Блокада задней поперечной мышцы живота под контролем УЗИ для пролонгированного послеоперационного обезболивающего эффекта у детей
18 октября 2019 г. обновлено: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Блокада задней поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем для пролонгированного послеоперационного обезболивающего эффекта у детей. Рандомизированное контролируемое исследование
Блокада задней поперечной мышцы живота под контролем УЗИ для пролонгированного послеоперационного обезболивающего эффекта у детей
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователи будут сравнивать эффект блокады задней поперечной мышцы живота в сравнении с эффектом блока поперечной поперечной мышцы живота в поперечном направлении в отношении продолжительности обезболивания и удовлетворенности пациентов. Исследование будет проведено на 69 детях в возрасте от 1 до 7 лет, которым предстоит операция на нижней части живота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 56545
- Рекрутинг
- Kasr Al Aini
-
Контакт:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Контакт:
- Noha Asem, MD
- Номер телефона: 01003657120
- Электронная почта: kasralainirec@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети от 1 до 7 лет
- запланирована операция на нижней части живота
Критерий исключения:
- нарушения свертываемости крови
- неотложная хирургия
- поражение кожи в месте введения иглы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: латеральная поперечная блокада живота
пациенты будут выполнять латеральную поперечную блокаду брюшной полости.
Блокада будет выполнена односторонне на той же стороне предполагаемого шва 0,25% бупивакаином в объеме 1 мл·кг-1.
|
сравнить латеральный и задний доступы поперечной блокады живота для обезболивания после операций на нижней части живота у детей
|
|
Активный компаратор: блокада задней поперечной плоскости живота
пациенты будут выполнять блокаду задней поперечной плоскости живота.
Блокада будет выполнена односторонне на той же стороне предполагаемого шва 0,25% бупивакаином в объеме 1 мл·кг-1.
|
сравнить латеральный и задний доступы поперечной блокады живота для обезболивания после операций на нижней части живота у детей
|
|
Активный компаратор: обычная анальгезия
обычная анальгезия в виде 1 мкг.
Фентанил и парацетамол 15 мг-1 кг.
Кг-1 суппозитории
|
сравнить латеральный и задний доступы поперечной блокады живота для обезболивания после операций на нижней части живота у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли по шкале CHEOPS
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Шкала боли детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS) для оценки послеоперационной детской боли основана на 6 критериях:
общая сумма баллов 6 или менее указывает на адекватное обезболивание |
первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: через 2,4,8,12 и 24 часа после операции
|
Измерение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
|
через 2,4,8,12 и 24 часа после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: через 2,4,8,12 и 24 часа после операции
|
Измерение среднего артериального давления (мм рт.ст.)
|
через 2,4,8,12 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 011223456
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .