida la PrEP en cada clínica.
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8 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de preparación para la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada del ensayo 082 de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) y las medidas de un solo elemento desarrolladas para este estudio y de los cuestionarios de Evaluación de Comportamiento de Riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar hasta qué punto los AGYW están preparados. para iniciar la PrEP.
Los valores más altos indican niveles más altos de preparación para la PrEP.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de preparación para la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada del ensayo 082 de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de Comportamiento de Riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar hasta qué punto los AGYW están listos para iniciar la PrEP.
Los valores más altos indican niveles más altos de preparación para la PrEP.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de preparación para la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada del ensayo 082 de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de Comportamiento de Riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar hasta qué punto los AGYW están listos para iniciar la PrEP.
Los valores más altos indican niveles más altos de preparación para la PrEP.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de preparación para la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada del ensayo 082 de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de Comportamiento de Riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar hasta qué punto los AGYW están listos para iniciar la PrEP.
Los valores más altos indican niveles más altos de preparación para la PrEP.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación y cumplimiento de la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada de los Estudios de la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de Comportamiento de Riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar si AGYW inició la PrEP.
Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la adherencia a la PrEP, incluido el uso en los últimos 30 días y los patrones de uso, persistencia y suspensión.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación y cumplimiento de la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada de Microbicide Trials Network Studies (MTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de comportamiento de riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar si AGYW inició PrEP.
Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la adherencia a la PrEP, incluido el uso en los últimos 30 días y los patrones de uso, persistencia y discontinuación.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación y cumplimiento de la PrEP entre AGYW
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme a una escala modificada de Microbicide Trials Network Studies (MTN) y las medidas de un solo elemento de los cuestionarios de Evaluación de comportamiento de riesgo (RBA) adaptados se utilizarán para evaluar si AGYW inició PrEP.
Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la adherencia a la PrEP, incluido el uso en los últimos 30 días y los patrones de uso, persistencia y discontinuación.
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9 meses
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Resultado biológico de AGYW: Adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras de gotas de sangre seca se utilizarán para medir la cantidad de concentración de fármaco (tenofovir-difosfato) en la sangre de AGYW para evaluar el cumplimiento de la PrEP.
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3 meses
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Resultado biológico de AGYW: Adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las muestras de gotas de sangre seca se utilizarán para medir la cantidad de concentración de fármaco (tenofovir-difosfato) en la sangre de AGYW para evaluar el cumplimiento de la PrEP.
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6 meses
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Resultado biológico de AGYW: Adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las muestras de gotas de sangre seca se utilizarán para medir la cantidad de concentración de fármaco (tenofovir-difosfato) en la sangre de AGYW para evaluar el cumplimiento de la PrEP.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación de la salud sexual y reproductiva entre AGYW
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre las medidas de un solo elemento de los cuestionarios adaptados de Evaluación de comportamiento de riesgo (RBA) se utilizarán para evaluar si AGYW inició servicios de SSR.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación de la salud sexual y reproductiva entre AGYW
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre las medidas de un solo elemento de los cuestionarios adaptados de Evaluación de comportamiento de riesgo (RBA) se utilizarán para evaluar si AGYW inició servicios de SSR.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: aceptación de la salud sexual y reproductiva entre AGYW
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre las medidas de un solo elemento de los cuestionarios adaptados de Evaluación de comportamiento de riesgo (RBA) se utilizarán para evaluar si AGYW inició servicios de SSR.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de drogas
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia del uso y la inyección de drogas (por ejemplo, metanfetamina).
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia del uso y la inyección de drogas (por ejemplo, metanfetamina).
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia del uso de drogas (por ejemplo, metanfetamina) y la inyección.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia del uso y la inyección de drogas (por ejemplo, metanfetamina).
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de días de consumo de alcohol y la cantidad de días de consumo problemático de alcohol (4+).
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de días de consumo de alcohol y la cantidad de días de consumo problemático de alcohol (4+).
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de días de consumo de alcohol y la cantidad de días de consumo problemático de alcohol (4+).
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de días de consumo de alcohol y la cantidad de días de consumo problemático de alcohol (4+).
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de combinación de consumo de drogas y alcohol
Periodo de tiempo: base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de combinación de drogas con alcohol.
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base
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de combinación de consumo de drogas y alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de combinación de drogas con alcohol.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de combinación de consumo de drogas y alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de combinación de drogas con alcohol.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de combinación de consumo de drogas y alcohol
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de combinación de drogas con alcohol.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de uso de condones
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso del condón.
El uso del condón se calculará como un conteo y un porcentaje (basado en el número total de actos y el número de actos con un condón).
Los valores porcentuales más bajos indican un uso menos frecuente del condón.
Para la variable conteo, valores mayores indican más actos sexuales sin preservativo.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de uso de condones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso del condón.
El uso del condón se calculará como un conteo y un porcentaje (basado en el número total de actos y el número de actos con un condón).
Los valores porcentuales más bajos indican un uso menos frecuente del condón.
Para la variable conteo, valores mayores indican más actos sexuales sin preservativo.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de uso de condones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso del condón.
El uso del condón se calculará como un conteo y un porcentaje (basado en el número total de actos y el número de actos con un condón).
Los valores porcentuales más bajos indican un uso menos frecuente del condón.
Para la variable conteo, valores mayores indican más actos sexuales sin preservativo.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de uso de condones
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso del condón.
El uso del condón se calculará como un conteo y un porcentaje (basado en el número total de actos y el número de actos con un condón).
Los valores porcentuales más bajos indican un uso menos frecuente del condón.
Para la variable conteo, valores mayores indican más actos sexuales sin preservativo.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria se utilizarán para evaluar la participación en el consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria se utilizarán para evaluar la participación en el consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria se utilizarán para evaluar la participación en el consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales.
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6 meses
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|
Autoinforme de participantes de AGYW: frecuencia de consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria se utilizarán para evaluar la participación en el consumo de alcohol y otras drogas antes o durante las relaciones sexuales.
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9 meses
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Autoinforme del participante AGYW: número de otras parejas sexuales
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de otras parejas sexuales entre AGYW.
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Base
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Autoinforme del participante AGYW: número de otras parejas sexuales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de otras parejas sexuales entre AGYW.
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3 meses
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|
Autoinforme del participante AGYW: número de otras parejas sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de otras parejas sexuales entre AGYW.
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6 meses
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Autoinforme del participante AGYW: número de otras parejas sexuales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la cantidad de otras parejas sexuales entre AGYW.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: participación en el comercio sexual
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento modificadas de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA) se utilizarán para evaluar si los participantes intercambiaron sexo por dinero u otras cosas.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: participación en el comercio sexual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento modificadas de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA) se utilizarán para evaluar si los participantes intercambiaron sexo por dinero u otras cosas.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: participación en el comercio sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento modificadas de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA) se utilizarán para evaluar si los participantes intercambiaron sexo por dinero u otras cosas.
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6 meses
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|
Autoinforme de participantes de AGYW: participación en el comercio sexual
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento modificadas de la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA) se utilizarán para evaluar si los participantes intercambiaron sexo por dinero u otras cosas.
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9 meses
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Autoinforme de participante de AGYW: Compromiso con múltiples parejas sexuales (≥ 2 parejas)
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar el compromiso con más de una pareja sexual en los últimos 3 meses.
|
Base
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|
Autoinforme de participante de AGYW: Compromiso con múltiples parejas sexuales (≥ 2 parejas)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar el compromiso con más de una pareja sexual en los últimos 3 meses.
|
3 meses
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Autoinforme de participante de AGYW: Compromiso con múltiples parejas sexuales (≥ 2 parejas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar el compromiso con más de una pareja sexual en los últimos 3 meses.
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6 meses
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Autoinforme de participante de AGYW: Compromiso con múltiples parejas sexuales (≥ 2 parejas)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar el compromiso con más de una pareja sexual en los últimos 3 meses.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: Uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos entre las AGYW.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: Uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos entre las AGYW.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: Uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos entre las AGYW.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: Uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre medidas de un solo elemento se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos entre las AGYW.
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9 meses
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Expediente Médico: Uso de Anticoncepción
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de nueve meses
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La historia clínica clínica se utilizará para evaluar la anticoncepción y el tipo de anticoncepción entre las AGYW.
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Al finalizar los estudios, un promedio de nueve meses
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Autoinforme del participante AGYW: Nivel de percepción del riesgo de VIH
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar hasta qué punto las AGYW se perciben a sí mismas como en riesgo de infección por el VIH.
Los niveles más altos indican un mayor riesgo de VIH percibido.
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Base
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Autoinforme del participante AGYW: Nivel de percepción del riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar hasta qué punto las AGYW se perciben a sí mismas como en riesgo de infección por el VIH.
Los niveles más altos indican un mayor riesgo de VIH percibido.
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3 meses
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Autoinforme del participante AGYW: Nivel de percepción del riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar hasta qué punto las AGYW se perciben a sí mismas como en riesgo de infección por el VIH.
Los niveles más altos indican un mayor riesgo de VIH percibido.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW; Nivel de Percepción de Riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento se utilizarán para evaluar hasta qué punto las AGYW se perciben a sí mismas como en riesgo de infección por el VIH.
Los niveles más altos indican un mayor riesgo de VIH percibido.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma experimentado
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de experimentar estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad entre AGYW. . |
Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma experimentado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de experimentar estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad entre AGYW. . |
3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma experimentado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de experimentar estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad entre AGYW.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma experimentado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia de experimentar estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad entre AGYW.
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9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de estigma anticipado
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento y escalas de múltiples elementos desarrolladas a partir de las actividades del estudio de investigación formativa se utilizarán para evaluar hasta qué punto AGYW anticipa el estigma o la discriminación por parte del personal de la clínica o los miembros de la comunidad.
Los valores más altos indican mayores niveles de estigma anticipado.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de estigma anticipado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento y escalas de múltiples elementos desarrolladas a partir de las actividades del estudio de investigación formativa se utilizarán para evaluar hasta qué punto AGYW anticipa el estigma o la discriminación por parte del personal de la clínica o los miembros de la comunidad.
Los valores más altos indican mayores niveles de estigma anticipado.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de estigma anticipado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento y escalas de múltiples elementos desarrolladas a partir de las actividades del estudio de investigación formativa se utilizarán para evaluar hasta qué punto AGYW anticipa el estigma o la discriminación por parte del personal de la clínica o los miembros de la comunidad.
Los valores más altos indican mayores niveles de estigma anticipado.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: el nivel de estigma anticipado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre preguntas de un solo elemento y escalas de múltiples elementos desarrolladas a partir de las actividades del estudio de investigación formativa se utilizarán para evaluar hasta qué punto AGYW anticipa el estigma o la discriminación por parte del personal de la clínica o los miembros de la comunidad. Los valores más altos indican mayores niveles de estigma anticipado. . |
9 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma observado
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia con la que AGYW ha sido testigo de estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad hacia AGYW sexualmente activas.
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Base
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma observado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia con la que AGYW ha sido testigo de estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad hacia AGYW sexualmente activas.
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3 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma observado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia con la que AGYW ha sido testigo de estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad hacia AGYW sexualmente activas.
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6 meses
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Autoinforme de participantes de AGYW: la frecuencia del estigma observado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las respuestas de autoinforme en el cuestionario AGYW adaptado de investigaciones anteriores se utilizarán para evaluar la frecuencia con la que AGYW ha sido testigo de estigma o discriminación por parte del personal de la clínica o miembros de la comunidad hacia AGYW sexualmente activas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01HD094629 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .