小児の術後鎮痛効果を持続させるための超音波ガイド下腹部後部腹横筋プランブロックと側方腹横筋プランブロック
2019年10月18日 更新者：Mohamed Maher Kamel、Kasr El Aini Hospital
小児の術後鎮痛効果を延長するための、超音波ガイド下腹部後部腹横筋プランブロックと腹部横筋プランブロック。ランダム化対照試験
小児の術後鎮痛効果を持続させるための超音波ガイド下腹部後部腹横筋プランブロックと側方腹横筋プランブロック
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、鎮痛持続時間と患者満足度に関して、後部腹横筋プランブロックの効果と側方腹横筋プランブロックの効果を比較する予定で、研究は下腹部手術のために来院した1歳から7歳までの小児69人を対象に実施される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、56545
- 募集
- Kasr Al Aini
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コンタクト：
- Mohsen M Ibrahim, MD
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コンタクト：
- Noha Asem, MD
- 電話番号：01003657120
- メール：kasralainirec@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から7歳までの子供
- 下腹部の手術を受ける予定
除外基準:
- 出血性疾患
- 緊急手術
- 針挿入部位の皮膚病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：側腹横筋ブロック
患者は側腹横筋プランブロックを受けます。
ブロックは、1 ml・kg-1 の量の 0.25% ブピバカインを使用して、提案されたブロックの同じ側で片側的に行われます。
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小児の下腹部手術後の鎮痛に対する腹横面ブロックの側方アプローチと後方アプローチを比較する
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アクティブコンパレータ：後腹面ブロック
患者は後部腹横筋面ブロックを受けます。
ブロックは、1 ml・kg-1 の量の 0.25% ブピバカインを使用して、提案されたブロックの同じ側で片側的に行われます。
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小児の下腹部手術後の鎮痛に対する腹横面ブロックの側方アプローチと後方アプローチを比較する
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アクティブコンパレータ：従来の鎮痛
1マイクログラムの形での従来の鎮痛剤。
Kg-1フェンタニルおよびパラセタモール15mg。
Kg-1坐薬
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小児の下腹部手術後の鎮痛に対する腹横面ブロックの側方アプローチと後方アプローチを比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CHEOPSスコアによる術後疼痛評価
時間枠：術後最初の24時間
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東部オンタリオ小児病院疼痛スケール (CHEOPS) の術後小児疼痛スコアは、6 つの基準に基づいています。
合計スコアが 6 以下であれば、適切な鎮痛作用があることを示します。 |
術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術後 2、4、8、12、24 時間目
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心拍数（1分あたりの心拍数）の測定
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術後 2、4、8、12、24 時間目
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平均動脈血圧
時間枠：術後 2、4、8、12、24 時間目
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平均動脈血圧（mmHg）の測定
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術後 2、4、8、12、24 時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月16日
一次修了 (予想される)
2019年11月5日
研究の完了 (予想される)
2019年12月5日
試験登録日
最初に提出
2019年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。