Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt PrEPARE: zapobieganie, wzmacnianie pozycji i ochrona młodych kobiet w Afryce Południowej

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: RTI International
Projekt ma na celu ustalenie, czy wdrożenie wielopoziomowej interwencji skoncentrowanej na kobietach, Young Women's Health CoOp (YWHC), w celu przygotowania, przyjęcia i przestrzegania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), jest realnym uzupełnieniem rządowego planu zapobiegania HIV Republiki Południowej Afryki. W szczególności projekt ten ma na celu: zwiększenie korzystania z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH) oraz gotowości i przyjmowania PrEP wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) w wieku od 16 do 24 lat, które angażują się w zachowania seksualne wysokiego ryzyka; oraz zmniejszać bariery w dostępie do usług opieki społecznej poprzez przeciwdziałanie i zmniejszanie stygmatyzacji i dyskryminacji (S&D) w klinikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy proponują randomizowane badanie klastrowe z projektem czynnikowym, aby ocenić skuteczność wielopoziomowej interwencji, która dotyczy stygmatyzacji w dostępie do opieki zdrowotnej, wsparcia społecznego i indywidualnych zachowań ryzykownych dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) w Afryce Południowej. Naukowcy zaangażowali interesariuszy z Departamentu Zdrowia, Community Collaborative Board (CCB) i Youth Advisory Board (YAB), aby poinformować o adaptacji interwencji wzmacniającej opartej na dowodach, Women's Health CoOp (WHC) - która dotyczy płci - opartej na przemocy (GBV), używaniu substancji psychoaktywnych i ryzyku seksualnym – w celu zajęcia się zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (SRH) oraz profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP), gotowością, przyjęciem i przestrzeganiem. Dzięki współpracy z zainteresowanymi stronami naukowcy dostosowali również program szkoleń dotyczących redukcji stygmatyzacji i dyskryminacji (S&D) dla personelu kliniki.

Projekt planuje zwiększyć wykorzystanie usług SRH oraz gotowość, przyjęcie i przestrzeganie PrEP wśród AGYW w wieku od 16 do 24 lat, którzy angażują się w seks wysokiego ryzyka. Badacze planują przeprowadzić to poprzez wielopoziomową strategię profilaktyki HIV, która dotyczy S&D w dostępie AGYW do opieki zdrowotnej, wsparcia społecznego i indywidualnych zachowań ryzykownych. Ta klastrowa randomizowana próba z planem czynnikowym zostanie przeprowadzona w 12 klinikach w Pretorii.

Celem tego badania jest (1) Zaangażowanie interesariuszy, Community Collaborative Board (CCB) i Youth Advisory Board (YAB) w adaptację programu Women's Health CoOp (WHC) oraz szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji i dyskryminacji (S&D) w Obszar Pretorii podczas etapu formacyjnego.

(2) Aby ocenić wpływ szkolenia S&D wśród personelu medycznego na korzystanie z HIV i usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego przez dorastające dziewczęta i młode kobiety (AGYW), w tym profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), oraz postawy i zachowania personelu wobec AGYW w Obserwacja po 4 i 8 miesiącach.

(3) Aby przetestować skuteczność wielopoziomowej strategii, która uwzględnia czynniki strukturalne (stygmatyzacja i dyskryminacja), interpersonalne (wsparcie społeczne) i indywidualne (osobista sprawczość, używanie substancji psychoaktywnych i przemoc na tle płciowym [GBV]) na gotowość i przyjęcie PrEP oraz przestrzeganie zaleceń (główne wyniki) i używanie prezerwatyw, GBV, używanie substancji i zachorowalność na HIV (wtórne) po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji wśród wrażliwych AGYW.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

802

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-ujemny
  • identyfikować się jako kobieta;
  • w wieku 16-24 lata;
  • uprawiały seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy z partnerem;
  • nie być obecnie w ciąży i nie chcieć zajść w ciążę przez następny rok;
  • zainteresowany podjęciem PrEP;
  • nieuczestnicząc wcześniej w formującej fazie studiów;
  • nie brały wcześniej i nie uczestniczą obecnie w żadnym innym projekcie demonstracyjnym lub badaniu naukowym związanym z PrEP;
  • nieuczestniczący wcześniej ani obecnie w żadnym innym badaniu dotyczącym HIV w Tshwane;
  • mieszka w jednej ze społeczności docelowych;
  • nie w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB);
  • zamierza przebywać w dystrykcie Tshwane przez najbliższe 12 miesięcy;
  • wyraża zgodę na podanie danych kontaktowych;
  • być gotowym do poddania się szybkiemu testowi na obecność wirusa HIV;
  • być chętnym do poddania się testom ciążowym.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak szkoleń w zakresie redukcji kosztów S&D; Tylko PrEP i SRH
Ramię 1 nie przechodzi szkolenia w zakresie ograniczania napiętnowania i dyskryminacji (S&D) dla personelu kliniki, ale zapewnia usługi PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) i SRH (zdrowie seksualne i reprodukcyjne) na rzecz AGYW (dorastających dziewcząt i młodych kobiet).
Eksperymentalny: Brak szkoleń w zakresie redukcji kosztów S&D; PrEP i SRH + YWHC
Ramię 2 nie przechodzi szkolenia w zakresie ograniczania napiętnowania i dyskryminacji (S&D) dla personelu kliniki, ale zapewnia usługi PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna), SRH (zdrowie seksualne i reprodukcyjne) oraz YWHC (Stowarzyszenie na rzecz Zdrowia Młodych Kobiet) dla AGYW (dorastających dziewcząt i młode kobiety).
Behawioralne: Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)
W tym badaniu naukowcy dostosowali opartą na dowodach interwencję Young Women's Health CoOp (YWHC), która dotyczy kwestii przemocy ze względu na płeć (GBV), używania substancji i ryzyka seksualnego, w celu włączenia informacji o PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) i seksualnych i zdrowia reprodukcyjnego. AGYW otrzyma wyczerpujące informacje i zaangażuje się w działania, które mają na celu zmniejszenie czynników ryzyka HIV i zwiększenie gotowości, przyjmowania i przestrzegania PrEP.
Aktywny komparator: Szkolenie w zakresie redukcji S&D; Tylko PrEP i SRH
Ramię 3 uczestniczy w szkoleniu personelu kliniki w zakresie ograniczania napiętnowania i dyskryminacji (S&D) oraz świadczy usługi PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) i SRH (zdrowie seksualne i reprodukcyjne) na rzecz AGYW (dorastających dziewcząt i młodych kobiet).
Behawioralne: Zmodyfikowany projekt polityki zdrowotnej (HPP) Program szkolenia dotyczącego piętna HIV i redukcji dyskryminacji
Program szkolenia Health Policy Project (HPP) zawiera moduły szkoleniowe z udziałem uczestników, które dotyczą trzech kluczowych możliwych do zastosowania czynników powodujących napiętnowanie HIV. Program HPP został dostosowany poprzez warsztaty z udziałem kluczowych interesariuszy reprezentujących kliniki, personel badawczy oraz dorastające dziewczęta i młode kobiety (AGYW) oraz inne działania formatywne. Szkolenie jest szkoleniem obejmującym cały ośrodek, mającym na celu pokonywanie barier w dostępie do usług klinicznych przez AGYW. W związku z tym personel na wszystkich poziomach (klinicznym i nieklinicznym) zostanie przeszkolony w zakresie stygmatyzacji i dyskryminacji w odniesieniu do AGYW, aby zmniejszyć bariery związane ze stygmatyzacją w opiece zdrowotnej i zwiększyć absorpcję PrEP oraz usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród AGYW.
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie redukcji S&D; PrEP, SRH + YWHC
Ramię 4 uczestniczy w szkoleniu personelu kliniki w zakresie ograniczania napiętnowania i dyskryminacji (S&D) oraz zapewnia usługi PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna), SRH (zdrowie seksualne i reprodukcyjne) oraz YWHC (Spółdzielnia Zdrowia Młodych Kobiet) dla AGYW (dorastające dziewczęta i młode kobiety) .
Behawioralne: Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)
W tym badaniu naukowcy dostosowali opartą na dowodach interwencję Young Women's Health CoOp (YWHC), która dotyczy kwestii przemocy ze względu na płeć (GBV), używania substancji i ryzyka seksualnego, w celu włączenia informacji o PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) i seksualnych i zdrowia reprodukcyjnego. AGYW otrzyma wyczerpujące informacje i zaangażuje się w działania, które mają na celu zmniejszenie czynników ryzyka HIV i zwiększenie gotowości, przyjmowania i przestrzegania PrEP.
Behawioralne: Zmodyfikowany projekt polityki zdrowotnej (HPP) Program szkolenia dotyczącego piętna HIV i redukcji dyskryminacji
Program szkolenia Health Policy Project (HPP) zawiera moduły szkoleniowe z udziałem uczestników, które dotyczą trzech kluczowych możliwych do zastosowania czynników powodujących napiętnowanie HIV. Program HPP został dostosowany poprzez warsztaty z udziałem kluczowych interesariuszy reprezentujących kliniki, personel badawczy oraz dorastające dziewczęta i młode kobiety (AGYW) oraz inne działania formatywne. Szkolenie jest szkoleniem obejmującym cały ośrodek, mającym na celu pokonywanie barier w dostępie do usług klinicznych przez AGYW. W związku z tym personel na wszystkich poziomach (klinicznym i nieklinicznym) zostanie przeszkolony w zakresie stygmatyzacji i dyskryminacji w odniesieniu do AGYW, aby zmniejszyć bariery związane ze stygmatyzacją w opiece zdrowotnej i zwiększyć absorpcję PrEP oraz usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród AGYW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: poziom stygmatyzacji i dyskryminacji kliniki zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankiety personelu, które zostały zmodyfikowane w stosunku do ankiety Health Policy Project, zostaną wykorzystane do pomiaru nastawienia personelu medycznego do aktywnych seksualnie AGYW; ogólne środowisko kliniki; obserwowanych zachowań dyskryminacyjnych i stygmatyzujących wobec AGYW. Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji przychodni.
Linia bazowa
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: poziom stygmatyzacji i dyskryminacji kliniki zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ankiety personelu, które zostały zmodyfikowane w stosunku do ankiety Health Policy Project, zostaną wykorzystane do pomiaru nastawienia personelu medycznego do aktywnych seksualnie AGYW; ogólne środowisko kliniki; obserwowanych zachowań dyskryminacyjnych i stygmatyzujących wobec AGYW. Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji przychodni.
4 miesiące
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: poziom stygmatyzacji i dyskryminacji kliniki zdrowia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ankiety personelu, które zostały zmodyfikowane w stosunku do ankiety Health Policy Project, zostaną wykorzystane do pomiaru nastawienia personelu medycznego do aktywnych seksualnie AGYW; ogólne środowisko kliniki; obserwowanych zachowań dyskryminacyjnych i stygmatyzujących wobec AGYW. Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji przychodni.
8 miesięcy
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: Liczba AGYW, którzy korzystają z usług związanych z HIV i SRH, w tym PrEP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Audyt kliniki, w tym przegląd danych administracyjnych, zostanie przeprowadzony w celu oceny liczby AGYW, którzy przyjmują HIV oraz usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym PrEP w każdej klinice.
Linia bazowa
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: Liczba AGYW, którzy korzystają z usług związanych z HIV i SRH, w tym PrEP
Ramy czasowe: 4 miesiące
Audyt kliniki, w tym przegląd danych administracyjnych, zostanie przeprowadzony w celu oceny liczby AGYW, którzy przyjmują HIV oraz usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym PrEP w każdej klinice.
4 miesiące
Wynik na poziomie kliniki zdrowia: Liczba AGYW, którzy korzystają z usług związanych z HIV i SRH, w tym PrEP
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Audyt kliniki, w tym przegląd danych administracyjnych, zostanie przeprowadzony w celu oceny liczby AGYW, którzy przyjmują HIV oraz usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, w tym PrEP w każdej klinice.
8 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom gotowości do PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z próby HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 i pojedynczych pozycji opracowanych na potrzeby tego badania oraz z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW są gotowe zainicjować PrEP. Większe wartości wskazują na wyższy poziom gotowości PrEP.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom gotowości do PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z próby HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW jest gotowa do rozpoczęcia PrEP. Większe wartości wskazują na wyższy poziom gotowości PrEP.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom gotowości do PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z próby HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW jest gotowa do rozpoczęcia PrEP. Większe wartości wskazują na wyższy poziom gotowości PrEP.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom gotowości do PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z próby HIV Prevention Trials Network (HPTN) 082 i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW jest gotowa do rozpoczęcia PrEP. Większe wartości wskazują na wyższy poziom gotowości PrEP.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: przyjmowanie i przestrzeganie PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny, czy AGYW zainicjował PrEP, zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z Microbicide Trials Network Studies (MTN) i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA). Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania PrEP, w tym stosowania w ciągu ostatnich 30 dni oraz wzorców stosowania, trwałości i zaprzestania stosowania.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: przyjmowanie i przestrzeganie PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny, czy AGYW zainicjował PrEP, zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z Microbicide Trials Network Studies (MTN) i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA). Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania PrEP, w tym stosowania w ciągu ostatnich 30 dni oraz wzorców stosowania, trwałości i zaprzestania stosowania.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: przyjmowanie i przestrzeganie PrEP wśród AGYW
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Do oceny, czy AGYW zainicjował PrEP, zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe na zmodyfikowaną skalę z Microbicide Trials Network Studies (MTN) i pomiary pojedynczej pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA). Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny przestrzegania PrEP, w tym stosowania w ciągu ostatnich 30 dni oraz wzorców stosowania, trwałości i zaprzestania stosowania.
9 miesięcy
Wynik biologiczny AGYW: Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Suszone próbki krwi zostaną użyte do pomiaru stężenia leku (difosforan tenofowiru) we krwi AGYW w celu oceny przestrzegania PrEP.
3 miesiące
Wynik biologiczny AGYW: Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Suszone próbki krwi zostaną użyte do pomiaru stężenia leku (difosforan tenofowiru) we krwi AGYW w celu oceny przestrzegania PrEP.
6 miesięcy
Wynik biologiczny AGYW: Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Suszone próbki krwi zostaną użyte do pomiaru stężenia leku (difosforan tenofowiru) we krwi AGYW w celu oceny przestrzegania PrEP.
9 miesięcy
Samodzielny raport uczestnika AGYW: Zainteresowanie zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym wśród AGYW
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy AGYW zainicjowała usługi SRH.
3 miesiące
Samodzielny raport uczestnika AGYW: Zainteresowanie zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym wśród AGYW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy AGYW zainicjowała usługi SRH.
6 miesięcy
Samodzielny raport uczestnika AGYW: Zainteresowanie zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym wśród AGYW
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji z dostosowanych kwestionariuszy oceny zachowania ryzyka (RBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy AGYW zainicjowała usługi SRH.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości używania i iniekcji narkotyków (np. metamfetaminy).
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości używania i iniekcji narkotyków (np. metamfetaminy).
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości używania i wstrzykiwania narkotyków (np. metamfetaminy).
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości używania i iniekcji narkotyków (np. metamfetaminy).
9 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby dni spożywania alkoholu oraz liczby dni problemowego (4+) spożywania alkoholu.
Linia bazowa
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowane z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby dni spożywania alkoholu oraz liczby dni problemowego (4+) spożywania alkoholu
3 miesiące
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowane z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby dni spożywania alkoholu oraz liczby dni problemowego (4+) spożywania alkoholu
6 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby dni spożywania alkoholu oraz liczby dni problemowego (4+) spożywania alkoholu.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość łączenia narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstości łączenia narkotyków z alkoholem.
linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość łączenia narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstości łączenia narkotyków z alkoholem.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość łączenia narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstości łączenia narkotyków z alkoholem.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość łączenia narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstości łączenia narkotyków z alkoholem.
9 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny stosowania prezerwatyw zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań. Użycie prezerwatywy zostanie obliczone liczbowo i procentowo (na podstawie całkowitej liczby aktów oraz liczby aktów z użyciem prezerwatywy). Niższe wartości procentowe wskazują na rzadsze stosowanie prezerwatyw. W przypadku zmiennej liczebności większe wartości wskazują na więcej aktów seksualnych bez prezerwatywy.
Linia bazowa
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny stosowania prezerwatyw zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań. Użycie prezerwatywy zostanie obliczone liczbowo i procentowo (na podstawie całkowitej liczby aktów oraz liczby aktów z użyciem prezerwatywy). Niższe wartości procentowe wskazują na rzadsze stosowanie prezerwatyw. W przypadku zmiennej liczebności większe wartości wskazują na więcej aktów seksualnych bez prezerwatywy.
3 miesiące
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny stosowania prezerwatyw zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań. Użycie prezerwatywy zostanie obliczone liczbowo i procentowo (na podstawie całkowitej liczby aktów oraz liczby aktów z użyciem prezerwatywy). Niższe wartości procentowe wskazują na rzadsze stosowanie prezerwatyw. W przypadku zmiennej liczebności większe wartości wskazują na więcej aktów seksualnych bez prezerwatywy.
6 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Do oceny stosowania prezerwatyw zostaną wykorzystane odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań. Użycie prezerwatywy zostanie obliczone liczbowo i procentowo (na podstawie całkowitej liczby aktów oraz liczby aktów z użyciem prezerwatywy). Niższe wartości procentowe wskazują na rzadsze stosowanie prezerwatyw. W przypadku zmiennej liczebności większe wartości wskazują na więcej aktów seksualnych bez prezerwatywy.
9 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków przed seksem lub w jego trakcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe na pojedyncze pytania z Pretoria Risk Behaviour Assessment zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania w alkohol i inne narkotyki przed lub w trakcie seksu.
Linia bazowa
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków przed seksem lub w jego trakcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe na pojedyncze pytania z Pretoria Risk Behaviour Assessment zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania w alkohol i inne narkotyki przed lub w trakcie seksu.
3 miesiące
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków przed seksem lub w jego trakcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe na pojedyncze pytania z Pretoria Risk Behaviour Assessment zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania w alkohol i inne narkotyki przed lub w trakcie seksu.
6 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: Częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków przed seksem lub w jego trakcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe na pojedyncze pytania z Pretoria Risk Behaviour Assessment zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania w alkohol i inne narkotyki przed lub w trakcie seksu.
9 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: liczba innych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby innych partnerów seksualnych wśród AGYW.
Linia bazowa
Samoopis uczestnika AGYW: liczba innych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby innych partnerów seksualnych wśród AGYW.
3 miesiące
Samoopis uczestnika AGYW: liczba innych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby innych partnerów seksualnych wśród AGYW.
6 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: liczba innych partnerów seksualnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny liczby innych partnerów seksualnych wśród AGYW.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Zaangażowanie w handel seksualny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi z samoopisu dotyczące pojedynczych pozycji zmodyfikowanych z Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy zajmują się handlem seksem za pieniądze lub inne rzeczy.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Zaangażowanie w handel seksualny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi z samoopisu dotyczące pojedynczych pozycji zmodyfikowanych z Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy zajmują się handlem seksem za pieniądze lub inne rzeczy.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Zaangażowanie w handel seksualny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi z samoopisu dotyczące pojedynczych pozycji zmodyfikowanych z Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy zajmują się handlem seksem za pieniądze lub inne rzeczy.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Zaangażowanie w handel seksualny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi z samoopisu dotyczące pojedynczych pozycji zmodyfikowanych z Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA) zostaną wykorzystane do oceny, czy uczestnicy zajmują się handlem seksem za pieniądze lub inne rzeczy.
9 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: zaręczyny z wieloma partnerami seksualnymi (≥ 2 partnerów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania z więcej niż jednym partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Linia bazowa
Samoopis uczestnika AGYW: zaręczyny z wieloma partnerami seksualnymi (≥ 2 partnerów)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania z więcej niż jednym partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
3 miesiące
Samoopis uczestnika AGYW: zaręczyny z wieloma partnerami seksualnymi (≥ 2 partnerów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania z więcej niż jednym partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
6 miesięcy
Samoopis uczestnika AGYW: zaręczyny z wieloma partnerami seksualnymi (≥ 2 partnerów)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania z więcej niż jednym partnerem seksualnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji wśród AGYW.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji wśród AGYW.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji wśród AGYW.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pozycji zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji wśród AGYW.
9 miesięcy
Dokumentacja medyczna: Stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio dziewięć miesięcy
Kliniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do oceny antykoncepcji i rodzaju antykoncepcji wśród AGYW.
Poprzez ukończenie studiów, średnio dziewięć miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom postrzegania ryzyka HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW postrzega siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom postrzegania ryzyka HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW postrzega siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Poziom postrzegania ryzyka HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW postrzega siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW; Poziom postrzegania ryzyka HIV
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW postrzega siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV. Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość doświadczanego piętna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości doświadczania stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wśród AGYW.

.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość doświadczanego piętna
Ramy czasowe: 3 miesiące

Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości doświadczania stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wśród AGYW.

.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość doświadczanego piętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości doświadczania stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wśród AGYW.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość doświadczanego piętna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości doświadczania stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wśród AGYW.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: poziom przewidywanego piętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe na pytania jednopunktowe i skale wielopunktowe opracowane na podstawie badań formatywnych zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW przewiduje stygmatyzację lub dyskryminację ze strony personelu kliniki lub członków społeczności. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom przewidywanego piętna.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: poziom przewidywanego piętna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe na pytania jednopunktowe i skale wielopunktowe opracowane na podstawie badań formatywnych zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW przewiduje stygmatyzację lub dyskryminację ze strony personelu kliniki lub członków społeczności. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom przewidywanego piętna.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: poziom przewidywanego piętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe na pytania jednopunktowe i skale wielopunktowe opracowane na podstawie badań formatywnych zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW przewiduje stygmatyzację lub dyskryminację ze strony personelu kliniki lub członków społeczności. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom przewidywanego piętna.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: poziom przewidywanego piętna
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Odpowiedzi samoopisowe na pytania jednopunktowe i skale wielopunktowe opracowane na podstawie badań formatywnych zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim AGYW przewiduje stygmatyzację lub dyskryminację ze strony personelu kliniki lub członków społeczności. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom przewidywanego piętna.

.
9 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość obserwowanego piętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości, z jaką AGYW była świadkiem stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wobec aktywnych seksualnie AGYW.
Linia bazowa
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość obserwowanego piętna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości, z jaką AGYW była świadkiem stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wobec aktywnych seksualnie AGYW.
3 miesiące
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość obserwowanego piętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości, z jaką AGYW była świadkiem stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wobec aktywnych seksualnie AGYW.
6 miesięcy
Raport własny uczestnika AGYW: Częstotliwość obserwowanego piętna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odpowiedzi samoopisowe w kwestionariuszu AGYW zaadaptowanym z poprzednich badań zostaną wykorzystane do oceny częstotliwości, z jaką AGYW była świadkiem stygmatyzacji lub dyskryminacji ze strony personelu kliniki lub członków społeczności wobec aktywnych seksualnie AGYW.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

Setshaba Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD094629 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)

  • RTI International
    Durham County Department of Public Health; Guilford County Department of Public... i inni współpracownicy
    Zakończony
    NC Young Women's CoOp
    Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) | Seks bez prezerwatywy | Używanie alkoholu i narkotyków | Infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
    Stany Zjednoczone
  • RTI International
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
    Rekrutacyjny
    Spotkania online w celu dialogu i dyskusji w celu zwiększenia wsparcia społecznego (GODDESS)
    HIV | Choroby przenoszone drogą płciową | Nadużywanie alkoholu | Profilaktyka przedekspozycyjna
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj