Ultralydveiledet posterior versus lateral transversus abdominis planblokk for langvarig postoperativ smertestillende effekt hos barn
18. oktober 2019 oppdatert av: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Ultralydveiledet posterior versus lateral transversus abdominis Planblokk for forlenget postoperativ smertestillende effekt hos barn. Tilfeldig kontrollert test
Ultralydveiledet posterior versus lateral transversus abdominis planblokk for langvarig postoperativ smertestillende effekt hos barn
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskerne vil sammenligne effekten av bakre Transversus abdominis planblokk versus effekten av lateral transversus abdominis plan bock angående varigheten av analgesi og pasienttilfredshet. Studien vil bli utført på 69 barn i alderen 1 til 7 år presentert for nedre abdominal kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 56545
- Rekruttering
- Kasr Al Aini
-
Ta kontakt med:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Ta kontakt med:
- Noha Asem, MD
- Telefonnummer: 01003657120
- E-post: kasralainirec@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fra 1-7 år
- planlagt å gjennomgå nedre del av magen
Ekskluderingskriterier:
- blødningsforstyrrelser
- akuttkirurgi
- hudlesjon ved nålens innføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral transversus abdominis blokk
pasienter vil ta lateral transversus abdominis planblokk.
Blokken vil bli gjort ensidig på samme side av den foreslåtte forsikringen med 0,25 % bupivakain i et volum på 1 ml·kg-1
|
sammenligne laterale og bakre tilnærminger av trannsversus abdominis planblokk for analgesi etter nedre abdominal kirurgi hos barn
|
|
Aktiv komparator: posterior tansversus abodominis plan blokk
pasienter vil ta posterior transversus abdominis planblokk.
Blokken vil bli gjort ensidig på samme side av den foreslåtte forsikringen med 0,25 % bupivakain i et volum på 1 ml·kg-1
|
sammenligne laterale og bakre tilnærminger av trannsversus abdominis planblokk for analgesi etter nedre abdominal kirurgi hos barn
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell analgesi
konvensjonell analgesi i form av 1 mikrogram.
Kg-1 fentanyl og paracetamol 15 mg.
Kg-1 stikkpiller
|
sammenligne laterale og bakre tilnærminger av trannsversus abdominis planblokk for analgesi etter nedre abdominal kirurgi hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering ved hjelp av CHEOPS-skåren
Tidsramme: de første 24 timene etter operasjonen
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) for Post-Op Pediatric Pain poengsummen er basert på 6 kriterier:
en totalscore på 6 eller mindre indikerer adekvat analgesi |
de første 24 timene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: 2,4,8,12 og 24 timer postoperativt
|
Måling av hjertefrekvens (slag per minutt)
|
2,4,8,12 og 24 timer postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 2,4,8,12 og 24 timer postoperativt
|
Måling av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mm Hg)
|
2,4,8,12 og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
5. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
5. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 011223456
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .