Ultraljudsstyrd posterior versus lateral transversus abdominis planblock för förlängd postoperativ smärtstillande effekt hos barn
18 oktober 2019 uppdaterad av: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Ultraljudsstyrd posterior kontra lateral transversus abdominis planblock för långvarig postoperativ smärtstillande effekt hos barn. Randomiserat kontrollerat försök
Ultraljudsstyrd posterior versus lateral transversus abdominis planblock för förlängd postoperativ smärtstillande effekt hos barn
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
utredarna kommer att jämföra effekten av bakre Transversus abdominis planblock kontra effekten av lateral transversus abdominis plan bock avseende varaktigheten av analgesin och patienttillfredsställelse. Studien kommer att genomföras på 69 barn i åldrarna 1 till 7 år som presenteras för nedre del av buken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 56545
- Rekrytering
- Kasr Al Aini
-
Kontakt:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Kontakt:
- Noha Asem, MD
- Telefonnummer: 01003657120
- E-post: kasralainirec@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn från 1-7 år
- planerad att genomgå en operation i nedre delen av buken
Exklusions kriterier:
- blödningsrubbningar
- akut operation
- hudskada vid platsen för nålens införande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral transversus abdominis block
patienter kommer att ta lateral transversus abdominis plan block.
Blockeringen kommer att göras ensidigt på samma sida av den föreslagna säkerheten med 0,25 % bupivakain i en volym av 1 ml·kg-1
|
jämföra laterala och posteriora tillvägagångssätt för transnversus abdominis planblock för smärtlindring efter operation i nedre delen av buken hos barn
|
|
Aktiv komparator: posterior tansversus abodominis plan block
patienter kommer att ta posterior transversus abdominis plan block.
Blockeringen kommer att göras ensidigt på samma sida av den föreslagna säkerheten med 0,25 % bupivakain i en volym av 1 ml·kg-1
|
jämföra laterala och posteriora tillvägagångssätt för transnversus abdominis planblock för smärtlindring efter operation i nedre delen av buken hos barn
|
|
Aktiv komparator: konventionell analgesi
konventionell analgesi i form av 1 mikrogram.
Kg-1 fentanyl och paracetamol 15 mg.
Kg-1 stolpiller
|
jämföra laterala och posteriora tillvägagångssätt för transnversus abdominis planblock för smärtlindring efter operation i nedre delen av buken hos barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtbedömning med CHEOPS-poängen
Tidsram: de första 24 timmarna efter operationen
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) för Post-Op Pediatric Pain poängen baseras på 6 kriterier:
ett totalpoäng på 6 eller mindre indikerar adekvat analgesi |
de första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 2,4,8,12 och 24 timmar efter operationen
|
Mätning av hjärtfrekvens (slag per minut)
|
2,4,8,12 och 24 timmar efter operationen
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 2,4,8,12 och 24 timmar efter operationen
|
Mätning av medelartärt blodtryck (mm Hg)
|
2,4,8,12 och 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
5 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
5 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 011223456
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .