O Projeto PrEPARE: Prevenção, Capacitação e Proteção de Mulheres Jovens na África do Sul
6 de janeiro de 2025 atualizado por: RTI International
O projeto procura determinar se a implementação de uma intervenção multinível focada na mulher, a Young Women's Health CoOp (YWHC), para prontidão, aceitação e adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) é um complemento viável para o plano de prevenção do HIV para o governo da África do Sul.
Especificamente, este projeto visa: aumentar a aceitação de serviços de saúde sexual e reprodutiva (SRH) e a prontidão e aceitação da PrEP entre meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) de 16 a 24 anos que se envolvem em comportamentos sexuais de alto risco; e reduzir suas barreiras de acesso aos serviços de SRH abordando e reduzindo o estigma e a discriminação (S&D) nas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem um estudo randomizado de cluster com design fatorial para avaliar a eficácia de uma intervenção multinível que aborda o estigma no acesso à saúde, apoio social e comportamentos individuais de risco de meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) na África do Sul. Os pesquisadores envolveram partes interessadas do Departamento de Saúde, um Conselho Colaborativo Comunitário (CCB) e um Conselho Consultivo da Juventude (YAB) para informar a adaptação da intervenção de empoderamento baseada em evidências, o Women's Health CoOp (WHC) - que aborda questões de gênero - violência baseada em violência (GBV), uso de substâncias e risco sexual - para abordar a saúde sexual e reprodutiva (SRH) e prontidão, aceitação e adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP). Por meio do envolvimento com as partes interessadas, os pesquisadores também adaptaram um currículo de treinamento de redução de estigma e discriminação (S&D) para a equipe clínica.
O projeto planeja aumentar a adesão aos serviços de SRH e a prontidão, aceitação e adesão à PrEP entre AGYW de 16 a 24 anos que praticam sexo de alto risco. Os investigadores planejam conduzir isso por meio de uma estratégia multinível de prevenção do HIV que aborda S&D em AGYW, acesso a cuidados de saúde, apoio social e comportamentos individuais de risco. Este estudo randomizado de cluster com um desenho fatorial será conduzido em 12 clínicas em Pretória.
Os objetivos deste estudo são (1) Envolver as partes interessadas, o Community Collaborative Board (CCB) e o Youth Advisory Board (YAB) na adaptação do treinamento de redução de estigma e discriminação (S&D) da Women's Health CoOp (WHC) no Área de Pretória durante um estágio formativo.
(2) Avaliar o impacto do treinamento em S&D entre a equipe de saúde sobre o uso de HIV e serviços de saúde reprodutiva por meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW), incluindo profilaxia pré-exposição (PrEP), e atitudes e comportamentos da equipe em relação a AGYW em Acompanhamento de 4 e 8 meses.
(3) Testar a eficácia de uma estratégia multinível que aborda fatores estruturais (estigma e discriminação), interpessoais (apoio social) e individuais (atividade pessoal, uso de substâncias e violência baseada em gênero [GBV]) na prontidão e aceitação da PrEP , e adesão (resultados primários) e uso de preservativos, GBV, uso de substâncias e incidência de HIV (secundário) em acompanhamento de 3, 6 e 9 meses entre AGYW vulneráveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
802
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Soshanguve, África do Sul, 0152
- Setshaba Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV negativo
- identificar-se como mulher;
- de 16 a 24 anos;
- teve relações sexuais sem preservativo nos últimos 3 meses com um parceiro do sexo masculino;
- não estar grávida no momento e não querer engravidar no próximo ano;
- interessado em tomar PrEP;
- não ter participado anteriormente da fase formativa do estudo;
- não participou anteriormente e não participou atualmente de nenhum outro projeto de demonstração ou estudo de pesquisa relacionado à PrEP;
- não ter participado anteriormente ou não ter participado atualmente de nenhum outro estudo de HIV em Tshwane;
- mora em uma das comunidades-alvo;
- não está em tratamento para tuberculose multirresistente (MDR-TB);
- pretende permanecer no distrito de Tshwane pelos próximos 12 meses;
- concorda em fornecer informações de contato;
- estar disposto a fazer o teste rápido de HIV;
- estar disposta a fazer um teste de gravidez.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem treinamento em redução de S&D; Somente PrEP e SRH
O Braço 1 não recebe formação em redução de estigma e discriminação (S&D) ao pessoal clínico, mas fornece serviços de PrEP (profilaxia pré-exposição) e de SSR (saúde sexual e reprodutiva) às AMJ (raparigas adolescentes e mulheres jovens).
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Experimental: Sem treinamento em redução de S&D; PrEP e SRH + YWHC
O Braço 2 não recebe treinamento de redução de estigma e discriminação (S&D) para a equipe clínica, mas fornece PrEP (profilaxia pré-exposição), serviços de SSR (saúde sexual e reprodutiva) e YWHC (Young Women's Health CoOp) para AGYW (meninas adolescentes e mulheres jovens).
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Neste estudo, os pesquisadores adaptaram a intervenção de empoderamento baseada em evidências do Young Women's Health CoOp (YWHC) que aborda questões de violência baseada em gênero (GBV), uso de substâncias e risco sexual para incluir informações sobre PrEP (profilaxia pré-exposição) e e saúde reprodutiva.
A AGYW receberá informações abrangentes e se envolverá em atividades que buscam reduzir os fatores de risco do HIV e aumentar a prontidão, aceitação e adesão à PrEP.
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Comparador Ativo: Treinamento em Redução de S&D; Somente PrEP e SRH
O Braço 3 recebe formação em redução de estigma e discriminação (S&D) ao pessoal clínico e fornece serviços de PrEP (profilaxia pré-exposição) e SSR (saúde sexual e reprodutiva) às AMJ (raparigas adolescentes e mulheres jovens).
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O currículo de treinamento do Health Policy Project (HPP) fornece módulos de treinamento participativos que abordam três principais impulsionadores acionáveis do estigma do HIV.
O currículo HPP foi adaptado por meio de oficinas participativas com as principais partes interessadas representando clínicas, equipe de estudo e meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) e outras atividades formativas.
O treinamento é um treinamento em todo o local para lidar com as barreiras de acesso aos serviços clínicos da AGYW.
Consequentemente, a equipe em todos os níveis (clínicos e não clínicos) será treinada sobre estigma e discriminação no que se refere ao AGYW, a fim de reduzir as barreiras relacionadas ao estigma aos cuidados de saúde e aumentar a aceitação da PrEP e serviços de saúde sexual e reprodutiva entre AGYW.
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Experimental: Treinamento em Redução de S&D; PrEP, SRH + YWHC
O Braço 4 recebe treinamento de redução de estigma e discriminação (S&D) para a equipe clínica e fornece PrEP (profilaxia pré-exposição), serviços de SSR (saúde sexual e reprodutiva) e YWHC (Jovem Women's Health CoOp) para AGYW (meninas adolescentes e mulheres jovens) .
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Neste estudo, os pesquisadores adaptaram a intervenção de empoderamento baseada em evidências do Young Women's Health CoOp (YWHC) que aborda questões de violência baseada em gênero (GBV), uso de substâncias e risco sexual para incluir informações sobre PrEP (profilaxia pré-exposição) e e saúde reprodutiva.
A AGYW receberá informações abrangentes e se envolverá em atividades que buscam reduzir os fatores de risco do HIV e aumentar a prontidão, aceitação e adesão à PrEP.
O currículo de treinamento do Health Policy Project (HPP) fornece módulos de treinamento participativos que abordam três principais impulsionadores acionáveis do estigma do HIV.
O currículo HPP foi adaptado por meio de oficinas participativas com as principais partes interessadas representando clínicas, equipe de estudo e meninas adolescentes e mulheres jovens (AGYW) e outras atividades formativas.
O treinamento é um treinamento em todo o local para lidar com as barreiras de acesso aos serviços clínicos da AGYW.
Consequentemente, a equipe em todos os níveis (clínicos e não clínicos) será treinada sobre estigma e discriminação no que se refere ao AGYW, a fim de reduzir as barreiras relacionadas ao estigma aos cuidados de saúde e aumentar a aceitação da PrEP e serviços de saúde sexual e reprodutiva entre AGYW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado no nível da clínica de saúde: nível de estigma e discriminação na clínica de saúde
Prazo: Linha de base
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As pesquisas do pessoal que são modificadas a partir da pesquisa do Projeto de Política de Saúde serão usadas para medir as atitudes do pessoal da saúde em relação à AGYW sexualmente ativa; o ambiente geral da clínica; observou discriminação e comportamentos estigmatizantes em relação a AGYW.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação na clínica de saúde.
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Linha de base
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Resultado no nível da clínica de saúde: nível de estigma e discriminação na clínica de saúde
Prazo: 4 meses
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As pesquisas do pessoal que são modificadas a partir da pesquisa do Projeto de Política de Saúde serão usadas para medir as atitudes do pessoal da saúde em relação à AGYW sexualmente ativa; o ambiente geral da clínica; observou discriminação e comportamentos estigmatizantes em relação a AGYW.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação na clínica de saúde.
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4 meses
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Resultado no nível da clínica de saúde: nível de estigma e discriminação na clínica de saúde
Prazo: 8 meses
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As pesquisas do pessoal que são modificadas a partir da pesquisa do Projeto de Política de Saúde serão usadas para medir as atitudes do pessoal da saúde em relação à AGYW sexualmente ativa; o ambiente geral da clínica; observou discriminação e comportamentos estigmatizantes em relação a AGYW.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação na clínica de saúde.
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8 meses
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Resultado em nível de clínica de saúde: o número de AGJW que utilizam serviços de HIV e SSR, incluindo PrEP
Prazo: Linha de base
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Uma auditoria clínica, incluindo uma revisão dos dados administrativos, será realizada para avaliar o número de AGYW que contraem o HIV e serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo PrEP em cada clínica.
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Linha de base
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Resultado em nível de clínica de saúde: o número de AGJW que utilizam serviços de HIV e SSR, incluindo PrEP
Prazo: 4 meses
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Uma auditoria clínica, incluindo uma revisão dos dados administrativos, será realizada para avaliar o número de AGYW que contraem o HIV e serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo PrEP em cada clínica.
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4 meses
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Resultado em nível de clínica de saúde: o número de AGJW que utilizam serviços de HIV e SSR, incluindo PrEP
Prazo: 8 meses
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Uma auditoria clínica, incluindo uma revisão dos dados administrativos, será realizada para avaliar o número de AGYW que contraem o HIV e serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo PrEP em cada clínica.
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8 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de prontidão para PrEP entre AGYW
Prazo: Linha de base
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As respostas de auto-relato a uma escala modificada do estudo 082 da Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN) e medidas de itens únicos desenvolvidas para este estudo e dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar até que ponto AGYW estão prontos para iniciar a PrEP.
Valores maiores indicam níveis mais altos de prontidão para a PrEP.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de prontidão para PrEP entre AGYW
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato a uma escala modificada do estudo 082 da Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN) e medidas de itens individuais dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar até que ponto AGYW estão prontos para iniciar a PrEP.
Valores maiores indicam níveis mais altos de prontidão para a PrEP.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de prontidão para PrEP entre AGYW
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato a uma escala modificada do estudo 082 da Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN) e medidas de itens individuais dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar até que ponto AGYW estão prontos para iniciar a PrEP.
Valores maiores indicam níveis mais altos de prontidão para a PrEP.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de prontidão para PrEP entre AGYW
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato a uma escala modificada do estudo 082 da Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN) e medidas de itens individuais dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar até que ponto AGYW estão prontos para iniciar a PrEP.
Valores maiores indicam níveis mais altos de prontidão para a PrEP.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação e adesão à PrEP entre AGYW
Prazo: 3 meses
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Respostas de auto-relato a uma escala modificada de Microbicide Trials Network Studies (MTN) e medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou a PrEP.
As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a adesão à PrEP, incluindo o uso nos últimos 30 dias e os padrões de uso, persistência e descontinuação.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação e adesão à PrEP entre AGYW
Prazo: 6 meses
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Respostas de auto-relato a uma escala modificada de Microbicide Trials Network Studies (MTN) e medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou a PrEP.
As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a adesão à PrEP, incluindo o uso nos últimos 30 dias e os padrões de uso, persistência e descontinuação.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação e adesão à PrEP entre AGYW
Prazo: 9 meses
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Respostas de auto-relato a uma escala modificada de Microbicide Trials Network Studies (MTN) e medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou a PrEP.
As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a adesão à PrEP, incluindo o uso nos últimos 30 dias e os padrões de uso, persistência e descontinuação.
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9 meses
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Resultado Biológico AGYW: Adesão à PrEP
Prazo: 3 meses
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Amostras de sangue seco serão usadas para medir a quantidade de concentração do medicamento (Tenofovir-difosfato) no sangue de AGYW para avaliar a adesão à PrEP.
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3 meses
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Resultado Biológico AGYW: Adesão à PrEP
Prazo: 6 meses
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Amostras de sangue seco serão usadas para medir a quantidade de concentração do medicamento (Tenofovir-difosfato) no sangue de AGYW para avaliar a adesão à PrEP.
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6 meses
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Resultado Biológico AGYW: Adesão à PrEP
Prazo: 9 meses
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Amostras de sangue seco serão usadas para medir a quantidade de concentração do medicamento (Tenofovir-difosfato) no sangue de AGYW para avaliar a adesão à PrEP.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação da saúde sexual e reprodutiva entre AGYW
Prazo: 3 meses
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As respostas de auto-relato nas medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou serviços de SRH.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação da saúde sexual e reprodutiva entre AGYW
Prazo: 6 meses
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As respostas de auto-relato nas medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou serviços de SRH.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: aceitação da saúde sexual e reprodutiva entre AGYW
Prazo: 9 meses
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As respostas de auto-relato nas medidas de item único dos questionários adaptados de Avaliação de Comportamento de Risco (RBA) serão usadas para avaliar se AGYW iniciou serviços de SRH.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de drogas
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência do uso e injeção de drogas (por exemplo, metanfetamina).
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de drogas
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência do uso e injeção de drogas (por exemplo, metanfetamina).
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de drogas
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência do uso e injeção de drogas (por exemplo, metanfetamina).
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de drogas
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência do uso e injeção de drogas (por exemplo, metanfetamina).
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de álcool
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de dias de consumo de álcool e o número de dias de consumo problemático (4+) de álcool.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de álcool
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de dias de consumo de álcool e o número de dias de consumo problemático (4+) de álcool
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de álcool
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de dias de consumo de álcool e o número de dias de consumo problemático (4+) de álcool
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de álcool
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de dias de consumo de álcool e o número de dias de consumo problemático (4+) de álcool.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência de uso combinado de drogas e álcool
Prazo: linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência da combinação de drogas com álcool.
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linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência de uso combinado de drogas e álcool
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência da combinação de drogas com álcool.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência de uso combinado de drogas e álcool
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência da combinação de drogas com álcool.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência de uso combinado de drogas e álcool
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência da combinação de drogas com álcool.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de preservativos
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar o uso de preservativos.
O uso do preservativo será calculado como uma contagem e porcentagem (com base no número total de atos e no número de atos com preservativo).
Valores percentuais mais baixos indicam uso menos frequente de preservativo.
Para a variável contagem, valores maiores indicam mais atos sexuais sem camisinha.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de preservativos
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar o uso de preservativos.
O uso do preservativo será calculado como uma contagem e porcentagem (com base no número total de atos e no número de atos com preservativo).
Valores percentuais mais baixos indicam uso menos frequente de preservativo.
Para a variável contagem, valores maiores indicam mais atos sexuais sem camisinha.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de preservativos
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar o uso de preservativos.
O uso do preservativo será calculado como uma contagem e porcentagem (com base no número total de atos e no número de atos com preservativo).
Valores percentuais mais baixos indicam uso menos frequente de preservativo.
Para a variável contagem, valores maiores indicam mais atos sexuais sem camisinha.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: frequência do uso de preservativos
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar o uso de preservativos.
O uso do preservativo será calculado como uma contagem e porcentagem (com base no número total de atos e no número de atos com preservativo).
Valores percentuais mais baixos indicam uso menos frequente de preservativo.
Para a variável contagem, valores maiores indicam mais atos sexuais sem camisinha.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência do uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória serão usadas para avaliar o envolvimento com o uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência do uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória serão usadas para avaliar o envolvimento com o uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência do uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória serão usadas para avaliar o envolvimento com o uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Frequência do uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato em perguntas de um único item da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória serão usadas para avaliar o envolvimento com o uso de álcool e outras drogas antes ou durante o sexo.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: número de outros parceiros sexuais
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de outros parceiros sexuais entre AGYW.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: número de outros parceiros sexuais
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de outros parceiros sexuais entre AGYW.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: número de outros parceiros sexuais
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de outros parceiros sexuais entre AGYW.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: número de outros parceiros sexuais
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o número de outros parceiros sexuais entre AGYW.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Engajamento em troca de sexo
Prazo: Linha de base
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Respostas de auto-relato em medidas de itens únicos modificadas da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA) serão usadas para avaliar se os participantes estão envolvidos em troca de sexo por dinheiro ou outras coisas.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: Engajamento em troca de sexo
Prazo: 3 meses
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Respostas de auto-relato em medidas de itens únicos modificadas da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA) serão usadas para avaliar se os participantes estão envolvidos em troca de sexo por dinheiro ou outras coisas.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Engajamento em troca de sexo
Prazo: 6 meses
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Respostas de auto-relato em medidas de itens únicos modificadas da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA) serão usadas para avaliar se os participantes estão envolvidos em troca de sexo por dinheiro ou outras coisas.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Engajamento em troca de sexo
Prazo: 9 meses
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Respostas de auto-relato em medidas de itens únicos modificadas da Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA) serão usadas para avaliar se os participantes estão envolvidos em troca de sexo por dinheiro ou outras coisas.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Envolvimento com múltiplos parceiros sexuais (≥ 2 parceiros)
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o envolvimento com mais de um parceiro sexual nos últimos 3 meses.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: Envolvimento com múltiplos parceiros sexuais (≥ 2 parceiros)
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o envolvimento com mais de um parceiro sexual nos últimos 3 meses.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Envolvimento com múltiplos parceiros sexuais (≥ 2 parceiros)
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o envolvimento com mais de um parceiro sexual nos últimos 3 meses.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: Envolvimento com múltiplos parceiros sexuais (≥ 2 parceiros)
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar o envolvimento com mais de um parceiro sexual nos últimos 3 meses.
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9 meses
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Auto-Relato do Participante AGYW: Uso de Contracepção
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato sobre medidas de um único item serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção entre AGYW.
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Linha de base
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Auto-Relato do Participante AGYW: Uso de Contracepção
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato sobre medidas de um único item serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção entre AGYW.
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3 meses
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Auto-Relato do Participante AGYW: Uso de Contracepção
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato sobre medidas de um único item serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção entre AGYW.
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6 meses
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Auto-Relato do Participante AGYW: Uso de Contracepção
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato sobre medidas de um único item serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção entre AGYW.
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9 meses
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Registro Médico: Uso de Contracepção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de nove meses
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O registro médico clínico será usado para avaliar a contracepção e o tipo de contracepção entre AGYW.
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Até a conclusão do estudo, uma média de nove meses
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Auto-Relato do Participante AGYW: Nível de Percepção do Risco de HIV
Prazo: Linha de base
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As respostas de auto-relato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar até que ponto AGYW se percebem em risco de infecção pelo HIV.
Níveis mais altos indicam maior risco percebido de HIV.
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Linha de base
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Auto-Relato do Participante AGYW: Nível de Percepção do Risco de HIV
Prazo: 3 meses
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As respostas de auto-relato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar até que ponto AGYW se percebem em risco de infecção pelo HIV.
Níveis mais altos indicam maior risco percebido de HIV.
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3 meses
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Auto-Relato do Participante AGYW: Nível de Percepção do Risco de HIV
Prazo: 6 meses
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As respostas de auto-relato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar até que ponto AGYW se percebem em risco de infecção pelo HIV.
Níveis mais altos indicam maior risco percebido de HIV.
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6 meses
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Auto-Relatório do Participante AGYW; Nível de percepção do risco de HIV
Prazo: 9 meses
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As respostas de auto-relato em perguntas de um único item serão usadas para avaliar até que ponto AGYW se percebem em risco de infecção pelo HIV.
Níveis mais altos indicam maior risco percebido de HIV.
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9 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma vivenciado
Prazo: Linha de base
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As respostas de auto-relato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência de estigma ou discriminação por parte da equipe clínica ou membros da comunidade entre AGYW. . |
Linha de base
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma vivenciado
Prazo: 3 meses
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As respostas de auto-relato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência de estigma ou discriminação por parte da equipe clínica ou membros da comunidade entre AGYW. . |
3 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma vivenciado
Prazo: 6 meses
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As respostas de auto-relato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência de estigma ou discriminação por parte da equipe clínica ou membros da comunidade entre AGYW.
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6 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma vivenciado
Prazo: 9 meses
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As respostas de auto-relato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência de estigma ou discriminação por parte da equipe clínica ou membros da comunidade entre AGYW.
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9 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de estigma antecipado
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato em questões de um único item e escalas de vários itens desenvolvidas a partir das atividades de estudo de pesquisa formativa serão usadas para avaliar até que ponto AGYW antecipa o estigma ou a discriminação da equipe clínica ou dos membros da comunidade.
Valores mais altos indicam maiores níveis de estigma antecipado.
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Linha de base
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de estigma antecipado
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato em questões de um único item e escalas de vários itens desenvolvidas a partir das atividades de estudo de pesquisa formativa serão usadas para avaliar até que ponto AGYW antecipa o estigma ou a discriminação da equipe clínica ou dos membros da comunidade.
Valores mais altos indicam maiores níveis de estigma antecipado.
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3 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de estigma antecipado
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato em questões de um único item e escalas de vários itens desenvolvidas a partir das atividades de estudo de pesquisa formativa serão usadas para avaliar até que ponto AGYW antecipa o estigma ou a discriminação da equipe clínica ou dos membros da comunidade.
Valores mais altos indicam maiores níveis de estigma antecipado.
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6 meses
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Auto-relato do participante AGYW: o nível de estigma antecipado
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato em questões de um único item e escalas de vários itens desenvolvidas a partir das atividades de estudo de pesquisa formativa serão usadas para avaliar até que ponto AGYW antecipa o estigma ou a discriminação da equipe clínica ou dos membros da comunidade. Valores mais altos indicam maiores níveis de estigma antecipado. . |
9 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma observado
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência com que AGYW testemunharam estigma ou discriminação da equipe clínica ou membros da comunidade em relação a AGYW sexualmente ativos.
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Linha de base
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma observado
Prazo: 3 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência com que AGYW testemunharam estigma ou discriminação da equipe clínica ou membros da comunidade em relação a AGYW sexualmente ativos.
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3 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma observado
Prazo: 6 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência com que AGYW testemunharam estigma ou discriminação da equipe clínica ou membros da comunidade em relação a AGYW sexualmente ativos.
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6 meses
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Auto-relato do participante do AGYW: a frequência do estigma observado
Prazo: 9 meses
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As respostas de autorrelato no questionário AGYW adaptado de pesquisas anteriores serão usadas para avaliar a frequência com que AGYW testemunharam estigma ou discriminação da equipe clínica ou membros da comunidade em relação a AGYW sexualmente ativos.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01HD094629 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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