PrEPARE-projektet: Förebyggande, bemyndigande och skydd av unga kvinnor i Sydafrika
6 januari 2025 uppdaterad av: RTI International
Projektet syftar till att avgöra om genomförandet av en kvinnofokuserad intervention på flera nivåer, Young Women's Health CoOp (YWHC), för pre-exponeringsprofylax (PrEP) beredskap, upptag och efterlevnad är ett genomförbart komplement till hiv-förebyggande plan för regeringen av Sydafrika.
Specifikt syftar detta projekt till att: öka upptaget av tjänster för sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) och beredskap och upptag av PrEP bland tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW) i åldrarna 16 till 24 som ägnar sig åt sexuella beteenden med hög risk; och minska deras hinder för att få tillgång till SRH-tjänster genom att ta itu med och minska stigma och diskriminering (S&D) på kliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskarna föreslår en randomiserad klusterstudie med en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av en intervention på flera nivåer som tar itu med stigma när det gäller tillgång till hälsovård, socialt stöd och individuella riskbeteenden hos tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW) i Sydafrika. Forskarna engagerade intressenter från Department of Health, en Community Collaborative Board (CCB) och en Youth Advisory Board (YAB) för att informera om anpassningen av den evidensbaserade empowerment-interventionen, Women's Health CoOp (WHC) – som tar upp genus- baserat våld (GBV), droganvändning och sexuell risk för att ta itu med sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) och pre-exponeringsprofylax (PrEP) beredskap, upptag och efterlevnad. Genom engagemang med intressenter anpassade forskarna också en kursplan för minskning av stigma och diskriminering (S&D) för klinikpersonal.
Projektet planerar att öka upptaget av SRH-tjänster och PrEP-beredskap, upptagande och efterlevnad bland AGYW i åldern 16 till 24 som ägnar sig åt högrisksex. Utredarna planerar att genomföra detta genom en hiv-förebyggande strategi på flera nivåer som tar itu med S&D i AGYW tillgång till hälsovård, socialt stöd och individuella riskbeteenden. Denna randomiserade klusterstudie med en faktoriell design kommer att genomföras på 12 kliniker i Pretoria.
Syften med denna studie är (1) Att engagera intressenter, Community Collaborative Board (CCB) och Youth Advisory Board (YAB) i att anpassa Women's Health CoOp (WHC) och utbildning för att minska stigma och diskriminering (S&D), i Pretoria-området under ett formativt skede.
(2) Att utvärdera effekten av utbildning på S&D bland vårdpersonal på användningen av HIV och reproduktiva hälsotjänster av tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW), inklusive före-exponeringsprofylax (PrEP), och personalens attityder och beteenden gentemot AGYW vid 4- och 8 månaders uppföljning.
(3) Att testa effektiviteten av en strategi på flera nivåer som tar itu med strukturella (stigma och diskriminering), interpersonellt (socialt stöd) och individuella (personlig handling, droganvändning och könsbaserat våld [GBV]) faktorer på PrEP-beredskap och upptagande , och följsamhet (primära resultat) och kondomanvändning, GBV, substansanvändning och HIV-incidens (sekundär) vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljning bland sårbara AGYW.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
802
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Soshanguve, Sydafrika, 0152
- Setshaba Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-negativ
- identifiera som kvinna;
- åldrarna 16-24;
- har haft kondomlöst sex under de senaste 3 månaderna med en manlig partner;
- inte vara gravid för närvarande och inte vill bli gravid för nästa år;
- intresserad av att ta PrEP;
- inte tidigare ha deltagit i den formativa fasen av studien;
- inte tidigare och för närvarande inte har deltagit i något annat PrEP-relaterat demonstrationsprojekt eller forskningsstudie;
- deltar inte tidigare eller för närvarande i någon annan HIV-studie i Tshwane;
- bor i ett av målsamhällena;
- inte på behandling med multiresistent tuberkulos (MDR-TB);
- avser att stanna i Tshwane-distriktet under de kommande 12 månaderna;
- samtycker till att tillhandahålla kontaktinformation;
- vara villig att genomgå snabba HIV-testning;
- vara villig att genomgå graviditetstest.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen S&D-minskningsutbildning; Endast PrEP och SRH
Arm 1 får ingen utbildning för att minska stigma och diskriminering (S&D) till klinikpersonal, men tillhandahåller PrEP (pre-exponeringsprofylax) och SRH (sexuell och reproduktiv hälsa) tjänster till AGYW (ungdomsflickor och unga kvinnor).
|
|
|
Experimentell: Ingen S&D-minskningsutbildning; PrEP och SRH + YWHC
Arm 2 får inte utbildning för att minska stigma och diskriminering (S&D) till klinikpersonal, men tillhandahåller PrEP (pre-exponeringsprofylax), SRH (sexuell och reproduktiv hälsa) tjänster och YWHC (Young Women's Health CoOp) till AGYW (ungdomsflickor och unga kvinnor).
|
I denna studie anpassade forskarna Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbaserad empowerment-intervention som tar upp frågor om könsbaserat våld (GBV), droganvändning och sexuella risker för att inkludera information om PrEP (pre-exponeringsprofylax) och sexuellt och reproduktiv hälsa.
AGYW kommer att förses med omfattande information och kommer att engagera sig i aktiviteter som syftar till att minska HIV-riskfaktorer och öka PrEP-beredskap, upptag och efterlevnad.
|
|
Aktiv komparator: S&D Reduktionsutbildning; Endast PrEP och SRH
Arm 3 får utbildning för att minska stigma och diskriminering (S&D) till klinikpersonal och tillhandahåller PrEP (pre-exponeringsprofylax) och SRH (sexuell och reproduktiv hälsa) tjänster till AGYW (ungdomsflickor och unga kvinnor).
|
Utbildningsplanen för Health Policy Project (HPP) tillhandahåller deltagande utbildningsmoduler som tar upp tre viktiga drivkrafter bakom hiv-stigma.
HPP-läroplanen anpassades genom deltagande workshops med nyckelintressenter som representerade kliniker, studiepersonal och tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW) och andra formativa aktiviteter.
Utbildningen är en utbildning på hela platsen för att ta itu med hinder för att få tillgång till kliniska tjänster av AGYW.
Följaktligen kommer personal på alla nivåer (kliniska och icke-kliniska) att utbildas i stigma och diskriminering när det gäller AGYW för att minska stigmarelaterade hinder för sjukvård och öka upptaget av PrEP och sexuella och reproduktiva hälsotjänster bland AGYW.
|
|
Experimentell: S&D Reduktionsutbildning; PrEP, SRH + YWHC
Arm 4 får utbildning i minskning av stigma och diskriminering (S&D) till klinikpersonal och tillhandahåller PrEP (pre-exponeringsprofylax), SRH-tjänster (sexuell och reproduktiv hälsa) och YWHC (Young Women's Health CoOp) till AGYW (ungdomsflickor och unga kvinnor) .
|
I denna studie anpassade forskarna Young Women's Health CoOp (YWHC) evidensbaserad empowerment-intervention som tar upp frågor om könsbaserat våld (GBV), droganvändning och sexuella risker för att inkludera information om PrEP (pre-exponeringsprofylax) och sexuellt och reproduktiv hälsa.
AGYW kommer att förses med omfattande information och kommer att engagera sig i aktiviteter som syftar till att minska HIV-riskfaktorer och öka PrEP-beredskap, upptag och efterlevnad.
Utbildningsplanen för Health Policy Project (HPP) tillhandahåller deltagande utbildningsmoduler som tar upp tre viktiga drivkrafter bakom hiv-stigma.
HPP-läroplanen anpassades genom deltagande workshops med nyckelintressenter som representerade kliniker, studiepersonal och tonårsflickor och unga kvinnor (AGYW) och andra formativa aktiviteter.
Utbildningen är en utbildning på hela platsen för att ta itu med hinder för att få tillgång till kliniska tjänster av AGYW.
Följaktligen kommer personal på alla nivåer (kliniska och icke-kliniska) att utbildas i stigma och diskriminering när det gäller AGYW för att minska stigmarelaterade hinder för sjukvård och öka upptaget av PrEP och sexuella och reproduktiva hälsotjänster bland AGYW.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Nivå på hälsoklinikens stigma och diskriminering
Tidsram: Baslinje
|
Personalundersökningar som är modifierade från Health Policy Project-undersökningen kommer att användas för att mäta vårdpersonals attityder till sexuellt aktiv AGYW; den övergripande klinikmiljön; observerade diskriminering och stigmatiserande beteenden mot AGYW.
Större värden indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på vårdcentralen.
|
Baslinje
|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Nivå på hälsoklinikens stigma och diskriminering
Tidsram: 4 månader
|
Personalundersökningar som är modifierade från Health Policy Project-undersökningen kommer att användas för att mäta vårdpersonals attityder till sexuellt aktiv AGYW; den övergripande klinikmiljön; observerade diskriminering och stigmatiserande beteenden mot AGYW.
Större värden indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på vårdcentralen.
|
4 månader
|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Nivå på hälsoklinikens stigma och diskriminering
Tidsram: 8 månader
|
Personalundersökningar som är modifierade från Health Policy Project-undersökningen kommer att användas för att mäta vårdpersonals attityder till sexuellt aktiv AGYW; den övergripande klinikmiljön; observerade diskriminering och stigmatiserande beteenden mot AGYW.
Större värden indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på vårdcentralen.
|
8 månader
|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Antalet AGYW som tar upp HIV- och SRH-tjänster, inklusive PrEP
Tidsram: Baslinje
|
En klinikrevision, inklusive en granskning av administrativa data, kommer att genomföras för att bedöma antalet AGYW som använder HIV och sexuella och reproduktiva hälsotjänster, inklusive PrEP på varje klinik.
|
Baslinje
|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Antalet AGYW som tar upp HIV- och SRH-tjänster, inklusive PrEP
Tidsram: 4 månader
|
En klinikrevision, inklusive en granskning av administrativa data, kommer att genomföras för att bedöma antalet AGYW som använder HIV och sexuella och reproduktiva hälsotjänster, inklusive PrEP på varje klinik.
|
4 månader
|
|
Utfall på hälsokliniknivå: Antalet AGYW som tar upp HIV- och SRH-tjänster, inklusive PrEP
Tidsram: 8 månader
|
En klinikrevision, inklusive en granskning av administrativa data, kommer att genomföras för att bedöma antalet AGYW som använder HIV och sexuella och reproduktiva hälsotjänster, inklusive PrEP på varje klinik.
|
8 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av PrEP-beredskap bland AGYW
Tidsram: Baslinje
|
Självrapportsvar i en modifierad skala från HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studien och enstaka mått som utvecklats för denna studie och från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW är redo för att initiera PrEP.
Högre värden indikerar högre nivåer av PrEP-beredskap.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av PrEP-beredskap bland AGYW
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på en modifierad skala från HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studien och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW är redo att initiera PrEP.
Högre värden indikerar högre nivåer av PrEP-beredskap.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av PrEP-beredskap bland AGYW
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på en modifierad skala från HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studien och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW är redo att initiera PrEP.
Högre värden indikerar högre nivåer av PrEP-beredskap.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av PrEP-beredskap bland AGYW
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på en modifierad skala från HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082-studien och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW är redo att initiera PrEP.
Högre värden indikerar högre nivåer av PrEP-beredskap.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: PrEP-upptag och efterlevnad bland AGYW
Tidsram: 3 månader
|
Självrapportsvar på en modifierad skala från Microbicide Trials Network Studies (MTN) och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade PrEP.
Självrapportsvar på AGYW-frågeformuläret anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma PrEP-efterlevnad, inklusive tidigare 30-dagars användning, och användningsmönster, persistens och avbrytande.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: PrEP-upptag och efterlevnad bland AGYW
Tidsram: 6 månader
|
Självrapportsvar på en modifierad skala från Microbicide Trials Network Studies (MTN) och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade PrEP.
Självrapportsvar på AGYW-frågeformuläret anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma PrEP-efterlevnad, inklusive tidigare 30-dagars användning, och användningsmönster, persistens och avbrytande.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: PrEP-upptag och efterlevnad bland AGYW
Tidsram: 9 månader
|
Självrapportsvar på en modifierad skala från Microbicide Trials Network Studies (MTN) och enstaka mått från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade PrEP.
Självrapportsvar på AGYW-frågeformuläret anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma PrEP-efterlevnad, inklusive tidigare 30-dagars användning, och användningsmönster, persistens och avbrytande.
|
9 månader
|
|
AGYW Biologiskt resultat: Efterlevnad av PrEP
Tidsram: 3 månader
|
Torkade blodfläcksprover kommer att användas för att mäta mängden läkemedelskoncentration (tenofovir-difosfat) i AGYW:s blod för att bedöma PrEP-vidhäftning.
|
3 månader
|
|
AGYW Biologiskt resultat: Efterlevnad av PrEP
Tidsram: 6 månader
|
Torkade blodfläcksprover kommer att användas för att mäta mängden läkemedelskoncentration (tenofovir-difosfat) i AGYW:s blod för att bedöma PrEP-vidhäftning.
|
6 månader
|
|
AGYW Biologiskt resultat: Efterlevnad av PrEP
Tidsram: 9 månader
|
Torkade blodfläcksprover kommer att användas för att mäta mängden läkemedelskoncentration (tenofovir-difosfat) i AGYW:s blod för att bedöma PrEP-vidhäftning.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Upptag av sexuell och reproduktiv hälsa bland AGYW
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på de enskilda punktmåtten från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade SRH-tjänster.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Upptag av sexuell och reproduktiv hälsa bland AGYW
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på de enskilda punktmåtten från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade SRH-tjänster.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Upptag av sexuell och reproduktiv hälsa bland AGYW
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på de enskilda punktmåtten från de anpassade Risk Behavior Assessment (RBA) frågeformulären kommer att användas för att bedöma om AGYW initierade SRH-tjänster.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av droganvändning
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av droganvändning (t.ex. metamfetamin) och injektioner.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av droganvändning
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av droganvändning (t.ex. metamfetamin) och injektioner.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av droganvändning (t.ex. metamfetamin) och injektioner.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av droganvändning
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av droganvändning (t.ex. metamfetamin) och injektioner.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet dagars alkoholkonsumtion och antalet dagar med problematisk (4+) alkoholkonsumtion.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet dagars alkoholkonsumtion och antalet dagar med problematisk (4+) alkoholkonsumtion
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet dagars alkoholkonsumtion och antalet dagar med problematisk (4+) alkoholkonsumtion
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet dagars alkoholkonsumtion och antalet dagar med problematisk (4+) alkoholkonsumtion.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kombination av droger och alkoholanvändning
Tidsram: baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att kombinera droger med alkohol.
|
baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kombination av droger och alkoholanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att kombinera droger med alkohol.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kombination av droger och alkoholanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att kombinera droger med alkohol.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kombination av droger och alkoholanvändning
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att kombinera droger med alkohol.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma kondomanvändning.
Kondomanvändning kommer att beräknas som ett antal och en procentsats (baserat på det totala antalet handlingar och antalet akter med en kondom).
Lägre procentvärden indikerar mindre frekvent kondomanvändning.
För räknevariabeln indikerar högre värden fler sexhandlingar utan kondom.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma kondomanvändning.
Kondomanvändning kommer att beräknas som ett antal och en procentsats (baserat på det totala antalet handlingar och antalet akter med en kondom).
Lägre procentvärden indikerar mindre frekvent kondomanvändning.
För räknevariabeln indikerar högre värden fler sexhandlingar utan kondom.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma kondomanvändning.
Kondomanvändning kommer att beräknas som ett antal och en procentsats (baserat på det totala antalet handlingar och antalet akter med en kondom).
Lägre procentvärden indikerar mindre frekvent kondomanvändning.
För räknevariabeln indikerar högre värden fler sexhandlingar utan kondom.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvens av kondomanvändning
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma kondomanvändning.
Kondomanvändning kommer att beräknas som ett antal och en procentsats (baserat på det totala antalet handlingar och antalet akter med en kondom).
Lägre procentvärden indikerar mindre frekvent kondomanvändning.
För räknevariabeln indikerar högre värden fler sexhandlingar utan kondom.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkohol och annan droganvändning före eller under sex
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor från Pretoria Risk Behavior Assessment kommer att användas för att bedöma engagemang i alkohol och annan droganvändning före eller under sex.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkohol och annan droganvändning före eller under sex
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor från Pretoria Risk Behavior Assessment kommer att användas för att bedöma engagemang i alkohol och annan droganvändning före eller under sex.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkohol och annan droganvändning före eller under sex
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor från Pretoria Risk Behavior Assessment kommer att användas för att bedöma engagemang i alkohol och annan droganvändning före eller under sex.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: frekvens av alkohol och annan droganvändning före eller under sex
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor från Pretoria Risk Behavior Assessment kommer att användas för att bedöma engagemang i alkohol och annan droganvändning före eller under sex.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Antal andra sexpartners
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet andra sexpartners bland AGYW.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Antal andra sexpartners
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet andra sexpartners bland AGYW.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Antal andra sexpartners
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet andra sexpartners bland AGYW.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Antal andra sexpartners
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma antalet andra sexpartners bland AGYW.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: engagemang i sexhandel
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på enstaka mått modifierade från Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) kommer att användas för att bedöma om deltagare ägnar sig åt att byta sex för pengar eller andra saker.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: engagemang i sexhandel
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på enstaka mått modifierade från Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) kommer att användas för att bedöma om deltagare ägnar sig åt att byta sex för pengar eller andra saker.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: engagemang i sexhandel
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på enstaka mått modifierade från Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) kommer att användas för att bedöma om deltagare ägnar sig åt att byta sex för pengar eller andra saker.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: engagemang i sexhandel
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på enstaka mått modifierade från Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA) kommer att användas för att bedöma om deltagare ägnar sig åt att byta sex för pengar eller andra saker.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Engagemang med flera sexpartners (≥ 2 partners)
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma engagemang med mer än en sexpartner under de senaste 3 månaderna.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Engagemang med flera sexpartners (≥ 2 partners)
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma engagemang med mer än en sexpartner under de senaste 3 månaderna.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Engagemang med flera sexpartners (≥ 2 partners)
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma engagemang med mer än en sexpartner under de senaste 3 månaderna.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Engagemang med flera sexpartners (≥ 2 partners)
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkätet anpassat från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma engagemang med mer än en sexpartner under de senaste 3 månaderna.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Användning av preventivmedel
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på engångsåtgärder kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel bland AGYW.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Användning av preventivmedel
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på engångsåtgärder kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel bland AGYW.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Användning av preventivmedel
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på engångsåtgärder kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel bland AGYW.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Användning av preventivmedel
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på engångsåtgärder kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel bland AGYW.
|
9 månader
|
|
Journal: Användning av preventivmedel
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt nio månader
|
Klinisk journal kommer att användas för att bedöma preventivmedel och preventivmedelstyp bland AGYW.
|
Genom avslutad studie, i snitt nio månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivå av uppfattning om hiv-risk
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion.
Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivå av uppfattning om hiv-risk
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion.
Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivå av uppfattning om hiv-risk
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion.
Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport; Nivå av uppfattning om HIV-risk
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion.
Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av upplevt stigma
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att uppleva stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar bland AGYW. . |
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av upplevt stigma
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att uppleva stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar bland AGYW. . |
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av upplevt stigma
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att uppleva stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar bland AGYW.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av upplevt stigma
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen av att uppleva stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar bland AGYW.
|
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av förväntat stigma
Tidsram: Baslinje
|
Självrapportsvar på frågor med enstaka ämnen och skalor med flera punkter som utvecklats från de formativa forskningsstudierna kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW förutser stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar.
Högre värden indikerar högre nivåer av förväntat stigma.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av förväntat stigma
Tidsram: 3 månader
|
Självrapportsvar på frågor med enstaka ämnen och skalor med flera punkter som utvecklats från de formativa forskningsstudierna kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW förutser stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar.
Högre värden indikerar högre nivåer av förväntat stigma.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av förväntat stigma
Tidsram: 6 månader
|
Självrapportsvar på frågor med enstaka ämnen och skalor med flera punkter som utvecklats från de formativa forskningsstudierna kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW förutser stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar.
Högre värden indikerar högre nivåer av förväntat stigma.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: nivån av förväntat stigma
Tidsram: 9 månader
|
Självrapportsvar på frågor med enstaka ämnen och skalor med flera punkter som utvecklats från de formativa forskningsstudierna kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning AGYW förutser stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar. Högre värden indikerar högre nivåer av förväntat stigma. . |
9 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av observerad stigma
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen som AGYW har sett stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar gentemot sexuellt aktiva AGYW.
|
Baslinje
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av observerad stigma
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen som AGYW har sett stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar mot sexuellt aktiva AGYW.
|
3 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av observerad stigma
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen som AGYW har sett stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar gentemot sexuellt aktiva AGYW.
|
6 månader
|
|
AGYW-deltagares självrapport: Frekvensen av observerad stigma
Tidsram: 9 månader
|
Självrapporteringssvar på AGYW-enkäten anpassade från tidigare forskning kommer att användas för att bedöma frekvensen som AGYW har sett stigma eller diskriminering från klinikpersonal eller samhällsmedlemmar gentemot sexuellt aktiva AGYW.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01HD094629 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .