Ultraääniohjattu posterior vs. lateraalinen transversus vatsalihaksen suunnitelmalohko pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi lapsilla
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Ultraääniohjattu posterior vs. lateraalinen transversus vatsalihaksen suunnitelmalohko pitkäaikaiseen leikkauksen jälkeiseen kipua lievittävään vaikutukseen lapsilla. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Ultraääniohjattu posterior vs. lateraalinen transversus vatsalihaksen suunnitelmalohko pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat vertailevat posterior Transversus abdominis plan blokkivaikutusta lateraalisen transversus abdominis plan bockin vaikutukseen koskien analgesian kestoa ja potilaiden tyytyväisyyttä. Tutkimus suoritetaan 69:llä 1–7-vuotiaalla lapsella alavatsan leikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 56545
- Rekrytointi
- Kasr Al Aini
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha Asem, MD
- Puhelinnumero: 01003657120
- Sähköposti: kasralainirec@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 1-7 vuotta
- suunnitellaan alavatsan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotohäiriöt
- hätäleikkaus
- ihovaurio neulan työntökohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lateraalinen transversus abdominis -tukos
potilaat ottavat lateraalisen transversus abdominis -suunnitelmalohkon.
Blokkaus tehdään yksipuolisesti ehdotetun varmistuksen samalle puolelle 0,25 % bupivakaiinilla, jonka tilavuus on 1 ml·kg-1
|
vertaa transnsversus abdominis -tasoblokauksen lateraalista ja takaosaa analgesiaan lasten alavatsan leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: posterior tansversus abodominis tasolohko
potilaat saavat posterior transversus abdominis tasoblokauksen.
Blokkaus tehdään yksipuolisesti ehdotetun varmistuksen samalle puolelle 0,25 % bupivakaiinilla, jonka tilavuus on 1 ml·kg-1
|
vertaa transnsversus abdominis -tasoblokauksen lateraalista ja takaosaa analgesiaan lasten alavatsan leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: tavanomainen analgesia
perinteinen analgesia 1 mikrogramman muodossa.
Kg-1 fentanyyli ja parasetamoli 15 mg.
Kg-1 peräpuikot
|
vertaa transnsversus abdominis -tasoblokauksen lateraalista ja takaosaa analgesiaan lasten alavatsan leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun arviointi CHEOPS-pisteillä
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) jälkeisen lasten kivun pisteytyksen perusteella on 6 kriteeriä:
kokonaispistemäärä 6 tai vähemmän osoittaa riittävää analgesiaa |
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sykkeen mittaus (lyöntiä minuutissa)
|
2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen mittaus (mm Hg)
|
2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011223456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .